证券代码：002675 证券简称：东诚药业 公告编号：2026-063
烟台东诚药业集团股份有限公司
关于子公司首次通过美国 FDA 现场检查的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有
虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
烟台东诚药业集团股份有限公司（以下简称“公司”）控股子公司Sino Siam
Biotechnique Company Limited（中泰生物制品有限公司，以下简称“中泰生物”）
于2026年7月17日至7月18日接受了美国食品药品监督管理局（以下简称“FDA”）
的现场检查。近日，中泰生物收到了FDA签发的现场检查报告（EIR, Establishment
Inspection Report），以NAI（No Action Indicated，无需采取行动）零“483”缺
陷通过现场检查。现将本次FDA现场检查的具体情况公告如下：
一、FDA现场检查的相关信息
公司名称：Sino Siam Biotechnique Company Limited
生产地址：69/5 Moo 1 Chongsarika Pattananikom,
Phattananikhom, Lop Buri, Thailand 15220
FDA FEI： 3011959307
检查范围：硫酸软骨素钠原料
检查依据：美国21CFR《美国联邦法规》第117部分《适用于人类食品的现行
良好生产操作规范、危害分析及基于风险的预防性控制措施》【Title 21 of the
Code of Federal Regulations (CFR) Part 117, Current Good Manufacturing
Practice, Hazard Analysis, and Risk-Based Preventive Controls for Human
Food.】
检查类型：监督检查
检查结果：NAI（No Action Indicated，无需采取行动）
二、对公司的影响及风险提示
中泰生物硫酸软骨素钠原料首次顺利通过FDA的现场检查，标志着中泰生物
硫酸软骨素钠原料质量体系接轨国际要求，为公司持续拓展国际市场提供了坚实
的保障，对公司核心竞争力的提升产生积极影响。
由于医药、保健产品的行业特点，产品的生产、销售受到市场环境、行业政
策、供求关系等因素影响，具有一定的不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注
意投资风险。
特此公告！
烟台东诚药业集团股份有限公司董事会
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