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诺诚健华: 港股公告：截至2026年6月30日止六个月中期业绩公告

来源：证券之星 2026-08-25 01:26:21
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香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確
性或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或
因依賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。
                  InnoCare Pharma Limited
                    諾誠健華醫藥有限公司
                 （於開曼群島註冊成立的有限公司）
                      （股份代號： 9969）
           截至2026年6月30日止六個月中期業績公告
諾 誠 健 華 醫 藥 有 限 公 司（「本 公 司」，連 同 其 附 屬 公 司 統 稱「本 集 團」）董 事（「董
事」）會（「董 事 會」）欣 然 公 佈，本 集 團 截 至2026年6月30日 止 六 個 月（「報 告 期」）
之 未經審核綜 合 業 績 連 同 截 至2025年6月30日 止 六 個 月 之 比 較 數 字 。
在 本 公 告 內，「我 們」及「我 們 的」均 指 本 公 司 ，如 文 義 另 有 所 指 ，則 指 本 集 團 。
本公告所載若干金額及百分比數字已約整或已四捨五入至小數點後一位或兩
位數（如適用）。任何表格 、圖表或其他地方所示總額與所列數額總和如有任何
差異乃因四捨五入所致 。除另有界定外，本公告所使用詞彙與招股章程已界定
者具有相同 涵 義 。
                            –1–
財務摘要
                                          截 至6月30日 止 六 個 月
                                         人民幣千元 人民幣千元
收益                                         1,137,057       731,434
其他收入及收 益                                     138,029       130,842
銷售及分銷開 支                                    (269,144)     (244,071)
研發開支                                        (497,074)     (449,698)
行政開支                                        (112,164)      (94,762)
其他開支                                            (214)         (141)
期內利潤（虧 損）                                    239,669       (35,638)
期內經調整利 潤（虧 損）
（根據「非 香 港 財 務 報 告 準 則 計 量」列示）                276,851        (15,504)
                                         人民幣千元          人民幣千元
現 金及相關賬 戶 結 餘*                             8,430,515      7,814,164
*    現金及相關賬戶結餘包括現金及銀 行 結 餘 、其 他 金 融 資 產 結 餘 及 應 收 利 息 結 餘 。
總 收 益 由 截 至2025年6月30日 止 六 個 月 的 人 民 幣731.4百 萬 元 增 加55.5%至 截 至
強勁增長，以 及 與Zenas BioPharma, Inc.（「Zenas BioPharma」； 納 斯 達 克 代 碼：
ZBIO）合 作 所 產 生 的 里 程 碑 交 付 成 果 。藥 物 銷 售 由 截 至2025年6月30日 止 六
個 月 的 人 民 幣641.2百 萬 元 增 加43.2%至 截 至2026年6月30日 止 六 個 月 的 人 民 幣
替尼的新上 市 。
總 運 營 開 支（包 括 研 發 開 支、銷 售 及 分 銷 開 支 以 及 行 政 開 支）由 截 至2025年6
月30日 止 六 個 月 的 人 民 幣788.5百 萬 元 增 加11.4%至 截 至2026年6月30日 止 六 個
月 的 人 民 幣 878.4 百 萬 元。該 變 動 主 要 因 以 下 各 項 導 致 ：(i)研 發 開 支 由 截 至
止 六 個 月 的 人 民 幣497.1百 萬 元 ，主 要 是 由 於 增 加 對 推 進 技 術 平 台 創 新 及 臨
床 試 驗 的 投 資 ，以 加 快 本 集 團 轉 型 步 伐，以 及 僱 員 相 關 成 本 增 加 ；(ii)銷 售 及
                              –2–
分 銷 開 支 由 截 至2025年6月30日 止 六 個 月 的 人 民 幣244.1百 萬 元 增 加10.3%至 截
至2026年6月30日 止 六 個 月 的 人 民 幣269.1百 萬 元，主 要 是 由 於 商 業 化 擴 展 及
市 場 滲 透 導 致 僱 員 相 關 成 本 增 加 ； 及(iii)行 政 開 支 由 截 至2025年6月30日 止 六
個 月 的 人 民 幣94.8百 萬 元 增 加18.4%至 截 至2026年6月30日 止 六 個 月 的 人 民 幣
期 內 利 潤（虧 損）由 截 至2025年6月30日 止 六 個 月 的 虧 損 人 民 幣35.6百 萬 元 增 加
至截至2026年6月30日 止 六 個 月 的 利 潤 人 民 幣239.7百 萬 元 。
現金及相關賬戶結餘於2026年6月30日約為人民幣84億元 。穩健的現金狀況 ，
使 本公司可 靈 活 地 加 快 臨 床 開 發 ，並 投 資 其 具 有 競 爭 力 的 產 品 線 。
非香港財務報告準則計量
為 補 充 本 集 團 按 照 香 港 財 務 報 告 準 則 呈 列 的 綜 合 財 務 報 表，我 們 亦 使 用 並 非
香港財務報告準則規定或按其呈列的期內經調整利潤（虧損）總額作為附加財
務 計 量。我 們 相 信 ，該 等 經 調 整 計 量 為 股 東 及 有 意 投 資 者 提 供 有 用 信 息，使
其與本集團 管 理 層 採 用 相 同 方 式了 解 並 評 估 我 們 的 綜 合 經 營 業 績 。
期 內 經 調 整 利 潤（虧 損）總 額 指 未 計 若 干 非 現 金 項 目（即 未 變 現 匯 兌 及 股 份 支
付 開 支）的 影 響 的 期 內 利 潤（虧 損）總 額 。香 港 財 務 報 告 準 則 並 未 對 期 內 經 調
整 利 潤（虧 損）總 額 一 詞 進 行 界 定 。使 用 該 非 香 港 財 務 報 告 準 則 計 量 作 為 分 析
工具具有局限性， 閣下不應視其為獨立於或可代替根據香港財務報告準則
所 呈 報 的 經 營 業 績 或 財 務 狀 況 的 分 析 。我 們 對 有 關 經 調 整 數 字 的 呈 列 未 必 可
與 其 他 公 司 所 呈 列 的 類 似 計 量 指 標 相 比。然 而，我 們 認 為，該 非 香 港 財 務 報
告準則計量可通過消除管理層認為不能反映我們正常營運表現的項目的潛在
影 響，以 反 映 我 們 正 常 的 經 營 業 績 ，從 而 有 助 於 在 適 用 限 度 內 比 較 不 同 期 間
及 不同公司 的 正 常 營 運 表 現 。
                              –3–
下表載列於 所 示 期 間 利 潤（虧 損）總 額 與 經 調 整 利 潤（虧 損）總 額 的 對 賬 ：
                                          截 至6月30日 止 六 個 月
                                         人民幣千元 人民幣千元
期內利潤（虧損）                                     239,669     (35,638)
調整：
未變現匯兌（收 益）                                   (19,517)    (11,905)
股 份支付開 支                                      56,699      32,039
期 內經調整 利 潤 ╱
           （虧 損）                             276,851     (15,504)
業務摘要
百萬元，同比增長約55.5%，得益於多元化的產品組合 、新適應症持續擴展 、
已 上 市 產 品 的 市 場 滲 透 率 提 升 ，以 及 戰 略 全 球 業 務 發 展 合 作 的 價 值 變 現 。成
功 實 現 盈 利 ，突 顯 了 盈 利 質 素 的 改 善 及 公 司 營 運 模 式 的 可 擴 展 性。同 時，我
們 差 異 化 的 產 品 管 線 在 多 個 方 面 持 續 取 得 進 展 ，尤 以 晚 期 臨 床 項 目 的 關 鍵 進
展 以 及 我 們 專 有ADC平 台 的 重 要 突 破 為 亮 點 ，凸 顯 了 我 們 研 發 引 擎 的 實 力 與
效 率。綜 合 而 言 ，這 些 成 就 鞏 固 了 公 司 作 為 一 家 全 面 整 合 的 生 物 製 藥 公 司 的
地 位，全 球 版 圖 不 斷 擴 大 ，並 有 能 力 將 科 學 創 新 轉 化 為 具 備 顯 著 上 行 潛 力 的
可 持續增長 力 。
於 報 告 期 內 取 得 的 強 勁 財 務 及 營 運 表 現 的 基 礎 上，公 司 繼 續 推 進 專 注 於 高 價
值 治 療 領 域 的 策 略。報 告 期 內 ，我 們 在 核 心 疾 病 領 域（包 括 血 液 惡 性 腫 瘤 、
自 身 免 疫 性 疾 病 和 實 體 瘤）取 得 重 大 進 展 ，實 現 多 個 臨 床 、監 管 和 商 業 里 程
碑 。以下各 節 將 詳 細 回 顧 我 們 在 各 治 療 領 域 的 主 要 發 展 和 進 展 。
                              –4–
建立在血液腫瘤領域的領導地位
 CD19單 抗）與mesutoclax（ICP-248, BCL-2抑 制 劑））商 業 化 執 行、晚 期 臨 床 開 發
 和 全 球 計 劃 擴 展 的 協 調 推 動 下，我 們 在 建 立 血 液 腫 瘤 領 域 領 導 地 位 方 面 取
 得 重 大 進 展。隨 著 奧 布 替 尼 獲 批 用 於 慢 性 淋 巴 細 胞 白 血 病 ╱ 小 淋 巴 細 胞 淋
 巴 瘤（「1L CLL/SLL」）的 一 線 治 療 ，並 成 功 納 入 更 新 後 的 國 家 醫 保 藥 品 目 錄
（「NRDL」），我 們 的 上 市 產 品 組 合 持 續 擴 大 ，而 其 先 前 獲 批 的 適 應 症 復 發 或
 難 治 性CLL/SLL（「復 發 難 治CLL/SLL」）、復 發 或 難 治 性 套 細 胞 淋 巴 瘤（「復 發
 難 治MCL」）及 復 發 或 難 治 性 邊 緣 區 淋 巴 瘤（「復 發 難 治MZL」）成 功 續 批 ，年
 度 治 療 費 用 穩 定 ，支 持 患 者 持 續 用 藥 及 收 益 高 質 量 增 長 。在 中 國 以 外 地 區，
 奧 布 替 尼 持 續 擴 大 其 全 球 註 冊 版 圖 ，於 澳 洲 獲 批 用 於 治 療 復 發 難 治MCL及 於
 新 加 坡 獲 批 用 於 治 療 復 發 難 治MZL ，這 進 一 步 證 明 該 資 產 的 差 異 化 特 徵 ，並
 強化其作為 全 球 競 爭 性BTK抑 制劑 的 潛 力 。
坦昔妥單抗 持 續 獲 得 商 業 動 能 ，為2026年 全 年 的 商 業 化 作 出 貢 獻 。
與 此 同 時，我 們 的 下 一 代BCL-2抑 制 劑mesutoclax進 一 步 強 化 了 該 領 域 的 長 期
深 度，正 進 行 七 項 臨 床 研 究 ，包 括 四 項 針 對 未 滿 足 醫 療 需 求 關 鍵 領 域 的 註 冊
性 試 驗。該 等 研 究 包 括 使 用 奧 布 替 尼 進 行1L CLL/SLL的III期 固 定 療 程 聯 合 治
療、使 用BTK抑 制 劑 治 療 後MCL的 註 冊 性 研 究 、復 發 難 治MCL的III期 註 冊 性
試 驗 以 及 評 估mesutoclax聯 合 阿 扎 胞 苷 對 比 維 奈 克 拉 聯 合 阿 扎 胞 苷 用 於 治 療
急性髓性白血病（「AML」）的III期頭對頭研究 。此外 ，奧布替尼聯合mesutoclax
已 獲 中 國 國 家 藥 品 監 督 管 理 局（「NMPA」）藥 品 審 評 中 心（「CDE」）授 予 突 破 性
療 法 認 定（「BTD」），用 於 治 療 至 少 接 受 過 一 種 既 往 治 療 的MZL患 者 ，且 該 適
應 症 的IND申 請 已 獲 提 交 。在 全 球 範 圍 內 ，mesutoclax用 於 治 療AML及MDS的
臨床開發正持 續 擴 大 ，相 關 研 究 在 美 國 及 其 他 地 區 均 持 續 推 進 。
上 述 三 款 治 療 產 品 共 同 構 成 了 公 司 血 液 腫 瘤 戰 略 的 核 心 ，兼 顧 短 期 商 業 化 增
長 與 差 異 化 中 後 期 管 線 儲 備。以 下 各 節 將 詳 細 介 紹 我 們 血 液 腫 瘤 組 合 中 各 產
品的監管、臨 床 及 商 業 化 進 展 。
                              –5–
奧布替尼
•    2026年 上 半 年 ，我 們 的 核 心 產 品 宜 諾 凱（奧 布 替 尼，布 魯 頓 酪 氨 酸 激 酶
    （「BTK」）抑 制 劑）收 益 增 長 強 勁 。快 速 銷 售 增 長 的 主 要 驅 動 因 素 包 括 ：
    o    奧 布 替 尼 獲 批 用 於 治 療1L CLL/SLL患 者，並 納 入 國 家 醫 保 藥 品 目 錄
        （「NRDL」），顯 著 擴 大 了 可 治 療 的 患 者 群 體，使 更 多 患 者 能 夠 獲 得
         這一創新療法。
    o   奧 布 替 尼 仍 是 中 國 唯 一 獲 批 用 於 治 療 復 發 難 治MZL的BTK抑 制 劑，
        進 一 步 強 化 其 在MZL中 的 差 異 化 定 位。在CSCO《惡 性 淋 巴 瘤 診 斷 與
        治 療 指 南》2026年 版 中，奧 布 替 尼 被 升 級 為 所 有 患 者 人 群CLL/SLL一
        線治療的一級推薦方案 ，同時保持為MZL二線治療的一級推薦方案 。
        此 外 ，奧 布 替 尼 聯 合 利 妥 昔 單 抗 獲 新 納 入 列 為 一 線MZL的 二 級 推 薦
        方 案，使 奧 布 替 尼 成 為CSCO指 南 中 首 個 且 唯 一 獲 推 薦 用 於MZL一
        線 治 療 的BTK抑 制 劑。奧 布 替 尼 亦 保 持 為 一 線MCL的 二 級 推 薦 方 案
        及復發難治MCL的一級推薦方案 。此外 ，依據奧布替尼R-OM方案的
        臨 床 數 據，BTK抑 制 劑 聯 合 大 劑 量 甲 氨 蝶 呤 的 療 法 獲 新 納 入 列 為 一
        線pCNSL的 二 級 推 薦 方 案 。該 等 更 新 進 一 步 支 持 奧 布 替 尼 在 多 種 血
        液 惡 性 腫 瘤 中 的 臨 床 應用 推 廣 及 差 異 化 定 位 。
    o   持 續 積 累 的 真 實 世 界 治 療 經 驗 及 強 勁 的 臨 床 表 現，有 助 於 提 高 患 者
        依 从 性 並 延 長 治 療 持 續 時 間，為 其 銷 售 的 可 持 續 增 長 提 供 了 有 力 支
        撐。
    o   憑 藉 我 們 經 驗 豐 富 的 商 業 化 團 隊 和 成 熟 的 銷 售 體 系，我 們 持 續 改 善
        醫 生 互 動 ，擴 大 醫 院 覆 蓋 範 圍 ，並 提 高 關 鍵 適 應 症 的 市 場 滲 透 。
•   在 中 國 以 外 地 區 ，奧 布 替 尼 持 續 擴 大 其 全 球 註 冊 版 圖 ，於 澳 洲 獲 批 用 於
    治 療 復 發 難 治MCL及 於 新 加 坡 獲 批 用 於 治 療 復 發 難 治MZL ，這 進 一 步 證
    明該資 產 的 差 異 化 特 徵 ，並 強 化 其 作 為 全 球 競 爭 性BTK抑 制 劑 的 潛 力。
                              –6–
坦昔妥單抗（ICP-B04, CD19單抗，Minjuvi ）
•   坦 昔 妥 單 抗 是 一 種CD19單 抗 ，於2025年5月 獲NMPA批 准 聯 合 來 那 度 胺 用
    於 治 療 不 符 合 自 體 幹 細 胞 移 植（「ASCT」）條 件 的 復 發 或 難 治 性 瀰 漫 性 大
    B細 胞 淋 巴 瘤（「復 發 難 治DLBCL」）成 人 患 者。該 產 品 已 於2025年9月 在 中
    國 商 業 化 上 市。2026年 是 坦 昔 妥 單 抗 在 中 國 的 首 個 完 整 商 業 化 年 度 ，我
    們 持 續 推 進 市 場 准 入 和 醫 生 教 育 ，以 滿 足 復 發 難 治DLBCL患 者 巨 大 的 未
    滿足醫 療 需 求 。
•    此 項NMPA批 准 的 依 據 是 一 項 單 臂、開 放 性 、多 中 心 的II期 臨 床 研 究 ，
     旨 在 在 中 國 復 發 難 治DLBCL患 者 中 評 估 坦 昔 妥 單 抗 聯 合 來 那 度 胺 的 安
     全 性 及 有 效 性 。該 研 究 顯 示 了 令 人 鼓 舞 的 臨 床 活 性 ，經 獨 立 審 查 委 員 會
    （「IRC」）評 估 的 整 體 緩 解 率（「ORR」）為73.1% ，其 中 完 全 緩 解（「CR」）率
     為34.6% ，部 分 緩 解（「PR」）率 為38.5% 。
•    在 全 球 範 圍 內，III期frontMIND研 究 評 估 了 坦 昔 妥 單 抗 聯 合 來 那 度 胺 和
     R-CHOP（「Tafa-Len-R-CHOP」）對 比 單 用R-CHOP用 於 既 往 未 經 治 療 的 中
     高風險 或 高 風 險DLBCL或 高 級 別B細 胞 淋 巴 瘤（「HGBL」）患 者 。該 研 究 達
     到 了 主 要 終 點 ，顯 示 與R-CHOP相 比 ，Tafa-Len-R-CHOP的 無 進 展 生 存 期
    （「PFS」）在 統 計 上 有 顯 著 改 善 ，且 安 全 性 特 徵 保 持 一 致 。這 些 結 果 進 一
     步 支 持 坦 昔 妥 單 抗 作 為DLBCL不 同 治 療 階 段 重 要 治 療 選 擇 的 潛 力 ，並 為
     未來生 命 週 期 擴 展 奠 定 了 基 礎 。
•   坦昔妥 單 抗 聯 合 來 那 度 胺 已 在 全 球 主 要 市 場（包 括 美 國 及 歐 盟）獲 批 用 於
    治療復發難治DLBCL 。於2025年6月 ，美國FDA進一步批准tafasitamab-cxix
    聯合來 那 度 胺 及 利 妥 昔 單 抗 用 於 治 療 復 發 或 難 治 性 濾 泡 性 淋 巴 瘤（「復發
    難 治FL」）成 人 患 者，進 一 步 拓 展 坦 昔 妥 單 抗 在DLBCL之 外 的 治 療 潛 力 。
    除 中 國 內 地 的 批 准 外 ，坦 昔 妥 單 抗 已 在 中 國 香 港 、中 國 澳 門 及 中 國 台 灣
    地 區 獲 得 監 管 批 准 。此 外 ，在CSCO指 南2026年 版 中 ，坦 昔 妥 單 抗 聯 合 來
    那 度 胺 被 升 級 為 不 符 合ASCT條 件 的 復 發 難 治DLBCL成 人 患 者 二 線 及 後
    期治療的 一 級 推 薦 方 案 ，進一 步 強 化 其 在 中 國 的 臨 床 價 值 及 定 位 。
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Mesutoclax (ICP-248)
•   我 們 的 下 一 代 口 服 可 吸 收 的 高 選 擇 性BCL-2抑 制 劑mesutoclax (ICP-248)正
    迅 速 發 展 成 為 我 們 血 液 腫 瘤 領 域 的 下 一 個 戰 略 支 柱 。目 前 正 在 開 展7項
    臨床試 驗 ，其 中 包 括4項 註 冊性 試 驗 ：
    o    與 奧 布 替 尼 進 行1L CLL/SLL的III期 固 定 療 程 聯 合 治 療，於2025年4月
         開 始 招 募 患 者，並 於2026年2月 完 成 患 者 入 組 ，展 現 了 公 司 強 大 的
         臨床 執 行 能 力 。
    o    使 用BTK抑 制 劑 治 療 後MCL的II期 註 冊 性 試 驗 ，已 獲 批 於2025年6月
         啟 動，即 將 完 成 患 者 入 組 。Mesutoclax是 首 個 獲 得NMPA突 破 性 療 法
         認 定 的BCL-2抑 制 劑 。
    o    Mesutoclax聯 合 奧 布 替 尼 治 療 復 發 難 治MCL的III期 隨 機、多 中 心 研 究
         已獲准在中國啟動。
    o    奧 布 替 尼 聯 合mesutoclax（ICP-248）治 療 既 往 至 少 接 受 過 一 種 治 療 的
         邊 緣 區 淋 巴 瘤（MZL）患 者 ，已 獲 國 家 藥 品 監 督 管 理 局 藥 品 審 評 中 心
        （CDE）授 予 突 破 性 療 法 認 定 ，該 適 應 症 的IND已 同 步 提 交 。
    o    Mesutoclax用 於 治 療AML及MDS的 全 球 臨 床 開 發 正 於 中 國 、美 國 及
         其 他 地 區 取 得 進 展。用 於 治 療AML/MDS的mesutoclax項 目 的 最 新 臨
         床 數 據 已 於2026年ASCO公 佈 。
    o    Mesutoclax聯 合 阿 扎 胞 苷 對 比 維 奈 克 拉 聯 合 阿 扎 胞 苷，用 於 治 療 老
         年 或 不 適 合 強 化 療 的 初 治AML患 者 的III期 隨 機、多 中 心 研 究，已 獲
         准在中國啟動。
•   上述里程碑標誌著公司在監管審批方面取得重要進展 ，奠定了mesutoclax
    (ICP-248)作 為 一 款 潛 在 同 類 最 佳 、具 備 國 際 競 爭 力 的 最 佳BCL-2療 法 的
    地位，進 一 步 強 化 了 公 司 在血 液 腫 瘤 領 域 的 領 先 地 位
•   在1L CLL/SLL中 ，mesutoclax聯 合 奧 布 替 尼 展 現 了 深 度 且 持 久 的 緩 解 ，支
    持 這 種 全 口 服、免 化 療 固 定 療 程 方 案 的 潛 力 。在II期 研 究 中 ，截 至2026
