甘李药业: 关于门冬胰岛素注射液获得埃塞俄比亚药品注册批件的公告

来源:证券之星 2026-10-08 19:12:10
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证券代码:603087         证券简称:甘李药业          公告编号:2026-074
               甘李药业股份有限公司
 关于门冬胰岛素注射液获得埃塞俄比亚药品注册批
                       件的公告
   本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
   近日,甘李药业股份有限公司(以下简称“公司”、“甘李药业”)收到埃
塞俄比亚国家食品药品监督管理局(Ethiopian Food and Drug Authority)核准签
发的门冬胰岛素注射液(卡式瓶)注册批件(批件号:13984/14624/NMR/2026)。
现将相关情况公告如下:
   一、药物基本情况
   二、药物其他相关情况
   门冬胰岛素为速效胰岛素类似物,通常在餐前即刻皮下注射。其具有起效快、
达峰迅速、作用持续时间短的特点,通过精准模拟生理性餐后胰岛素分泌,可有
效控制餐后血糖波动并降低餐前低血糖风险。截至公告发布日,在埃塞俄比亚境
内暂无门冬胰岛素产品。
   埃塞俄比亚位于非洲东北部,总人口约 1.3 亿(2024 年),人均 GDP 为
规模约 230 万人,患者人均糖尿病相关年度支出金额为 96.2 美元。在埃塞俄比
亚 20-79 岁的成年人口中,糖尿病的患病率为 3.6%。
  截至 2026 年 6 月 30 日,甘李药业在门冬胰岛素项目中累计投入研发费用
  三、风险提示
  本次药品注册批件的获批,表明甘李药业门冬胰岛素注射液获得在埃塞俄比
亚进口和销售的批准,但受到市场需求变化、政策环境变化、汇率波动、市场竞
争等因素的影响,相关产品在埃塞俄比亚市场的拓展进度、销售规模具有较大不
确定性。敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。
  特此公告。
                            甘李药业股份有限公司董事会

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