证券代码：300119 证券简称：瑞普生物 公告编号：2026-047
瑞普生物股份有限公司
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误
导性陈述或重大遗漏。
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》的规定，瑞普生物股份有限公司
（以下简称“公司”或“瑞普生物”）于 2024 年 3 月取得禽流感重组鸭瘟病毒
载体活疫苗（H5 亚型，rDEVus78Ha 株）的新兽药证书。鉴于高致病性禽流感
流行毒株发生变异，为确保疫苗的免疫保护效果，研制单位已按相关规定完成该
疫苗生产用毒种的变更备案工作。近日，禽流感重组鸭瘟病毒载体二价活疫苗
（H5 亚型，rDEV-15 株+rDEV-16 株）和禽流感重组鸭瘟病毒载体活疫苗（H5
亚型，rDEV-16 株）等 2 种兽药产品已顺利通过农业农村部组织的生产用毒种变
更备案审查。具体情况如下：
一、生产毒种变更备案情况
兽药名称 申请单位 公告号
禽流感重组鸭瘟病毒载体二价活疫苗 瑞普生物股份有限公司
（H5 亚型，rDEV-15 株+rDEV-16 株） 等 9 家单位
中华人民共和国农业农
村部公告 第 1057 号
禽流感重组鸭瘟病毒载体活疫苗（H5 亚 瑞普生物股份有限公司
型，rDEV-16 株） 等 9 家单位
二、产品技术意义及公司技术路线优势
（一）重组鸭瘟病毒载体 H5 亚型禽流感疫苗的技术意义
禽流感重组鸭瘟病毒载体活疫苗，是通过将 H5 亚型禽流感病毒血凝素（HA）
基因插入鸭瘟病毒弱毒疫苗株基因组而构建的重组活载体疫苗。该疫苗的成功研
制，标志着我国在水禽高致病性禽流感防控技术上取得了重大突破，核心意义如
下：
一次免疫可同时预防我国当前家禽中存在的 2.3.4.4b 分支和 2.3.4.4h 分支 H5 亚
型禽流感病毒引起的禽流感及鸭瘟，减少免疫次数与应激反应，降低人工及疫苗
成本，解决水禽多疫病叠加防控难题。
统灭活疫苗；按常规免疫程序可获得对 H5 亚型禽流感和鸭瘟的终生免疫保护，
为水禽全生长周期提供坚实免疫屏障。
液免疫产生高水平血凝抑制抗体，又能激活细胞免疫通路，诱导强烈的 HA 特异
性 T 细胞应答，提供早期保护，与其他技术路线优势互补。
性高，不与其他疫苗产生免疫干扰，且便于与自然感染进行鉴别诊断，有利于疫
病净化。
毒从野生鸟类向家禽传播的关键中间宿主，该疫苗推广应用将强化水禽 H5 亚型
禽流感免疫防线，与现有防控措施叠加增效，对我国控制乃至根除 H5 亚型高致
病性禽流感、保障国家生物安全具有关键战略意义。
（二）公司是国内唯一同时拥有 H5 亚型禽流感防控三种技术路线产品的企
业
公司多技术路线协同布局，是构建全方位禽流感防控体系的核心保障。截至
本公告披露日，公司是国内唯一同时拥有全病毒灭活疫苗、禽流感 DNA 疫苗、
重组鸭瘟病毒载体活疫苗三种 H5 亚型禽流感防控产品的企业，成功构建了“灭
活+核酸+活载体”三位一体的完整技术矩阵。其中，全病毒灭活疫苗技术成熟、
抗体水平高；DNA 疫苗免疫期持久且便于鉴别诊断；活载体疫苗起效迅速，能
同时诱导细胞免疫与体液免疫，实现“一针防两病”。三种技术路线优势互补，
使公司能够针对不同禽种与养殖场应用场景，提供差异化、全方位的 H5 亚型禽
流感综合防控解决方案，进一步巩固了公司在禽流感防控领域的技术领先地位和
市场竞争优势。
三、对公司的影响
本次 2 种产品顺利通过生产用毒种变更备案审查，进一步丰富了公司水禽禽
流感防控产品矩阵。该矩阵与现有禽用疫苗产品线形成有效协同，助力公司构建
覆盖鸡、鸭、鹅等多禽种的全方位防控体系，将持续巩固公司在行业内的技术领
先地位，对提升公司市场竞争力具有重要意义！
四、产品上市前仍需履行的程序
根据《兽药管理条例》《兽药产品批准文号管理办法》等相关规定，上述产
品上市前尚需取得兽药产品批准文号，公司将加快推进相关申请工作。敬请广大
投资者注意投资风险。
特此公告！
瑞普生物股份有限公司董事会
首页
微信公众号
证券之星APP