    年1月6日 ，在 接 受mesutoclax 125 mg聯 合 奧 布 替 尼 治 療 的 患 者 中 ，ORR為
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    測 不 到 的 微 小 殘 留 病 灶（「uMRD」）。12 個 月PFS率 為 100%。該 聯 合 療 法
    展現出良好的安全性，未觀察到臨床或實驗室腫瘤溶解綜合征（「TLS」）。
    數據已 於2026年ASCO公 佈 ，摘 要 編 號7073。
•   在 復 發 ╱ 難 治 性（「r/r」）NHL中 ，截 至 2026 年 1 月 6 日 ，mesutoclax聯 合 奧
    布 替 尼 在r/r MCL和r/r MZL患 者 中 顯 示 出 令 人 鼓 舞 的 抗 腫 瘤 活 性 。在 可
    評 估 的 患 者 中，該 聯 合 療 法 在r/r MCL和r/r MZL中 均 達 到100%的ORR ，完
    全 緩 解 率 分 別 為100%和50% 。該 聯 合 療 法 耐 受 性 普 遍 良 好，未 發 現 新 的
    安 全 性 信 號 。數 據 已 於2026年ASCO公 佈 ，摘 要 編 號7073。該 等 結 果 支 持
    mesutoclax作 為B細 胞 惡 性 腫 瘤 基 石 療 法 的 潛 力 。
•   在AML中 ，mesutoclax聯合阿扎胞苷展現出令人鼓舞的臨床活性和深度緩
    解 。在 初 診 的AML患 者 中 ，截 至2026年4月，在44名 可 評 估 的 患 者 中 ，複
    合 完 全 緩 解（「cCR」）率 為81.8%，其 中 完 全 緩 解（「CR」）率 為63.6% 。在 達
    到cCR的患者中 ，86.5%通過流式細胞術檢測呈現微小殘留病灶（「MRD」）
    陰 性，6 個 月 總 生 存 期（「OS」）率 為 90.5% 。詳 細 數 據 已 於 2026 年ASCO公
    佈。該 等 結 果 支 持mesutoclax在 髓 系 惡 性 腫 瘤 中 的 進 一 步 開 發 。
•   在 骨 髓 增 生 異 常 綜 合 征（「MDS」）中 ，mesutoclax聯 合 阿 扎 胞 苷 同 樣 展 現
    出 令 人 鼓 舞 的 療 效 。在10名 可 評 估 的 初 治MDS患 者 中，截 至2026年4月，
    根 據IWG 2006 標 準 ，ORR為 100%，其 中CR率 為 40% ，骨 髓CR率 為 60%。
    根 據IWG 2023標 準 ，複 合CR率 為90%。詳 細 數 據 已 於2026年ASCO公 佈。
    該等結 果 支 持mesutoclax在MDS中 的 持 續 擴 展 和 進 一 步 臨 床 開 發 。
早期及合作項目
於 早 期 血 液 瘤 資 產 方 面，ICP-490及ICP-B05（CM369，抗CCR8單 克 隆 抗 體 的 臨
床 研 發 均 在 持 續 推 進 。ICP-490目 前 正 針 對 多 發 性 骨 髓 瘤 及 非 霍 奇 金 淋 巴 瘤
進 行 評 估，初 步 數 據 顯 示 其 具 有 良 好 的 耐 受 性 及 靶 向 降 解 ，並 將 探 索 進 一 步
的 聯 合 用 藥 策 略。與 此 同 時，ICP-B05(CM369)正 開 展 針 對 晚 期 實 體 瘤 及 復 發
難 治NHL的I期 劑 量 遞 增 試 驗 ，初 步 數 據 顯 示 部 分 患 者 出 現 緩 解 ，且 無 進 展 生
存率較高，支 持 繼 續 臨 床 評 估 及未 來 潛 在 的 聯 合 用 藥 策 略 探 索 。
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開發針對B細胞信號和T細胞通路異常的自身免疫性疾病藥物
自 身 免 疫 性 疾 病 幾 乎 影 響 所 有 系 統 ，且 可 能 在 生 命 中 任 何 階 段 發 生 ，通 常 會
導 致 慢 性 及 進 行 性 疾 病 和 身 體 衰 弱 。儘 管 醫 療 技 術 已 取 得 顯 著 進 展 ，但 許 多
自 身 免 疫 性 疾 病 仍 未 得 到 充 分 治 療 ，在 疾 病 控 制 、長 期 安 全 性 及 類 固 醇 依 賴
性 方 面 的 相 關 需 求 持 續 未 被 滿 足。全 球 自 身 免 疫 性 疾 病 治 療 藥 物 市 場 以3.7%
的 複 合 年 增 長 率 穩 定 增 長 ，預 期 到2029年 將 達 到1,850億 美 元 ，原 因 是 自 身 免
疫 性 疾 病 和 免 疫 相 關 繼 發 性 疾 病 患 病 率 不 斷 上 升、多 種 新 產 品 推 出 以 及 治 療
成本不斷上升（數 據 來 自2023年10月3日 的iHealthcareAnalyst, Inc.）。
憑 藉 在 口 服 小 分 子 藥 物 研 發 領 域 的 強 勁 實 力 ，諾 誠 健 華 針 對B細 胞 及T細 胞 介
導 的 疾 病 通 路 ，打 造 了 一 個 具 差 異 化 優 勢 的 全 面 自 身 免 疫 產 品 組 合 。我 們 的
戰 略 聚 焦 於 開 發 同 類 首 創 及 同 類 最 佳 口 服 療 法 ，有 望 帶 來 顯 著 臨 床 效 益 ，改
善 長 期 疾 病 控 制，並 在 中 國 及 全 球 範 圍 內 攻 克 現 有 生 物 及 小 分 子 治 療 的 主 要
局 限性。
我 們 的 自 身 免 疫 性 產 品 管 線 涵 蓋 後 期 註 冊 項 目 及 下 一 代 創 新 資 產 ，核 心 產 品
為 治 療B細 胞 驅 動 疾 病 的 奧 布 替 尼 ，以 及 專 攻T細 胞 介 導 炎 症 的 強 大TYK2產
品 系 列。與 此 同 時 ，我 們 持 續 推 進 針 對 新 型 免 疫 通 路 的 早 期 研 發 項 目，以 維
持 長期創新及 產 品 組 合 深 度 。
奧布替尼：治療自身免疫性疾病的差異化BTK抑制劑
•   免 疫 性 血 小 板 減 少 症（「ITP」）： 奧 布 替 尼 用 於 治 療ITP的NDA申 請 已 於
    NDA獲 受 理 ，是 奧 布 替 尼 從 血 液 惡 性 腫 瘤 擴 展 至 自 身 免 疫 性 疾 病 的 重 要
    里 程 碑。這 一 成 就 代 表 在 滿 足 中 國ITP患 者 巨 大 的 未 滿 足 醫 療 需 求 方 面
    邁出了 重 要 一 步 。
•   系 統 性 紅 斑 狼 瘡（「SLE」）： 奧 布 替 尼 用 於 治 療SLE的IIb期 積 極 數 據 已 於
    醇 減 量 要 求 下，奧 布 替 尼75毫 克QD組 第48週 的SRI-4應 答 率 達 到57.1% ，
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     明 顯 高 於 安 慰 劑 組(34.4%)。在 基 線 疾 病 活 動 度 較 高 的 患 者（BILAG≥1A或
     ≥2B，臨 床SLEDAI≥4）中，75毫 克 組 的SRI-4應 答 率 達 到68% ，與 安 慰 劑 相
     比，絕 對 改 善43% 。類 固 醇 減 量 效 果 也 很 明 顯 ，75毫 克 組 中 有71.1%的 患
     者 可 將 類 固 醇 減 量 至≤7.5毫 克 ，而 安 慰 劑 組 只 有43.6% 。基 於 這 些 結 果，
     採 用75毫 克QD劑 量 的III期 臨 床 開 發 已 於2026年 第 一 季 度 啟 動 ，首 例 患 者
     入組已 於2026年4月 完 成 。
•    在MS方 面，根 據 與Zenas BioPharma的 戰 略 合 作 ，奧 布 替 尼 的 全 球III期 開
     發 正 按 計 劃 推 進 中 。奧 布 替 尼 憑 藉 其 強 大 的 中 樞 神 經 系 統 滲 透 能 力 以 及
     在 外 周 循 環 及 中 樞 神 經 系 統 均 展 現 出 穩 定 的 藥 物 暴 露 水 平 ，彰 顯 其 差 異
     化 特 徵。針 對 原 發 進 展 型MS（「PPMS」）及 非 活 動 性 繼 發 進 展 型MS（「na
     SPMS」）的 全 球III期 項 目 正 在 進 行 中 。
TYK2產品線：廣泛的T細胞驅動型自身免疫覆蓋
諾誠健華已建立強大的TYK2產品線 ，針對各類T細胞介導的自身免疫性疾病 ，
包含兩款差 異 化 的 口 服 分 子 藥 物。
Soficitinib (ICP-332)
•    Soficitinib (ICP-332)是 一 款 新 型 酪 氨 酸 激 酶2（「TYK2」）抑 制 劑 ，正 在 開 發
     用 以 治 療 各 種T細 胞 相 關 的 自 身 免 疫 性 疾 病 。Soficitinib (ICP-332)正 在 五
     種自身 免 疫 性 疾 病 適 應 症 中進 行 評 估 ，預 計 將 會 有 多 項 數 據 讀 出 ：
     o    特 應 性 皮 炎 ：soficitinib (ICP-332)用 於 治 療 中 重 度 特 應 性 皮 炎 患 者 的
          III期 臨 床 研 究 已 於2025年 底 完 成 患 者 招 募。該 研 究 達 到 主 要 終 點 ，
          統 計 上 具 有 顯 著 性，顯 示soficitinib (ICP-332)在 中 重 度 特 應 性 皮 炎 患
          者 中 具 有 良 好 的 療 效。多 個 關 鍵 次 要 終 點 亦 已 達 成 ，進 一 步 支 持 治
          療 效 果 的 一 致 性 及 穩 健 性 。Soficitinib (ICP-332)的 安 全 性 特 徵 與 既 往
          臨 床 研 究 一 致 ，未 發 現 新 的 安 全 性 信 號 。本 公 司 計 劃 在 完 成52週 安
          全 隨 訪 後 提 交NDA 。
     o    白 癜 風 ：soficitinib (ICP-332)用 於 治 療 非 節 段 型 白 癜 風 患 者 的II/III期
          臨 床 研 究 正 在 進 行 中。II期 階 段 已 達 到 主 要 終 點 ，80毫 克QD和120毫
          克QD劑 量 組 在 第24週 時 的 面 部 白 癜 風 面 積 評 分 指 數(F-VASI)較 安 慰
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         劑 組 均 表 現 出 統 計 顯 著 改 善。80毫 克QD和120毫 克QD組 中 ，F-VASI
         較 基 線 的 最 小 二 乘 平 均 百 分 比 變 化 分 別 為38.8%和41.2% ，而 安 慰 劑
         組 為2.2%（兩 個 劑 量 組P<0.0001）。本 公 司 正 就III期 研 究 設 計 與CDE進
         行 溝 通 ，並 計 劃 在 獲 得 監 管 共 識 後 啟 動III期 研 究 。
    o    慢 性 自 發 性 蕁 麻 疹（「CSU」）：soficitinib (ICP-332)用 於 治 療 中 重 度
         CSU患 者 的II/III期 臨 床 研 究 正 在 進 行 中 。該 研 究 的II期 階 段 已 完 成 患
         者 招 募 ，目 前 正 在 進 行 隨 訪 ，預 計 將 於 隨 訪 完 成 後 讀 出 頂 線 數 據。
    o    銀 屑 病 ：soficitinib (ICP-332)用 於 治 療 中 重 度 斑 塊 狀 銀 屑 病 患 者 的II
         期 臨 床 研 究 正 在 進 行 中 ，已 完 成 患 者 招 募 ，預 計 將 於 完 成 隨 訪 後 讀
         出數據。
    o    結 節 性 癢 疹（「PN」）：soficitinib (ICP-332)用 於 治 療PN患 者 的 全 球II期
         臨床 研 究 正 在 進 行 中 ，正 在 加 速 招 募 患 者 。
Fadeucravacitinib (ICP-488)
•   Fadeucravacitinib (ICP-488)為 一 種 強 效 及 高 選 擇 性 的TYK2變 構 抑 制 劑 ，可
    結 合TYK2的 假 激 酶JH2結 構 域，可 阻 斷IL-23、IL12、I型IFN及 其 他 細 胞 因
    子受體，在不抑制JAK1的情況下專門針對TYK2，進一步增強產品組合。
    我 們 計 劃 開 發fadeucravacitinib (ICP-488)用 於 治 療 各 種 自 身 免 疫 疾 病 。目
    前，fadeucravacitinib (ICP-488)的 臨 床 研 究 正 在 三 個 適 應 症 中 進 行 ，包 括
    銀屑病、皮膚型紅斑狼瘡（「CLE」）及乾燥綜合征 ，各項目持續取得進展。
    o    Fadeucravacitinib (ICP-488)用 於 治 療 中 重 度 斑 塊 狀 銀 屑 病 患 者 的III期
         臨 床 研 究 已 於2026年2月 完 成 患 者 招 募 。該 研 究 達 到 主 要 終 點 ，統
         計 上 具 有 顯 著 性，展 現 出fadeucravacitinib (ICP-488)在 中 重 度 斑 塊 狀
         銀 屑 病 患 者 中 的 療 效。多 個 關 鍵 次 要 終 點 亦 已 達 成 ，進 一 步 支 持 療
         效 評 估 中 治 療 效 果 的 一 致 性 及 穩 健 性。Fadeucravacitinib (ICP-488)的
         安 全 性 特 徵 與 既 往 臨 床 研 究 一 致 ，未 發 現 新 的 安 全 性 信 號 。
    o    CLE：fadeucravacitinib (ICP-488)用 於 治 療CLE患 者 的II期 臨 床 研 究 已
         啟 動 ，首 例 患 者 已 於2026年5月 入 組 。患 者 招 募 正 在 加 速 進 行 ，該研
         究 正 按 計 劃 推 進，以 評 估fadeucravacitinib (ICP-488)在 這 一 存 在 巨 大
         未滿足醫療需求領域的潛力。
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    o   乾 燥 綜 合 征 ：fadeucravacitinib (ICP-488)用 於 治 療 乾 燥 綜 合 征 患 者 的II
        期 臨 床IND已 於2026年5月 獲 批 。臨 床 研 究 已 啟 動 ，患 者 招 募 正 在 加
        速 進 行。本 公 司 繼 續 探 索 其 他 自 身 免 疫 適 應 症 及 聯 合 策 略 ，以 充 分
        發揮fadeucravacitinib (ICP-488)的 治 療 潛 力 。
ICP-054（IL-17小分子抑制劑）
•   IL-17（白 細 胞 介 素-17）是 一 種 促 炎 細 胞 因 子 ，在 多 種 自 身 免 疫 性 疾 病 和
    炎 症 性 疾 病 的 發 病 機 制 中 發 揮 著 關 鍵 作 用 ，例 如 銀 屑 病 、類 風 濕 性 關 節
    炎 及 強 直 性 脊 柱 炎。靶 向IL-17的 口 服 小 分 子 是 一 類 前 景 廣 闊 的 新 療 法，
    具 有 給 藥 簡 便 、劑 量 靈 活 及 患 者 可 及 性 廣 泛 的 潛 力 。我 們 已 發 現 一 種 新
    型 口 服 小 分 子ICP-054 藥 物 ，能 夠 有 效 阻 斷IL-17AA及IL-17AF與IL-17R結
    合，從而 調 節 免 疫 反 應 並 減 輕 炎 症 。
•   臨 床 前 研 究 證 明 ，我 們 的ICP-054能 有 效 降 低 關 鍵 炎 症 生 物 標 誌 物，改 善
    自 身 免 疫 性 疾 病 動 物 模 型 的 臨 床 療 效 。例 如 ，在 大 鼠 膠 原 誘 導 性 關 節 炎
    (CIA)模 型 中，ICP-054在 臨 床 評 分 方 面 表 現 出 顯 著 療 效 。開 發 口 服IL-17
    小 分 子 抑 制 劑 旨 在 提 供 一 種 與 注 射 生 物 製 劑 相 比 更 有 效 、便 利 且 可 及 性
    更高的 治 療 選 擇 。
•   於2025年10月 ，本 公 司 授 予Zenas BioPharma在 大 中 華 區 及 東 南 亞 以 外 所
    有 地 區 開 發 、製 造 及 商 業 化ICP-054的 獨 家 許 可 。在 中 國 ，ICP-054的I期
    臨床研究正在進行中 ，單次劑量遞增（「SAD」）及多次劑量遞增（「MAD」）
    隊列正 在 開 展 中 。
ICP-538（VAV1分子膠）
•   VAV1是 一 種 僅 在 造 血 細 胞 中 表 達 的 鳥 苷 酸 交 換 因 子(GEF)，在T細 胞 受
    體(TCR)及B細胞受體(BCR)信號通路中發揮核心作用 ，是淋巴細胞活化 、
    增殖及效應功能的關鍵信號傳導及接頭蛋白。VAV1促進細胞骨架重組 、
    免 疫 突 觸 形 成 和 下 游 信 號 事 件 傳 導 ，進 而 驅 動 細 胞 因 子 產 生 及 免 疫 細
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    胞 分 化 ，使 其 處 於 適 應 性 免 疫 應 答 的 關 鍵 交 匯 點 。臨 床 前 證 據 顯 示，
    VAV1功 能 的 抑 制 或 缺 失 在 實 驗 性 疾 病 模 型 中 可 減 輕 自 身 免 疫 病 理 ，減
    少 促 炎T細 胞 反 應 並 限 制 組 織 炎 症 ，在T細 胞 及B細 胞 介 導 的 自 身 免 疫 性
    疾 病 中 具 有 潛 在 治 療 價 值。遺 傳 學 與 機 制 研 究 進 一 步 支 持VAV1在 疾 病
    易 感 性 及 免 疫 調 控 中 的 作 用 ，為 通 過 調 節 這 一 上 游 信 號 節 點 以 應 對 多 種
    自身免 疫 性 疾 病 的 治 療 策 略 提 供 理 論 依 據 。
•    ICP-538 是 我 們 領 先 的VAV1 靶 向 化 合 物，旨 在 通 過 選 擇 性 調 控VAV1 信
     號 通 路 ，干 預 自 身 免 疫 疾 病 中 異 常 的 免 疫 信 號 。臨 床 前 數 據 顯 示 其 在 體
     內 具 有 顯 著 療 效 ，包 括 在 多 發 性 硬 化 症 的 實 驗 性 自 身 免 疫 性 腦 脊 髓 炎
    （「EAE」）等 成 熟 模 型 中 表 現 出 明 顯 抑 制 作 用，驗 證 了VAV1調 控 在 中 樞
     神 經 系 統 相 關 及 系 統 性 自 身 免 疫 炎 症 中 的 治 療 潛 力 。ICP-538的IND已 於
     進 行 中 ，SAD及MAD隊 列 正 在 開 展 中 。該 創 新 項 目 順 利 進 入 臨 床 研 究 階
     段，既 體 現 了 其 臨 床 前 療 效 數 據 的 可 靠 性 ，也 印 證 了VAV1作 為 可 同 時
     調 控T細 胞 與B細 胞 通 路 的 差 異 化 靶 點 的 吸 引 力 。我 們 相 信 ，ICP-538有 望
     為現有療法仍不充分的難治性自身免疫疾病帶來具有臨床意義的獲益前
     景。
ICP-B02（CM355/PRO-203，CD20xCD3雙特異性抗體）
•   ICP-B02（現 稱 為PRO-203）是 一 種CD20xCD3 雙 特 異 性 抗 體 ，旨 在 通 過 重
    定 向T細 胞 清 除CD20陽 性B細 胞 。2025年1月 ，本 公 司 與Prolium Bioscience
    Inc.（「Prolium」）就ICP-B02的 開 發 及 商 業 化 訂 立 獨 佔 許 可 協 議 ，進 一 步 拓
    展該資產從腫瘤領域延伸至B細胞驅動的自身免疫性疾病的全球開發潛力。
•   合 作 之 後，Prolium已 推 進ICP-B02（採 用 皮 下 給 藥 方 式）用 於 治 療 多 種 嚴
    重 自 身 免 疫 性 疾 病 的 臨 床 開 發 。2026年3月 ，Prolium啟 動 了ICP-B02的 臨
    床 開 發，截 至2026年6月，在 健 康 志 願 者 中 進 行 的I期SAD研 究 已 完 成 。此
    外，2026年6月 ，Prolium啟 動 了 治 療 系 統 性 硬 化 症（「SSc」）的 跨 國I/II期 研
    究，並 宣 佈 計 劃 在 其 他 由 異 常B細 胞 活 性 驅 動 的 嚴 重 自 身 免 疫 性 疾 病 中
    進 一 步 探 索ICP-B02的 應 用。2026年6月 ，Prolium亦 宣 佈 ，一 項 研 究 者 發
    起 的ICP-B02用 於 治 療 難 治 性 狼 瘡 性 腎 炎 患 者 的 研 究 已 完 成 所 有 患 者 的
                              – 14 –
打造用於實體瘤治療的具競爭力的藥物組合
作 為 公 司 聚 焦 實 體 瘤 治 療 戰 略 的 重 要 組 成 部 分 ，我 們 正 在 構 建 一 個 強 大 且 多
元 化 的 組 合 ，旨 在 滿 足 多 種 腫 瘤 類 型 的 重 大 未 滿 足 醫 療 需 求 。我 們 的 策 略 是
將 靶 向 小 分 子 藥 物 與 下 一 代 抗 體 偶 聯 藥 物(ADC)相 結 合 ，在 最 大 化 臨 床 效 益
的 同 時，最 大 限 度 降 低 全 身 毒 性 。我 們 致 力 於 聚 焦 大 量 醫 療 需 求 未 滿 足 的 腫
瘤 類 型（特 別 是 胃 腸 道 及 胸 部 惡 性 腫 瘤），並 開 發 在 作 用 機 制 、療 效 及 安 全 性
方 面 具 有 差 異 化 的 療 法。通 過 利 用 我 們 專 有 的 技 術 平 台 及 生 物 標 誌 物 驅 動 的
患 者 篩 選，我 們 致 力 於 加 速 臨 床 開 發，提 高 監 管 獲 批 的 可 能 性，並 最 終 為 多
種實體瘤適 應 症 提 供 創 新 治 療 選擇 ，以 改 善 患 者 的 治 療 效 果 。
佐來曲替尼 (ICP-723)
•   我 們 首 個 獲 批 的 實 體 瘤 療 法 佐 來 曲 替 尼(ICP-723)是 一 種 第 二 代 泛TRK抑
    制 劑 ，於2025年12月 獲NMPA批 准 ，用 於 治 療NTRK基 因 融 合 陽 性 腫 瘤 成
    人 及 青 少 年（12至18歲）患 者。佐 來 曲 替 尼 (ICP-723)在 中 國 開 展 的 一 項 註
    冊 性II期 試 驗 中 展 現 出 顯 著 療 效 ，在 晚 期 實 體 瘤 成 人 及 青 少 年 患 者 中 ，
    IRC評 估 的ORR為89.1% (95% CI：77.8，95.9) 。此 次 獲 批 為 初 治 患 者 或 已
    對 第 一 代TRK抑 制 劑 產 生 耐 藥 的 患 者 帶 來 全 新 的 治 療 選 擇，提 供 顯 著 的
    臨床效 益 。
•   此 外 ，佐 來 曲 替 尼(ICP-723)針 對 兒 童 患 者（2歲 以 上 及12歲 以 下）的NDA申
    請已於2026年 上 半 年 提 交 ，並 被NMPA納 入 優 先 審 評 。
自主開發的抗體偶聯藥物(ADC)平台
•    本 公 司 已 開 發 先 進 的ADC平 台 ，該 平 台 採 用 專 有 的 連 接 子 — 有 效 載 荷
