证券代码：000950 证券简称：重药控股 公告编号：2026-056
重药控股股份有限公司
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、
完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
一、概述
重庆药友制药有限责任公司（以下简称“药友制药”）与重庆智翔金泰生物制药股
份有限公司（以下简称“智翔金泰”，证券代码：688443）签订许可协议，（其中
包括）药友制药获授予许可产品（即以 GR1803 为唯一活性成分及/或约定的同
时靶向 BCMA 和 CD3 的双特异性抗体药品）于中国境内（不包括港澳台地区，
下同）及港澳台地区的临床开发、商业化的独占权利以及生产工艺研究、生产的
排他权利，并将由药友制药作为该（等）产品于许可区域的上市许可持有人
（MAH）。具体内容详见公司于 2026 年 5 月 29 日在巨潮资讯网披露的《关于
参股子公司签订许可协议的公告》（公告编号 2026-035）。
近日，GR1803 注射液（通用名：纬利妥米单抗注射液、中国境内商品名：
维可妥，以下简称“该药品”）获国家药品监督管理局附条件批准，获批适应症
为用于既往至少接受过三线治疗（包括一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂和
一种抗 CD38 单克隆抗体）的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。
二、该药品的注册信息
药品通用名称：纬利妥米单抗注射液
剂型：注射剂
规格：20mg（2ml）/瓶
注册分类：治疗用生物制品 1 类
生产企业：重庆智翔金泰生物制药股份有限公司
药品批准文号：国药准字 S20260066
三、该药品的研发和同类药品的市场情况
GR1803 是一种双特异性抗体，可同时结合 BCMA 和 CD3 抗原，从而将细
胞毒性 T 细胞重定向至表达 BCMA 的细胞。除本次获批适应症外，截至本公告
日，该药品用于治疗成人复发或难治性多发性骨髓瘤、系统性红斑狼疮等多项临
床研究正于中国境内有序开展。
根据 IQVIA MIDAS TM 最新数据 1，2025 年，BCMA×CD3 靶点抗体药品于
全球范围的销售额约为 11.39 亿美元。截至本公告日，已有 2 款 BCMA×CD3 靶
点抗体药品于中国境内获附条件上市批准，分别是 Pfizer Inc.的埃纳妥单抗注射
液（2025 年 3 月获批上市）、Janssen-Cilag International NV 的特立妥单抗注射液
（2024 年 6 月获批上市）。
四、对公司的影响及风险提示
该药品本次获批上市，可为中国境内复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者提
供新的治疗选择，并将进一步丰富参股子公司产品线。后续药友制药与智翔金泰
将依约推进该药品上市许可持有人（MAH）的变更工作。
由于医药产品的行业特点，药品上市后的具体销售情况可能受到（包括但不
限于）用药需求、市场竞争、销售渠道等因素影响，具有较大的不确定性。敬请
广大投资者注意投资风险。
特此公告
重药控股股份有限公司董事会
由IQVIA提供，IQVIA是全球医药健康产业专业信息和战略咨询服务提供商。
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