证券代码：688136 证券简称：科兴制药 公告编号：2026-051
科兴生物制药股份有限公司
自愿披露关于 GB20 注射液获得药物临床试验批准通知书的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
近日，科兴生物制药股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司深圳科兴
药业有限公司（以下简称“深圳科兴”） 收到国家药品监督管理局（以下简称 “国
家药监局”）签发的《药物临床试验批准通知书》，国家药监局批准同意深圳科
兴自主研发的TL1A单抗创新药物“GB20注射液”开展临床试验。
现将相关情况公告如下：
一、《药物临床试验批准通知书》基本情况
GB20 注射液临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意本品开展临床试验。
二、药品相关介绍
GB20 注射液是一种靶向肿瘤坏死因子超家族成员 15（TNFSF15，也称为
TL1A）的人源化单克隆抗体，可特异性结合 TL1A，阻断肠道炎症级联反应，减
轻肠道黏膜炎症损伤，拟用于炎症性肠病（含溃疡性结肠炎与克罗恩病）的治疗。
临床前研究表明，GB20 注射液的分子具有良好体内外活性，在动物模型上
可有效缓解 IBD 症状，改善肠道功能和细微结构，抗炎和抗纤维化疗效优于对
照竞品。GB20 注射液经过长效化改造，PK/PD 特性良好，具备开发高浓度制剂
的潜力，有望降低临床给药频率，提高患者依从性。
三、对公司的影响
本次 GB20 注射液的临床试验获得国家药监局的批准对公司近期的财务状
况、经营业绩不会产生重大影响。
GB20 注射液的临床试验获得国家药监局的批准，是公司基于自主技术平台
在单抗药物研发领域扎实积淀的成果，是公司在自身免疫性疾病创新药领域的重
要布局。若该药品研发未来实现成功上市，能够为满足市场需求提供更加多元的
产品，有利于进一步提高公司市场竞争力。
四、风险提示
性成果，药品从研制、临床试验报批到投产前的周期长、环节多，后续研究进程、
研究结果及审批结果、上市等尚存在诸多不确定性。
情况履行信息披露义务。
敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
特此公告。
科兴生物制药股份有限公司董事会
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