    （「LP」）技 術 ，旨 在 為 癌 症 治 療 提 供 強 效 的 靶 向 治 療 。該 平 台 可 打 造 高度
     差異化的ADC產 品 ，改 善 療 效 和 安 全 性 。平 台 的 主 要 特 點 包 括 ：
    o   不可逆生物偶聯：確保穩定的抗體 — 連接子生物偶聯，提高穩定性。
    o   親水 連 接 子 ： 增 強ADC穩 定 性 ，藥 物 抗 體 比 值（「DAR」）為8。
                              – 15 –
    o   新 型 有 效 載 荷 ： 結 合 高 效 的 細 胞 毒 性 有 效 載 荷，具 有 強 大 的 旁 觀 者
        殺傷效應。
•   該平台預計提供具有強大腫瘤殺傷效果且具備充足治療窗口的ADC產品 ，
    從 而 拓 展 癌 症 患 者 的 治 療 選 擇 並 改 善 臨 床 療 效 。隨 著 平 台 的 不 斷 發 展 ，
    本 公 司 準 備 擴 展 其 產 品 組 合 ，推 出 多 種 差 異 化ADC候 選 藥 物 ，推 動 腫 瘤
    精準治 療 的 進 步 。
ICP-B794：用於實體瘤的下一代B7H3靶向ADC
•   ICP-B794是 採 用 諾 誠 健 華 自 主 研 發 的 連 接 子 — 有 效 載 荷 平 台 開 發 的 下
    一代B7H3靶向ADC 。其由人抗B7H3單克隆抗體組成 ，通過可被蛋白酶切
    割、高度親水的連接子偶聯至新型強效的拓撲異構酶1抑制劑有效載荷，
    DAR為8。該平台的特點是可避免逆邁克爾加成反應的不可逆連接結構、
    經PEG修 飾 的 親 水 性 連 接 子 化 學 結 構 ，以 及 具 有 低P-gp敏 感 性 的 有 效 載
    荷，共 同 確 保 高 度 的 循 環 穩 定 性 及 可 控 的 有 效 載 荷 釋 放 。
•   在臨床前研究中，ICP-B794在多種實體瘤模型（包括小細胞肺癌（「SCLC」）
    及 非 小 細 胞 肺 癌（「NSCLC」））中 展 現 出 更 強 的 療 效 及 明 顯 差 異 化 的 治
    療 指 數 。 在 頭 對 頭 比 較 中 ， 相 比DS-7300 及 其 他 基 於 不 同 平 台 開 發 的
    B7H3-ADC, ICP-B794在 體 外 和 體 內 均 表 現 出 顯 著 更 優 的 抗 腫 瘤 活 性 。在
    NCI-H1155 NSCLC異 種 移 植 模 型 中，ICP-B794 的 最 低 有 效 劑 量 低 至 0.15
    mg/kg，並在較高劑量下實現腫瘤完全消退 ，包括對DS-7300耐藥的腫瘤。
•   在 猴 子GLP毒 理 學 研 究 中，ICP-B794顯 示 出 良 好 的 劑 量 依 賴 性 藥 代 動 力
    學 特 徵 和 約 267 倍 的 安 全 窗 口 ，未 觀 察 到 肺 部 毒 性 ，相 較 於 一 代B7H3-
    ADC具 有 改 善 的 治 療 指 數 。
•   ICP-B794的IND已 於2025年7月 獲 批 ，該 項 目 目 前 正 處 於 劑 量 遞 增 階 段 。
    早 期 臨 床 數 據 顯 示 其 具 有 良 好 的 藥 代 動 力 學 特 性 及 耐 受 性 。與 平 台 設
    計 一 致 ，其 體 循 環 遊 離 有 效 載 荷 水 平 相 較 對 照 組ADC平 台 所 觀 察 者 低 約
                              – 16 –
ICP-B208：用於治療實體瘤的新型CDH17靶向ADC
•   基 於ICP-B794 令 人 鼓 舞 的 療 效 及 安 全 性，我 們 的 下 一 代ADC候 選 藥 物
    ICP-B208專為靶向CDH17而設計 ，CDH17是一種鈣依賴性細胞黏附蛋白 ，
    在 腫 瘤 細 胞 增 殖 、遷 移 及 轉 移 中 發 揮 關 鍵 作 用。CDH17在 胃 癌、結 直 腸
    癌、胰 腺 導 管 腺 癌 及 膽 管 癌 等 多 種 胃 腸 道 癌 症 表 面 高 度 表 達 ，而 在 正
    常 組 織 中 表 達 量 極 低 。其 腫 瘤 限 制 性 表 達 及 在 癌 症 生 物 學 中 的 功 能 作
    用 ，使CDH17成 為ADC療 法 中 極 具 吸 引 力 及 差 異 化 的 靶 點 ，能 夠 將 強 效
    細 胞 毒 性 有 效 載 荷 精 準 遞 送 至 腫 瘤 細 胞 ，同 時 最 大 限 度 降 低 全 身 毒 性 。
    ICP-B208首 例 患 者 入 組 已 於2026年7月 完 成 。
ICP-B381：具有穩健臨床前療效的差異化PSMA/STEAP1雙靶向ADC
•   ICP-B381 基 於 本 公 司 成 熟 的ADC技 術 平 台 開 發 ，旨 在 同 時 靶 向PSMA和
    STEAP1，有望實現更廣泛的患者人群覆蓋，應對抗原異質性問題，並克
    服因任一抗原缺失所導致的耐藥性 。在臨床前研究中 ，ICP-B381在22Rv1
    人前列腺癌異種移植模型中展現出強效且呈劑量依賴性的抗腫瘤活性 ，
    在相同 劑 量 下 優 於 相 應 的 單 靶 點PSMA ADC及STEAP1 ADC，且 耐 受 性 良
    好。其IND申 請 已 提 交 予CDE並 獲 受 理 ，美 國IND申 請 預 計 將 於2026年9月
    提交。
                              – 17 –
管理層討論及分析
概覽
繼2025年 實 現 轉 型 後，2026年 上 半 年 對 諾 誠 健 華 而 言 是 持 續 執 行 並 取 得 戰 略 性
進展的一段時期 。得益於產品商業化加速、嚴謹的管線執行以及不斷增強的全
球開發能力 ，本 公 司 繼 續 發 展 成 為 一 家 可 持 續 的 商 業 階 段 生 物 醫 藥 公 司 。
於 報 告 期 內 ，諾 誠 健 華 進 一 步 推 進 其 多 產 品 、多 領 域 的 戰 略 ，在 血 液 腫 瘤 、自
身 免 疫 性 疾 病 及 實 體 瘤 領 域 的 貢 獻 持 續 擴 大。多 項 資 產 邁 向 或 已 達 成 關 鍵 監
管與臨床里 程 碑 ，為 持 續 長 期 增 長 奠 定 堅 實 基 礎 。
依 託 內 部 研 發、高 效 的 臨 床 執 行、規 模 化 生 產 及 日 益 完 善 的 商 業 基 礎 設 施 ，諾
誠 健 華 已 建 立 涵 蓋 商 業 化 產 品 、後 期 註 冊 項 目 及 下 一 代 臨 床 資 產 的 均 衡 產 品
組合 。在具備全球行業專業知識且經驗豐富的管理團隊的帶領下，本公司正朝
著可擴展及 可 持 續 的 增 長 軌 跡 前 進 。
隨 著 多 項 產 品 商 業 化 或 即 將 提 交 監 管 申 請，諾 誠 健 華 已 邁 入 多 元 化 增 長 的 新
階 段，不 僅 提 升 了 盈 利 可 預 測 性，更 擴 大 全 球 業 務 佈 局 。憑 藉 嚴 謹 的 執 行 力 及
產品組合擴 展 ，本 公 司 具 備 可 持 續 創 造 價 值 的 充 分 優 勢 。
戰略進展及全球化
全球化仍是諾誠健華的核心戰略重點。於報告期內，本公司通過多種途徑持續
推進其全球 化 戰 略 ，包 括 選 擇 性 對 外 授 權 、區 域 合 作 及 自 主 全 球 臨 床 開 發 。
在2025年 與Prolium及Zenas BioPharma建 立 的 戰 略 合 作 基 礎 上 ，本 公 司 持 續 推 進
其 創 新 資 產 的 全 球 開 發 與 價 值 實 現。該 等 合 作 使 諾 誠 健 華 能 夠 利 用 合 作 夥 伴
的 全球開發及 商 業 化 能 力 ，同 時 維 持 對 其 創 新 管 線 的 戰 略 聚 焦 。
與此同時 ，本公司持續加強其全球臨床開發能力。多個創新項目正在全球研究
中 推 進，包 括soficitinib (ICP-332)用 於 治 療 結 節 性 癢 疹 ，以 及mesutoclax (ICP-248)
用於治療AML和MDS，進 一 步 拓 展 諾 誠 健 華 管 線 的 全 球 開 發 版 圖 。
                                  – 18 –
展 望 未 來，諾 誠 健 華 將 繼 續 通 過 選 擇 性 對 外 授 權 、共 同 開 發 合 作 夥 伴 關 係 、區
域合作及自主全球開發 ，推行均衡的全球化戰略。通過將內部創新能力與戰略
合作夥伴關係相結合 ，本公司旨在最大化其創新資產的全球價值，並進一步增
強其全球影 響 力 。
血液腫瘤：擴大商業領導地位與下一代創新
得益於已商業化的產品 、不斷擴大的適應症及下一代療法的差異化管線，血液
腫瘤仍是諾 誠 健 華 的 核 心 增 長 引 擎 。
•   於 報 告 期 內，奧 布 替 尼 持 續 展 現 強 勁 的 商 業 勢 頭 。1L CLL/SLL適 應 症 的 獲
    批及報銷覆蓋醫保准入進一步擴大了患者可及性 ，並鞏固了其市場地位 。
    此 外 ，奧 布 替 尼 仍 是 中 國 唯 一 獲 批 用 於 治 療 復 發 難 治MZL的BTK抑 制 劑，
    進 一 步 強 化 其 差 異 化 特 徵。在 中 國 以 外 地 區 ，該 項 目 的 全 球 註 冊 版 圖 進
    一步擴大 ，於 澳 洲 獲 批 用 於 治 療 復 發 難 治MCL及 於 新 加 坡 獲 批 用 於 治 療復
    發 難 治MZL，這 進 一 步 證 明 其 差 異 化 臨 床 特 徵，並 強 化 其 作 為 全 球 競 爭 性
    BTK抑制 劑 的 潛 力 。
•   繼2025年 獲NMPA批 准 用 於 治 療 不 符 合ASCT條 件 的 復 發 難 治DLBCL成 人 患
    者後，坦 昔妥 單抗 迎來 了在 中國的 首個 完整 商業 化銷 售年 度 。該產 品進一
    步 擴 大 了 諾 誠 健 華 的 商 業 化 腫 瘤 產 品 組 合 ，並 通 過CSCO指 南 中 的 升 級 推
    薦強化其臨床定位 。坦昔妥單抗聯合來那度胺被升級為DLBCL二線及後期
    治 療 的 一 級 推 薦 方 案，而 坦 昔 妥 單 抗 聯 合 利 妥 昔 單 抗 及 來 那 度 胺 獲 新 納
    入列為治療 復 發 難 治FL的 一 級 推 薦 方 案 。
•   Mesutoclax (ICP-248)作 為 血 液 學 領 域 的 戰 略 增 長 支 柱 持 續 推 進 。四 項 註 冊
    性 研 究 正 在CLL/SLL、MCL及AML中 推 進 。在2026年ASCO年 會 上 公 佈 的 最
    新 臨 床 數 據 進 一 步 支 持mesutoclax在B細 胞 惡 性 腫 瘤 及 髓 系 惡 性 腫 瘤（包 括
    AML及MDS）中 的 潛 力 。Mesutoclax聯 合 阿 扎 胞 苷 對 比 維 奈 克 拉 聯 合 阿 扎 胞
    苷，用 於 治 療 老 年 或 不 適 合 強 化 療 的 初 治AML患 者 的III期 隨 機、多 中 心 研
    究，已獲 准 在 中 國 啟 動 。
憑 藉 不 斷 擴 大 的 商 業 基 礎 及 多 個 後 期 臨 床 項 目 的 推 進，諾 誠 健 華 已 做 好 準 備
進一步加強其 在 血 液 腫 瘤 領 域 的領 導 地 位 。
                                – 19 –
自身免疫性疾病：覆蓋B細胞與T細胞通路的多元化後期管線
在自身免疫性疾病領域，諾誠健華已建立一個差異化且日趨成熟的產品組合 ，
靶向B細胞及T細 胞 介 導 的 通 路 ，以口 服 小 分 子 創 新 為 核 心 。
•   奧布替尼 在 多 個 自 身 免 疫 適 應 症 持 續 展 現 出 強 勁 的 臨 床 進 展 ：
    o   在ITP方 面 ，繼 註 冊 性III期 研 究 完 成 後，NDA已 於2026年5月 獲NMPA受
        理。
    o   在SLE方 面，於EULAR 2026公 佈 的IIb期 積 極 數 據 支 持 了III期 開 發 的 持
        續推 進 ，首 例 患 者 入 組 已 於2026年4月 完 成 。
    o   在MS方 面 ，透 過 與Zenas BioPharma的 合 作 ，針 對PPMS及na SPMS的 全
        球III期 項 目 持 續 推 進 ，目 前 正 在 進 行 患 者 招 募 及 臨 床 執 行 。
•   Soficitinib (ICP-332)作 為 關 鍵T細 胞 通 路 資 產 持 續 推 進 ：
    o   用 於 治 療 中 重 度 特 應 性 皮 炎 的III期 註 冊 性 研 究 已 完 成 患 者 招 募 ，達 到
        主要 終 點 及 多 個 關 鍵 次要 終 點 。
    o   用 於 治 療 非 節 段 型 白 癜 風 的II/III期 項 目 中 的II期 部 分 已 達 到 其 預 設 主
        要終點 ，目 前 正 與CDE進 行III期 研 究 設 計 的 討 論 。
    o   包 括CSU 、銀 屑 病 及 結 節 性 癢 疹 在 內 的 其 他 適 應 症 持 續 取 得 進 展 ，預
        計近期 將 會 有 臨 床 數 據讀 出 。
•   Fadeucravacitinib (ICP-488)是一種高 選擇性 的變構TYK2抑制 劑 ，進一步 增強
    了諾誠健 華 的 自 身 免 疫 管 線：
    o   III期 銀 屑 病 研 究 已 完 成 患 者 招 募 並 達 到 主 要 終 點 。
    o   用 於 治 療 皮 膚 型 紅 斑 狼 瘡 及 乾 燥 綜 合 征 的II期 研 究 持 續 推 進 ，臨 床 開
        發正在 多 個 自 身 免 疫 適應 症 中 取 得 進 展 。
                                 – 20 –
•   除 後 期 項 目 外，諾 誠 健 華 持 續 擴 展 其 自 身 免 疫 管 線 。ICP-538是 一 種VAV1
    靶 向 化 合 物，已 進 入 臨 床 開 發 階 段 ，I期SAD/MAD劑 量 遞 增 正 在 進 行 中。
    ICP-054是 一 種 口 服IL-17小 分 子 ，已 啟 動I期 臨 床 開 發 工 作 ，SAD/MAD劑 量
    遞增正在 進 行 中 。
實體瘤與ADC平台：打造下一個增長引擎
在實體瘤領域 ，諾誠健華正打造兼具競爭力與前瞻性的產品組合，將靶向療法
與專有ADC技 術 相 結 合 。
•   佐來曲替尼 (ICP-723)獲NMPA批 准 用 於 治 療NTRK融 合 陽 性 實 體 瘤 ，這 標誌
    著本公司 首 個 獲 批 的 實 體 瘤 療 法 ，兒 科 開 發 正 持 續 進 行 中 。
•   我 們 的 專 有ADC平 台 進 展 迅 速 ，其 中ICP-B794（B7-H3 靶 向ADC）已 進 入 臨
    床 開 發 階 段，並 展 現 積 極 的 早 期 安 全 性 和 藥 代 動 力 學 信 號 。靶 向CDH17的
    ICP-B208 已 獲IND批 准 ，並 已 進 入 臨 床 開 發 階 段 。ICP-B381 是 一 款 差 異 化
    PSMA/STEAP1雙 靶 點ADC ，臨 床 前 療 效 突 出 ，其 中 國IND申 請 已 提 交 並 獲
    得受理。
•   該等項目進一步加強了諾誠健華在血液惡性腫瘤以外的腫瘤領域長期增
    長潛力。
展望：邁入商業化與全球化增長的新階段
展 望 未 來，管 理 層 預 計2026年 將 是 持 續 執 行 的 一 年，商 業 化、臨 床 開 發 及 全 球
合作夥伴關係 方 面 均 有 多 項 潛 在 催 化 劑 。
憑 藉 奧 布 替 尼 及 坦 昔 妥 單 抗 不 斷 擴 大 的 商 業 貢 獻，多 項 後 期 資 產 正 邁 向 關 鍵
里 程 碑，以 及 全 球 開 發 活 動 日 益 增 多 ，諾 誠 健 華 已 具 備 充 分 優 勢 ，可 實 現 可 持
續增長，增強 其 全 球 影 響 力 ，並 為 患 者 及 股 東 創 造 長 遠 價 值 。
                              – 21 –
在研產品
我 們 現 有 的 在 研 藥 物 涵 蓋 各 種 新 型 及 經 過 驗 證 的 治 療 靶 點 及 藥 物 模 式，包 括
用 於 治 療 各 類 血 液 瘤、自 身 免 疫 性 疾 病 及 實 體 瘤 的 小 分 子 、單 克 隆 抗 體 、雙 特
異性抗體及ADC 。
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業務回顧
商業化成績及多元化產品組合
本集團於截至2026年6月30日止六個月錄得總收益人民幣1,137.1百萬元，較截至
萬元 。持續增長得益於奧布替尼持續的商業勢頭、坦昔妥單抗的首個完整商業
化銷售年度 ，以及隨著首個獲批實體瘤療法佐來曲替尼的上市，我們的商業化
產品組合進一步擴展 。憑藉覆蓋血液腫瘤及實體瘤的三款商業化產品，並得益
於不斷擴大的患者可及性 、增強的商業能力及日益增長的市場影響力，諾誠健
華已建立更 為 多 元 化 的 商 業 基 礎。
                                                                                – 22 –
奧布替尼（宜諾凱 ）
奧 布 替 尼 是 我 們 第 一 款 核 心 的 商 業 化 產 品，是 一 種 高 選 擇 性 、不 可 逆 的BTK抑
制 劑，亦 是 我 們 血 液 腫 瘤 領 域 的 基 石 。自 從 在 中 國 內 地 商 業 化 以 來 ，奧 布 替 尼
通 過 適 應 症 擴 展、更 廣 泛 的 患 者 可 及 性 及 持 續 的 臨 床 應 用 ，不 斷 鞏 固 其 市 場
地 位。於 報 告 期 內 ，奧 布 替 尼 獲 批 用 於 治 療 一 線（「1L」）CLL/SLL並 納 入2026年
NRDL，進 一 步 擴 大 了 更 廣 泛 患 者 人 群 的 可 及 性 ，而 其 先 前 獲 批 用 於 治 療 復 發
難 治CLL/SLL、復 發 難 治MCL及 復 發 難 治MZL的 適 應 症 均 成 功 醫 保 續 約 ，每 年
的治療費用 維 持 穩 定 。
奧 布 替 尼 仍 是 中 國 內 地 首 個 且 唯 一 獲 批 用 於 治 療 復 發 難 治MZL的BTK抑 制 劑。
在CSCO指 南2026年 版 中 ，奧 布 替 尼 被 升 級 為 所 有 患 者 人 群1L CLL/SLL的 一 級
推 薦 方 案，並 保 持 為 復 發 難 治MZL及 復 發 難 治MCL的 一 級 推 薦 方 案 。此 外 ，奧
布 替 尼 聯 合 利 妥 昔 單 抗 獲 新 納 入 一 線MZL的 二 級 推 薦 方 案 ，使 奧 布 替 尼 成 為
CSCO指 南 中 首 個 且 唯 一 獲 推 薦 用 於MZL一 線 治 療 的BTK抑 制 劑 。該 等 進 展 進
一步強化了 奧 布 替 尼 在 血 液 惡 性腫 瘤 中 的 差 異 化 臨 床 定 位 及 廣 泛 應 用 。
在中國以外地區 ，奧布替尼持續擴大其全球註冊版圖，於新加坡獲批用於治療
復 發 難 治MZL及 於 澳 洲 獲 批 用 於 治 療 復 發 難 治MCL ，進 一 步 支 持 其 作 為 全 球 競
爭性BTK抑制 劑 的 潛 力 。
坦昔妥單抗(ICP-B04, Minjuvi )
坦 昔 妥 單 抗 是 一 種CD19單 抗，是 我 們 第 二 款 商 業 化 腫 瘤 產 品 。在 中 國 內 地，
坦 昔 妥 單 抗 聯 合 來 那 度 胺 獲 批 用 於 治 療 不 符 合ASCT條 件 的 復 發 難 治DLBCL成
人患者，2026年是繼2025年9月首次商業化上市後的首個完整商業化銷售年度。
坦昔妥單抗亦已在中國香港 、中國澳門及中國台灣獲得監管批准，進一步確立
其在大中華 區 的 商 業 影 響 力 。
在CSCO指 南2026年 版 中 ，坦 昔 妥 單 抗 聯 合 來 那 度 胺 被 升 級 為 不 符 合ASCT條 件
的 復 發 難 治DLBCL成 人 患 者 二 線 及 後 期 治 療 的 一 級 推 薦 方 案 。此 外 ，坦 昔 妥 單
抗 聯 合 利 妥 昔 單 抗 及 來 那 度 胺 獲 新 納 入 治 療 復 發 難 治FL的 一 級 推 薦 方 案 。該
等 更 新 進 一 步 強 化 坦 昔 妥 單 抗 的 臨 床 定 位，並 支 持 其 在 中 國 更 廣 泛 的 醫 生 應
用及患者可 及 性 。
                             – 23 –
佐來曲替尼 (ICP-723)
佐 來 曲 替 尼 是 我 們 首 款 商 業 化 實 體 瘤 產 品 ，為 一 種 強 效 及 高 選 擇 性 的TRK抑 制
劑，靶向NTRK基 因 融 合 陽 性 實 體瘤 。該 產 品 已 在 中 國 內 地 獲NMPA批 准 用 於 治
療NTRK融合陽性實體瘤 ，將諾誠健華的商業化產品組合拓展至精準腫瘤領域，
標誌著本公 司 在 實 體 瘤 領 域 的 重 要 里 程 碑 。
憑 藉 其 差 異 化 特 徵 及 靶 向 治 療 方 法 ，佐 來 曲 替 尼 解 決 了NTRK融 合 陽 性 腫 瘤 患
者的重要未滿足醫療需求 。兒科開發亦正在進行中，支持進一步擴大患者人群
及商業機會 的 潛 力 。
憑 藉 覆 蓋 血 液 腫 瘤 及 實 體 瘤 的 三 款 商 業 化 產 品，諾 誠 健 華 已 建 立 更 為 多 元 化
的商業基礎 ，提供多個收益增長來源，同時為後期管線的持續上市及商業化創
造了平台。
建立在血液腫瘤領域的領導地位
奧 布 替 尼 是 我 們 血 液 瘤 產 品 管 線 的 基 石，為 廣 泛 且 不 斷 發 展 的 產 品 組 合 提 供
支持。繼2025年獲批用於治療不符合ASCT條件的復發難治DLBCL成人患者後，
坦 昔 妥 單 抗 迎 來 了 在 中 國 的 首 個 完 整 商 業 化 銷 售 年 度，進 一 步 擴 大 了 我 們 的
商 業 化 腫 瘤 產 品 組 合 。與 此 同 時，我 們 的 下 一 代BCL-2抑 制 劑mesutoclax作 為 關
鍵 增 長 支 柱 持 續 推 進 ，正 進 行 七 項 臨 床 研 究，包 括 在CLL/SLL 、MCL及AML中
的 四 項 註 冊 性 試 驗。Mesutoclax用 於 治 療AML及MDS的 全 球 臨 床 開 發 亦 正 於 中
國 、美國及其他地區取得進展 。該等項目共同持續增強我們血液腫瘤領域的深
度及差異化 ，預 計 近 期 將 達 成 更 多 臨 床 及 監 管 里 程 碑 。
                              – 24 –
                                        全面覆蓋血液瘤領域
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奧布替尼用作治療血液腫瘤疾病
                           （宜 諾 凱 ，奧 布 替 尼 ，BTK抑 制 劑）
奧 布 替 尼 在 腫 瘤 與 自 身 免 疫 性 疾 病 領 域 建 立 了 廣 泛 的 臨 床 開 發 佈 局。除 已 獲
批 用 於 復 發 難 治CLL/SLL及 復 發 難 治MCL的 適 應 症 外 ，奧 布 替 尼 是 中 國 內 地 首
個 且 唯 一 獲 批 用 於 治 療 復 發 難 治MZL的BTK抑 制 劑。奧 布 替 尼 於2025年 獲 批 用
於1L CLL/SLL適 應 症 ，進 一 步 拓 展 了 其 臨 床 應 用 範 圍 及 患 者 可 及 性 。針 對 血 液
