乐心股份 2026 年公告
证券代码：300562 证券简称：乐心股份 公告编号：2026-119
广东乐心医疗电子股份有限公司
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚
假记载、误导性陈述或重大遗漏。
广东乐心医疗电子股份有限公司（以下简称“公司”）近日收到广东省药品
监督管理局下发的《医疗器械变更注册（备案）文件》，获悉公司申报的医疗器
械注册证变更事项已通过审批，现将具体情况公告如下：
注册 结构及 本次变更
产品名称 申请事项 注册证编号 型号 适用范围
分类 组成 内容
第二类医 TMB-2285-BT、 该产品适用于测
由主机 号 ： BWZ51 、
腕式电子 疗器械注 粤械注准 TMB-2285、 量成人收缩压、舒
II 类 和腕带 BWZ52；
血压计 册证变更 20252070495 TMB-2285-K、 张压和脉率，其数
组成。 2、“产品技术
注册 BWZ51、BWZ52 值供诊断参考。
要求”变更。
上述电子血压计均通过示波法测量成人的收缩压、舒张压和脉率，所测数据
通过 LCD 屏显示，测量数值可供诊断参考。其中型号为“TMB-2285-BT”的电
子血压计具备无线功能，可实现血压测量数据实时传输（即测即传），方便用户
及时查看健康状况。
公司定位于“医疗级远程健康监测设备及服务提供商”，始终高度重视医疗
器械标准符合性，推动相关产品向医疗级方向发展。上述医疗器械注册证变更系
基于业务需求新增产品型号作出，有利于优化公司产品矩阵、更好满足市场需求，
对公司加快市场开拓、实现战略落地会起到积极作用。公司未来将积极推动相关
产品的销售，为广大股东创造更多价值。产品的实际销售情况取决于未来市场推
广效果，公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的影响，敬请广大投资者注意投
资风险。
特此公告。
乐心股份 2026 年公告
广东乐心医疗电子股份有限公司
董事会
二〇二六年十月十四日
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