（原标题：华润双鹤关于全资子公司华润双鹤利民药业(济南)有限公司部分产品通过仿制药质量和疗效一致性评价的公告）
证券代码：600062 证券简称：华润双鹤 公告编号：临 2025－007
华润双鹤全资子公司双鹤利民收到国家药监局颁发的阿奇霉素分散片、碳酸氢钠注射液《药品补充申请批准通知书》。阿奇霉素分散片（0.25g）视同通过仿制药质量和疗效一致性评价，双鹤利民自2020年启动该评价工作，累计研发投入1,458.62万元。2023年阿奇霉素片全球销售额为12.41亿美元，国内医疗市场与零售市场阿奇霉素分散片销售总额为42,739万元。
碳酸氢钠注射液（10ml:0.84g）获批增加新规格并通过一致性评价，双鹤利民自2022年启动该评价工作，累计研发投入155.00万元。2023年国内医疗市场与零售市场碳酸氢钠注射液销售总额约为6.65亿元人民币。
本次通过一致性评价将有利于未来市场销售和市场竞争，并为后续仿制药一致性评价积累经验。医药产品销售受国家政策、市场环境变化影响，存在不确定性。
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