证券代码：603676 证券简称：卫信康 公告编号：2026-026
西藏卫信康医药股份有限公司
关于子公司获得注射用水溶性维生素药品注册证书的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重
大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
近日，西藏卫信康医药股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司内蒙古白医
制药股份有限公司（以下简称“白医制药”）收到国家药品监督管理局（以下简称“国
家药监局”）核准签发的注射用水溶性维生素《药品注册证书》。现就相关事项公告如下：
一、药品基本情况
药品名称：注射用水溶性维生素
剂型：注射剂
规格：复方
申请事项：药品注册（境内生产）
注册分类：化学药品 3 类
上市许可持有人：内蒙古白医制药股份有限公司
生产企业：内蒙古白医制药股份有限公司
受理号：CYHS2401073
药品批准文号：国药准字 H20265909
主要审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符
合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。质量标准、说明书、标签及生
产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求方可生产销售。
二、药品研发情况
的药品注册申请获得受理。2026 年 9 月，该产品获得国家药监局批准。根据国家相关
政策规定，本次获得《药品注册证书》视同通过一致性评价。
注射用水溶性维生素适应症为：本品系肠外营养不可缺少的组成部分之一，用以满
足成人和儿童每日对水溶性维生素的生理需要。
截至 2026 年 8 月末，该药品累计研发投入 802.54 万元（未经审计）。
三、药品市场情况
注射用水溶性维生素由 Fresenius Kabi 公司开发，最早于 1977 年 2 月 22 日在丹
麦获批上市，商品名为 Soluvit，目前已在英国、瑞典、瑞士、法国、荷兰、丹麦、奥
地利等多数欧洲国家或地区获批上市。本品参比制剂为 Fresenius Kabi Austria GmbH
公司生产的 Soluvit，处方中不含抑菌剂，于 1991 年在奥地利获批上市。
经查询，截至本公告披露日，国内已获批该品种的企业共 33 家。其中，已通过或
视同通过一致性评价的企业共 4 家，分别为费森尤斯卡比华瑞制药有限公司、山西普德
药业有限公司、辽宁海思科制药有限公司及公司全资子公司白医制药；一致性评价在申
报的企业共 3 家，分别为广州君博医药科技有限公司、山东罗欣药业集团股份有限公
司、海南皇隆制药股份有限公司。
根据米内网数据统计，2025 年注射用水溶性维生素在我国城市公立医院、县级公
立医院终端销售金额为 1.12 亿元。
四、风险提示
目前公司已着手进行上市前的准备工作，由于医药产品具有高科技、高风险、高附
加值的特点，药品投产后的未来市场销售情况可能受到市场环境变化、招投标开展等因
素影响，存在不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
特此公告。
西藏卫信康医药股份有限公司董事会
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