悦康药业集团股份有限公司 2026 年第二次临时股东会会议资料
悦康药业集团股份有限公司
会议资料
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目 录
悦康药业集团股份有限公司 2026 年第二次临时股东会会议资料
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为了维护全体股东的合法权益,确保股东会的正常秩序和议事效率,保证大
会的顺利进行,根据《公司法》《证券法》《上市公司股东会规则》以及《悦康
药业集团股份有限公司章程》(以下简称“《公司章程》”)的相关规定,认真做
好召开股东会的各项工作,特制定本须知:
一、为保证股东会的严肃性和正常秩序,切实维护股东的合法权益,除出席
会议的股东及股东代表、董事、公司高级管理人员、公司聘任律师及中介机构外,
公司有权依法拒绝其他人员入场。
二、请出席会议的股东及股东代表在会议召开前 20 分钟到达会议现场办理
签到手续。大会工作人员将对出席会议者的身份进行必要的核对工作,请被核对
者给予配合。
三、股东及股东代表参加股东会依法享有发言权、质询权、表决权等权利。
如股东及股东代表欲在本次股东会上发言,可在签到时先向大会工作人员进行登
记。会上主持人将统筹安排股东及股东代表发言。股东及股东代表的发言主题应
与本次会议议题相关;超出议题范围,欲了解公司其他情况的,可会后向公司董
事会秘书咨询。
四、为提高股东会议事效率,在就股东的问题回答结束后,即进行现场表决。
现场会议表决采用记名投票表决方式,股东以其持有的有表决权的股份数额行使
表决权,每一股份享有一票表决权。股东在投票表决时,应在表决票中每项提案
下设的“同意”、“反对”、“弃权”三项中任选一项,并以打“√”表示。未填、错填、
字迹无法辨认的表决票、未投的表决票,均视为该项表决为弃权。请股东按表决
票要求填写表决票,填毕由大会工作人员统一收回。
五、本次股东会采取现场投票和网络投票相结合的方式表决,结合现场投票
和网络投票的表决结果发布股东会决议公告。
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六、本次股东会表决票清点工作由出席会议的股东推选两名股东代表、一名
律师组成,负责计票、监票。
七、本次会议由公司聘请的律师事务所执业律师现场见证并出具法律意见书。
八、开会期间参会人员应注意维护会场秩序,不要随意走动,手机调整为静
音状态,谢绝个人录音、录像及拍照,与会人员无特殊原因应在大会结束后再离
开会场。
九、本公司不向参加股东会的股东发放礼品,不负责安排参加股东会股东的
住宿等事项,以平等对待所有股东。
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一、会议时间、地点及投票方式
(一)现场会议时间:2026 年 11 月 13 日 14:00
(二)现场会议地点:北京市北京经济技术开发区科创七街 11 号悦康创新
药物国际化产业园一楼会议室。
(三)会议召集人:公司董事会
(四)会议主持人:董事于伟仕先生
(五)会议投票方式:现场投票与网络投票相结合
(六)网络投票的系统、起止日期和投票时间
网络投票系统:上海证券交易所股东会网络投票系统
网络投票起止时间:自 2026 年 11 月 13 日至 2026 年 11 月 13 日
采用上海证券交易所网络投票系统,通过交易系统投票平台的投票时间为股
东会召开当日的交易时间段,即 9:15-9:25,9:30-11:30,13:00-15:00;通过互联
网投票平台的投票时间为股东会召开当日的 9:15-15:00。
二、现场会议议程
(一)参会人员签到、领取会议资料、股东发言登记
(二)主持人宣布会议开始,并向大会报告出席现场会议的股东人数、代表
股份数,介绍现场会议参会人员、列席人员
(三)宣读股东会会议须知
(四)推举计票、监票成员
(五)审议各项会议议案
序号 议案名称
非累积投票议案
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《关于变更部分募集资金投资项目并将剩余募集资金及剩余超募资
