九强生物: 关于公司及全资子公司取得医疗器械注册证书的公告

来源:证券之星 2026-10-08 19:17:24
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     证券代码:300406               证券简称:九强生物           公告编号:2026-090
     债券代码:123150               债券简称:九强转债
                       北京九强生物技术股份有限公司
      本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有
      虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
        北京九强生物技术股份有限公司(以下简称“公司”或“九强生物”)
     及全资子公司北京美创新跃医疗器械有限公司(以下简称“美创新跃”)于
     近日收到北京市药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,具体情况如下:
序号    产品名称       注册证编号         注册类别   注册证有效期        预期用途          所属公司
     天门冬氨酸氨                                       本试剂盒用于体外定
     基转移酶测定                           自批准之日起 量测定人血清和血浆
                   京械注准
     冬氨酸底物                            年 09 月 29 日 移酶(谷草转氨酶,
     法)                                           GOT/AST)的活性。
     总免疫球蛋白
                                                  本试剂盒用于体外定
     E 测定试剂盒                          自批准之日起
                   京械注准                           量测定人血清或血浆
     发光免疫分析                           年 09 月 29 日
                                                  (tIgE)的含量。
     法)
     抑制素 B 测定                                     本试剂盒用于体外定
                                      自批准之日起
     试剂盒(磁微        京械注准                           量测定人血清或血浆
     粒化学发光免      20262400393                      中的抑制素 B(INHB)
                                      年 09 月 29 日
     疫分析法)                                        的含量。
     碱性磷酸酶测                                       本试剂盒用于体外定
                                      自批准之日起
     定试剂盒(NPP      京械注准                           量测定人血清或血浆
     底物-AMP 缓冲   20262400395                      中碱性磷酸酶(ALP)
                                      年 09 月 29 日
     液法)                                          的活性。
     凝血酶时间检                           自批准之日起 本试剂盒用于体外检
                   京械注准
     固法)                              年 09 月 28 日 时间(TT)。
        上述产品医疗器械注册证的取得,丰富了公司在体外诊断生化、化学发
     光及血凝细分领域产品线的品种,有利于进一步提升公司的核心竞争力和市
     场拓展能力,对公司未来的经营将产生积极影响。上述产品实际销售情况取
     决于未来市场推广效果,公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的影响,敬
请投资者注意投资风险。
 特此公告。
              北京九强生物技术股份有限公司
                   董事会

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