石药创新: 关于控股子公司SYS6002在2026年国际妇科肿瘤学会全球年会公布研究成果的公告

来源:证券之星 2026-10-08 19:16:24
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证券代码:300765       证券简称:石药创新           公告编号:2026-088
              石药创新制药股份有限公司
  关于控股子公司 SYS6002 在 2026 年国际妇科肿瘤学会
              全球年会公布研究成果的公告
   本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚
假记载、误导性陈述或重大遗漏。
   石药创新制药股份有限公司(以下简称“公司”)的控股子公司石药集团巨石
生物制药有限公司(以下简称“巨石生物”)在 10 月 1 日-10 月 3 日于加拿大蒙
特利尔举办的 2026 年国际妇科肿瘤学会全球年会(IGCS Annual Global Meeting)
中,以快速口头报告形式公布了 SYS6002 单药用于治疗晚期宫颈癌的 I 期临床
研究数据。核心内容概述如下:
   一、药品的基本信息
   SYS6002 是一种靶向 Nectin-4 的新一代抗体偶联药物(ADC)。该药物采
用酶催化定点抗体偶联技术,将有效的有丝分裂抑制剂 MMAE 定向作用于表达
Nectin-4 的癌细胞。其稳定的连接子设计不仅有助于将高浓度的 MMAE 递送至
肿瘤中,还能通过降低毒素的全身暴露水平而降低毒性。
   二、研究概况
   该研究是一项全国多中心 I 期临床试验,旨在评价 SYS6002 在晚期实体瘤
患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步疗效。在本次会议上,巨石生
物公布了 SYS6002 单药治疗既往经治晚期宫颈癌的临床试验结果。该研究的两
种给药方案分别为:2.4mg/kg 每 2 周给药一次;3.6 mg/kg 每 3 周给药一次。
   截至 2026 年 5 月 8 日,该研究共入组患者 82 例,并被分配至两个剂量组中。
其中,39 例患者接受了 2.4 mg/kg 每 2 周一次给药,43 例患者接受了 3.6 mg/kg
每 3 周一次给药,中位随访时间为 16.1 个月。相关安全性和疗效数据如下:
   安全性方面,上述两个剂量组的安全性总体可控,治疗相关不良事件多为
因此停药。间质性肺病和非感染性肺炎发生率较低(2.4%)。治疗相关皮疹的发
生率及严重程度均较低(任何级别:20.7%;≥3 级:1.2%),未发生史蒂文斯–
约翰逊综合征或中毒性表皮坏死松解症。周围神经病变发生率与严重程度亦较低
(12.2%;均为 1-2 级)。未发生导致死亡的治疗相关不良事件。
  有效性方面,两种给药方案均在研究人群中显示出初步疗效。2.4 mg/kg 每 2
周给药一次剂量组的确认客观缓解率为 35.9%,3.6 mg/kg 每 3 周给药一次剂量
组的确认客观缓解率为 28.6%。两组达到确认缓解患者的中位缓解持续时间分别
为 8.2 个月、10.3 个月;中位无进展生存期分别为 4.1 个月、4.3 个月;中位总生
存期分别为 15.1 个月、11.5 个月。
  目前,SYS6002 的 2.4 mg/kg 每 2 周给药一次方案用于免疫治疗经治晚期宫
颈癌的临床试验已进入 III 期阶段(NCT07230626)。
  三、风险提示
  创新药品研发具有高投入、高风险、长周期等特点,存在临床试验效果不及
预期、未能通过相关主管部门的审批、上市时间晚于计划时间或上市后销量未及
预期等风险。短期对巨石生物及公司业绩不会产生重大影响。
  公司将根据后续研发进展情况及时履行信息披露义务,敬请广大投资者谨慎
决策,注意防范投资风险。
  特此公告。
                              石药创新制药股份有限公司
                                             董事会

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