金投资新募投项目的议案》
(六)与会股东及股东代表发言及提问
(七)与会股东及股东代表对议案进行投票表决
(八)休会,统计现场表决结果与网络投票结果
(九)复会,宣布会议表决结果
(十)见证律师宣读法律意见书
(十一)与会人员签署会议文件
(十二)会议结束
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议案一
《关于变更部分募集资金投资项目并将剩余募集资金
及剩余超募资金投资新募投项目的议案》
各位股东及股东代表:
公司募集资金投资项目“营销中心建设项目”原计划投资总额5,000.00万元
人民币,拟建立一个覆盖全国重点城市的营销体系。项目立项后,受新药获批时
间不确定性及整个行业市场环境发生的变化等因素影响,线下营销网络建设进度
缓慢。因此,为提高募集资金的使用效率,增强市场竞争力,公司结合以创新药
研发为核心的战略规划,拟变更募集资金投资项目“营销中心建设项目”并将其剩
余募集资金及剩余超募资金投资新募集资金投资项目“RSV及乙肝创新药研发项
目”。具体情况如下:
一、变更募集资金投资项目的概述
募集资金投资项目基本情况表
币种:人民币
发行名称 2020 年首次公开发行人民币普通股
募集资金总额 219,240.00 万元
募集资金净额 201,751.55 万元
超募资金金额 51,251.55 万元
募集资金到账时间 2020 年 12 月 18 日
涉及变更投向的总金额 4,013.32 万元
涉及变更投向的总金额占比 1.99%
改变募集资金用途类型 □改变募集资金投向
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□改变募集资金金额
√取消或者终止募集资金投资项目
□改变募集资金投资项目实施主体
□改变募集资金投资项目实施方式
√实施新项目
□永久补充流动资金
□其他:____
注:1、涉及变更投向的总金额:指截至 2026 年 9 月 30 日原募集资金投资项目“营销中心
建设项目”的募集资金账户余额(包含募集资金专户累计收到的银行存款利息扣除银行手续
费的净额及现金管理收益),实际金额以资金转出当日专户余额为准。
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变更募集资金投资项目情况表
单位:万元 币种:人民币
变更前募投项目 变更后募投项目
是否已变
募集 截止公告 截至 2026 募集 是否
募集资金 更募投项 项目拟 拟投入
资金 项目 实施 项目总投 日计划累 年 9 月 30 资金 项目 构成
实施地点 承诺投资 目,含部 实施主体 实施地点 投入总 募集资
发行 名称 主体 资额 计投资金 日已投入 发行 名称 关联
总额 分变更 金额 金金额
名称 额 金额 名称 交易
(如有)
北京市北京
经济技术开
年首 悦康 年首 RSV 股份有限公
发区科创七
次公 营销 药业 次公 及乙 司、北京悦康
街 11 号、浙
开发 中心 集团 北京及全国 开发 肝创 科创医药科技
行人 建设 股份 重点城市 行人 新药 股份有限公
钱塘区下沙
民币 项目 有限 民币 研发 司、悦康药业
街道银海科
普通 公司 普通 项目 集团杭州天龙
创中心 3 幢
股 股 药业有限公司
注:拟投入募集资金金额:指截至 2026 年 9 月 30 日原募集资金投资项目“营销中心建设项目”的募集资金账户余额(包含募集资金专户累计收到的银行存
款利息扣除银行手续费的净额及现金管理收益)及截至 2026 年 9 月 30 日超募账户余额(该剩余超募资金均为利息及现金管理收益),实际金额以资金转
出当日专户余额为准。
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二、变更募集资金投资项目的具体原因
“营销中心建设项目”原拟计划投资总额5,000.00万元人民币,拟建立一个
覆盖全国重点城市的营销体系,包括北京营销总部、各省级办事处和地市级办事
处的建设以及营销信息化系统的建设。项目立项后,受新药获批时间不确定性及
整个行业市场环境发生的变化等因素影响,线下营销网络建设进度缓慢。截至
