(原标题:复星医药关于控股子公司药品临床试验进展的公告)
证券代码:600196 股票简称:复星医药 编号:临 2025-005
上海复星医药(集团)股份有限公司控股子公司浙江星浩澎博医药有限公司就XH-S003胶囊(化药1类)用于治疗IgA肾病等补体异常激活相关的肾小球疾病在中国境内启动II期临床试验。XH-S003为本集团自主研发的小分子抑制剂,拟用于治疗补体异常激活相关的疾病。临床前研究表明,XH-S003可显著降低因补体激活导致的炎性损伤并改善肾功能,且表现出良好安全性。
截至2025年1月14日,XH-S003已在中国境内及澳大利亚完成I期临床试验,结果显示其在健康成人中具有良好安全性和耐受性,具有较优的药代动力学和药效动力学特征,如支持一天一次给药、起效剂量低、对补体相关生物标记物抑制率达100%。截至2024年11月,本集团针对XH-S003累计研发投入约人民币9,794万元(未经审计)。目前,中国境内尚无同一分子机制的小分子抑制剂获批用于治疗此类疾病。
根据中国相关法规要求,XH-S003尚需在中国境内开展一系列临床研究并经国家药品审评部门审批通过后,方可上市。新药研发存在一定风险,敬请广大投资者注意投资风险。