证券代码：002252 证券简称：上海莱士 公告编号：2026-060
上海莱士血液制品股份有限公司
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，
没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
上海莱士血液制品股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司广西莱士
生物制药有限公司（简称“广西莱士”）于 2026 年 11 月 5 日收到国家药品监督
管理局（以下简称“国家药监局”）下发的关于“人血白蛋白”药品注册上市许
可申请《受理通知书》（受理号：CXSS2600185），现将相关情况公告如下：
一、药品注册上市申请主要内容
申请事项：境内生产药品注册上市许可
产品名称：人血白蛋白
规格：12.5g/瓶（25%，50ml）
申请签收日期：2026 年 11 月 3 日
申请人：广西莱士生物制药有限公司
通知书意见：根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审
查，决定予以受理。受理号为：CXSS2600185。
二、药品其他相关情况
人血白蛋白主要用于失血创伤、烧伤引起的休克；脑水肿及损伤引起的颅内
压升高；肝硬化及肾病引起的水肿或腹水；低蛋白血症的防治；新生儿高胆红素
血症；用于心肺分流术、烧伤的辅助治疗、血液透析的辅助治疗和成人呼吸窘迫
综合征。
三、对公司影响及风险提示
根据国家药品注册相关法律法规要求，该药品在获国家药监局受理境内生产
药品注册上市许可申请后，将转入国家药监局药品审评中心审评审批，并在获得
国家药监局批准并颁发药品上市许可后方可投入生产、销售。药品注册完成时间、
审批结果以及药品获批上市后的具体销售情况等均存在不确定性。公司将督促广
西莱士持续关注国家药监局的审评审批进展，并按照有关规定及该药品注册上市
许可的进展情况及时履行信息披露义务。敬请广大投资者注意投资风险。
特此公告。
上海莱士血液制品股份有限公司
董事会
二〇二六年十一月六日
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