证券代码：600488 证券简称：津药药业 编号：2026-062
津药药业股份有限公司
关于子公司盐酸尼卡地平注射液获得
药品注册证书的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或
者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
近日，津药药业股份有限公司（以下简称“公司”）子公司湖北津药
药业股份有限公司（以下简称“湖北津药”）收到国家药品监督管理局核
准签发的盐酸尼卡地平注射液（以下简称“该药品”或“本品”）的《药品
注册证书》。现将相关情况公告如下：
一、本品药品注册的基本情况
药品名称 盐酸尼卡地平注射液
剂型 注射剂
注册分类 化学药品 4 类
药品注册标准编号 YBH27822026
规格 10ml：10mg
受理号 CYHS2404002
证书编号 2026S03500
药品批准文号 国药准字 H20266042
申请事项 药品注册（境内生产）
名称：湖北津药药业股份有限公司
上市许可持有人
地址：湖北省襄阳市汉江北路 99 号
名称：湖北津药药业股份有限公司
生产企业
地址：湖北省襄阳市汉江北路 99 号
根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，
审批结论
经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册。
二、其他相关情况
盐酸尼卡地平注射液用于手术时异常高血压的紧急处理、高血压急
症。2024 年 11 月，湖北津药向国家药品监督管理局药品审评中心提交
该药品境内生产药品注册上市许可申请并获受理，于 2026 年 9 月取得国
家药品监督管理局颁发的药品注册证书。截至目前，湖北津药在盐酸尼
卡地平注射液项目上已累计研发投入约 419 万元。
三、同类药品市场情况
根据米内网全国放大版的医院数据（含城市公立医院、县级公立医
院、城市药店、网上药店、城市社区医院、乡镇卫生院），盐酸尼卡地
平注射液 2024 年、2025 年国内销售额分别为 6.36 亿元、7.25 亿元。
四、影响及风险提示
湖北津药盐酸尼卡地平注射液按化学药品 4 类注册申报，获批后视
同通过仿制药质量和疗效一致性评价。该药品获批，完善了公司制剂产
品群，将对公司拓展国内制剂市场、提升公司业绩带来一定的积极影响。
由于药品研发、生产和销售容易受到国家政策、市场环境等因素影响，
具有较大不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
特此公告。
津药药业股份有限公司董事会
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