英诺特: 关于公司及子公司近期获得资质情况的自愿披露公告_股票频道

证券代码：688253 证券简称：英诺特公告编号：2026-029
北京英诺特生物技术股份有限公司关于公司及子公
司近期获得资质情况的自愿披露公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈
述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
一、公司及子公司近期获得资质的基本情况
北京英诺特生物技术股份有限公司（以下简称“公司”）及全资子公司英诺
特（唐山）生物技术有限公司（以下简称“唐山英诺特”）近期新取得产品资质 6
项，具体情况如下表所示：
注册证号（备案
获批主体产品名称发证日期有效期至
号）
（1）中国产品文号 3 项
北京英诺特生
磷酸化Tau 217蛋白（p-Tau 217）测京械注准
物技术股份有 2026/8/27 2031/8/26
定试剂盒（单分子免疫荧光法） 20262400321
限公司
北京英诺特生
磷酸化Tau 181蛋白（p-Tau 181）测京械注准
物技术股份有 2026/8/27 2031/8/26
定试剂盒（单分子免疫荧光法） 20262400320
限公司
北京英诺特生
神经丝轻链蛋白（NfL）测定试剂盒京械注准
物技术股份有 2026/8/27 2031/8/26
（单分子免疫荧光法） 20262400322
限公司
（2）越南产品文号 1 项
Dengue IgG/IgM&NS1 Rapid Test登 2603187?KLH/H
唐山英诺特 2026/8/20 长期
革热IgG/IgM&NS1快速检测试剂盒 TTB-?KKD
（3）泰国产品文号 2 项
Mycoplasma Pneumoniae Ag Test 肺
唐山英诺特 69-2-2-1-0008197 2026/8/24 2030/12/31
炎支原体抗原检测试剂盒
HCG Pregnancy Rapid Combo Test人
唐山英诺特绒毛膜促性腺激素（HCG）快速检 69-2-2-1-0007438 2026/8/4 2030/12/31
测试剂盒
公司基于单分子微阵列技术平台（即 Single?Molecule Array，简称 Simoa）持
续围绕市场需求不断丰富神经系统检测产品布局，上述产品获证后，公司已顺利
取得数字化单分子免疫分析仪及磷酸化 Tau 217 蛋白（p-Tau 217）、磷酸化 Tau
配套试剂产品注册证，标志着公司于 2024 年战略布局的以神经系统疾病检测等
为切入点的脑健康管理业务取得重要进展，为后续相关检测产品的商业化奠定重
要基础。
二、对公司的影响
上述资质的取得，拓宽了公司产品的种类，进一步提高了公司的市场拓展能
力及核心竞争力。
三、风险提示
上述产品的实际销售受到市场需求、市场竞争以及公司市场推广效果等多种
因素影响，利润贡献具有不确定性，尚无法预测上述产品对公司未来经营业绩的
影响。敬请广大投资者谨慎投资、注意投资风险。
特此公告。
北京英诺特生物技术股份有限公司董事会

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