证券代码：000739 证券简称：普洛药业 公告编号：2026-88
普洛药业股份有限公司
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假
记载、误导性陈述或重大遗漏。
近日，普洛药业股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司浙江普洛家
园药业有限公司收到国家药品监督管理局签发的氘恩扎鲁胺原料药《化学原料药
上市申请批准通知书》。现将有关情况公告如下：
一、化学原料药上市申请批准情况
本品符合药品注册的有关要求，批准注册。
二、药品相关情况
海纳安（氘恩扎鲁胺软胶囊）是海创药业股份有限公司基于其氘代药物研
发平台开发的一种新型雄激素受体（AR）抑制剂。该药于 2025 年 5 月获得国家
药品监督管理局批准上市，后被 2025 版《CSCO 前列腺癌诊疗指南》纳入 mCRPC
三、对公司的影响
本次氘恩扎鲁胺原料药获得《化学原料药上市申请批准通知书》，充分体现
了公司 CDMO 业务研发、生产和体系保障等方面的综合竞争力，将对公司未来经
营带来一定的积极影响；也将有力保障氘恩扎鲁胺原料药供应，助力合作伙伴推
动产品开发并造福患者。
四、风险提示
公司一直高度重视药品研发，并非常注重药品研发、制造及销售等环节的质
量、安全和合规。但是药品的生产和销售可能会受到政策法规、市场环境变化等
不确定性因素的影响。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
特此公告。
普洛药业股份有限公司董事会
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