乐心股份 2026 年公告
证券代码：300562 证券简称：乐心股份 公告编号：2026-107
广东乐心医疗电子股份有限公司
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚
假记载、误导性陈述或重大遗漏。
广东乐心医疗电子股份有限公司（以下简称“公司”）近日收到广东省药品
监督管理局下发的《受理凭证》，获悉公司申请的上臂式电子血压计第二类医疗
器械注册证核发事项已获受理，现将相关情况公告如下：
产品名称 申请事项 受理号 分类 产品型号 结构及组成 适用范围
BBY31-BT、 适用于测量
BBY31、 成人的血压、
BBY36-BT、 由主机 、袖 似心房颤动
第二类医 BBY36 带、充 电线 提示功能。
上臂式电
疗器械注 （选配 ）和
子血压计 适用于测量
册证核发 适配器 （选
配）组成。 成人的收缩
脉率，其数值
供诊断参考。
上述上臂式电子血压计均由主机、袖带、充电线（选配）和适配器（选配）
组成，其中：产品型号为“BBY31-BT、BBY31、BBY36-BTC、BBY36-BT、BBY36”
的上臂式电子血压计适用于臂围在 22cm-45cm 的成年人测量血压和脉率，该产
品搭载了疑似房颤检测功能，通过分析测量血压时采集的脉搏压力波形数据，识
别疑似心房颤动发作情况，并在显示屏上向用户发出提示。此功能仅用于可能存
在房颤的初步筛查，不用于房颤诊断。产品型号为“BBZ51”的上臂式电子血压
计通过示波法测量成人的收缩压、舒张压及脉率，所测数据通过 LCD 屏显示，
测量数值可供诊断参考。
公司定位于“医疗级远程健康监测设备及服务提供商”，始终高度重视医疗
器械标准符合性，推动相关产品向医疗级方向发展。上述医疗器械注册受理相关
乐心股份 2026 年公告
情况有利于公司优化产品矩阵，增强产品市场竞争力，对公司加快市场开拓、实
现战略落地将起到积极作用。上述医疗器械注册申请事宜目前尚处于受理阶段，
后续仍需相关机构进一步核准认证，评审在各阶段所需的时间和结果均具有一定
的不确定性。公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的影响，敬请广大投资者注
意投资风险。
特此公告。
广东乐心医疗电子股份有限公司
董事会
二〇二六年九月二十三日
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