惡 性 腫 瘤 及 自 身 免 疫 性 疾 病 的 多 項 註 冊 性 研 究 正 在 進 行 中，進 一 步 鞏 固 了 奧
布替尼的臨床價值與長期潛力 。憑藉其高靶點選擇性及持續的靶點佔有率 ，奧
布替尼持續 展 現 出 獨 特 的 臨 床 特 徵 ，兼 具 良 好 的 療 效 與 安 全 性 。
                                              – 25 –
奧布替尼用作治療1L CLL/SLL
老 年 人。隨 著 診 斷 率 的 提 高，對 有 效 療 法 的 需 求 日 益 增 長 ，該 疾 病 在 中 國 的 醫
療需求亟待 滿 足 。
奧 布 替 尼 獲 批 用 於 治 療1L CLL/SLL乃 基 於 在 中 國 進 行 的 一 項 隨 機、開 放 性、
多 中 心 的III期 試 驗 的 數 據，該 試 驗 評 估 奧 布 替 尼 相 較 於 苯 達 莫 司 汀 聯 合 利 妥 昔
單 抗，在 初 治CLL/SLL患 者 中 的 療 效 及 安 全 性。合 共 招 募192名 患 者（CLL患 者
妥 昔 單 抗 治 療 ，中 位 隨 訪 時 間 為21.4個 月 。中 位 年 齡 為67歲（介 乎41至80歲），
基線時為Rai分類病期III/IV期 。奧布替尼組患者每日接受一次150 mg口服給藥 ，
而 對 照 組 則 於 每 個28天 週 期 的 第1天 及 第15天 口 服 苯 達 莫 司 汀0.5 mg/kg，並 於
首個週期的第1天靜脈注射利妥昔單抗375 mg/m2 及第2至6週期的第1天靜脈注射
效。奧 布 替 尼 組 未 達 至 中 位PFS，而 苯 達 莫 司 汀 聯 合 利 妥 昔 單 抗 組 為19.4個 月
(HR=0.32；95% CI：0.18–0.58；p<0.0001)。ORR分 別 為 90.1%與 79.2% 。上 述 結 果
凸顯奧布替尼 在 一 線CLL/SLL的 顯著 臨 床 效 益 及 其 顯 著 改 善 療 效 的 潛 力 。
一 項 全 球 性I/II期 研 究 評 估 了 奧 布 替 尼 在 美 國 及 歐 洲CLL/SLL患 者 中 的 安 全 性 和
療 效，研 究 涵 蓋 了 包 括 梅 奧 診 所 在 內 的 多 家 世 界 知 名 腫 瘤 中 心 。研 究 結 果 與
先 前 針 對 中 國 患 者 的 報 告 一 致 ，證 實 了 奧 布 替 尼 在 全 球 患 者 群 體 中 的 療 效 與
安 全 性。在 可 評 估 的 初 治CLL/SLL患 者 中（中 位 隨 訪 時 間 為 38.1 個 月），ORR為
者 中（中 位 隨 訪 時 間 為36.8個 月），ORR為86.7% ，36個 月PFS及OS率 分 別 為77.9%
和80.1% 。奧 布 替 尼 的 高 激 酶 選 擇 性 可 減 輕 脫 靶 抑 制，並 降 低 心 血 管、出 血 及
血液學相關 的 不 良 事 件 ，進 一 步 鞏 固 其 良 好 的 安 全 性 特 徵 。
透過提供一種新的靶向治療選擇，奧布替尼獲批用於一線治療，顯著擴大可治
療的患者人 群 ，並 在 中 國 展 現 出 相 當 大 的 市 場 潛 力 。
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奧布替尼用作治療復發難治MZL
MZL是 一 種 惰 性B細 胞NHL ，亦 是 中 國 第 二 高 發 的 淋 巴 瘤 ，佔 所 有 淋 巴 瘤 的
發難治MZL患 者 缺 乏 有 效 的 治 療 選 擇 。
於2023年4月 ，奧 布 替 尼 獲 中 國NMPA批 准 用 於 治 療 復 發 難 治MZL患 者 。奧 布 替
尼是目前中 國 首 個 且 唯 一 獲 批 准 用 於 治 療 復 發 難 治MZL的BTK抑 制 劑 。
於2023年6月16日 ，我 們 在 第 十 七 屆 國 際 惡 性 淋 巴 瘤 會 議（「ICML」）的 口 頭 報 告
環 節 中 展 示 了 奧 布 替 尼 的 最 新 臨 床 數 據 。奧 布 替 尼 在 中 國 復 發 難 治MZL患 者 中
展 現 出 持 續 緩 解 的 高 應 答 率 和 良 好 的 耐 受 性 。主 要 終 點 是IRC根 據 盧 加 諾2014
年分類所評 估 的ORR 。
入 組 的 患 者 中，大 多 數 患 者 已 處 於 疾 病 晚 期 ，其 中IV期 佔75.9% 。中 位 隨 訪 時
間24.3個 月，IRC評 估 的ORR為58.9% 。DoR中 位 數 為34.3個 月 ，而 中 位 無 進 展 生
存率尚未達到 。12個月的PFS率為82.8% ，而OS率為91%。治療耐受性總體良好 ，
大多數TRAE屬1級 或2級 。
我 們 目 前 正 在 進 行 一 項 隨 機 、對 照、雙 盲 的III期 研 究，以 評 估 奧 布 替 尼 聯 合 來
那 度 胺 及 利 妥 昔 單 抗（「R2」）對 比 安 慰 劑 聯 合R2治 療 復 發 難 治MZL的 療 效 和 安
全 性。
根 據EHA 2025年 大 會 公 開 披 露 的 數 據 ，奧 布 替 尼 聯 合 苯 達 莫 司 汀 — 利 妥 昔 單
抗或奧妥珠單抗 ，隨後進行奧布替尼維持治療，在未接受治療的邊緣區淋巴瘤
(MZL)患 者 中 表 現 出 良 好 的 療 效 和 耐 受 性 。2024年6月 至2025年1月 ，共 入 組16
例 患 者。誘 導 治 療 結 束 時 ，A組6例 患 者 和B組2例 患 者 進 行 了 腫 瘤 評 估 ，A組 完
全 緩 解 率(CRR)為66.7%，B組 為100.0%，兩 組 總 體 緩 解 率(ORR)均 為100.0% 。截
至 數 據 截 止 日 ，中 位 無 進 展 生 存 期(PFS)和 總 生 存 期(OS)數 據 尚 未 成 熟。未 觀 察
到BTKi相關不 良 事 件(AEs)，如 房 顫 或 出 血 。
根 據EHA 2026年 大 會 ，經 過 長 期 隨 訪，奧 布 替 尼 展 現 出 快 速 且 持 久 的 反 應，顯
示 其 對 復 發 難 治MZL患 者 具 有 持 續 的 療 效 。重 要 的 是 ，於 延 長 隨 訪 期 間 未 觀 察
到 任 何 新 的 安 全 性 信 號。在 中 位 隨 訪36.8個 月 時 ，研 究 者 評 估 的ORR為58.9% ，
中位PFS為44.4個 月 ，而36個 月OS率 為84.7%。
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奧布替尼用於治療1L MCL
我 們 目 前 正 在 進 行 一 項 全 球 性、隨 機 、雙 盲、多 中 心 的III期 研 究，評 估 奧 布 替
尼聯合利妥昔單抗及苯達莫司汀（「BR」）對比單用BR治療初治MCL患者的療效，
目 前 患 者 招 募 正 在 進 行 中 。該 研 究 旨 在 評 估 該 等 療 法 於 一 線 治 療 中 的 療 效 及
安 全 性，主 要 終 點 包 括PFS及ORR，次 要 終 點 評 估OS 、DoR及 安 全 性 。該 全 球
性III期項目旨 在 生 成 關 鍵 數 據 ，以 支 持 奧 布 替 尼 用 作MCL一 線 療 法 。
奧布替尼用於治療原發性中樞神經系統淋巴瘤（「pCNSL」）
於2025年7月 ，血 液 學 與 腫 瘤 學 領 域 的 權 威 期 刊Leukemia發 表 了 一 項 前 瞻 性 、多
中 心、研 究 者 發 起 的II期 臨 床 研 究 結 果 ，該 研 究 調 查 了 利 妥 昔 單 抗 、HD-MTX
加奧布替尼（「RMO」）方 案 治 療 初 診 的pCNSL（「ND pCNSL」）的 療 效 。
這 項 研 究 首 次 提 供 了 含 奧 布 替 尼 方 案 治 療 初 診 的pCNSL的 前 瞻 性 證 據，並 成 為
迄今該疾病領 域 涉 及 基 於BTKi的 靶 向 免 疫 化 療 的 最 大 組 別 研 究 。
自2021年5月8日 至2023年9月15日 期 間 ，中 國9個 中 心 共 有65名 患 者 入 組 。在65
名 接 受 治 療 的 患 者 中，61名(95.4%)患 者 已 完 成 四 個RMO治 療 週 期 ，可 進 行 主 要
療 效 分 析 評 估 。在 四 個RMO週 期 結 束 時 ，23名(35.4%)患 者 達 到CR ，37名(56.9%)
患 者 達 到PR ，65名 接 受 治 療 患 者 的ORR為92.3% 。在61名 可 評 估 的 患 者 中，四
個RMO週 期 結 束 時ORR的 主 要 終 點 為98.4% 。20名 患 者 繼 續 接 受 額 外 兩 個 週 期
的RMO治 療，在 該 等PR患 者 中 ，6名 患 者 達 到CR ，1名 患 者 病 情 穩 定（「SD」），
緩 解 者 中，RMO誘 發 了 快 速 且 持 久 的 緩 解，達 到 緩 解 的 中 位 時 間 為0.7個 月。
截 至 截 止 日 期（2024年12月31日），接 受 奧 布 替 尼 維 持 治 療 的 患 者2年 後 的 估 計
DoR、PFS及OS率 分 別 為 75.0%、75.0%及 91.7% ， 僅 接 受 觀 察 的 患 者 則 分 別 為
RMO方 案 的 耐 受 性 普 遍 良 好，且 與 已 知 的 單 一 藥 物 特 性 相 符 。無 其 他 脫 靶 毒
性（如 高 血 壓 、腹 瀉 、房 顫 ╱ 房 撲 及 大 出 血）發 生 。誘 導 治 療 期 間 未 發 生 治 療 相
關死亡。
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RMO誘 導 顯 示 了 具 有 臨 床 意 義 的 活 性（4個 週 期 結 束 時 的ORR為92.3% ，CRR為
者 中，CRR達 到 了 振 奮 人 心 的72.2% 。RMO的 高 緩 解 率 為 患 者 提 供 了 長 期 獲 益
的 可 能 性，無 論 是 否 接 受 鞏 固 或 維 持 治 療 ，2年PFS≥75%及2年OS≥85%，該 等 結
果 均 超 過 了 歷 來 大 多 數 含 或 不 含BTKi系 列 的 免 疫 化 療 結 果 ，為 此 聯 合 方 案 的
進一步研究提 供 支 持 。
根 據EHA 2026年 大 會 ，一 項 單 中 心 回 顧 性 分 析 評 估 了BTK抑 制 劑（包 括 奧 布 替
尼）與 以 高 劑 量 甲 氨 蝶 呤(HD-MTX)為 基 礎 的 化 療 聯 合 用 於 初 診 的pCNSL誘 導 治
療 的 實 際 療 效 。在86名 患 者 中 ，誘 導 治 療 後 的ORR為88.6%，完 全 緩 解(CR)率 為
一步支持在 臨 床 實 踐 中 將 含BTKi的 治 療 方 案 用 作pCNSL的 一 線 治 療 選 擇 。
奧布替尼全球註冊進程與國際市場拓展
在中國以外地區 ，奧布替尼持續擴大其全球註冊版圖，於新加坡獲批用於治療
復 發 難 治MZL ，於 澳 洲 獲 批 用 於 治 療 復 發 難 治MCL 。總 體 而 言 ，該 等 監 管 里 程
碑 進 一 步 證 明 該 資 產 的 差 異 化 臨 床 特 徵 ，並 強 化 其 作 為 全 球 競 爭 性BTK抑 制 劑
的潛力。
奧布替尼聯合mesutoclax（ICP-248, BCL-2抑制劑）
BTK抑 制 劑 的 出 現 徹 底 改 變 了B細 胞 惡 性 腫 瘤（特 別 是CLL/SLL）的 治 療 格 局，
使 治 療 方 式 由 固 定 療 程 的 化 學 免 疫 療 法 轉 變 為 便 利 的 口 服 靶 向 治 療。BTK抑 制
劑 與BCL-2抑 制 劑 聯 用 提 供 了 一 種 協 同 方 法 ，可 提 高 緩 解 深 度 ，並 可 能 實 現 更
持久的固定療 程 緩 解 。
BCL-2是 一 種 抗 凋 亡 蛋 白 ，可 使 細 胞 抵 抗 程 序 性 死 亡 。BCL-2失 調 是B細 胞 淋 巴
瘤發病機制 的 關 鍵 過 程 。
                                           與奧布替尼有顯著協同作用
                                               載體， PO, QD
                                               ICP-248,                 30 mg/kg, PO, QD
                                               Orelabrutinib,            1 mg/kg, PO, BID
                                               Orelabrutinib,            3 mg/kg, PO, BID
                                               ICP-248+Orelabrutinib, 30+1 mg/kg, PO, QD/BID
                                               ICP-248+Orelabrutinib, 30+3 mg/kg, PO, QD/BID
                       腫瘤體積（立方毫米）
                                                                                  治療停止
                                                                                          ***
                                                         治療後天數
                                                            – 29 –
我們已完成III期註冊性試驗的患者招募 ，評估奧布替尼聯合mesutoclax（ICP-248,
BCL-2抑 制 劑）作 為CLL/SLL患 者 一 線 治 療 的 療 效 。這 種 雙 口 服 療 法 旨 在 進 一 步
改 善 治 療 效 果，並 為 患 者 提 供 高 效 且 更 便 利 的 治 療 選 擇 。與 此 同 時 ，我 們 正 在
中國啟動mesutoclax (ICP-248)治 療 復 發 難 治MCL受 試 者 的III期 研 究 。奧 布 替 尼 聯
合mesutoclax（ICP-248）治 療 既 往 至 少 接 受 過 一 種 治 療 的 邊 緣 區 淋 巴 瘤（MZL）患
者，已 獲 國 家 藥 品 監 督 管 理 局 藥 品 審 評 中 心（CDE）授 予 突 破 性 療 法 認 定 ，該 適
應症的IND已 同 步 提 交 。
坦昔妥單抗(ICP-B04)
於2025年5月，NMPA的CDE批 准 了 坦 昔 妥 單 抗 聯 合 來 那 度 胺 治 療 不 符 合ASCT
條 件 的 復 發 難 治DLBCL成 人 患 者 的BLA，標 誌 著 坦 昔 妥 單 抗 成 為 中 國 首 個 獲 批
用於治療該 患 者 群 體 的CD19靶 向 抗 體 療 法 ，具 有 里 程 碑 意 義 。
DLBCL是NHL中 最 常 見 的 亞 型，佔 全 球NHL病 例 約31%至34% 。DLBCL在 中 國 的
佔 比 甚 至 更 高，佔 所 有NHL病 例 約45.8% ，凸 顯 出 該 領 域 沉 重 的 疾 病 負 擔 及 對
創新且可及 療 法 的 迫 切 需 求 。
坦 昔 妥 單 抗 與 來 那 度 胺 聯 合 用 藥 於 中 國 獲 批 乃 基 於 一 項II期 橋 接 研 究 ，作 為
一 項 單 臂 、開 放 性、多 中 心 的 試 驗 ，旨 在 評 估 坦 昔 妥 單 抗 聯 合 來 那 度 胺 治 療
不 符 合ASCT條 件 的 復 發 難 治DLBCL成 人 患 者 的 安 全 性 及 療 效 。該 研 究 的 臨 床
數 據 顯 示 出 鼓 舞 人 心 的 療 效 。截 至2024年7月30日 ，IRC評 估 的 數 據 顯 示ORR為
臨床療效提 供 支 撐 。
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於全球範圍內 ，坦昔妥單抗聯合來那度胺於該適應症的療效已獲得充分驗證 。
該 治 療 方 案 先 前 已 於2020年7月 獲 得FDA加 速 批 准 ，並 於2021年8月 獲 得EMA有
條 件 批 准 上 市 ，可 用 於 治 療 不 符 合ASCT條 件 的 復 發 難 治DLBCL成 人 患 者。基
於展現顯著臨床益處的隨機III期臨床試驗數據，FDA及EMA分別於2025年6月及
FL，其臨床 價 值 進 一 步 擴 大 。
於大中華區 ，坦昔妥單抗亦獲得香港特別行政區衛生署、澳門衛生局及台灣衛
生 署 的 監 管 批 准。於 中 國 內 地，自2025年9月 商 業 化 推 出 以 來 ，坦 昔 妥 單 抗 於
基礎設施及全國性銷售網絡 ，坦昔妥單抗持續提高醫師意識與患者可及性 。該
療 法 在CSCO指 南2026年 版 中 被 升 級 為 治 療 復 發 難 治DLBCL成 人 患 者 二 線 及 後
期治療的一 級 推 薦 方 案 ，進 一 步 鞏 固 了 其 臨 床 定 位 及 在 臨 床 實 踐 中 的 應 用。
全 球 性III期frontMIND試 驗 評 估 了 坦 昔 妥 單 抗 聯 合 來 那 度 胺 和R-CHOP (Tafa-Len-
R-CHOP)對 比 單 用R-CHOP用 於899名 既 往 未 經 治 療 的 中 高 風 險 或 高 風 險DLBCL
或HGBL患 者 。在 中 位 隨 訪 時 間 為35.2個 月 時 ，該 研 究 達 到 了 主 要 終 點 ，顯 示 與
R-CHOP相比 ，Tafa-Len-R-CHOP的PFS有 顯 著 改 善(HR=0.75；95% CI：0.59–0.96；
p=0.019) ，相 當 於 疾 病 進 展 或 死 亡 風 險 降 低 25% 。兩 組 的 24 個 月PFS率 分 別 為
PFS的益處，這支持了以坦昔妥單抗為基礎的治療方案在一線治療情境中的潛力。
為提升可負擔性及患者可及性，坦昔妥單抗已獲納入全國76個省份及直轄市的
一 廣 泛 的 保 險 覆 蓋 範 圍 預 計 將 進 一 步 減 輕 患 者 的 財 務 負 擔，並 促 進 患 者 接 受
創新療法的 途 徑 。
Mesutoclax (ICP-248)
Mesutoclax (ICP-248)是 下 一 代 口 服 可 吸 收 的 高 選 擇 性BCL-2抑 制 劑 ，是 本 公 司 在
血液腫瘤領域的下一個戰略支柱 ，具有強大的國內和全球競爭力 。於報告期內，
mesutoclax (ICP-248)繼 續 在 多 個 血 液 惡 性 腫 瘤 領 域 推 進 ，並 取 得 多 項 臨 床 與 監
管里程碑。
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BCL-2 為 細 胞 凋 亡 通 路 的 重 要 部 分， 在 多 類 血 液 惡 性 腫 瘤 中 有 過 度 表 達。
BCL-2抑 制 劑 通 過 激 活 導 致 癌 細 胞 快 速 凋 亡 的 內 源 性 線 粒 體 凋 亡 途 徑 而 顯 示 出
抗 腫 瘤 作 用 。我 們 研 發 了mesutoclax (ICP-248)，其 為 一 種 具 有 更 高 的 代 謝 穩 定
性和更低的藥 物 相 互 作 用(DDI)負 荷 的 選 擇 性BCL-2抑 制 劑 。
早 期 臨 床 數 據 有 力 支 持 該 等 進 展 。在 接 受mesutoclax (ICP-248)聯 合 奧 布 替 尼 治
療 的 42 名 初 治 患 者II期 研 究 中，未 觀 察 到TLS 。初 步 結 果 顯 示 ，36 週 的ORR為
III期 註 冊 性 試 驗 ，該 試 驗 目 前 已 完 成 患 者 入 組 。該 聯 合 療 法 亦 展 現 出 持 久 的 疾
病 控 制 效 果，12個 月PFS率 為100%，支 持 這 種 全 口 服 、免 化 療 固 定 療 程 方 案 在
在 復 發 難 治NHL中 ，mesutoclax (ICP-248)聯 合 奧 布 替 尼 在 復 發 難 治MCL和 復 發
難 治MZL患 者 中 顯 示 出 令 人 鼓 舞 的 抗 腫 瘤 活 性 。在 可 評 估 的 患 者 中 ，該 聯 合 療
法 在 復 發 難 治MCL及 復 發 難 治MZL中 均 達 到 100%的ORR ，CR率 分 別 為 100%及
為B細胞惡性 腫 瘤 潛 在 基 石 療 法 的 進 一 步 開 發 。
患者一線固定療程療法的註冊性III期臨床試驗 。患者招募已於2026年2月完成。
這一里程碑 進 一 步 展 現 了 本 公 司 強 大 的 臨 床 執 行 能 力 。
療 接 受BTKi治 療 的 復 發 難 治MCL ，這 標 誌 著 中 國 首 個BCL-2抑 制 劑 獲 得BTD認
可。
Mesutoclax (ICP-248)用 於 使 用BTK抑 制 劑 治 療 復 發 難 治MCL的II期 註 冊 性 試 驗
正 推 進 完 成 患 者 入 組 。此 外 ，mesutoclax (ICP-248)聯 合 奧 布 替 尼 治 療 復 發 難 治
MCL的III期隨機 、多 中 心 研 究 已 獲准 在 中 國 啟 動 。
此 外，奧 布 替 尼 聯 合mesutoclax（ICP-248）治 療 既 往 至 少 接 受 過 一 種 治 療 的 邊 緣
區 淋 巴 瘤（MZL）患 者 ，已 獲 國 家 藥 品 監 督 管 理 局 藥 品 審 評 中 心（CDE）授 予 突 破
性療法認定 ，該 適 應 症 的IND已 同 步 提 交 。
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Mesutoclax (ICP-248)用 於 治 療AML及MDS的 全 球 臨 床 開 發 正 於 中 國 、美 國 及 其
他 地 區 取 得 進 展。用 於 治 療AML/MDS的mesutoclax項 目 的 最 新 臨 床 數 據 已 於
Mesutoclax聯 合 阿 扎 胞 苷 對 比 維 奈 克 拉 聯 合 阿 扎 胞 苷 ，用 於 治 療 老 年 或 不 適 合
強 化療的初治AML患 者 的III期 隨 機 、多 中 心 研 究 ，已 獲 准 在 中 國 啟 動 。
在初診的AML患者中 ，44名接受mesutoclax聯合阿扎胞苷治療的可評估患者中 ，
cCR率 為81.8%，其 中CR率 為63.6% 。在 達 到cCR的 患 者 中 ，86.5%通 過 流 式 細 胞
術 檢 測 呈 現MRD陰 性 ，6 個 月OS率 達 90.5% 。該 等 結 果 支 持mesutoclax在AML領
域的進一步臨 床 開 發 。
在 初 治MDS患 者 中 ，根 據IWG 2006標 準 ，10名 可 評 估 患 者 的ORR為100%，其 中
CR率 為40%，骨 髓CR率 為60%。根 據IWG 2023標 準 ，複 合CR率 為90% ，其 支 持
mesutoclax在MDS中 的 持 續 擴 展 和 進 一 步 臨 床 開 發 。
綜 上 所 述， 上 述 於 淋 巴 系 及 骨 髓 系 惡 性 腫 瘤 中 取 得 的 臨 床 結 果 ， 凸 顯 了
mesutoclax (ICP-248)廣 泛 的 治 療 潛 力，並 支 持 其 持 續 推 進，以 成 為 我 們 血 液 腫
瘤業務板塊的 重 要 組 成 部 分 。
ICP-B02 (CM355/PRO-203)
 ICP-B02（現 稱 為PRO-203）是 我 們 與 康 諾 亞 共 同 開 發 的 ，作 為 單 一 療 法 或 與 其
 他 療 法 聯 合 使 用 以 治 療B細 胞 非 霍 奇 金 淋 巴 瘤 的CD20xCD3雙 特 異 性 抗 體 。在
