证券代码:300122 证券简称:智飞生物 公告编号:2026-64
重庆智飞生物制品股份有限公司
关于大流行流感病毒 mRNA 疫苗临床试验申请获得受理的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚
假记载、误导性陈述或重大遗漏。
重庆智飞生物制品股份有限公司(以下简称“公司”)于近日获悉,由全资
子公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司(以下简称“智飞龙科马”)研发的大
流行流感病毒 mRNA 疫苗获得国家药品监督管理局药物临床试验申请受理通知
书(受理号:CXSL2601222)。自受理之日起 60 日内,未收到药审中心否定或
质疑意见的,智飞龙科马可以按照提交的方案开展临床试验。
一、研发项目简介
大流感由新型甲型流感病毒引起,人群普遍缺乏免疫力,这类病毒一旦具备
人际传播能力,就有可能引发全球大流行。接种大流行流感疫苗是预防大流感疾
病及其大爆发最经济、有效的措施。
智飞龙科马研发的大流行流感病毒 mRNA 疫苗拟用于大流行流感的预防接
种。通过接种该疫苗,可剌激机体产生针对大流行流感病毒的免疫力。本品以公
司自主建立的 mRNA 技术平台为基础开发,具备快速响应的优势,相较于传统
鸡胚灭活疫苗,mRNA 疫苗的制备周期显著缩短。
二、获得受理的意义
截至本公告披露日,经查询国家药品监督管理局官网,国内暂无大流行流感
病毒 mRNA 疫苗正式获批上市。
大流行流感病毒 mRNA 疫苗是我司自主知识产权 mRNA 技术平台产品,具
有开发速度快、免疫原性好、安全性高、易规模化生产等优势。如遇疫情爆发,
能够快速响应,提高应对大流行流感的防控能力。若本项目进展顺利,有利于丰
富公司自研产品储备,完善公司产品布局,强化公司的竞争优势与市场地位。
三、风险提示
特点,产品的研发和行政审批主要有以下几个阶段:临床前研究;申请临床试验;
进行临床试验;申请生产文号;上市销售。
不会产生重大影响,若未来产品研发顺利,将丰富公司产品结构,提升公司的盈
利能力与核心竞争力。
根据研发进展情况及时履行信息披露义务。
敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。
特此公告
重庆智飞生物制品股份有限公司董事会