瑞普生物: 关于取得新兽药注册证书的公告

来源:证券之星 2026-10-08 19:17:31
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 证券代码:300119            证券简称:瑞普生物        公告编号:2026-049
                   瑞普生物股份有限公司
     本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误
导性陈述或重大遗漏。
   根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》的规定,瑞普生物股份有限公司
(以下简称“公司”)近日获得由农业农村部核发的《新兽药注册证书》,详情
如下:
   一、新兽药基本情况
      新兽药名称               研制单位      类别   新兽药注册证书号
鸭病毒性肝炎二价活疫苗(1          瑞普生物股份有限公司        (2026)新兽药证字
                                    三类
型 BJ80 株+3 型 HB80 株)   等 6 家单位                120 号
   作用与用途:用于预防 1 型和 3 型鸭甲型肝炎病毒引起的雏鸭病毒性肝炎,
接种后 4~7 日产生免疫力,免疫期为 35 日。
   用法与用量:颈部皮下注射。按瓶签注明羽份,用无菌生理盐水稀释为每
   二、新兽药开发情况
   鸭病毒性肝炎是由鸭甲型肝炎病毒引起的雏鸭急性、高度致死性传染病,以
发病急、传播快、病程短为特征,其中 1 型和 3 型为我国养鸭业主要流行的基因
型。
   该产品为国内首款鸭病毒性肝炎二价活疫苗,用于预防鸭病毒性肝炎病毒 1
型、3 型感染引发的鸭病毒性肝炎。相较于灭活疫苗,本品免疫应答起效快,单
次免疫即可建立有效保护,适配雏鸭早期免疫需求,进一步完善国内水禽病毒性
肝炎主动免疫产品体系。疫苗含 1 型、3 型弱毒毒株,实现一针双防,拓宽免疫
基因型覆盖范围,有助于简化规模化养殖免疫程序,降低免疫应激,减少防疫人
工成本。
  三、对公司的影响
  公司长期深耕水禽疫病防控领域,本次新兽药注册证书的取得,与公司现有
水禽用疫苗产品形成互补,进一步丰富了公司水禽疫苗产品矩阵。该产品与公司
现有鸭甲型肝炎病毒二价卵黄抗体(1 型+3 型)形成“主动免疫+紧急预防”协
同组合,健全鸭病毒性肝炎综合防控方案,提升公司向规模化水禽养殖客户提供
一体化疫病防控解决方案的综合能力,持续巩固公司在水禽动保领域的战略布局
和市场竞争优势。
  四、产品上市前仍需履行的程序
  根据《兽药管理条例》《兽药产品批准文号管理办法》等相关规定,该产品
上市前尚需取得兽药产品批准文号,公司将积极推进相关申请工作。敬请广大投
资者注意投资风险。
  特此公告。
                       瑞普生物股份有限公司董事会
                            二〇二六年十月八日

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