 臨 床 前 研 究 中，與 主 要 競 爭 對 手 相 比 ，它 展 現 出 更 強 的T細 胞 依 賴 性 細 胞 毒 性
（「TDCC」）活 性 ，細 胞 因 子 釋 放 水 平 更 低 。
                                   外周B細胞的快速及深度耗竭
                     較基線的百分比變化
                       CD19+ B細胞
                                         – 33 –
在臨床研究中 ，ICP-B02在外周血和組織中誘導B細胞快速深度耗竭。ICP-B02（SC
及IV）在復發難治NHL患者I/II期臨床試驗首次輸注後誘導外周B細胞的深度及持
續 耗 竭。兩 名 基 線 骨 髓 受 累 的 患 者 在 達 到CR後 接 受 重 新 評 估 ，骨 髓 中CD19或
CD20陽 性B細 胞 完 全 耗 竭 ，表 明 組 織 中 的B細 胞 深 度 耗 竭 。鑑 於B細 胞 在 多 種 嚴
重 自 身 免 疫 性 疾 病 中 的 關 鍵 作 用 ，且 鑑 於ICP-B02採 用 皮 下 給 藥 方 式 而 無 需 預
處 理 化 療（不 同 於CAR-T療 法），ICP-B02可 能 在 嚴 重 自 身 免 疫 性 疾 病 中 具 有 廣
泛的適用性。
於2025年1月 ，本 公 司 與Prolium就ICP-B02於 全 球 非 腫 瘤 適 應 症 以 及 除 亞 洲 以 外
的腫瘤適應症領域的開發及商業化訂立獨佔許可協議 ，使Prolium能夠藉助其實
力推進ICP-B02在 嚴 重 自 身 免 疫 性疾 病 領 域 的 開 發 。
於2026年3月 ，Prolium正 式 宣 佈 其 啟 動50百 萬 美 元 的A輪 融 資 ，以 開 發 用 於 治 療
嚴 重 自 身 免 疫 性 疾 病 的ICP-B02。2026年6月 ，Prolium表 示 ，其 已 在20名 健 康 志
願者中完成ICP-B02單 劑 量 遞 增 研 究 ，並 已 啟 動ICP-B02用 於 治 療SSc的 跨 國I/II期
研 究，首例患者 已 於2026年6月 接 受 給 藥 。
於 報 告 期 內 ，Prolium啟 動ICP-B02於 嚴 重 自 身 免 疫 性 疾 病 的 臨 床 開 發 。健 康 志
願 者 的I期 研 究 已 完 成，用 於 治 療SSc的I/II期 研 究 正 在 進 行 中 。Prolium正 推 進
SSc等 自 身 免 疫 性 疾 病 的 進 一 步 臨 床 研 究 計 劃，以 探 索ICP-B02在B細 胞 驅 動 的
自身免疫性 疾 病 中 的 治 療 潛 力 。
開發針對B細胞信號和T細胞通路異常的自身免疫性疾病藥物
自身免疫性疾病幾乎影響我們身體的所有系統，且可能在生命中任何階段發生，
通常會導致慢性及進行性疾病和身體衰弱。儘管醫療技術已取得顯著進展 ，但
許多自身免疫性疾病仍未得到充分治療，在疾病控制、長期安全性及類固醇依
賴性方面的相關需求持續未被滿足 。全球自身免疫性疾病治療藥物市場以3.7%
的 複 合 年 增 長 率 穩 定 增 長 ，預 期 到2029年 將 達 到1,850億 美 元，原 因 是 自 身 免 疫
性 疾 病 和 免 疫 相 關 繼 發 性 疾 病 患 病 率 不 斷 上 升、多 種 新 產 品 推 出 以 及 治 療 成
本不斷上升（數 據 來 自2023年10月3日 的iHealthcareAnalyst, Inc.）。
                              – 34 –
憑 藉 在 口 服 小 分 子 藥 物 研 發 領 域 的 強 勁 實 力 ，諾 誠 健 華 針 對B細 胞 及T細 胞 介
導的疾病通路 ，打造了一個具差異化優勢的全面自身免疫產品組合。我們的戰
略聚焦於開發同類首創及同類最佳口服療法，有望帶來顯著臨床效益，改善長
期疾病控制，並在中國及全球範圍內攻克現有生物及小分子治療的主要局限性。
我 們 的 自 身 免 疫 性 產 品 管 線 涵 蓋 後 期 註 冊 項 目 及 下 一 代 創 新 資 產，核 心 產 品
為 治 療B細 胞 驅 動 疾 病 的 奧 布 替 尼 ，以 及 專 攻T細 胞 介 導 炎 症 的 強 大TYK2產 品
系 列。與 此 同 時，我 們 持 續 推 進 針 對 新 型 免 疫 通 路 的 早 期 計 劃 ，以 維 持 長 期 創
新及產品組 合 深 度 。
 B?俟弛峰                                         ITP                   3????奧楘??ㄑ漕2026?????NDA????
                                               SLE                        ?束梗ⅶ,?3????奧楘
          ????1
                                               PPMS                                     ??3????奧楘
           (BTKi)
                                               SPMS                                     ??3????奧楘
                                               AD                                 3????奧楘录??墂?淟
 T?俟弛峰                                         ??枩             2/3?僩?奧楘弳坍?, 2?僩?奧楘录??墂?淟
                                               CSU                        2/3?僩?奧楘弳坍?
    Soficitinib (ICP-332)
                                               憁??                        2?僩?奧楘弳坍?
        (TYK2i/JAK1i)
                                               PN                         ??2?僩?奧楘弳坍?
 Fadeucravacitinib      (ICP-488)
                                               憁??                                3 ????奧楘录??墂?淟
        (TYK2i)
                                               CLE                        2 ?僩?奧楘弳坍?
    ??寈?
                                                SS                        2 ?僩?奧楘弳坍?
                                                                                            PPMS: ??弱?????∕?
                                                                                            SPMS: ??弱?????∕?
       ICP-538 (VAV1)
                                                                                            ITP: ?????圿?????
                                                                                            CSU: ち?僩??呀涺?
     ICP-054 (IL17?℅?)                                     1 ?僩?奧楘弳坍?
                                                                                            SS: ?????
                                                                                            SLE: ???????
            ??                                                                              AD: ?ト???
                                                                                            PN: ?????
                                                                                            CLE: ?備????
B細胞通路 — 奧布替尼用於治療自身免疫性疾病
BTK是TEC家 族 的 成 員，在B淋 巴 細 胞 、肥 大 細 胞 、巨 噬 細 胞 、單 核 細 胞 及 中 性
粒 細 胞 中 表 達 。它 是BCR信 號 通 路 中 的 關 鍵 激 酶 ，可 調 節B細 胞 增 殖 、存 活 、
分 化 及 細 胞 因 子 表 達。BTK相 關 信 號 通 路 的 異 常 激 活 可 介 導 自 身 免 疫 性 疾 病。
BTK已成為自 身 免 疫 性 疾 病 新 的 主 要 治 療 靶 點 。
奧 布 替 尼 是 一 種 高 選 擇 性 、口 服 且 能 夠 穿 透 中 樞 神 經 系 統 的BTK抑 制 劑，在 多
種 適 應 症 中 均 展 現 出 明 確 的 安 全 性 特 徵 。在 自 身 免 疫 性 疾 病 領 域 ，BTK抑 制 是
一 個 經 驗 證 的 作 用 機 制，有 望 調 節 外 周B細 胞 活 性 及 中 樞 神 經 系 統 駐 留 的 免 疫
細 胞，可通過 互 補 通 路 抑 制 疾 病 活 性 及 進 展 。
                                                      – 35 –
奧布替尼用於治療ITP
ITP亦 稱 為 免 疫 性 血 小 板 減 少 性 紫 癜 ，是 一 種 獲 得 性 免 疫 介 導 的 疾 病 ，其 特 徵
是 外 周 血 中 血 小 板 計 數 減 少，導 致 瘀 傷 和 出 血 的 風 險 增 加 。ITP的 主 要 發 病 機
制 是 對 血 小 板 自 身 抗 原 的 免 疫 耐 受 性 喪 失 。這 種 因 自 身 抗 體 和 細 胞 毒 性T淋 巴
細胞導致的 免 疫 不 耐 受 將 使 血 小 板 破 壞 加 速 及 巨 核 細 胞 產 生 血 小 板 不 足 。
ITP在美國的發病率為每100,000人有23.6例，在中國的發病率為每100,000人有9.5
例，即 全 球 有 數 十 萬 名 患 者 。目 前 的 療 法 ，包 括 皮 質 類 固 醇 、血 小 板 生 成 素 受
體 激 動 劑、CD20單 抗 和 脾 酪 氨 酸 激 酶 抑 制 劑 ，均 缺 乏 長 期 耐 受 性 或 持 久 的 持
續反應。對以 往 治 療 方 案 反 應 欠 佳 的 患 者 需 要 新 的 安 全 有 效 治 療 方 案 。
BTK是B細 胞 受 體 信 號 通 路 中 的 關 鍵 激 酶 ，在ITP的 病 理 過 程 中 對B淋 巴 細 胞、
巨 噬 細 胞 及 其 他 免 疫 細 胞 的 激 活 和 抗 體 的 產 生 至 關 重 要。奧 布 替 尼 具 有 良 好
的靶點選擇 性 及 安 全 性 ，具 備 潛 力 成 為ITP患 者 的 新 型 治 療 選 擇 。
                                       BTKi
      BTKi
                              – 36 –
目前進展
III期 關 鍵 性 研 究 已 完 成 患 者 招 募，新 藥 申 請 已 於2026年5月 獲NMPA受 理。這 標
誌 著 奧 布 替 尼 於 自 身 免 疫 性 疾 病 領 域 取 得 重 要 監 管 里 程 碑，亦 代 表 我 們 在 解
決ITP患者尚 未 滿 足 的 醫 療 需 求 方面 邁 出 重 要 一 步 。
於2023年 上 半 年 ，奧 布 替 尼 治 療ITP的II期 臨 床 試 驗 已 在 中 國 內 地 完 成 。這 是 一
項 隨 機 、多 中 心 、開 放 性 的II期 研 究，旨 在 評 估 奧 布 替 尼 在 持 續 性 或 慢 性 原 發
ITP成 人 患 者 中 的 療 效 和 安 全 性 ，並 提 供 依 據 用 於III期 研 究 設 計 及 劑 量 選 擇。
主 要 終 點 為 血 小 板 計 數 不 低 於50×109/L的 受 試 者 的 佔 比（經 連 續 兩 次 血 小 板 計
數 檢 測 確 認，間 隔 至 少7天，計 數 檢 測 前4週 未 服 用 過 補 救 藥 品）。50毫 克QD劑
量 組 與30毫 克QD劑 量 組 均 在 奧 布 替 尼 治 療ITP患 者 的 過 程 中 表 現 出 良 好 的 安 全
性。總 體 而 言 ，50毫 克QD劑 量 組 患 者 反 應 迅 速 、療 效 更 好 ，特 別 是 其 中 對GC/
IVIG敏 感 的 患 者 。總 體 上 ，36.4%（33名 患 者 中 的12名）達 到 主 要 終 點，而50毫
克組中40%（15名中的6名）患者達到主要終點。在12名達到主要終點的患者中，
至 少4次 血 小 板 計 數 不 低 於50×109/L的 患 者 百 分 比）。在22名 曾 對GC或IVIG有 反
應 的 患 者 中，50毫 克 組 中 有75.0%（8名 中 的6名）的 患 者 達 到 主 要 終 點 。奧 布 替
尼在治療ITP時 展 示 良 好 的 安 全 特 性 ，所 有TRAE屬1級 或2級 。
II期 的 積 極 結 果 是 對 奧 布 替 尼 治 療ITP的PoC ，使 我 們 對 推 進 項 目 充 滿 信 心 。通
過 利 用BTK抑 制 劑 在 治 療ITP過 程 中 減 少 巨 噬 細 胞 介 導 的 血 小 板 破 壞 和 減 少 致
病 性 自 身 抗 體 的 優 勢 ，我 們 將 奧 布 替 尼 定 位 為 獲 批 准 用 於 治 療 該 原 發 性 疾 病
的首選BTK抑 制 劑 。
於2023年6月12日，我們在EHA 2023年大會上口頭發表ITP的II期試驗的PoC數據 ，
並於2024年4月在《美國血液學雜誌》(The American Journal of Hematology)上發表。
奧布替尼用於治療SLE
奧 布 替 尼 通 過 與BTK結 合 來 抑 制BCR信 號 級 聯 反 應，從 而 阻 止 自 身 免 疫 性 疾 病
中B細 胞 的 增 殖 和 活 化 。臨 床 前 數 據 表 明，奧 布 替 尼 在SLE小 鼠 模 型 中 對 改 善
腎 功能、抑制 關 節 炎 和 減 輕 炎 症 具 有 劑 量 依 賴 性 作 用 。
                              – 37 –
SLE的根源包括家族史 、激素 、不健康生活方式、某些環境因素、藥物和感染。
預 計 到2025年 ，中 國SLE患 者 人 數 將 達 到1.06百 萬 人 ，2020年 至2025年 複 合 年 增
長 率 為 0.7%； 到 2030 年 中 國SLE患 者 人 數 預 計 將 達 到 約 1.09 百 萬 人 ，2025 年 至
目前進展
採 用75毫 克QD劑 量 的III期 臨 床 開 發 已 於2026年 第 一 季 度 啟 動 ，並 於2026年4月
完 成首例患者 入 組 。
IIb期 的 積 極 數 據 已 於2025年 底 披 露，並 於EULAR 2026歐 洲 風 濕 病 學 大 會 上 公
佈 。IIb期 試 驗 是 一 項 隨 機 、雙 盲 、安 慰 劑 對 照 的 多 中 心 研 究 ，主 要 目 標 為 評 估
奧 布 替 尼 對SLE患 者 的 療 效，次 要 目 標 為 評 估 該 藥 物 對 中 重 度SLE受 試 者 的 安
全 性、耐 受 性 及 生 活 品 質 的 影 響 。187名 接 受 標 準 治 療 的 患 者 以1:1:1的 比 例 隨
機分配每日口服一次50毫克 、75毫克奧布替尼或安慰劑，持續48週 。與此同時 ，
患者須在第8至36週將糖皮質激素劑量遞減至≤7.5毫克╱日，方可被視為治療應
答。
本次研究的主要終點是第48週時的SLE反應指數-4 (SRI-4)應答率。第48週時 ，奧
布 替 尼75毫 克QD組 的SRI-4應 答 率 在 統 計 上 顯 著 高 於 安 慰 劑 組(57.1% vs. 34.4%,
p<0.05) ，達 到 主 要 終 點。此 外，75毫 克QD和50毫 克QD奧 布 替 尼 治 療SLE的 療 效
呈劑量依賴性 趨 勢 。
                                                      ? 22.7%, p<0.05
                 SRI-4 應答率 (%)
                                         奧布替尼75mg       奧布替尼50mg         安慰劑
                                            QD             QD            n=64
                                           n=63           n=60
                                                    第48週SRI-4應答率 (RAS)
     •   對於所有伴發事件（包括提前終止治療、使用影響療效評估的禁用藥物、不符合方案規定的標準治療改變）均採用復合策略。採用CMH卡方檢驗進行計算，並將隨機分層因素作為校正因素。
第48週 時，奧 布 替 尼75毫 克QD組 的SRI-6應 答 率 和 英 島 狼 瘡 評 定 組(BILAG)應 答
率 均顯著高於 安 慰 劑 組(p<0.05)，達 到 次 要 終 點 。
                                                          – 38 –
在 基 線 疾 病 活 性 較 高（定 義 為BILAG≥1A或≥2B）的 患 者 中 ，奧 布 替 尼75 毫 克QD
組 的SRI-4應 答 率 為62.5% ，安 慰 劑 組 為26.7% ，相 當 於 與 安 慰 劑 組 校 正 後 改 善
幅 度 為 36%。在 臨 床 活 性 更 為 顯 著（定 義 為BILAG≥1A或≥2B且 臨 床SLEDAI-2K
評 分≥4）的 患 者 中 ，奧 布 替 尼75毫 克QD組 的SRI-4應 答 率 為68.0% ，安 慰 劑 組 為
                                                     奧布替尼75mg QD療效與安慰劑組校正後率差*
                                     ? 43%                                                ? 36%                                            ? 30%
 SRI-4應答率 (%)
                                                         SRI-4應答率 (%)   50.0%                                            50.0%
                                                                                                          SRI-4應答率 (%)
                         奧布替尼                安慰劑
                                                                                奧布替尼              安慰劑                            奧布替尼              安慰劑
                           n=25
                                                                                  n=16                                             n=38
                  基線BILAG ≥1A或≥2B同時臨床評分≥4                         基線尿蛋白≥1.0 g／24小時或UPCR≥1000 mg/g                            基線口服激素劑量≥10 mg／天
                           （第48週）                                            （第48週）                                              （第48週）
                * 調整分層因素差異
此 外，於 第48週 時 ，奧 布 替 尼75毫 克QD組 成 功 將 皮 質 類 固 醇 劑 量 減 至 目 標 劑
量（≤7.5毫 克 ╱ 日）的 患 者 比 例 顯 著 高 於 安 慰 劑 組(71.1% vs. 43.6%, p<0.01)，凸 顯
出具有臨床 意 義 的 類 固 醇 減 量 效益 。
                                                                                   – 39 –
                                                  ? 27.8%, * p < 0.05
             達到激素劑量終點的受試者比例
                   (%)
                                      安慰劑               奧布替尼            奧布替尼
                                      n=39              50mg QD         75mg QD
                                                          n=35            n=38
                                         第48週激素劑量減至≤7.5 mg╱日
         *       基線激素劑量的患者比例在各治療組間分佈均衡
