证券代码：603087 证券简称：甘李药业 公告编号：2026-070
甘李药业股份有限公司
关于获得 GZC8072 片新适应症《药物临床试验批准
通知书》的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
甘李药业股份有限公司（以下简称“公司”、“甘李药业”）的全资子公司
甘李药业山东有限公司于近日收到国家药品监督管理局下发的关于在研药品
GZC8072 片 的 《 药 物 临 床 试 验 批 准 通 知 书 》 ， 受 理 号 为 CXSL2600823 、
CXSL2600824、CXSL2600825、CXSL2600826，通知书编号为 2026LP02690、
一、药物基本情况
意本品开展 2 型糖尿病适应症的临床试验。
该产品下一阶段将按国家药品注册相关规定要求开展临床试验，待临床试验
成功后按法定程序申报生产。
二、药物其他相关情况
GZC8072 片是甘李药业自主研发的新一代偏向型超长效多肽口服周制剂。
该分子依托公司 NovaPeptide 多肽技术平台与 SupOraTide 口服多肽技术平台，在
提升分子活性、延长半衰期的基础上，同时显著改善口服生物利用度，从而有望
支持每周一次口服给药的方案。截至公告披露日，全球范围内尚无用于 2 型糖尿
病的 GLP-1 口服周制剂片剂获批上市。
糖尿病是一种以胰岛素分泌不足或作用障碍（即胰岛素抵抗）为特征、导致
血液中葡萄糖水平长期高于正常值的慢性代谢性疾病。其临床类型主要包括 1 型
糖尿病、2 型糖尿病、妊娠期糖尿病及其他特殊类型，其中 2 型糖尿病占比超过
体重下降）。根据国际糖尿病联盟（IDF）2025 年发布的第 11 版《全球糖尿病
概览》显示，2024 年全球 20-79 岁的糖尿病患者约达 5.89 亿人。预计到 2050 年，
糖尿病患者总人数将增至 8.53 亿。
截至 2026 年 6 月 30 日，甘李药业在 GZC8072 片项目中累计投入研发费用
三、风险提示
由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的前期研发以及
产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，容易受到一些不确定性因
素的影响。公司将按国家有关规定积极推进上述研发项目，并及时对项目后续进
展情况履行信息披露义务。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
特此公告。
甘李药业股份有限公司董事会
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