证券代码：300601 证券简称：康泰生物 公告编号：2026-077
债券代码：123119 债券简称：康泰转 2
深圳康泰生物制品股份有限公司
关于吸附无细胞百白破（组分）联合疫苗（成人青少年
及儿童用）开启Ⅰ期临床试验的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、
误导性陈述或重大遗漏。
深圳康泰生物制品股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司北京民海
生物科技有限公司（以下简称“民海生物”）研发的吸附无细胞百白破（组分）
联合疫苗（成人青少年及儿童用）已完成Ⅰ期临床试验准备工作，开启Ⅰ期临床
试验，并于近日成功完成首例受试者入组。现将相关情况公告如下：
一、药物主要信息
名称 剂型 注册分类 临床试验分期
吸附无细胞百白破（组分）联合疫 预防用生物制品 2.6
注射剂 Ⅰ期临床试验
苗（成人青少年及儿童用） 类
吸附无细胞百白破（组分）联合疫苗（成人青少年及儿童用）适用于成人、
青少年及儿童，接种本疫苗后，可使机体产生免疫应答，用于预防百日咳、白喉、
破伤风。
经查询国家药品监督管理局网站，目前国内厂家暂无吸附无细胞百白破（组
分）联合疫苗（成人青少年及儿童用）的相关产品获批上市。
二、Ⅰ期临床试验相关情况
吸附无细胞百白破（组分）联合疫苗（成人青少年及儿童用）Ⅰ期临床试验
采取随机、盲法、对照试验设计，旨在评价其在 6 岁及以上健康人群安全性和免
疫原性。
三、对公司的影响及风险提示
本次吸附无细胞百白破（组分）联合疫苗（成人青少年及儿童用）开启Ⅰ期
临床试验并成功完成首例受试者入组，表明该产品研发取得了阶段性进展，公司
将积极推动该产品的临床研究，若该疫苗研发成功，将有利于进一步丰富公司在
多联疫苗领域及成人疫苗领域的产品布局，并与现有在研管线中处于Ⅲ期临床试
验阶段的吸附无细胞百白破（组分）联合疫苗形成全年龄段管线覆盖，为公司持
续稳健发展奠定坚实基础。
疫苗研发是一项复杂严谨的科学活动，难度大、周期长，在上市销售前需要
申请临床试验、开展临床试验、申请药品注册批件、申请产品批签发。目前公司
吸附无细胞百白破（组分）联合疫苗（成人青少年及儿童用）处于Ⅰ期临床试验
阶段，公司将按照国家药品注册的相关规定和要求开展临床试验，待临床试验完
成后需按规定程序注册申报。后续该产品临床试验进程和结果、申报生产的进程
和结果及产品上市进度具有一定的不确定性，公司将按照规定及时履行信息披露
义务，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。
特此公告。
深圳康泰生物制品股份有限公司董事会
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