证券代码：600196 股票简称：复星医药 编号：临 2026-122
上海复星医药（集团）股份有限公司
关于控股子公司药品获临床试验批准的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
一、概况
近日，上海复星医药（集团）股份有限公司（以下简称“本公司”）控股子公
司上海复星医药产业发展有限公司（以下简称“复星医药产业”）收到国家药品监
督管理局关于同意 FXS5626 片（原项目代号：AC-201, 以下简称“FXS5626”）用于
治疗非节段型白癜风开展 II/III 期适应性无缝设计临床试验的批准。复星医药产业
拟于条件具备后于中国境内 开展该药品的相关临床研究。
二、FXS5626 的基本信息及研究情况
FXS5626 系本集团（即本公司及控股子公司/单位，下同）许可引进的口服小分
子 JAK 抑制剂（TYK2/JAK1 双靶点抑制剂），本集团享有该药品于中国境内及港澳
地区研究、开发、生产、注册及商业化的独占权利。FXS5626 拟主要用于自身免疫
性疾病领域，截至本公告日期（即 2026 年 9 月 8 日，下同），该药品用于中重度斑
块型银屑病已于中国境内完成 II 期临床试验、用于非感染性葡萄膜炎于中国境内处
于 II 期临床试验阶段。
截至 2026 年 8 月，本集团现阶段针对 FXS5626 的累计研发投入约为人民币 1.08
亿元（包含许可费用；未经审计）。
根据 IQVIA CHPA 最新数据 ，2025 年，JAK 抑制剂于中国境内的销售额约为人
民币 19.80 亿元。截至本公告日期，中国境内尚无 TYK2/JAK1 双靶点抑制剂获批上
市。
不包括港澳台地区，下同。
由 IQVIA 提供，IQVIA 是全球医药健康产业专业信息和战略咨询服务提供商；IQVIA CHPA 数据代表中国境内
CHPA 数据存在不同程度的差异。
三、风险提示
根据相关法规要求，FXS5626 尚需在中国境内开展一系列临床研究并经国家药
品审评部门审批通过后，方可上市。根据研发经验，药品研发存在一定风险，例如
临床试验可能会因为安全性和/或有效性等问题而终止。
药品研发及至上市是一项长期工作，存在诸多不确定因素，敬请广大投资者注
意投资风险。
特此公告。
上海复星医药（集团）股份有限公司
董事会
二零二六年九月八日
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