亨迪药业: 关于公司精氨酸布洛芬颗粒获得药品注册证书的公告

来源:证券之星 2026-10-08 19:16:48
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证券代码:301211        证券简称:亨迪药业         公告编号:2026-039
              湖北亨迪药业股份有限公司
       关于精氨酸布洛芬颗粒获得药品注册证书的公告
  本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确、完整,不存
在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。
  湖北亨迪药业股份有限公司于近日收到国家药品监督管理局(以下简称“国
家药监局”)核准签发的《药品注册证书》,现将相关情况公告如下:
一、药品基本情况
药品名称       精氨酸布洛芬颗粒
剂型         颗粒剂
规格         0.2g;0.4g
注册分类       化学药品 4 类
药品有效期      18 个月
上市许可持有人    湖北亨迪药业股份有限公司
生产企业       湖北亨迪药业股份有限公司
受理号        CYHS2500726;CYHS2500727
证书编号       2026S03587;2026S03588
药品批准文号     国药准字 H20266099;国药准字 H20266100
              根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审
           查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注
审批结论       册证书。同意本品按(甲类)非处方药管理。质量标准、说
           明书、标签及生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合
           药品生产质量管理规范要求方可生产销售。
  二、药品的其他相关情况
  精氨酸布洛芬颗粒属于非甾体解热镇痛药,为布洛芬与 L? 精氨酸形成的
盐,水溶性优于普通布洛芬,适用于牙痛、痛经、头痛、扭伤、关节疼痛以及流
感引起的发热。
  三、对公司的影响及风险提示
  公司精氨酸布洛芬颗粒获得国家药监局的药品注册证书,标志着公司具备了
在国内市场销售该药品的资格,进一步丰富了公司的产品线。
  由于医药产品的销售受国家政策、市场需求、同类型药品市场竞争等因素的
影响,未来该产品销售情况存在不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范
投资风险。
  四、备查文件
  特此公告。
                   湖北亨迪药业股份有限公司董事会

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