为提高募集资金的使用效率,增强公司市场竞争力,结合公司以创新药研发
为核心的战略规划,公司拟变更本项目,将本项目尚未使用的募集资金4,013.32
万元(含募集资金专户累计收到的银行存款利息扣除银行手续费的净额及现金管
理收益,具体以资金转出当日专户余额为准)变更投向“RSV及乙肝创新药研发
项目”。
三、超募资金使用安排
超募资金金额 51,251.55 万元
前次已使用金额 53,100.00 万元
□在建项目,项目名称,____万元
√新项目,项目名称:RSV 及乙肝创新药研发项目,
本次使用用途及金额 115.39 万元
□回购注销,____万元
□其他,具体用途,____万元
注:1、前次已使用金额:指前期已经董事会审议批准的金额的合计数。
息及现金管理收益),实际金额以资金转出当日专户余额为准。
四、新项目的具体内容
(一)新项目概况
新建项目名称 RSV 及乙肝创新药研发项目
悦康药业集团股份有限公司、北京悦康科创医药科技股
实施主体
份有限公司、悦康药业集团杭州天龙药业有限公司
北京市北京经济技术开发区科创七街 11 号、浙江省杭州
实施地点
市钱塘区下沙街道银海科创中心 3 幢 701 室
项目内容 YKYY018 项目 II 期临床、YKYY013 项目 II 期临床
项目总投资金额 4,200.00 万元
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(二)投资概算及资金来源
本项目总投资4,200.00万元,资金来源于募集资金及自有资金。其中,拟投
入募集资金指截至2026年9月30日原募集资金投资项目“营销中心建设项目”的
募集资金账户余额4013.32万元(包含募集资金专户累计收到的银行存款利息扣
除银行手续费的净额及现金管理收益)及截至2026年9月30日超募账户余额
日专户余额为准。募集资金不足部分由自有资金进行补足。
(三)项目建设内容
投资总额
项目名称 产品代号 适应症 研发目标
(万元)
预防及治疗呼吸道合胞
RSV 及乙 YKYY018 完成 II 期入组 2,800.00
病毒/人偏肺病毒感染
肝创新药
YKYY013 慢性乙型肝炎病毒感染 完成 II 期入组 1,400.00
研发项目
合计 4,200.00
(四)项目实施的必要性分析
呼吸道合胞病毒(RSV)是引起 5 岁以下儿童及 65 岁以上老年人严重下呼
吸道感染的重要病原体。目前,全球范围内尚无治疗 RSV 感染的特效药物获批
上市,临床治疗以支持性护理为主,抗病毒治疗手段极为有限。人偏肺病毒
(hMPV)与 RSV 同属肺炎病毒科,同为婴幼儿及老年人群下呼吸道感染的重要
病原体,目前同样缺乏特异性抗病毒治疗药物,且 hMPV 与 RSV 常合并流行,
进一步加重了临床防治负担。
上述呼吸道病毒感染的临床治疗需求远未得到满足,开发兼具“治疗+预防”
双重功能的广谱抗病毒药物具有重大临床意义。YKYY018 为公司基于全流程 AI
平台自主开发的国际原创膜融合抑制剂,通过雾化吸入给药直接作用于呼吸道,
可阻断病毒与宿主细胞的融合过程,兼具治疗和预防双重功能,差异化优势显著。
加快推进 YKYY018 II 期临床试验受试者入组,是验证其在目标人群中有效性与
安全性的关键环节,对填补 RSV 及 hMPV 感染治疗药物空白、完善公司呼吸道
病毒“防+治”全链条布局、提升抗病毒领域核心竞争力具有重要意义。
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慢性乙型肝炎(CHB)是由乙型肝炎病毒(HBV)持续感染引起的慢性肝脏
炎症性疾病,可进展为肝硬化、肝衰竭和肝细胞癌。目前 CHB 一线治疗方案为
核苷(酸)类似物(NAs)和聚乙二醇干扰素。NAs 虽能有效抑制病毒复制,但
难以清除 HBsAg,停药后复发率高,患者多需终身服药;干扰素类药物 HBsAg
阴转率相对高,但耐受性较差、适用人群有限。功能性治愈已成为国内外指南推
荐的理想治疗终点,现有治疗手段距此目标仍有较大差距,存在巨大的未满足临
床需求。
YKYY013 为偶联 GalNAc 配体的化学合成双链 siRNA 药物,通过 RNA 干
扰直接沉默 HBV 基因组转录的 mRNA,从基因“源头”抑制 HBsAg 等病毒蛋白