奧 布 替 尼 已 展 現 成 為 治 療SLE患 者 的 同 類 首 創BTK抑 制 劑 的 巨 大 潛 力 ，乃 基 於
獨 特 的 藥 理 學 特 性、穩 健 持 久 的 臨 床 療 效 、適 合 長 期 使 用 的 良 好 安 全 性 ，以 及
持續的皮質 類 固 醇 減 量 效 果 ，共 同支 持 其 重 新 定 義SLE治 療 模 式 的 潛 力 。
奧布替尼用於治療MS
繼2025年10月 與Zenas BioPharma達 成 戰 略 許 可 合 作 後 ，奧 布 替 尼 用 於 治 療MS的
全 球 開 發 在Zenas BioPharma的 領 導 下 不 斷 推 進 。該 合 作 藉 助Zenas BioPharma在
自身免疫性 疾 病 領 域 的 專 業 知 識，加 速 了 奧 布 替 尼 的 全 球 臨 床 開 發 進 程 。
奧 布 替 尼 憑 藉 其 中 樞 神 經 系 統 滲 透 性 及 在 過 往 研 究 中 觀 察 到 的 臨 床 療 效，在
MS中展現出 獨 特 的 臨 床 活 性 。PPMS及na SPMS的 全 球III期 臨 床 如 期 推 進 。
                                               – 40 –
在II期RRMS研究中 ，所有奧布替尼劑量組在第12週時均較安慰劑組實現了釓增
強（「Gd+」）T1病 灶 及 新 發 ╱ 擴 大T2病 灶 數 量 的 統 計 學 顯 著 減 少 。其 中 ，每 天 一
次80毫 克 劑 量 組 展 現 出 最 優 的 療 效 特 徵 ，第12週 時 累 計 新 發Gd+ T1病 灶 數 量 減
少90.4% ，且 病 灶 控 制 效 果 持 續 到 第24週 ，支 持 奧 布 替 尼 在 進 展 型MS中 的 進 一
步開發。
在2026年MSToronto上 ，共 有 四 篇 關 於 奧 布 替 尼 治 療 多 發 性 硬 化 症 的 摘 要 獲 發
表，其 中 包 括II期RRMS研 究 的24週 療 效 與 安 全 性 結 果 及 藥 代 動 力 學 分 析 ，以 及
分 別 針 對naSPMS與PPMS的III期Monarch與PriMroSe試 驗 的 研 究 設 計。這 些 報 告
進一步支持了 奧 布 替 尼 在MS領 域的 全 球 臨 床 開 發 進 程 。
T細胞通路 — TYK2用於治療自身免疫性疾病
Soficitinib (ICP-332)
Soficitinib (ICP-332)為 小 分 子TYK2抑 制 劑 ，是 為 了 治 療 各 種 自 身 免 疫 性 疾 病 而
正 在 開 發。TYK2為JAK家 族 成 員，對 於 介 導IL-12/IL-23家 族 白 介 素 受 體 以 及 第
一 類 干 擾 素（「IFN」）受 體 的 下 游 信 號 具 有 關 鍵 作 用 。該 等 細 胞 因 子 ╱ 受 體 的 通
路 可 驅 動 輔 助 性T細 胞17（「TH17」）、TH1細 胞 、B細 胞 及 骨 髓 細 胞 的 功 能 ，而 該
等 細 胞 在 多 種 自 身 免 疫 性 疾 病 和 慢 性 炎 症（包 括 銀 屑 病、IBD 、狼 瘡 、AD等）的
病 理 學 中 起 關 鍵 作 用。Soficitinib (ICP-332)旨 在 成 為 有 效 及 高 選 擇 性 的TYK2抑
制 劑 ，具 有400倍 針 對JAK2的 選 擇 性 ，可 避 免 與 非 優 選JAK抑 制 劑 相 關 的 不 良
反 應。因 此，通 過 選 擇 性 抑 制TYK2，soficitinib (ICP-332)可 成 為 多 種 自 身 免 疫 性
疾 病（例 如AD 、白 癜 風 、CSU 、銀 屑 病 、PN及IBD）的 具 更 佳 安 全 特 性 的 潛 在 療
法。
Soficitinib (ICP-332)用於治療AD
特 應 性 皮 炎 是 最 常 見 的 皮 膚 濕 疹 之 一 ，會 引 起 瘙 癢 、紅 腫 及 炎 症 。根 據Pharma
Intelligence ，AD已 成 為 一 種 主 要 自 身 免 疫 性 疾 病 ，在 兒 童 中 的12個 月 患 病 率 為
元。根 據Frost & Sullivan的 分 析，中 國 的AD患 者 在 2019 年 已 達 到 65.7 百 萬 人，
且 預 計2030年 將 達 到81.7百 萬 人 ，反 映 複 合 年 增 長 率 為1.7% 。根 據J Allergy Clin
Immunol Pract. 2021 Apr；9(4)：1488–1500，對 於 中 度 及 重 度 患 者 而 言 ，AD會 因
反 覆 發 作 的 瘙 癢 嚴 重 影 響 生 活 質 量 ，33%至90%的 成 年 患 者 會 因 此 出 現 睡 眠 障
礙 。因 此 ，減 輕 瘙 癢 是 大 多 數 中 度 至 重 度AD患 者 的 迫 切 醫 療 需 求 。針 對 上 述
有 數 以 百 萬 名 患 者 的 大 量 未 滿 足 需 求 的 巨 大 潛 力，我 們 預 計soficitinib (ICP-332)
將成為我們自 身 免 疫 領 域 中 的 基 石 產 品 。
                                 – 41 –
針 對 中 重 度 特 應 性 皮 炎 患 者 進 行 的soficitinib (ICP-332) III期 臨 床 研 究 顯 示，
soficitinib (ICP-332)達 成 了 主 要 終 點 ，在 統 計 學 上 具 有 顯 著 性 ，並 取 得 具 有 臨 床
意 義 的 改 善。此 外，其 亦 成 功 達 到 了 多 個 次 要 終 點 ，顯 示 其 在 各 項 療 效 評 價 指
標 中 均 具 有 一 致 的 治 療 效 果 。soficitinib (ICP-332)的 安 全 性 與 先 前 臨 床 研 究 結 果
相一致，且未 發 現 新 的 安 全 性 信 號 。
Soficitinib (ICP-332)用於治療白癜風
白 癜 風 是 一 種 慢 性 自 身 免 疫 性 皮 膚 病，其 特 徵 為 免 疫 介 導 的 黑 色 素 細 胞 破 壞
導致進行性色素脫失 ，進而造成巨大的心理社會負擔並降低生活質量。根據已
發表的流行病學研究 ，白癜風影響全球約0.5%至2%的人口 ，相當於全球數千萬
患者。在中國 ，Frost & Sullivan估 計 ，2020年 白 癜 風 患 者 人 數 已 超 過1,000萬，其
中相當一部分患者患有需接受系統性治療的中重度疾病。現有治療選擇仍有限，
尚無廣受認可的口服靶向療法，且局部治療或光療干預後復發率較高。鑑於該
疾 病 具 慢 性、復 發 特 性，且 缺 乏 有 效 的 長 期 治 療 方 法 ，故 白 癜 風 存 在 重 大 未 被
滿 足 的 醫 療 需 求。soficitinib (ICP-332)憑 藉 其 口 服 給 藥 及 免 疫 調 節 機 制 ，有 望 同
時滿足疾病控制及長期管理需求 ，使其成為白癜風患者極具前景的治療選擇 。
我 們 正 在 進 行 一 項 隨 機、雙 盲、安 慰 劑 對 照 、平 行 組 、適 應 性 、多 中 心 的II/III
期 研 究，以 評 估soficitinib (ICP-332)治 療 非 節 段 型 白 癜 風 患 者 的 療 效 和 安 全 性。
II期 部 分 顯 示，在 第24 週 ，soficitinib (ICP-332)治 療 顯 示F-VASI較 基 線 水 平 有 顯
著 改 善。F-VASI較 基 線 的 最 小 二 乘 平 均 百 分 比 變 化 為，每 天 一 次80毫 克 劑 量 組
為38.8% ，每 天 一 次120毫 克 劑 量 組 為41.2%，安 慰 劑 組 為2.2%。Soficitinib (ICP-
的II/III期 適 應 性 研 究 將 按 照 研 究 方 案 繼 續 進 行 。本 公 司 計 劃 繼 續 推 進soficitinib
(ICP-332)治 療 非 節 段 型 白 癜 風 的 臨 床 開 發 ，旨 在 進 一 步 評 估soficitinib (ICP-332)
在更廣泛患者 群 體 中 的 臨 床 益 處及 安 全 性 。
                                  – 42 –
                               第24週時F-VASI
                                較基線的改善
                                           )         54
                                       = 53 (N=5 (n=
                                     n
                                   (
                                  劑 克Q
                                             D   QD
                                慰              克
                               安 80毫 20毫
                                  Soficitinib 2期
                                   白癜風研究
Soficitinib (ICP-332)用於治療CSU
CSU是 一 種 使 人 衰 弱 的 自 身 免 疫 性 及 炎 症 性 皮 膚 病，其 特 徵 為 反 覆 出 現 風 團、
血管性水腫及嚴重瘙癢持續超過六週，且無明確誘因。全球患病率估計約為人
口 的0.5%至1.0% ，其 中 相 當 一 部 分 患 者 為 中 重 度 症 狀 ，且 無 法 通 過 標 準 抗 組 胺
藥 治 療 得 到 充 分 控 制。在 中 國，CSU影 響 數 百 萬 患 者 ，許 多 人 遭 受 慢 性 瘙 癢 、
睡 眠 障 礙 、焦 慮 及 工 作 效 率 下 降 的 困 擾 。儘 管 抗IgE抗 體 等 生 物 製 劑 已 改 善 部
分 患 者 的 治 療 效 果，但 可 及 性、成 本 及 注 射 負 擔 限 制 了 其 廣 泛 應 用 。具 有 良 好
安全性的口服小分子療法仍然稀缺 。通過靶向CSU發病機制中的關鍵炎症通路 ，
soficitinib (ICP-332)有 望 提 供 便 捷 有 效 的 口 服 治 療 選 擇，以 滿 足 症 狀 持 續 且 存 在
巨大未被滿 足 醫 療 需 求 的 廣 大 患者 群 體 。
我 們 正 在 進 行 一 項 隨 機、雙 盲、安 慰 劑 對 照 、多 中 心 的II/III期 研 究 ，以 評 估
soficitinib (ICP-332)用 於 治 療 經 第 二 代H1抗 組 胺 藥 治 療 後 控 制 不 佳 的 中 重 度CSU
患 者 的 療 效 及 安 全 性 。該 研 究 的II期 階 段 已 完 成 患 者 入 組 ，目 前 在 進 行 隨 訪 工
作，預 計 將 於 隨 訪 完 成 後 獲 得 頂 線 數 據。II期 階 段 後，計 劃 啟 動III期 階 段，以
在更廣泛的 患 者 群 體 中 進 一 步 評 估soficitinib (ICP-332)的 臨 床 益 處 及 安 全 性 。
                                      – 43 –
Soficitinib (ICP-332)用於治療銀屑病
銀 屑 病 是 一 種 慢 性、免 疫 介 導 的 炎 症 性 皮 膚 病 ，其 特 徵 為 紅 斑 性 斑 塊 、鱗 屑 及
全身性炎症反應 ，對生理及心理造成顯著的長期影響 。根據全球流行病學數據，
銀 屑 病 影 響 全 球 約2%至3%的 人 口 。在 中 國 ，Frost & Sullivan估 計 ，2019年 銀 屑
病 患 者 人 數 已 超 過600萬 人 ，其 中 中 重 度 病 例 佔 相 當 大 比 例 ，需 要 接 受 系 統 性
治 療。儘 管 生 物 製 劑 療 法 已 改 變 疾 病 管 理 方 式 ，但 仍 存 在 治 療 成 本 高 昂 、注 射
相關負擔 、長期安全性疑慮及療效隨時間減退等局限 。市場亟需兼具強大療效、
持 久 控 制 疾 病 及 適 合 長 期 使 用 的 良 好 安 全 性 的 有 效 口 服 療 法。憑 藉 其 靶 向 免
疫 調 節 特 性，soficitinib (ICP-332)有 望 拓 展 銀 屑 病 治 療 選 擇 ，尤 其 適 用 於 尋 求 便
捷、口服及長 期 治 療 方 案 的 患 者 。
我 們 正 在 進 行 一 項 隨 機 、雙 盲 、安 慰 劑 對 照 、平 行 組 的II期 臨 床 研 究 ，以 評 估
soficitinib (ICP-332)治 療 中 重 度 斑 塊 狀 銀 屑 病 患 者 的 療 效 、安 全 性 、藥 代 動 力 學
及 藥 效 學 特 性。該 研 究 已 完 成 患 者 入 組 ，目 前 在 進 行 隨 訪 工 作 ，預 計 將 於 隨 訪
完成後獲得頂 線 數 據 。
Soficitinib (ICP-332)用於治療PN
PN是 一 種 慢 性 炎 症 性 皮 膚 病 ，其 特 徵 為 劇 烈 瘙 癢 的 結 節 ，由 神 經 免 疫 信 號 失
調及慢性搔抓循環所引發 。PN伴有嚴重、持續性瘙癢，嚴重影響睡眠、心理健
康 及 整 體 生 活 質 量 。流 行 病 學 研 究 顯 示 ，全 球 患 病 率 約 為0.1%至0.4% ，近 年 來
意 識 及 診 斷 率 有 所 提 高 。在 中 國 ，PN仍 未 得 到 充 分 診 斷 ，但 預 測 患 者 群 體 相
當 龐 大，尤 其 是 長 期 患 有 炎 症 性 或 特 應 性 疾 病 的 人 群 。治 療 選 擇 有 限 ，且 傳 統
療 法 通 常 無 法 有 效 控 制 瘙 癢 或 預 防 疾 病 復 發。鑑 於 免 疫 失 調 及 慢 性 炎 症 在PN
發病機制中的核心作用 ，有效的系統性療法仍存在巨大未被滿足的需求。憑藉
其 口 服 製 劑 及 同 時 解 決 炎 症 及 瘙 癢 的 潛 力，soficitinib (ICP-332)有 望 滿 足 這 一 未
被滿足的需 求 ，並 拓 展 至 高 價 值 且 服 務 不 足 的 皮 膚 科 適 應 症 領 域 。
                                 – 44 –
Soficitinib (ICP-332)目 前 正 於 一 項 用 於 治 療 結 節 性 癢 疹 患 者 的 全 球 性 、多 中 心
II期 研 究 中 接 受 評 估 。此 項 隨 機 、雙 盲、安 慰 劑 對 照、劑 量 範 圍 試 驗 旨 在 評 估
soficitinib (ICP-332)在 多 種 劑 量 水 平 下 的 療 效 及 安 全 性 ，為 潛 在 註 冊 性 開 發 提
供 關 鍵 數 據 支 持。該 研 究 為 本 公 司 首 個PN全 球 性 臨 床 項 目 ，彰 顯 其 致 力 於 將
soficitinib (ICP-332)拓 展 至 未 滿 足 醫 療 需 求 較 高 的 皮 膚 科 適 應 症 領 域 。
Fadeucravacitinib (ICP-488)
Fadeucravacitinib (ICP-488)是TYK2 的 假 激 酶 結 構 域JH2 的 小 分 子 抑 制 劑 。JH2 在
TYK2激 酶 催 化 活 動 中 起 重 要 調 節 作 用 ，而JH2突 變 已 顯 示 會 引 起 或 導 致TYK2
活 動 受 損。Fadeucravacitinib (ICP-488)為 一 種 強 效 的 高 選 擇 性 的TYK2 變 構 抑 制
劑，通 過 結 合TYK2 JH2結 構 域 ，可 阻 斷IL-23、IL-12、1型IFN及 其 他 自 身 免 疫 細
胞 因 子 受 體 的 信 號 轉 導 。我 們 計 劃 開 發fadeucravacitinib (ICP-488)用 於 治 療 銀 屑
病、SLE、CLE等 自 身 免 疫 疾 病 。Fadeucravacitinib (ICP-488)將 與soficitinib (ICP-
銀屑病的III期臨床研究已於2026年2月完成患者招募 。該研究已達到主要終點，
在 統 計 學 上 具 有 顯 著 性，療 效 展 現 出 具 有 臨 床 意 義 的 改 善 。此 外 ，其 亦 成 功 達
到 了 多 個 次 要 終 點 ，顯 示 其 在 各 項 療 效 評 價 指 標 中 均 具 有 一 致 的 治 療 效 果。
Fadeucravacitinib (ICP-488)的 安 全 性 與 先 前 臨 床 研 究 結 果 相 一 致 ，且 未 發 現 新 的
安全性信號。本公司將繼續完成正在進行中的III期研究 ，包括長期安全性隨訪 。
在CLE方 面，已 獲II期 臨 床 批 准 ，且 已 於2026年5月 完 成 首 例 患 者 入 組 ，以 滿 足
有 效 口 服 治 療 選 擇 有 限 的 重 大 未 滿 足 醫 療 需 求 。乾 燥 綜 合 征IND已 於2026年5月
獲批 ，其他適應症及聯合治療策略正在接受評估。該等努力反映了我們在構建
差 異 化、基 於 機 制 的 治 療 組 合 的 同 時 ，充 分 發 揮fadeucravacitinib (ICP-488)在 廣
泛自身免疫 性 疾 病 領 域 的 治 療 潛 力 的 策 略 。
ICP-538
ICP-538是 一 種 強 效 及 高 選 擇 性 並 由CRBN介 導 的VAV1分 子 膠 降 解 劑 ，亦 是 一
種 靶 向 免 疫 細 胞 內 信 號 通 路 的 新 型 治 療 方 法 。VAV1是T細 胞 受 體（「TCR」）及B
細 胞 受 體（「BCR」）下 游 的 關 鍵 信 號 轉 導 因 子 ，在 淋 巴 細 胞 活 化、分 化 及 細 胞 因
子 產 生 中 發 揮 核 心 作 用。VAV1信 號 傳 導 失 調 與 多 種 自 身 免 疫 性 疾 病 有 關 ，使
其 成 為 治 療 存 在 高 度 未 滿 足 醫 療 需 求 疾 病（特 別 是 對 現 有 療 法 耐 藥 的 疾 病）的
極具前景的 靶 點 。
                                 – 45 –
相 較 傳 統 的 通 路 抑 制 劑 ，針 對VAV1的 靶 向 降 解 有 望 實 現 更 深 度 、更 持 久 的 通
路 抑 制，這 可 能 轉 化 為 在 難 治 性 自 身 免 疫 性 疾 病 中 更 優 的 療 效 。ICP-538是 全
球 第 二 款 進 入 臨 床 開 發 階 段 的VAV1分 子 膠 降 解 劑 ，彰 顯 其 於 該 新 興 領 域 的 領
先地位。
臨 床 前 研 究 顯 示 ，該 藥 物 在Jurkat細 胞 中 可 實 現 劑 量 依 賴 性、快 速 及 深 度 的
VAV1降解，證 實 其 強 效 的 靶 點 結合 能 力 及 降 解 動 力 學 特 性 。
                     VAV1降解的劑量-反應關係                                        快速及深度的VAV1降解
                     在Jurkat細胞中VAV1降解動態                                 在Jurkat細胞中VAV1降解動態
                                                      VAV1（佔對照組百分比）
     VAV1（佔對照組百分比）
                                                                              載體
                                                                              ICP-538，1μM
                       競爭對手                                                   競爭對手，1μM
                          化合物濃度 [Log (nM)]                                            治療時數
                                                                      附註：在Jurkat細胞中測試VAV1降解。
此 外，ICP-538在 體 內 展 現 出 強 大 的 抗 炎 療 效 ，在 大 鼠 膠 原 誘 導 性 關 節 炎(CIA)
模型中顯著 抑 制 疾 病 進 展 ，佐 證 其 於 自 身 免 疫 性 疾 病 的 治 療 潛 力 。
                                             – 46 –
                           ICP-538抑制大鼠CIA進展
                             正常
                             載體，PO，QD
                    臨床評分
                                治療後天數
                    * CIA：膠原誘導性關節炎
於2026年3月 ，ICP-538進 入I期 臨 床 試 驗 ，已 啟 動 對 健 康 志 願 者 給 藥 。該 研 究 正
在 進 行 中，SAD及MAD隊 列 均 已 開 展 ，以 評 估 該 藥 物 在 人 體 中 的 安 全 性 、藥 代
動力學特性 及 耐 受 性 。
ICP-054 (ZB021)
ICP-054是 一 種 口 服 小 分 子IL-17AA/AF抑 制 劑 ，旨 在 同 時 阻 斷 由IL-17AA同 二 聚
體 及IL-17AF異 二 聚 體 介 導 的 信 號 傳 導 。IL-17是 一 種 已 被 充 分 確 證 的 促 炎 性 細
胞 因 子，參 與 皮 膚 病 及 風 濕 病 等 多 種 免 疫 介 導 性 疾 病 的 發 病 機 制 。其 於 驅 動
慢 性 炎 症 中 的 核 心 作 用 已 透 過 數 種 獲 批 生 物 製 劑（如Cosentyx 、Taltz、Siliq及
Bimzelx）獲得 臨 床 驗 證 。
儘 管 療 效 顯 著 ，但 目 前 獲 批 的IL-17靶 向 療 法 均 為 注 射 型 生 物 製 劑 ，這 為 口 服
小 分 子 替 代 療 法 創 造 契 機 ，該 替 代 療 法 可 提 升 患 者 用 藥 便 利 性 並 擴 大 治 療 可
及 性 。透 過 同 時 靶 向IL-17AA及IL-17AF, ICP-054旨 在 實 現 更 廣 泛 的 通 路 抑 制，
這可能轉化 為 更 強 的 臨 床 療 效 。
臨 床 前 研 究 顯 示 ，ZB021 具 有 良 好 的 藥 代 動 力 學 及ADME特 性 。於 體 內 ，ICP-
強大的抗炎 活 性 ，並 佐 證 其 作 為 現 有 生 物 製 劑 療 法 口 服 替 代 品 的 潛 力 。
                                 – 47 –
                             大鼠CIA模型中的體內療效
                             正常對照組
                             載體，PO，QD
                             抗IL-17生物製劑
                             ICP-054, 0.3 mg/kg
                             ICP-054, 1 mg/kg
