证券代码：301281 证券简称：科源制药 公告编号：2026-073
山东科源制药股份有限公司
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚
假记载、误导性陈述或重大遗漏。
山东科源制药股份有限公司（以下简称“ 公司”）全资子公司山东力诺制药
有限公司（以下简称“力诺制药”）于近日收到国家药品监督管理局签发的药品
注册证书，现将具体情况公告如下：
一、药品注册证书的主要内容
药品上市许
药品名称 注册分类 规格 可持有人 批准文号 审批结论
恩 格 列 净 12.5mg 根据《中华人民共和国药品管理法》及有
恩格列净二甲双 化学药品3 国药准字
和盐 酸二 甲双胍 力诺制药 关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要
胍缓释片（Ⅲ） 类 H20265843
恩 格 列 净 25mg 和
根据《中华人民共和国药品管理法》及有
恩格列净二甲双 化学药品3 盐 酸 二 甲 双 胍 国药准字
力诺制药 关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要
胍缓释片（Ⅳ） 类 1000mg H20265844
求，批准注册，发给药品注册证书。
二、药品的适应症
恩格列净二甲双胍缓释片配合饮食控制和运动，适用于正在接受恩格列净和
盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者，用于改善这些患者的血糖控制。
三、药品其他相关情况
根据国家药品监督管理局数据查询信息平台，截至目前恩格列净二甲双胍缓
释片共10家通过一致性评价或视同通过一致性评价。
四、对上市公司影响及风险提示
本次获批将进一步丰富力诺制药产品线，完善力诺制药产品布局，有利于
进一步增强力诺制药在相关用药领域的综合市场竞争力，有望为公司后续经营
及业绩增长带来积极正向作用，进一步夯实公司主营业务发展基础。
受行业政策、市场环境变化等因素影响，上述产品的生产、销售情况以及对
公司业绩的具体影响存在不确定性。请广大投资者审慎决策，注意投资风险。
特此公告。
山东科源制药股份有限公司
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