证券代码：002317 公告编号：2026-068
广东众生药业股份有限公司
关于控股子公司一类创新药 RAY1225 注射液
减重 III 期临床试验获得顶线分析数据结果的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整，没有虚
假记载、误导性陈述或重大遗漏。
广东众生药业股份有限公司（以下简称“公司”）控股子公司广东众生睿创
生物科技有限公司（以下简称“众生睿创”）自主研发的一类创新多肽药物
RAY1225 注射液在超重或肥胖参与者的安全性和有效性的多中心、随机、双盲、
安慰剂对照的 III 期临床试验（REBUILDING-2），于近日获得顶线分析数据。
初步结果表明，RAY1225 注射液在中国成人肥胖/超重参与者中表现出积极的疗
效和良好的安全性，试验结果理想，达到预期目的。具体情况如下：
一、RAY1225 注射液肥胖/超重 III 期临床试验情况
RAY1225 注射液（Bilpatide Injection，倍尔泊肽注射液）是众生睿创研发的、
具有全球自主知识产权的创新结构多肽药物，具有 GLP-1 受体和 GIP 受体双重
激动活性，得益于优异的药代动力学特性，具备每两周注射一次的超长效药物潜
力。
REBUILDING-2 临床试验于近日完成数据清理和锁定，获得顶线分析结果，
达到主要终点。RAY1225 注射液在主要有效性指标以及多种心血管和代谢危险
因素改善等多个关键次要有效指标均显著优于安慰剂。
（一）有效性结果
REBUILDING-2 临床试验在全国 50 家中心开展，共入组 641 例肥胖/超重参
与者。所有入组的参与者随机接受 RAY1225 注射液 3mg、6mg、9mg 或安慰剂
治疗，每两周给药一次（Q2W），连续治疗 52 周。研究主要有效性指标为治疗
第 1页 共 3页
证券代码：002317 公告编号：2026-068
与者比例。主要分析（疗法策略）结果表明，RAY1225 注射液 Q2W 连续治疗
注射液 9mg 组体重较基线降低 22.24%，经安慰剂校正后降低 20.46%（P<0.0001），
析（假想策略）RAY1225 注射液 9mg 组体重较基线降低 22.30%，经安慰剂校正
后降低 20.50%（P<0.0001）。
在减重达标率方面，RAY1225 注射液 9mg 组 Q2W 连续治疗 52 周，体重相
对基线降低≥5%和≥15%的参与者比例分别为 99.3%和 82.1%，体重较基线降低
≥20%参与者比例达 53.8%，各组减重达标率均优于安慰剂组。同靶点药物替尔
泊肽在中国超重或肥胖人群的 III 期临床试验（SURMOUNT-CN）中，高剂量 15mg
组每周给药一次，连续治疗 52 周，体重较基线变化百分比≥5%和≥15%的参与者
比例分别为 85.8%和 61.4%。RAY1225 注射液 9mg 组体重较基线变化百分比≥5%
和≥15%的减重达标率数值上均高于替尔泊肽，过半数参与者的体重较基线下降
在其他关键次要有效性指标方面，RAY1225 注射液呈剂量依赖性降低腰围
值，各组与安慰剂组相比均具有显著统计学差异（P<0.0001）。同时，RAY1225
注射液剂量依赖性降低血压、血甘油三酯、低密度脂蛋白胆固醇、血尿酸、肝脏
脂肪含量、内脏脂肪含量等，各组与安慰剂组相比均具有显著统计学差异，在改
善心血管和代谢相关指标中均展现出显著综合优势。
（二）安全性结果
RAY1225 注射液在 REBUILDING-2 临床试验的参与者中安全性、耐受性良
好，整体安全性特征与 RAY1225 注射液既往临床试验及 GLP-1 类药物类似，低
血糖风险低，未发现新增安全性信号。最常见的为胃肠道相关不良反应，严重程
度大多较轻微，腹泻、恶心、呕吐和便秘等发生率，在数值上低于或与替尔泊肽
SURMOUNT-CN 的报道值相当。
二、对公司的影响及风险提示
公司获得 RAY1225 注射液用于治疗肥胖/超重参与者 III 期临床试验顶线分
析数据，对公司短期的财务状况、经营业绩不构成重大影响。
第 2页 共 3页
证券代码：002317 公告编号：2026-068
RAY1225 注射液用于治疗肥胖/超重参与者 III 期临床试验揭盲结果仅是顶
线数据的初步统计分析结果，完整的有效性和安全性结果将以最终的临床总结报
告为准。另外，RAY1225 注射液用于治疗 2 型糖尿病参与者的 III 期临床试验正
在积极推进中。公司将积极与药监部门沟通，争取早日完成申报药物上市，为广
大患者提供更多治疗选择。
鉴于临床试验具有周期长、风险高、投入大的特点，存在研发项目推进及研
发效果不达预期的风险，RAY1225 注射液的临床试验进度、审评和审批的结果
以及未来产品市场竞争格局都具有一定的不确定性。药品能否获批上市以及获批
上市的时间、上市后的生产和销售情况存在不确定性。公司将按规定对上述项目
后续进展情况履行信息披露义务，敬请投资者注意投资风险。
特此公告。
广东众生药业股份有限公司董事会
二〇二六年十月八日
第 3页 共 3页
首页
微信公众号
证券之星APP