的产生,抑制 HBV 复制,并为宿主免疫重建创造条件,有望实现乙肝的功能性
治愈。加快 YKYY013 II 期临床试验入组,尽早获得其在 CHB 患者中的疗效证
据,是推进该产品研发、满足临床重大未满足需求的重要举措。
(五)项目实施的可行性分析
YKYY018 作用机制清晰、临床前研究基础扎实。该产品可与 RSV 及 hMPV
融合蛋白(F 蛋白)F1 亚基的七肽重复序列区 1(HR1)结合,阻断六螺旋束(6-
HB)形成,从而阻断病毒与宿主细胞融合,实现抗病毒效果;临床前研究结果显
示,该产品对多种呼吸道合胞病毒亚型及人偏肺病毒均表现出良好的抑制活性,
且安全性良好。
在临床推进层面,该项目于 2025 年在美国、中国获批开展预防和治疗 RSV
感染的临床试验、于 2026 年在美国、中国获批开展治疗与预防人偏肺病毒感染
的临床试验,目前国内 I 期临床试验已完成,人体安全性、耐受性良好,药代动
力学数据为 II 期临床方案设计与剂量选择提供了直接依据。公司已获得该产品
核心专利授权并拥有其全球独占权益;依托全流程 AI 平台,公司形成了高效的
多肽药物筛选与优化能力,并已建成成熟的多肽药物研发平台,同平台多肽产品
YKYY017 已推进至 II/III 期临床阶段,积累了丰富的多中心临床运营与受试者
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管理经验。综上,公司具备开展 YKYY018 II 期多中心临床试验的完备技术条件
与组织实施能力,项目方案成熟可行。
乙肝功能性治愈赛道的小核酸技术路线已获临床验证,靶点与机制可行性充
分。YKYY013 为靶向 HBV 基因 S 和 X 开放阅读框(ORF)的偶联 GalNAc 配
体 siRNA 药物,临床前研究结果显示,其在体内、外均表现出显著的 HBV 病毒
抑制活性,并对 HBV 十种基因型(A-J)具有广泛的抑制效果;在 AAV-HBV 转
染小鼠(B、C、D 型)和 HBV A 型转基因小鼠的体内药效学试验中,单次及多
次给药后均显示出良好的抗病毒作用。
在临床推进层面,YKYY013 已获得国家药品监督管理局核准签发的《药物
临床试验批准通知书》,目前 I 期临床试验正在健康受试者及慢性乙型肝炎患者
中顺利进行,初步验证了药物的安全性和耐受性。公司采用自主研发的新型
GalNAc 递送系统和新型 siRNA 点位修饰技术,技术路线成熟、知识产权自主可
控;同时,公司已成功将 YKYY029 注射液等小核酸药物推进至临床 II 期阶段,
在小核酸药物研发、CMC 及临床运营方面积累了丰富经验。综上,YKYY013 II
期临床入组方案具备充分的技术与组织可行性。
(六)项目的市场情况分析
全球 RSV 相关疾病负担沉重且治疗药物供给严重不足,市场增长空间广阔。
目前已上市产品以预防性疫苗和单克隆抗体为主,而治疗端仍以支持性护理为主,
缺乏特异性抗病毒治疗药物,存在明确的治疗空白。
YKYY018 作为国际原创的膜融合抑制剂,是全球研发进度领先的兼具治疗
与预防功能的 RSV/hMPV 雾化吸入制剂,有望填补治疗端空白。依托全球独占
权益、差异化临床定位及雾化吸入的良好给药便利性,本品具备较高的国内市场
价值及海外授权(BD)潜力。
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慢性乙型肝炎患者基数庞大,功能性治愈药物市场正进入快速增长期。我国
慢性 HBV 感染者诊断率、治疗率仍处于较低水平,随着诊断率与治疗率提升及
功能性治愈理念普及,市场空间有望持续扩容。YKYY013 为国内研发进度靠前
的 GalNAc 偶联 siRNA 乙肝功能性治愈药物,具备差异化竞争优势和广阔的国
内市场空间及海外拓展潜力。
以上项目的市场情况分析基于当前行业发展、现有市场情况、产品商业化落
地等多项假设,存在不确定性,不构成公司对未来业绩的承诺。
上述议案已经公司第三届董事会第八次会议审议通过,现提请各位股东及股
东代表审议。
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