证券代码:600488 证券简称:津药药业 编号:2026-070
津药药业股份有限公司
关于公司通过韩国 MFDS 现场检查的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者
重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
津药药业股份有限公司(以下简称“公司”)于 2026 年 9 月 8 日至
)
的现场 GMP(药品生产质量管理规范)检查,检查范围为甲硫氨酸原料药。
近日,公司收到韩国 MFDS 的 GMP 现场检查的结果,本次现场检查结果
符合韩国 MFDS 的 GMP 要求。现将相关情况公告如下:
一、现场检查的相关信息:
二、相关药品的其他情况
甲硫氨酸是人体必需氨基酸之一,作为氨基酸类药物主要用于配制多
种氨基酸输液和复合氨基酸制剂,甲硫氨酸具有抗脂肪作用和解毒作用,
临床上常用以治疗慢性肝炎和肝硬化等疾病,此外,还用于砷剂及巴比妥
类药物引起的中毒性肝病的辅助治疗等。
三、对上市公司影响及风险提示
本次通过韩国 MFDS 的 GMP 现场检查,表明公司在药品质量管理体
系和生产设施设备等方面符合韩国 MFDS 的要求,为公司继续开发韩国市
场提供了坚实的保障。同时公司不断完善质量体系建设,并对标国际质量
管理体系要求高效运行,对提升公司综合竞争力及未来发展有着积极的推
动作用。药品在国际市场的经营情况易受到市场变化、行业政策、外部环
境、汇率波动等因素影响,具有不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注
意防范投资风险。
特此公告。
津药药业股份有限公司董事会