                             ICP-054, 3 mg/kg
                             ICP-054, 10 mg/kg
                      臨床評分
                                      治療後天數
本 公 司 保 留 大 中 華 區 及 東 南 亞 的 權 利 ，而 該 等 區 域 以 外 的 權 利 已 授 予Zenas
BioPharma。在 中 國，ICP-054的I期 臨 床 研 究 正 在 進 行 中 ，繼2026年5月 完 成 首 例
患者給藥後 ，SAD及MAD遞 增 隊 列均 已 開 展 。
打造用於實體瘤治療的具競爭力的藥物組合
作 為 公 司 聚 焦 實 體 瘤 治 療 戰 略 的 重 要 組 成 部 分，我 們 正 在 構 建 一 個 具 有 競 爭
力 且 多 元 化 的 藥 物 組 合，旨 在 滿 足 多 種 腫 瘤 類 型 的 重 大 未 滿 足 醫 療 需 求 。2025
年12月，公 司 的NTRK抑 制 劑 佐 來 曲 替 尼(ICP-723)已 獲NMPA批 准，該 藥 適 用 於
發 的ADC平 台 ，通 過 優 化 連 接 子 和 有 效 載 荷 技 術 ，提 升 藥 物 的 療 效 與 安 全 性。
首 個 自 主 研 發 的B7-H3靶 向ADC候 選 藥 於2025年7月 獲 批 臨 床 試 驗 申 請 ，正 在 進
行 劑 量 遞 增 試 驗 。2026 年 7 月 ，ICP-B208（靶 向CDH17 的ADC）已 在 中 國 完 成 首
例 患 者 入 組 。ICP-B381是 一 款 差 異 化PSMA/STEAP1雙 靶 點ADC ，臨 床 前 療 效 優
異 ，其IND申 請 已 於2026年8月 獲CDE受 理 。公 司 計 劃 基 於 此 平 台 ，將 多 項ADC
候 選 藥 推 進 至 臨 床 開 發 階 段，顯 著 豐 富 其 實 體 瘤 產 品 組 合 。通 過 上 述 努 力 ，公
司 致 力 於 打 造 一 個 強 大 且 富 有 創 新 力 的 腫 瘤 治 療 產 品 組 合，奠 定 其 未 來 在 實
體瘤創新療 法 領 域 的 領 導 地 位 。
                                           – 48 –
佐來曲替尼 (ICP-723)
佐來曲替尼 (ICP-723)是 一 種 第 二 代小 分 子 泛 原 肌 球 蛋 白 相 關 激 酶 抑 制 劑 ，用於
治 療 未 使 用 過TRK抑 制 劑 或 已 對 第 一 代TRK抑 制 劑 產 生 耐 藥 的 各 種 腫 瘤 類 型 的
NTRK基 因 融 合 陽 性 癌 症 患 者 。第 一 代 泛TRK抑 制 劑 已 對 患 有TRK基 因 融 合 的
患者有迅速和持久的緩解反應 ，但患者會逐漸形成耐藥性。臨床前數據顯示 ，
佐 來 曲 替 尼(ICP-723)能 夠 顯 著 抑 制 野 生 型TRKA/B/C以 及 突 變TRKA連 同 耐 藥 突
變G595R或G667C的 活 性 。臨 床 前 實 驗 證 明 佐 來 曲 替 尼(ICP-723)可 克 服 第 一 代
TRK抑制劑產 生 的 獲 得 耐 藥 性 。
TRK家 族 由 分 別 稱 為TRKA、TRKB和TRKC的 三 種 蛋 白 質 組 成 ，分 別 由 神 經 營
養 性 受 體 酪 氨 酸 激 酶 基 因NTRK1、NTRK2及NTRK3編 碼 。TRK在 維 持 正 常 神 經
系 統 功 能 起 重 要 作 用 。分 離NTRK基 因 或NTRK基 因 融 合 體 的 異 常 連 接 會 導 致 多
種不同腫瘤的發生 ，其中嬰兒纖維肉瘤、唾液腺癌和甲狀腺癌的發病率較高 。
NTRK融 合 同 樣 在 軟 組 織 肉 瘤、甲 狀 腺 癌 症 、唾 液 腺 乳 腺 類 似 分 泌 癌 、肺 癌 、
結直腸癌、黑 色 素 瘤 、乳 腺 癌 等 中 以 較 低 概 率 檢 測 到 。
佐 來 曲 替 尼 (ICP-723)於2025年12月 獲NMPA批 准 ，用 於 治 療NTRK基 因 融 合 陽 性
腫 瘤 成 人 及 青 少 年（12至18歲）患 者 。該 批 准 基 於NTRK基 因 融 合 的 晚 期 實 體 瘤
成 人 及 青 少 年（12歲 以 上）患 者 的 佐 來 曲 替 尼(ICP-723) II期 註 冊 性 試 驗 。主 要 療
效 終 點 是IRC評 估 的ORR 。在ISE分 析 招 募 的 55 名 受 試 者 中 ，IRC評 估 的ORR為
劑 的 獲 得 耐 藥 性，為 曾 接 受TRKi治 療 失 敗 的 患 者 帶 來 希 望 。此 外 ，針 對 兒 科 患
者（2歲或以上 及12歲 以 下）的NDA已 於2026年 上 半 年 提 交 。
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自主研發的抗體偶聯藥物(ADC)平台
ADC是 一 種 結 合 抗 體 特 異 性 與 細 胞 毒 性 藥 物 的 靶 向 療 法 ，可 將 治 療 藥 物 直 接
精 確 地 傳 遞 至 癌 細 胞 。ADC由 三 個 主 要 成 分 組 成 ： 專 門 結 合 癌 細 胞 表 面 抗 原
的 抗 體、能 提 供 細 胞 殺 傷 活 性 的 細 胞 毒 性 有 效 載 荷 以 及 連 接 抗 體 與 有 效 載 荷
的 連接子。
本 公 司 已 開 發 先 進 的 內 部ADC平 台 ，該 平 台 採 用 專 有 的 連 接 子 — 有 效 載 荷 技
術 ，旨在為癌症治療提供強效的靶向治療。該平台可打造高度差異化的候選藥
物，改善療效 和 安 全 性 。平 台 的 主 要 特 點 包 括 ：
•   不可逆生物偶聯 ： 確保穩定的生物偶聯 ，優化ADC分子的穩定性及一致性。
•   親水連接 子 ： 增 強ADC穩 定 性 ，藥 物 抗 體 比 值 為8。
•   新型有效載荷：結合高效的細胞毒性有效載荷 ，具有強大的旁觀者效應 。
該 平 台 的 優 勢 預 計 大 幅 提 升 候 選 藥 物 的 療 效 和 治 療 窗 口 期，從 而 擴 大 患 者 的
治療方案，改善臨床結果 。隨著平台的不斷發展 ，本公司準備擴展其產品組合，
推出多種差 異 化ADC候 選 藥 物 ，進 一 步 推 動 腫 瘤 學 中 的 精 確 醫 療 。
ICP-B794：用於實體瘤的新型B7H3靶向ADC
ICP-B794 是 採 用 諾 誠 健 華 自 主 研 發 的 連 接 子 — 有 效 載 荷 平 台 開 發 的 下 一 代
B7H3靶 向ADC 。其 由 人 抗B7H3單 克 隆 抗 體 組 成 ，通 過 可 被 蛋 白 酶 切 割 、高 度
親 水 的 連 接 子 偶 聯 至 新 型 強 效 的 拓 撲 異 構 酶1抑 制 劑 有 效 載 荷 ，DAR為8。該 平
台 的 特 點 是 可 避 免 逆 邁 克 爾 加 成 反 應 的 不 可 逆 連 接 結 構 、經PEG修 飾 的 親 水 性
連 接 子 化 學 結 構，以 及 具 有 低P-gp敏 感 性 的 有 效 載 荷 ，共 同 確 保 高 度 的 循 環 穩
定性及可控的 有 效 載 荷 釋 放 。
B7H3 是 免 疫 檢 查 點 分 子B7 家 族 的 成 員，是 一 種 單 次 跨 膜 糖 蛋 白。在 各 種 實
體 瘤 中（包 括 前 列 腺 癌 、卵 巢 癌 、胰 腺 癌、結 腸 直 腸 癌 及 黑 色 素 瘤）均 發 現 了
B7H3的 高 表 達 。由 於 其 具 有 腫 瘤 特 異 性 表 達 ，B7H3被 認 為 是 一 種 有 潛 力 的 廣
泛 癌症治療靶 點 。
                              – 50 –
穩健且差異化的臨床前療效
ICP-B794 已 在 多 種 實 體 瘤 模 型 中 得 到 驗 證 ， 包 括SCLC 、NSCLC及 其 他 表 達
B7H3的腫瘤。
在NCI-H1155 NSCLC CDX模 型 的 療 效 比 較 研 究 中 ，低 至0.3 mg/kg ICP-B794的 單
劑量給藥即 可 引 起 接 近100%的TGI ，療 效 顯 著 優 於 競 爭 對 手 平 台 連 接 子 — 有效
載 荷 與 相 同 抗B7H3抗 體 偶 聯 的 效 果 。在 整 個 治 療 期 間 ，並 無 發 現 任 何 異 常 臨
床觀察或體重的顯著變化，表明ICP-B794在NCI-H1155模型中具有良好的耐受性。
                                          ICP-B794展現出優於
                                         其他產品的體內抗腫瘤活性
                                            小鼠CDX模型
                                                          載體
             腫瘤體積（立方毫米）
                                                          競爭對手1
                                                          競爭對手2
                                                          競爭對手3
                                          治療後天數
                             單劑量
                   註：來自不同平台的連接子 — 有效載荷與諾誠健華的抗B7H3抗體偶聯，
                   所有測試樣本的DAR約為8
在大型腫瘤中具有強大的抗腫瘤活性
通 常，小 鼠 的 臨 床 前ADC治 療 研 究 側 重 於 治 療 大 小 為100至200 mm3 的 小 皮 下 腫
瘤。然 而，在 癌 症 患 者 中 發 現 的 腫 瘤 或 轉 移 瘤 在 可 檢 測 到 時 通 常 更 大 。成 功 治
療較大腫瘤 至 關 重 要 ，因 為 大 型 腫瘤 與 臨 床 的 相 關 性 更 高 。
                                              – 51 –
                               ICP-B794在大型腫瘤中亦表現出
                                     顯著的抗腫瘤活性
                                 異種移植 CDX 模型
                                           （NSCLC）
                                               載體，IV         單劑量，n=8
                                               競爭對手1-LP，IV   單劑量，n=8
                  腫瘤體積（立方毫米）
                                               競爭對手3-LP，IV   單劑量，n=8
                                               競爭對手2-LP，IV   單劑量，n=8
                                               諾誠健華-LP，IV    單劑量，n=8
                                   治療後天數
即使腫瘤體 積 高 達700 mm3，5 mg/kg ICP-B794的 單 劑 量 給 藥 即 可 消 退NCI-H1155
異種移植小 鼠 模 型 的 全 部 腫 瘤 。
卓越的安全性，顯著增大的治療窗口
通 過 將 抗 體 的 特 異 性 與 強 效 小 分 子 藥 物 的 細 胞 毒 性 相 結 合 ，ADC可 將 毒 素 精
確 輸 送 至 腫 瘤，同 時 保 護 正 常 組 織 ，增 加 藥 物 的 治 療 窗 口 。這 一 概 念 得 到 臨 床
前 數 據 的 支 持，數 據 表 明，將 藥 物 與 抗 體 偶 聯 可 降 低 藥 物 的 最 小 有 效 劑 量 ，提
高藥物的最 大 耐 受 劑 量（「MTD」）。
對 食 蟹 猴 每 三 週 靜 脈 注 射 一 次 、共 三 劑 的ICP-B794，表 現 出 近 似 劑 量 依 賴 的 藥
代 動 力 學 特 徵 及 卓 越 的 體 內 循 環 穩 定 性。最 高 非 嚴 重 毒 性 劑 量（「HNSTD」）界
定為10 mg/kg，未 觀 察 到 間 質 性 炎 症 或 肺 毒 性 。由 此 得 出 的 安 全 窗 — 定 義 為 猴
類HNSTD與 小 鼠MED的 比 值 — 約 為267倍，遠 超 已 報 告 的DS-7300安 全 窗（約40
倍），佐證更 優 異 的 治 療 指 數 。
ICP-B794目 前 正 處 於 劑 量 遞 增 階 段 。早 期 臨 床 數 據 顯 示 其 具 有 良 好 的 藥 代 動 力
學 特 性 及 耐 受 性。與 平 台 設 計 一 致 ，其 體 循 環 游 離 有 效 載 荷 水 平 相 較 對 照 組
ADC平 台 所 觀 察 者 低 約5至10倍 ，佐 證 其 安 全 性 提 升 的 潛 力 。已 觀 察 到 初 步 抗
腫 瘤活性，在初 始 劑 量 組 中 觀 察 到疾 病 穩 定 化 。
                                      – 52 –
總 而 言 之，該 等 數 據 驗 證 了 諾 誠 健 華 專 有 的ADC平 台 能 夠 實 現 高 藥 效 、克 服
抗 藥 機 制，並 維 持 更 大 的 治 療 窗 。ICP-B794作 為 一 款 差 異 化 、潛 在 同 類 最 佳 的
B7H3靶 向ADC，在 實 體 瘤 領 域 具 有 廣 泛 適 用 性 ，有 望 成 為 本 公 司 在 實 體 瘤 及
ADC領域的基石 資 產 。
ICP-B208：用於治療實體瘤的新型CDH17靶向ADC
基 於ICP-B794令 人 鼓 舞 的 療 效 及 安 全 性 ，我 們 的 下 一 代ADC候 選 藥 物ICP-B208
專 為 靶 向CDH17而 設 計，CDH17是 一 種 鈣 依 賴 性 細 胞 黏 附 蛋 白，在 腫 瘤 細 胞 增
殖、遷 移 及 轉 移 中 發 揮 關 鍵 作 用 。CDH17在 胃 癌 、結 直 腸 癌 、胰 腺 導 管 腺 癌 及
膽管癌等多種胃腸道癌症表面高度表達，而在正常組織中表達量極低。其腫瘤
限 制 性 表 達 及 在 癌 症 生 物 學 中 的 功 能 作 用 ，使CDH17成 為ADC療 法 中 極 具 吸 引
力及差異化的靶點 ，能夠將強效細胞毒性有效載荷精準遞送至腫瘤細胞，同時
最大限度降低 全 身 毒 性 。
體內療效已於多個腫瘤模型（包括SUN-16（CDH17高表達胃癌）及Gp2d（CDH17低
表 達 結 直 腸 癌）異 種 移 植 模 型）中 得 到 驗 證 ，ICP-B208展 現 出 顯 著 的 腫 瘤 生 長 抑
制，佐證其具有 差 異 化 特 性 。
             SUN-16（CDH17高表達胃癌）                                        Gp2d（CDH17低表達結直腸癌）
                         模型                                                               模型
                           載體                                             載體，IV
                           ICP-B208， 0.3 mg/kg                            ICP-B208， 0.3 mg/kg，IV
     腫瘤體積（立方毫米）
                           ICP-B208，　1 mg/kg                              ICP-B208，　1 mg/kg，IV
                                                          腫瘤體積（立方毫米）
                           ICP-B208，　3 mg/kg                              ICP-B208，　3 mg/kg，IV
                           XXX，　　　 3 mg/kg                                XXX，　　　 3 mg/kg，IV
                   治療後天數
     附註： P值乃按第40天的腫瘤體積對照載體組計算得出，
          ，       ；     ，  ：                                                        治療後天數
於2026年7月 ，ICP-B208已 完 成 首例 患 者 入 組 。
                                                 – 53 –
ICP-B381 — 新型PSMA/STEAP1雙靶向ADC
ICP-B381是 一 款 新 型 雙 特 異 性 抗 體 偶 聯 藥 物(ADC) ，旨 在 同 時 靶 向 前 列 腺 特 異
性 膜 抗 原(PSMA)及 前 列 腺 六 跨 膜 上 皮 抗 原1 (STEAP1)，二 者 均 為 前 列 腺 癌 中 表
達 的 腫 瘤 相 關 抗 原 。ICP-B381基 於 本 公 司 成 熟 的ADC技 術 平 台 構 建，旨 在 拓 寬
腫瘤抗原覆 蓋 範 圍 ，並 應 對 腫 瘤 抗原 異 質 性 問 題 。
與 腫 瘤 細 胞 上 的PSMA或STEAP1 結 合 後 ，ICP-B381 可 被 迅 速 內 化 ，隨 後 在 細
胞 內 釋 放 細 胞 毒 性 有 效 載 荷 。此 雙 靶 向 設 計 使ICP-B381能 夠 識 別 表 達PSMA或
STEAP1的腫瘤細胞，與單靶點ADC相比，有望擴大可被有效靶向的腫瘤細胞群。
在 臨 床 前 研 究 中，ICP-B381在22Rv1人 前 列 腺 癌 異 種 移 植 模 型 中 展 現 出 強 效 且
呈 劑 量 依 賴 性 的 體 內 抗 腫 瘤 活 性 。在 相 同 劑 量 水 平 下，ICP-B381展 現 出 優 於 相
應單靶點PSMA ADC及STEAP1 ADC的抗腫瘤活性 ，為其雙靶向設計的潛在優勢
提 供 了 臨 床 前 概 念 驗 證。在 整 個 治 療 期 間 ，接 受ICP-B381治 療 的 動 物 未 觀 察 到
明顯的體重 下 降 ，表 明 其 在 臨 床 前模 型 中 具 有 良 好 的 耐 受 性 。
                                          ???槕??偬???                                                                              ?→惐?寵?偬???
                                         澦澦濆濊澥漑濄濇濁澵?坩录?濇濈澹澵濄澥岆?坩录漒                                                               澦澦濆濊澥漑濄濇濁澵?坩录?濇濈澹澵濄澥岆?坩录漒
                                      师槓
                                                                                                                                ICP-B381 BsADC, 0.1 mg/kg
                                      PSMA ADC,      1 mg/kg
                                      STEAP1 ADC,     1 mg/kg                                                                   ICP-B381 BsADC, 0.3 mg/kg
       偬?槕?漑????漒
                                                                                                 偬?槕?漑????漒
                                      ICP-B381 BsADC, 1 mg/kg                                                                   ICP-B381 BsADC, 1 mg/kg
                                      XXX      BsADC, 1 mg/kg                                                                   XXX      BsADC, 1 mg/kg          TGI: 20.09%
                                                                                                                                                                 TGI: 31.12%**
                                                                     TGI: 55.59%****
                                                                     TGI: 73.28% ****
                                                                     TGI: 9 3.81% ****                                                                           TGI: 90.46%****
                                                  ?????                                                              0             5       10  15           20        25
                               i.v.
                                                                                                                         i.v.              ?????
