证券代码：300705 证券简称：九典制药
公告编号：2026-052
债券代码：123223 债券简称：九典转02
湖南九典制药股份有限公司
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假
记载、误导性陈述或重大遗漏。
湖南九典制药股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司湖南普道医药
技术有限公司于近日收到国家药品监督管理局下发的《药品注册证书》。现将相
关情况公告如下：
一、证书的主要内容
本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。
二、药品的相关情况
盐酸溴己新口服溶液适应症为：本品适用于成人、青少年和 6 岁及以上儿童
的粘液分泌或粘液清除障碍相关呼吸系统疾病的对症治疗：急性支气管炎、气管
支气管炎、慢性支气管炎；慢性阻塞性支气管肺部疾病、支气管扩张症；急性鼻
窦炎、慢性鼻窦炎。
盐酸溴己新口服溶液为液体祛痰药，兼具裂解痰液黏稠度与促进纤毛排痰的
双重作用，对肺组织有较好靶向分布，还能增加部分抗生素在痰液中的浓度。相
较其他口服固体剂型，口服溶液无需崩解过程，对吞咽功能障碍患者依从性更优。
盐酸溴己新口服溶液由比利时赛诺菲公司首次研发，目前已在荷兰、意大利、
比利时等国家上市。盐酸溴己新还有片剂、注射剂、吸入溶液、颗粒剂等剂型在
国内外上市销售。米内网数据显示，2023 年、2024 年、2025 年和 2026H1，盐酸
溴己新口服溶液在中国三大终端六大市场的销售额分别为 0 万元、2,942 万元、
三、对公司的影响
截至本公告日，盐酸溴己新口服溶液国内共有 21 家企业取得了药品注册证
书。该药品注册证书的取得丰富了公司的产品管线，对进一步优化公司产品结构
有着积极意义。
公司高度重视药品研发，并严格控制药品研发、生产及销售环节的质量与安
全。因药品的生产和销售易受到医药行业政策、招投标、市场环境变化等诸多因
素影响，存在不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。
特此公告。
湖南九典制药股份有限公司董事会
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