迪哲医药: 迪哲医药:自愿披露关于收到阿斯利康就舒沃哲全球授权首付款6亿美元的公告

来源:证券之星 2026-09-29 19:12:40
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证券代码:688192          证券简称:迪哲医药              公告编号:2026-060
              迪哲(江苏)医药股份有限公司
        自愿披露关于收到阿斯利康就舒沃哲全球授权
                     首付款 6 亿美元的公告
   本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
   一、协议签署及生效情况
AstraZeneca UK Limited(以下简称“阿斯利康”)就舒沃哲签署《许可协议》
                                              (以
下简称“协议”),公司授予阿斯利康在全球范围内独家开发、商业化舒沃哲的
权 利 。 具 体 内 容 见 公 司 于 2026 年 7 月 14 日 披 露 于 上 海 证 券 交 易 所 网 站
(www.sse.com.cn)的《关于与阿斯利康签署授权许可协议暨关联交易的公告》
(2026-034)。
露于上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)的《关于与阿斯利康就舒沃哲授权
许可协议生效的公告》(2026-055)。
   二、收到首付款情况
   近期,公司已收到由阿斯利康支付的 6 亿美元首付款。该笔款项的到账,有
效充实了公司的现金储备,为公司持续推进创新管线的全球开发及商业化布局提
供有力支持。本次收款预计将对 2026 年业绩及财务状况产生积极影响,具体金
额以审计数据为准。
   根据协议条款,公司授予阿斯利康在全球范围内独家开发、商业化舒沃哲
的权利。除首付款外,公司还将获得最高达 9 亿美元的特定临床开发、监管审批
及销售达成等相关里程碑付款,以及全球销售额阶梯式比例的特许权使用费。
   公司将与阿斯利康积极推进本次交易,并将按规定对本次交易后续进展情况
履行信息披露义务。
  三、关于舒沃哲
  舒沃哲是公司自主研发的口服、不可逆、针对多种表皮生长因子受体(EGFR)
突变亚型的高选择性酪氨酸激酶抑制剂(TKI)。目前,其二/后线单药治疗 EGFR
批,是该领域唯一中美双获批、国内外权威指南一致推荐且医保可及的口服小分
子靶向药物,阿斯利康将于今年第四季度在美国实现舒沃哲的商业化。
  同时,舒沃哲一线治疗 EGFR exon20ins NSCLC 的新增适应症上市申请已
获国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)及美国食品药品监督管
理局(FDA)受理。此前,CDE 和 FDA 均已授予舒沃哲针对该适应症的“突破
性疗法认定”(BTD)。
  四、风险提示
周期长、环节多,存在诸多不确定因素,目前上述产品的临床试验结果能否支持
药品上市申请、能否最终获得新增适应症上市批准以及何时获得新增适应症上市
批准尚存在不确定性。
审批及销售达成等条件为触发前提;许可产品上市后的销售受用药需求、市场竞
争、销售渠道等多重因素影响,存在不确定性。因此,公司实际收取的里程碑款
项及特许权使用费均存在不确定性。
  公司将按规定对本次交易后续进展情况履行信息披露义务,敬请投资者注意
投资风险。
  特此公告。
                          迪哲(江苏)医药股份有限公司董事会

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