证券代码：688076 证券简称：ST 诺泰 公告编号：2026-038
江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司
关于自愿披露富马酸伏诺拉生片、硫酸氨基葡萄糖
胶囊获得药品注册证书的公告
本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司（以下简称“公司”或“诺泰生物”）
于近日收到国家药品监督管理局核准签发的富马酸伏诺拉生片、硫酸氨基葡萄糖
胶囊的《药品注册证书》（证书编号：2026S02907、2026S02908、2026S03043），
现将相关情况公告如下：
一、《药品注册证书》的主要内容
剂型：片剂
规格：10mg、20mg（按 C17H16FN3O2S 计）
申请事项：药品注册（境内生产）
注册分类：化学药品 4 类
药品有效期：18 个月
包装规格：7 片/板，1 板/盒
上市许可持有人：江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司
生产企业：江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司
药品批准文号：国药准字 H20265532、国药准字 H20265533
药品批准文号有效期：至 2031 年 08 月 03 日
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品
符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。质量标准、说明书、
标签及生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求
方可生产销售。
剂型：胶囊剂
规格：0.25g（按硫酸氨基葡萄糖计）或 0.314g（按硫酸氨基葡萄糖氯化钠计）
申请事项：药品注册（境内生产）
注册分类：化学药品 4 类
药品有效期：18 个月
包装规格：10 粒/板，2 板/盒；10 粒/板，4 板/盒
上市许可持有人：江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司
生产企业：江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司
药品批准文号：国药准字 H20265649
药品批准文号有效期：至 2031 年 08 月 17 日
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品
符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。质量标准、说明书、
标签及生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求
方可生产销售。
二、药品相关情况
富马酸伏诺拉生片作为新型钾离子竞争性酸阻滞剂，已被《胃食管反流病专
家共识（2020）》、《胃食管反流病多学科诊疗共识（2022）》等国内外权威指
南和专家共识推荐，主要应用于胃食管反流病及幽门螺杆菌根除治疗。与传统质
子泵抑制剂相比，伏诺拉生具有起效快、抑酸作用强且持续稳定、不受进食时间
影响及个体代谢差异影响较小等优势，可有效改善反流症状、促进食管黏膜愈合，
并提高幽门螺杆菌根除治疗效果。
硫酸氨基葡萄糖胶囊作为原发性及继发性骨关节炎药物，已被《中国膝骨关
节炎临床药物治疗专家共识（2023）》与《中国骨关节炎诊疗指南》列为早中期
膝骨关节炎的基础治疗药物，欧洲骨质疏松和骨关节炎临床与经济学会指南亦同
等推荐。临床证据表明，长期规范服用不仅可延缓关节间隙狭窄、降低关节置换
风险，还能有效缓解疼痛、改善功能，并减少对非甾体抗炎药的依赖；在中重度
阶段，与非甾体抗炎药联用可发挥协同增效作用。
三、对公司的影响及风险提示
公司富马酸伏诺拉生片、硫酸氨基葡萄糖胶囊成功获批，是诺泰生物在消化
系统、骨关节炎疾病治疗领域的积极拓展，进一步丰富公司产品管线，有利于提
升公司的市场竞争力。
该产品具体销售情况可能会受到市场需求、销售拓展等诸多因素影响，对公
司短期内经营业绩的影响尚存在不确定性。敬请广大投资者理性投资，审慎决策，
注意投资风险。
特此公告。
江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司董事会
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