证券代码：300401 证券简称：花园生物 公告编号：2026-041
债券代码：123178 债券简称：花园转债
浙江花园生物医药股份有限公司
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假
记载、误导性陈述或重大遗漏。
浙江花园生物医药股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到浙江省药品监
督管理局出具的《中华人民共和国浙江省药品监督管理局出口欧盟原料药证明文件》
（文件编号：ZJ260119）、《中华人民共和国药品出口销售证明》。具体情况公告如
下：
一、相关证明基本信息
（一）《出口欧盟原料药证明文件》
织以及ICHQ7药品GMP要求；该生产企业接受定期、严格和透明的监管以及有效地执行
药品GMP监管措施，包括反复的飞行检查，确保保护公众健康，其水平与欧盟相当；并
且如发现不合规情况，将会及时通报欧盟有关部门。
（二）《药品出口销售证明》
二、对公司的影响
上述证明的获得表明公司生产质量管理体系符合欧盟及ICHQ7药品GMP要求，是对
公司研发能力、生产工艺和管理水平的认可，为公司产品进入国际市场提供了关键准
入资质，有助于公司在全球市场拓展原料药业务，增强公司在国际市场上的竞争力。
三、风险提示
公司尚须通过注册申报、现场核查等监管程序并取得原料药备案证明后方可上市
进行商业化生产销售。上述证明的获得短期内不会对公司经营业绩产生重大影响。药
品在国际市场的销售受市场环境、产品竞争、汇率波动等因素影响，具有一定的不确
定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。
特此公告。
浙江花园生物医药股份有限公司董事会
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