证券代码：603087 证券简称：甘李药业 公告编号：2026-075
甘李药业股份有限公司
关于甘精胰岛素注射液（预填充笔）获得萨尔瓦多
药品注册批件的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
近日，甘李药业股份有限公司（以下简称“公司”、“甘李药业”）收到萨
尔瓦多卫生监管总局（Superintendencia de Regulación Sanitaria，SRS）核准签发
的甘精胰岛素注射液（预填充笔）注册批件（批件号：BT004008102026）。现将
相关情况公告如下：
一、药物基本情况
二、药物其他相关情况
甘精胰岛素为基础长效胰岛素，每天皮下注射一次，降糖作用时间持续 24
小时。其具有作用时间长、血药浓度平稳无峰和平稳控糖的特点。
萨尔瓦多位于中美洲北部，总人口约 636.5 万（2025 年），人均 GDP 为
模约为 46.3 万人，糖尿病患病率为 11.2%，未诊断率达 23.2%，患者人均糖尿病
相关年度支出金额为 958.3 美元。
截至公告发布日，在萨尔瓦多境内，甘精胰岛素注射液的主要供货商为赛诺
菲。赛诺菲作为原研厂家，其甘精胰岛素产品 2025 年的全球销售额为 30.78 亿
欧元（约 36.06 亿美元；采用 2025 年 12 月 31 日国家外汇管理局公布的欧元对
美元折算率进行换算，折算率 1：1.171679）。
截至 2026 年 6 月 30 日，甘李药业在甘精胰岛素项目中累计投入研发费用
三、风险提示
本次药品注册批件的获批，表明甘李药业甘精胰岛素注射液（预填充笔）获
得在萨尔瓦多销售的批准，但受到市场需求变化、政策环境变化、汇率波动、市
场竞争等因素的影响，相关产品在萨尔瓦多市场的拓展进度、销售规模具有较大
不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
特此公告。
甘李药业股份有限公司董事会
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