迈普医学: 关于医疗器械进入临床试验的公告

来源:证券之星 2026-09-09 00:29:13
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证券代码:301033   证券简称:迈普医学     公告编号:2026-074
         广州迈普再生医学科技股份有限公司
  本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假
记载、误导性陈述或重大遗漏。
  广州迈普再生医学科技股份有限公司(以下简称“公司”)的研
发项目“可吸收止血流体明胶”于近期正式进入临床试验阶段,现将
有关事项公告如下:
  一、该项目临床试验的基本信息
  申办者:广州迈普再生医学科技股份有限公司
  试验用医疗器械名称:可吸收止血流体明胶
  注册分类:第三类医疗器械
  临床用途:在外科手术中,当压迫、结扎、电凝或其他传统的止
血方法无法控制小动脉、静脉及毛细血管的出血,或上述方法无法操
作时,可使用可吸收止血流体明胶进行辅助止血。
  二、该项目后续审批流程
  在该项目临床试验完成后,公司将开展相应的注册申报工作,以
及后续的产业化及上市销售工作。
  三、对公司的影响及风险提示
  公司“可吸收止血流体明胶”临床试验的开展,对于丰富公司其
他外科领域产品线具有积极意义,公司将按照国家器械注册的相关规
定和要求开展临床试验,待临床试验完成后按程序申报注册上市。
  由于临床试验进度及结果、产品注册上市及未来产品生产进度均
存在一定的不确定性,公司暂无法预测该产品对公司未来经营业绩的
影响。公司将按照有关法律法规的要求及时履行信息披露义务,敬请
广大投资者注意投资风险。
  特此公告。
               广州迈普再生医学科技股份有限公司
                                董事会

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