证券代码:601607 证券简称:上海医药 编号:临 2026-073
上海医药集团股份有限公司
关于注射用硫酸艾沙康唑获得批准生产的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
近日,上海医药集团股份有限公司(以下简称“公司”)下属上药东英(江
苏)药业有限公司(以下简称“上药东英”)收到国家药品监督管理局(以下简
称“国家药监局”)颁发的关于注射用硫酸艾沙康唑(以下简称“该药品”)的
《药品注册证书》(证书编号:2026S03379),该药品获得批准生产。
一、该药品基本情况
药品名称:注射用硫酸艾沙康唑
剂型:注射剂
规格:0.2g(按 C22H17F2N5OS 计)
注册分类:化学药品 4 类
药品批准文号:国药准字 H20265930
申请人:上药东英(江苏)药业有限公司
审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品
符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。
二、 该药品相关的信息
注射用硫酸艾沙康唑适用于治疗成人和 1 岁及以上儿童患者下列感染:侵
袭性曲霉病、侵袭性毛霉病。该药品由 Astellas Pharma 和 Basilea Pharmaceutica
联合开发,最早于 2015 年 3 月在美国批准上市。
至本公告日,公司对该药品已投入研发费用约人民币 1681.33 万元。
截至本公告日,中国境内该药品的主要生产厂家包括江苏奥赛康药业有限公
司、齐鲁制药(海南)有限公司、山东齐都药业有限公司、重庆希韦医药科技有限
公司和山东新华制药股份有限公司等。
IQVIA 数据库显示,2025 年中国大陆医院采购注射用硫酸艾沙康唑的金额
为人民币 31,452 万元。
三、对上市公司影响及风险提示
根据国家相关政策,按新注册分类获批仿制药的品种在医保支付及医疗机构
采购等领域将获得更大的支持力度。因此上药东英的注射用硫酸艾沙康唑获得批
准生产,有利于扩大该药品的市场份额,提升市场竞争力,同时为公司后续产品
开展仿制药申报积累了宝贵的经验。
因受国家政策、市场环境等不确定因素影响,该药品可能存在销售不达预期
等情况,具有较大不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。
特此公告。
上海医药集团股份有限公司
董事会
二零二六年九月二十九日