申联生物: 关于获批猪口蹄疫O型、南非1型二价合成肽疫苗的兽药产品批准文号批件的自愿性披露公告_股票频道

证券代码：688098 证券简称：申联生物公告编号：2026-029
申联生物医药（上海）股份有限公司
关于获批猪口蹄疫O型、南非1型二价合成肽疫苗的
兽药产品批准文号批件的自愿性披露公告
公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或
者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
根据《兽药管理条例》《兽药产品批准文号管理办法》等有关规定，经中华
人民共和国农业农村部审查，准予申联生物医药（上海）股份有限公司兰州分
公司生产猪口蹄疫O型、南非1型二价合成肽疫苗（多肽MYA98-22+CATH-24
+SAT1-26），并核发兽药产品临时批准文号批件。公司已取得猪口蹄疫O型、南
非1型二价灭活疫苗和牛羊口蹄疫O型、A型、南非1型三价灭活疫苗两款含南非
口蹄疫合成肽疫苗临时批准文号，现将新产品具体情况公告如下：
一、兽药产品临时批准文号基本情况
H-24+SAT1-26）
二、研发背景及兽药产品市场情况
蹄疫病毒存在血清型多、毒株易变异、境外毒株输入风险较高的行业现状，国
家已陆续出台口蹄疫防疫相关技术指南，要求实现生猪O型、南非1型二价疫苗
强制免疫。
为积极应对南非1型口蹄疫病毒等外来毒株输入风险，引导行业科学匹配疫
苗毒株与流行毒株，有效防范口蹄疫疫情发生与传播扩散。公司依托自身完备
的合成肽研发平台，严格遵循相关技术规范，对该产品开展多批次、多维度的
试验研究以及安全性、有效性评价工作，从技术源头保障产品安全可控。
本产品为合成多肽技术路线疫苗，与前期获批的两款含南非1型灭活疫苗技
术路线互补。公司基于现有技术积累，持续对生产工艺优化精进，以提升工艺
稳定性、可控性，满足生猪养殖端差异化的防疫免疫选择，契合国家疫病防控
要求。
三、兽药产品上市前的相关程序
公司本次取得猪口蹄疫O型、南非1型二价合成肽疫苗（多肽MYA98-22+CAT
H-24+SAT1-26）兽药产品临时批准文号批件，标志着上述产品具备上市销售条
件，后续尚需履行兽药产品批签发等程序后方可上市销售。公司将依托公司兰
州动物疫苗生产基地的现有兽药GMP生产线快速投入生产，产能充足，供货充
裕。
四、对公司的影响及风险提示
（一）对公司的影响
公司深耕多肽合成领域二十余年，在多肽设计、工业化制备、质量检测全
链条拥有多项自主原创核心技术与科研成果。依托成熟的合成肽技术平台，公
司持续推进猪南非 1 型合成肽新疫苗产品的研发并顺利实现猪口蹄疫 O 型、南
非 1 型二价合成肽疫苗（多肽 MYA98-22+CATH-24+SAT1-26）获批。在此基础
上，结合此前已获批的两款含南非 1 型灭活疫苗，公司现已构建起涵盖灭活疫
苗与合成肽疫苗两条技术路线、覆盖猪、牛、羊养殖群体的南非 1 型口蹄疫疫
苗产品矩阵，市场竞争优势进一步巩固。南非 1 型口蹄疫作为国内新发毒株，
相关疫苗市场需求旺盛，新疫苗产品有望为公司打开新的增量空间。
（二）风险提示
上述新产品上市销售尚需履行批签发等程序，具体销售受防疫政策、市场
容量、市场竞争、动物疫情等诸多因素影响，该产品收益情况存在不确定性。
敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。
特此公告。
申联生物医药（上海）股份有限公司董事会

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