证券代码：600062 证券简称：华润双鹤 公告编号：临 2026－072
华润双鹤药业股份有限公司
关于全资子公司北京双鹤润创科技有限公司
DC7001A胶囊获得美国FDA临床试验许可的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记
载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完
整性承担法律责任。
近日，华润双鹤药业股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公
司北京双鹤润创科技有限公司收到了美国FDA(即“美国食品药品监
督管理局”)关于同意DC7001A胶囊(以下简称“该药品”)进行临床试
验的通知。现将相关情况公告如下：
一、基本情况
二、其他相关情况
DC7001A胶囊拟用于治疗系统性红斑狼疮(SLE)。
该药品已经获得国家药品监督管理局颁发的《药物临床试验批准
通 知 书 》 ， 详 见 公 司 于 2026 年 8 月 13 日 在 上 海 证 券 交 易 所 网 站
www.sse.com.cn披露的《关于全资子公司北京双鹤润创科技有限公司
DC7001A胶囊获得药物临床试验批准通知书的公告》(公告编号：临
截至本公告日，公司针对该药品的累计研发投入为人民币
三、对公司的影响及风险提示
DC7001A胶囊处于临床研发早期阶段，有待临床试验确证安全性、
疗效和质量可控性，存在客观失败率等风险。根据美国药品注册相关
的法律法规要求，该药品尚需在美国开展一系列临床研究并经美国药
品审评部门审批通过后，方可上市。
由于医药产品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产
的周期长、环节多，可能受到国家政策、市场环境变化等不确定因素
影响，具有较大不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资
风险。
特此公告。
华润双鹤药业股份有限公司
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