证券代码：300765 证券简称：石药创新 公告编号：2026-082
石药创新制药股份有限公司
关于控股子公司 SYH2092 注射液
获得药物临床试验批准通知书的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假
记载、误导性陈述或重大遗漏。
一、概述
石药创新制药股份有限公司（以下简称“公司”）的控股子公司石药集团巨石
生物制药有限公司（以下简称“巨石生物”）于近日收到国家药品监督管理局（以
下简称“国家药监局”）核准签发的关于胰淀素（Amylin）类似物 SYH2092 注射
液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。现将相关情况公告
如下：
二、药物的基本信息
药物名称：SYH2092 注射液
剂 型：注射剂
注册分类：化药 1 类
申请事项：临床试验
受 理 号：CXHL2600674
申 请 人：石药集团巨石生物制药有限公司
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2026
年 6 月 5 日受理的 SYH2092 注射液临床试验申请符合药品注册的有关要求，同
意本品在国内开展临床试验。
三、药物的其他相关情况
SYH2092 是一款胰淀素受体激动剂。通过优化激动活性，SYH2092 有望在
具备可控的耐受性的同时提高疗效。此外，通过优化脂肪酸修饰，SYH2092 可
延长体内半衰期，并有潜力带来持久的减重获益。
临床前研究显示，与目前处于临床开发阶段的多个胰淀素类似物相比，
SYH2092 展现出更高的靶点激动活性、显著的减重药效及持久的减重维持作用。
此外，当 SYH2092 与胰高血糖素样肽-1（GLP-1）/葡萄糖依赖性促胰岛素多肽
（GIP）受体双重偏向激动剂联用时，表现出协同减重作用，在提高减重幅度的
同时延长了疗效持续时间。
SYH2092 有望为肥胖患者的体重管理带来显著的临床获益，并改善 2 型糖
尿病（T2DM）成人患者的血糖控制。
四、风险提示
准通知书》后，尚需开展临床试验，并经国家监管部门批准后方可上市、销售。
预期、未能通过相关主管部门的审批、上市时间晚于计划时间或上市后销量未及
预期等风险。短期对巨石生物及公司业绩不会产生重大影响。
公司将根据后续研发进展情况及时履行信息披露义务，敬请广大投资者注意
投资风险。
特此公告。
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