证券代码：688656 证券简称：浩欧博 公告编号：2026-037
江苏浩欧博生物医药股份有限公司
关于自愿披露全资子公司获得医疗器械注册证的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
重要内容提示：
江苏浩欧博生物医药股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司湖南浩
欧博生物医药有限公司于近日获得 13 项由湖南省药品监督管理局核准签发的医
疗器械注册证，现将有关情况公告如下：
一、 医疗器械产品注册证书基本信息
注册人
序号 产品名称 注册证编号 有效期至 预期用途
名称
本试 剂 盒用于体 外定 量
棉白杨（T14）过敏
湖南浩欧博 检测人血清中棉白杨
原特异性 IgE 抗体 湘械注准
测定试剂盒（磁微 20262400464
限公司 抗体含量。临床上用于过
粒化学发光法）
敏症的辅助诊断。
本试 剂 盒用于体 外定 量
苹果（F49）过敏原
湖南浩欧博 检测人血清中苹果（F49）
特异性 IgE 抗体测 湘械注准
定试剂盒（磁微粒 20262400465
限公司 量。临床上用于过敏症的
化学发光法）
辅助诊断。
本试 剂 盒用于体 外定 量
榛子（F17）过敏原
湖南浩欧博 检测人血清中榛子（F17）
特异性 IgE 抗体测 湘械注准
定试剂盒（磁微粒 20262400466
限公司 量。临床上用于过敏症的
化学发光法）
辅助诊断。
本试剂盒 用于体 外定 量
扇贝（F338）过敏
湖南浩欧博 检 测 人 血 清 中 扇 贝
原特异性 IgE 抗体 湘械注准
测定试剂盒（磁微 20262400467
限公司 IgE抗体含量。临床上用
粒化学发光法）
于过敏症的辅助诊断。
生物医药有 原特异性 IgE 抗体 20262400468 检 测 人 血 清 中 松 树
限公司 测定试剂盒（磁微 （T213 ）过敏 原特异 性
粒化学发光法） IgE抗体含量。临床上用
于过敏症的辅助诊断。
本试 剂 盒用于体 外定 量
腰果（F202）过敏
湖南浩欧博 检 测 人 血 清 中 腰 果
原特异性 IgE 抗体 湘械注准
测定试剂盒（磁微 20262400469
限公司 IgE抗体含量。临床上用
粒化学发光法）
于过敏症的辅助诊断。
本试 剂 盒用于体 外定 量
芒果（F91）过敏原
湖南浩欧博 检测人血清中芒果（F91）
特异性 IgE 抗体测 湘械注准
定试剂盒（磁微粒 20262400470
限公司 量。临床上用于过敏症的
化学发光法）
辅助诊断。
本试 剂 盒用于体 外定 量
点青霉（M1）过敏
湖南浩欧博 检测人血清中点青霉
原特异性 IgE 抗体 湘械注准
测定试剂盒（磁微 20262400471
限公司 抗体含量。临床上用于过
粒化学发光法）
敏症的辅助诊断。
本试 剂 盒用于体 外定 量
菠萝（F210）过敏
湖南浩欧博 检 测 人 血 清 中 菠 萝
原特异性 IgE 抗体 湘械注准
测定试剂盒（磁微 20262400472
限公司 IgE抗体含量。临床上用
粒化学发光法）
于过敏症的辅助诊断。
本试 剂 盒用于体 外定 量
桃子（F95）过敏原
湖南浩欧博 检测人血清中桃子（F95）
特异性 IgE 抗体测 湘械注准
定试剂盒（磁微粒 20262400473
限公司 量。临床上用于过敏症的
化学发光法）
辅助诊断。
本试 剂 盒用于体 外定 性
抗桥粒芯糖蛋白 3
湖南浩欧博 检测 人 血清样本 中抗 桥
（Dsg3）抗体检测 湘械注准
试剂盒（磁微粒化 20262400474
限公司 体。临床上主要用于寻常
学发光法）
型天疱疮的辅助诊断。
本试 剂 盒用于体 外定 量
锌 转 运 蛋 白 8
湖南浩欧博 检测 人 血清样本 中抗 锌
（ZnT8）抗体测定 湘械注准
试剂盒（磁微粒化 20262400475
限公司 含量。临床上用于1型糖
学发光法）
尿病的辅助诊断。
抗大疱性类天疱疮 本试 剂 盒用于体 外定 性
湖南浩欧博 抗原 180（BP180） 检测人血清样本中抗
湘械注准
限公司 （磁微粒化学发光 用于 大 疱性类天 疱疮 的
法） 辅助诊断。
二、 对公司的影响
上述医疗器械注册证的取得，进一步丰富了公司化学发光平台检测菜单，有
助于提升公司市场综合竞争力，对公司及子公司的可持续性发展将产生积极影响
和促进作用。
三、 风险提示
公司高度重视产品研发，并严格控制产品研发、制造及销售环节的质量及安
全。上述产品获证后的实际销售情况取决于未来市场拓展效果，目前上述产品未
对公司当期及未来业绩构成影响。公司将及时根据后续进展履行信息披露义务，
敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
特此公告。
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