证券代码：002907 证券简称：华森制药 公告编号：2026-063
重庆华森制药股份有限公司
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，
没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
重庆华森制药股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到重庆市药品监
督管理局（以下简称“市药监局”）核准签发的关于公司产品注射用二乙酰氨乙
酸乙二胺（0.2g 和 0.4g）的《药品再注册批准通知书》。现将相关情况公告如
下：
一、《药品再注册批准通知书》主要信息
（一）注射用二乙酰氨乙酸乙二胺（0.2g）
药 品 通 用 名 称：注射用二乙酰氨乙酸乙二胺
英 文 名 / 拉 丁 名：Ethyl Enedianmine Diaceturate for Injection
受 理 号：CYHZ2604643 渝
通 知 书 编 号：2026R011697
剂 型：注射剂
规 格：0.2g
注 册 分 类：化学药品：原 5 类
药 品 注 册 标 准 编 号：国家药品标准 WS1-(X-097)-2010Z
药 品 批 准 文 号：国药准字 H20173071
药 品 有 效 期：24 个月
药 品 批 准 文 号 有 效 期：至 2032 年 02 月 20 日
审 批 结 论：经审查，同意本品再注册。由于本品长期未生产，
恢复生产前，持有人应按相关文件要求完成有关
工作，并向市药监局提出恢复生产申请，经现场
检查并抽验一批产品合格，且后续两批产品送检
合格后，方可上市销售。
（二）注射用二乙酰氨乙酸乙二胺（0.4g）
药 品 通 用 名 称：注射用二乙酰氨乙酸乙二胺
英 文 名 / 拉 丁 名：Ethyl Enedianmine Diaceturate for Injection
受 理 号：CYHZ2604642 渝
通 知 书 编 号：2026R011696
剂 型：注射剂
规 格：0.4g
注 册 分 类：化学药品：原 5 类
药 品 注 册 标 准 编 号：国家药品标准 WS1-(X-097)-2010Z
药 品 批 准 文 号：国药准字 H20173072
药 品 有 效 期：24 个月
药 品 批 准 文 号 有 效 期：至 2032 年 02 月 20 日
审 批 结 论：经审查，同意本品再注册。由于本品长期未生产，
恢复生产前，持有人应按相关文件要求完成有关
工作，并向市药监局提出恢复生产申请，经现场
检查并抽验一批产品合格，且后续两批产品送检
合格后，方可上市销售。
二、产品适应症
适应症：适用于预防和治疗各种原因出血。对手术渗血、外科出血、呼吸道
出血、五官出血、妇科出血、痔出血、泌尿道出血、癌出血、消化道出血、颅脑
出血等均有较好疗效。
三、对公司的影响
本次公司获得《药品再注册批准通知书》将确保药品的正常生产和销售，公
司将严格按照要求开展相关工作，控制产品质量，持续为市场提供高品质的产品。
短期内不会对公司经营业绩产生重大影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意
投资风险。
四、备查文件
（一）注射用二乙酰氨乙酸乙二胺（0.2g 和 0.4g）的《药品再注册批准通
知书》。
特此公告
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