該 等 研 究 發 現 支 持ICP-B381作 為 治 療 前 列 腺 癌 的 下 一 代ADC的 潛 力，結 合 了 本
公 司 成 熟 的ADC技 術 平 台 與 差 異 化 的PSMA/STEAP1雙 靶 向 策 略 。其IND申 請 已
提交予CDE並 獲 受 理 ，美 國IND申 請 預 計 將 於2026年9月 提 交 。
                                                                                        – 54 –
生產
廣州生產設 施
我 們 自 有 的83,000平 方 米 小 分 子 廣 州 生 產 設 施（「廣 州 基 地」）符 合 美 國 、歐 洲、
日本及中國的藥品生產質量管理規範（「GMP」）規定 ，具備十億片劑的年產能，
已經成功獲 得 生 產 許 可 證 。在 獲 得 中 國NMPA批 准 可 在 廣 州 基 地 進 行 自 主 研發
的BTK抑 制 劑 奧 布 替 尼 的 商 業 化 生 產 後 ，我 們 已 開 始 在 廣 州 小 分 子 生 產 設 施 生
產奧布替尼 ，並 已 自2022年8月 起 上 市 。
提 高 難 溶 性 藥 物 溶 解 度 已 成 為 創 新 藥 製 劑 研 發 的 關 注 重 點 和 挑 戰。為 應 對 此
類挑戰 ，我們的廣州基地已經搭建了技術平台 ，包括三大平台技術：難溶性藥
物增溶製劑技術 、口服固體製劑控釋技術和靶向定位給藥技術。我們引進了具
有國際領先水平的生產線 ，配備噴霧乾燥與熱熔擠出固體分散技術，從而提高
藥 物 的 生 物 利 用 度，更 好 地 支 持 新 藥 開 發 和 生 產 需 求 。2022年 ，我 們 的 廣 州 基
地獲廣東省政府認定為廣東省難溶性藥物創新製劑工程技術研究中心及廣東
省專精特新 中 小 型 企 業 。
此外，我們已成功完成第二期及第三期建設。第二期已完成若干生產性能資質
(PPQ)項 目。第 三 期 建 設 將 有 助 於 我 們 實 現 奧 布 替 尼 的 快 速 增 長 以 及 即 將 推 出
的 新 產 品 上 市。該 等 項 目 共 新 增21,541平 方 米 的 生 產 面 積 ，為 不 斷 擴 展 的 產 品
管線和業務發 展 提 供 堅 實 支 撐 。
                              – 55 –
北京生產設 施
我 們 已 在 北 京 昌 平 建 立 一 座 大 分 子CMC（化 學、生 產 及 控 制）試 點 設 施，擬 進
行早期臨床用品的營運階段 。同時，我們已選定在北京生命學科園區內本公司
總部鄰近一塊70,381平方米的土地上，興建標誌性的研發中心及大分子生產設施。
報告期後事項
除 本 公 告 及 中 期 簡 明 綜 合 財 務 資 料 附 註16所 披 露 者 外，自2026年6月30日 後 直
至 本公告日期 並 無 發 生 影 響 本 公司 之 其 他 重 要 事 項 。
財務回顧
收益
                              截 至6月30日 止 六 個 月
                      人民幣千元        % 人民幣千元                   %
持續經營業 務 收 益
藥物的銷售 淨 額                 918,142        80.7   641,228     87.7
業 務合作                     213,392        18.8    88,051     12.0
研發及其他服 務                    5,523         0.5     2,155      0.3
總 收益                    1,137,057       100.0   731,434    100.0
總 收 益 由 截 至2025年6月30日 止 六 個 月 的 人 民 幣731.4百 萬 元 增 加 至 截 至2026年6
月30日止六個月的人民幣1,137.1百萬元。藥物的銷售收益淨額由截至2025年6月
人 民 幣918.1百 萬 元 ，是 由 於 奧 布 替 尼 的 持 續 強 勁 增 長 ，以 及 坦 昔 妥 單 抗 與 佐
來 曲 替 尼 的 新 上 市 ，推 動 藥 物 收 益 強 勁 增 長 。業 務 合 作 收 益 主 要 來 自 與Zenas
Biopharma合作 所 產 生 的 里 程 碑 交 付 成 果 。
                               – 56 –
毛利及毛利 率
                              截 至6月30日 止 六 個 月
                      人民幣千元        % 人民幣千元                   %
藥物銷售                      802,553        78.8   565,418     86.4
業 務合作                     213,392        21.0    88,051     13.4
研發及其他服 務                    2,165         0.2     1,252      0.2
毛 利 由 截 至2025年6月30日 止 六 個 月 的 人 民 幣654.7百 萬 元 增 加55.5%至 截 至2026
年6月30日 止 六 個 月 的 人 民 幣1,018.1百 萬 元 。截 至2026年6月30日 止 六 個 月 的 毛
利率為89.5%，與2025年 同 期 保 持 一 致 。
分部資料
本 集 團 從 事 生 物 製 藥 研 發、生 產、商 業 化 及 服 務 ，而 該 等 業 務 被 視 為 單 一 報 告
分 部，與 在 內 部 向 本 集 團 高 級 管 理 層 呈 報 資 料 以 進 行 資 源 分 配 和 業 績 評 估 之
方式一致。因 此 ，並 無 呈 列 按 經 營 分 部 劃 分 的 分 析 。
其他收入及 收 益
其 他 收 入 及 收 益 由 截 至2025年6月30日 止 六 個 月 的 人 民 幣130.8百 萬 元 增 加 至 截
至2026年6月30日 止 六 個 月 的 人 民 幣138.0百 萬 元 ，主 要 歸 因 於 按 公 允 價 值 計 入
損 益 的 金 融 資 產 公 允 價 值 變 動 由 截 至2025年6月30日 止 六 個 月 的 人 民 幣4.9百 萬
元 增 加 人 民 幣10.4百 萬 元 至 截 至2026年6月30日 止 六 個 月 的 人 民 幣15.3百 萬 元，
匯 兌 收 益 由 截 至2025年6月30日 止 六 個 月 的 人 民 幣11.6百 萬 元 增 加 人 民 幣6.3百
萬 元 至 截 至2026年6月30日 止 六 個 月 的 人 民 幣17.9百 萬 元，以 及 政 府 補 助 由 截 至
日 止 六 個 月 的 人 民 幣62.0百 萬 元 減 少 人 民 幣15.3百 萬 元 至 截 至2026年6月30日 止
六 個月的人民 幣46.7百 萬 元 所 抵 銷 。
                               – 57 –
銷售及分銷 開 支
銷 售 及 分 銷 開 支 由 截 至2025年6月30日 止 六 個 月 的 人 民 幣244.1百 萬 元 增 加 至 截
至2026年6月30日 止 六 個 月 的 人 民 幣269.1百 萬 元 ，主 要 是 由 於 商 業 化 擴 展 與 市
場 滲透產生的 僱 員 相 關 成 本 增 加。
                             截 至6月30日 止 六 個 月
                     人民幣千元        % 人民幣千元                   %
市場研究、推廣 及 教 育            108,585        40.3   113,297     46.4
僱 員開支                    131,683        48.9   108,163     44.3
股份支付開支                     3,861         1.4     3,436      1.4
其他                        25,015         9.4    19,175      7.9
銷 售及分銷開 支                269,144       100.0   244,071    100.0
研 發開支
研 發 開 支 由 截 至2025年6月30日 止 六 個 月 的 人 民 幣449.7百 萬 元 增 加10.5%至 截 至
台創新及臨床試驗的投資 ，以加快本集團轉型步伐，以及僱員相關成本增加 。
                             截 至6月30日 止 六 個 月
                     人民幣千元        % 人民幣千元                   %
直接臨床試驗 、第 三 方 合
 約及許可開 支                 201,982        40.6   179,531     39.9
僱員開支                     167,157        33.6   146,097     32.5
股份支付開 支                   27,584         5.6    15,618      3.5
折 舊及攤銷                    36,707         7.4    40,484      9.0
其他                        63,644        12.8    67,968     15.1
研發開支                     497,074       100.0   449,698    100.0
                              – 58 –
(i)   直 接 臨 床 試 驗、第 三 方 合 約 及 許 可 開 支 由 人 民 幣179.5百 萬 元 增 加 人 民 幣
(ii) 研 發 僱 員 開 支 由 人 民 幣146.1百 萬 元 增 加 人 民 幣21.1百 萬 元 至 人 民 幣167.2百
     萬元；
(iii) 股 份 支 付 開 支 由 人 民 幣15.6百 萬 元 增 加 人 民 幣12.0百 萬 元 至 人 民 幣27.6百 萬
      元；
(iv) 折舊及攤銷由人民幣40.5百萬元減少人民幣3.8百萬元至人民幣36.7百萬元；
(v) 其 他 研 發 開 支（例 如 試 驗 用 材 料 、耗 材 及 能 源 等）由 人 民 幣68.0百 萬 元 減 少
    人民幣4.4百 萬 元 至 人 民 幣63.6百 萬 元 。
行政開支
行 政 開 支 由 截 至2025年6月30日 止 六 個 月 的 人 民 幣94.8百 萬 元 增 加 至 截 至2026年
關成本增加。
                               截 至6月30日 止 六 個 月
                       人民幣千元        % 人民幣千元                      %
僱員開支                        45,757        40.8    43,875        46.3
股 份支付開支                     25,254        22.5    12,985        13.7
專業費用                         8,929         8.0     5,756         6.1
折舊及攤銷                        7,799         7.0     9,005         9.5
稅項及附加 費                     10,966         9.7    10,874        11.5
其他                          13,459        12.0    12,267        12.9
行 政開支                      112,164       100.0    94,762       100.0
應 佔合營企業 虧 損
截 至 2026 年 6 月 30 日 止 六 個 月 應 佔 合 營 企 業 虧 損 為 人 民 幣 0.7 百 萬 元 ，而 截 至
                                – 59 –
財務成本
財 務 成 本 由 截 至2025年6月30日 止 六 個 月 的 人 民 幣27.2百 萬 元 增 加 至 截 至2026年
月的銀行貸 款 利 息 成 本 較2025年 同期 增 加 人 民 幣2.9百 萬 元 。
所得稅開支
所 得 稅 開 支 由 截 至2025年6月30日 止 六 個 月 的 人 民 幣5.1百 萬 元 增 加 至 截 至2026
年6月30日止六 個 月 的 人 民 幣7.5百萬 元 。
財務狀況主 要 項 目 分 析
流動資產淨值
下表載列我 們 截 至 所 示 日 期 的 流 動 資 產 及 流 動 負 債 ：
                                                截至
                                         人民幣千元 人民幣千元
流動資產
貿易應收款 項 及 應 收 票 據                             550,424     502,876
預 付款項、其 他 應 收 款 項 及 其 他 資 產                   103,093      80,731
存貨                                            198,533     162,869
其 他金融資產                                     2,040,959     264,213
現 金及銀行結 餘                                   6,310,061   7,051,433
流動資產總 值                                     9,203,070   8,062,122
                              – 60 –
                                                  截至
                                           人民幣千元 人民幣千元
流動負債
計息銀行借 款                                         890,473    241,161
貿 易應付款項                                         181,398    183,699
其 他應付款項 及 應 計 費 用                             1,044,469    814,350
合 約負債                                            34,055    105,432
應 付所得稅                                           15,597     11,879
遞 延收入                                            14,188     14,025
租 賃負債                                            17,607     27,234
流動負債總 額                                       2,197,787   1,397,780
流動資產淨 額                                       7,005,283   6,664,342
截 至2026年6月30日，我 們 錄 得 流 動 資 產 淨 額 人 民 幣7,005.3百 萬 元 ，主 要 歸 因 於
我 們 的 現 金 及 銀 行 結 餘 人 民 幣6,310.1百 萬 元 、貿 易 應 收 款 項 及 應 收 票 據 人 民 幣
民 幣181.4百 萬 元 、其 他 應 付 款 項 及 應 計 費 用 人 民 幣1,044.5百 萬 元 及 計 息 銀 行 借
款人民幣890.5百 萬 元 所 抵 銷 。
貿易應收款項及應收票據
貿易應收款項及應收票據主要包括藥品銷售應收款項及提供研發服務的其他
應 收 款 項。貿 易 應 收 款 項 於 報 告 期 末 根 據 發 票 日 期 及 經 扣 除 虧 損 撥 備 的 賬 齡
分析如下：
                                                  截至
                                           人民幣千元 人民幣千元
三個月內                                           508,459     477,072
三 個月至六個 月                                       41,965      25,804
貿易應收款 項 及 應 收 票 據                              550,424     502,876
                               – 61 –
我們與客戶的交易條款主要為信貸方式，惟新客戶一般須預先付款。信貸期一
般為一至三個月 ，部分客戶的信貸期更長。本集團致力對尚未收取的應收款項
維 持 嚴 格 控 制，以 將 信 貸 風 險 減 至 最 低 。高 級 管 理 人 員 定 期 檢 討 逾 期 結 餘 。本
集 團 主 要 客 戶 為 中 國 的 國 有 大 型 藥 品 經 銷 商 ，本 集 團 自2021年 以 來 一 直 與 該 等
經銷商合作 。本集團認為該做法符合中國生物製藥行業的現行規範，主要藥品
經 銷 商 為 國 有 企 業 。本 集 團 並 無 就 其 貿 易 應 收 款 項 及 應 收 票 據 結 餘 持 有 任 何
抵押品或其 他 信 貸 增 益 工 具 。貿 易 應 收 款 項 及 應 收 票 據 為 不 計 息 。
預付款項、其他應收款項及其他資產
預 付 款 項、其 他 應 收 款 項 及 其 他 資 產 由 截 至2025年12月31日 的 人 民 幣80.7百 萬
元 增 加 至 截 至2026年6月30日 的 人 民 幣103.1百 萬 元 ，主 要 是 由 於(i)預 付 款 項 由
截 至2025年12月31日 的 人 民 幣55.4百 萬 元 增 加 人 民 幣16.3百 萬 元 至 截 至2026年6
月30日 的 人 民 幣71.7百 萬 元 ；(ii)可 收 回 稅 項 由 截 至2025年12月31日 的 人 民 幣3.5
百萬元增加人民幣8.4百萬元至截至2026年6月30日的人民幣11.9百萬元 ，惟被應
收 利 息 由 截 至2025年12月31日 的 人 民 幣20.9百 萬 元 減 少 人 民 幣2.8百 萬 元 至 截 至
                                                  截至
                                           人民幣千元 人民幣千元
預付款項                                            71,718     55,364
應 收利息                                           18,124     20,855
可 收回稅項                                          11,922      3,489
其 他應收款項                                          1,329      1,023
預付款項、其他 應 收 款 項 及 其 他 資產                       103,093     80,731
存貨
為 備 貨 銷 售，存 貨（主 要 包 括 原 材 料 、在 製 品 及 製 成 品）由 截 至2025年12月31日
的人民幣162.9百 萬 元 增 至 截 至2026年6月30日 的 人 民 幣198.5百 萬 元 。
                              – 62 –
其他金融資產
                                                  截至
                                           人民幣千元 人民幣千元
按攤銷成本 列 賬 的 金 融 資 產                          1,202,268    741,876
按 公允價值計 入 損 益 的 金 融 資 產                        900,062         —
其他金融資 產                                      2,102,330    741,876
分類為：
流動資產                                         2,040,959    264,213
非 流動資產                                          61,371    477,663
其他金融資 產                                      2,102,330    741,876
其 他 金 融 資 產 總 值（分 類 為 按 攤 銷 成 本 列 賬 的 金 融 資 產 及 按 公 允 價 值 計 入 損 益
的 金 融 資 產）為 以 人 民 幣 及 美 元 計 值 的 理 財 產 品 ，截 至2026年6月30日 的 流 動 資
產 及 非 流 動 資 產 分 別 為 人 民 幣2,041.0百 萬 元 及 人 民 幣61.4百 萬 元 ，而 截 至2025
年12月31日則 分 別 為 人 民 幣264.2百 萬 元 及 人 民 幣477.7百 萬 元 。
貿易應付款項
貿易應付款 項 於 報 告 期 末 根 據 發 票 日 期 的 賬 齡 分 析 如 下 ：
                                                  截至
                                           人民幣千元 人民幣千元
一年內                                            171,856    174,246
一 年至兩年                                           5,860      6,848
兩 年至三年                                           2,182      2,420
三 年以上                                            1,500        185
                              – 63 –
其他應付款項及應計費用
其 他 應 付 款 項 及 應 計 費 用 由 截 至2025年12月31日 的 人 民 幣814.4百 萬 元 增 加 至 截
至2026年6月30日的人民幣1,044.5百萬元，主要是由於(i)長期應付款項 — 流動（一
年 內 到 期）由 截 至2025年12月31日 的 人 民 幣48.0百 萬 元 增 加 至 截 至2026年6月30
日 的 人 民 幣331.9百 萬 元，主 要 是 由 於 截 至2025年12月31日 的 非 流 動 負 債 重 新 分
類 為 截 至2026年6月30日 的 流 動 負 債 ；(ii)物 業 、廠 房 及 設 備 的 應 付 款 項 由 截 至
萬 元 ； 惟 被(i)應 付 工 資 由 截 至2025年12月31日 的 人 民 幣78.5百 萬 元 減 少 至 截 至
月31日 的 人 民 幣67.1百 萬 元 減 少 至 截 至2026年6月30日 的 人 民 幣39.2百 萬 元 ；(iii)
銷 售 折 扣 由 截 至2025年12月31日 的 人 民 幣49.2百 萬 元 減 少 至 截 至2026年6月30日
的 人 民 幣31.5百 萬 元 ； 及(iv)應 計 費 用 由 截 至2025年12月31日 的 人 民 幣42.7百 萬
元減少至截至2026年6月30日 的 人 民 幣28.6百 萬 元 所 抵 銷 。
                                                  截至
                                           人民幣千元 人民幣千元
物業、廠房及 設 備 的 應 付 款 項                            45,675     36,760
應 付工資                                           59,188     78,489
個 人所得稅及 其 他 稅 項                                 39,184     67,070
銷 售折扣                                           31,450     49,206
應 計費用                                           28,582     42,676
其 他流動負債                                        476,336    476,336
長 期應付款項 — 流 動                                  331,878     48,029
其他                                              32,176     15,784
其他應付款 項 及 應 計 費 用                            1,044,469    814,350
                              – 64 –
債務及融資租賃
下表載列截 至 所 示 日 期 我 們 的 債 務 及 融 資 租 賃 明 細 ：
                                                 截至
                                          人民幣千元 人民幣千元
計入流動負 債
計息銀行借 款                                       890,473     241,161
租 賃負債                                          17,607      27,234
其 他流動負債                                       476,336     476,336
長 期應付款項 — 流 動                                 331,878      48,029
計入非流動 負 債
計息銀行借 款                                       981,500    1,001,700
租賃負債                                           11,578       19,026
長 期應付款項                                            —       274,016
債務及融資 租 賃 總 額                                2,709,372   2,087,502
債 務 及 融 資 租 賃 總 額 由 截 至2025年12月31日 的 人 民 幣2,087.5百 萬 元 增 加 至 截 至
所致。
合約負債
合 約 負 債 指 根 據 獨 佔 許 可 協 議 ，截 至2026年6月30日 已 向Zenas BioPharma收 取 但
尚 未 於 收 益 確 認 的 款 項。合 約 負 債 由 截 至2025年12月31日 的 人 民 幣105.4百 萬 元
減少至截至2026年6月30日 的 人 民 幣34.1百 萬 元 。
應付所得稅
應 付 所 得 稅 由 截 至2025年12月31日 的 人 民 幣11.9百 萬 元 增 加 至 截 至2026年6月30
日的人民幣15.6百 萬 元 ，主 要 是 由 於 應 計 所 得 稅 增 加 。
                              – 65 –
遞延收入
遞 延 收 入（分 類 為 流 動 負 債 及 非 流 動 負 債）總 額 由 截 至2025年12月31日 的 人 民 幣
授政府補貼 尚 未 於 損 益 賬 內 確 認。
遞延稅項負債
遞延稅項負債源自按公允價值計入其他全面收益的股權投資的公允價值變動，
由 截 至2025年12月31日 的 人 民 幣106.5百 萬 元 減 少 至 截 至2026年6月30日 的 人 民
幣48.2百萬元 。
物業、廠房及設備
物 業、廠 房 及 設 備 由 截 至2025年12月31日 的 人 民 幣731.7百 萬 元 減 少 至 截 至2026
年6月30日的 人 民 幣726.8百 萬 元 ，主 要 是 由 於 樓 宇 、廠 房 及 設 備 折 舊 所 致 。
使用權資產
使 用 權 資 產 由 截 至2025年12月31日 的 人 民 幣266.4百 萬 元 減 少 至 截 至2026年6月
其他無形資產
其 他 無 形 資 產 由 截 至2025年12月31日 的 人 民 幣30.6百 萬 元 減 少 至 截 至2026年6月
於合營企業的投資
於 合 營 企 業 的 投 資 由 截 至2025年12月31日 的 人 民 幣2.7百 萬 元 減 少 至 截 至2026年
按公允價值計入損益的非上市股權投資
根 據 與Prolium簽 訂 的 獨 佔 許 可 協 議，我 們 已 獲 得Prolium的 少 數 股 權 作 為 交 易 的
部分代價 ，該等股權以按公允價值計入損益的非上市股權投資列賬，其由截至
萬 元。公 允 價 值 減 少 主 要 是 由 於 自2025年12月31日 至2026年6月30日 美 元 兌 人 民
幣貶值。
                              – 66 –
按公允價值計入其他全面收益的股權投資
根 據 與Zenas BioPharma簽 訂 的 獨 佔 許 可 協 議 ， 截 至 2025 年 底 ， 我 們 已 獲 得
的 股 權 投 資 列 賬 。截 至2026年6月30日 ，該 項 結 餘 為 人 民 幣864.3百 萬 元 ，公 允
價 值 收 益 為 人 民 幣218.2百 萬 元 ，其 中 人 民 幣172.4百 萬 元 計 入 其 他 全 面 收 益 ，
人民幣45.8百 萬 元 計 入 遞 延 稅 項 負 債 。
其他非流動資產
其他非流動資產主要為長期可收回稅項、物業、廠房及設備的預付款項及其他
無 形 資 產 等 ，由 截 至2025年12月31日 的 人 民 幣50.4百 萬 元 增 加 至 截 至2026年6月
主要財務比率
下表載列我 們 的 選 定 主 要 財 務 比 率 ：
                                                    截至
流動比率                                                4.2        5.8
流動比率等 於 截 至 年 ╱ 期 末 的 流動 資 產 除 以 流 動 負 債 。
流動比率下降主要是由於計息貸款及借款以及其他應付款項及應計費用增加，
惟被其他金 融 資 產 增 加 所 抵 銷 。
流動資金及財務資源
我們預期 ，我們的流動資金需求將結合經營活動所得現金、銀行信貸及其他借
款、不 時 從 資 金 市 場 籌 集 的 其 他 資 金 及 首 次 公 開 發 售 和 人 民 幣 股 份 發 行 所 得
款項淨額而獲滿足 。我們將根據我們對資本資源的需要及市場狀況，繼續評估
潛在融資機 會 。
                               – 67 –
於 2020 年 3 月 23 日，因 本 公 司 在 香 港 聯 交 所 上 市 而 按 價 格 每 股 8.95 港 元 發 行
公 司 首 次 公 開 發 售 的 開 支）已 記 入 股 份 溢 價 賬 。美 元 金 額 乃 按 於2020年3月23日
在 美國聯邦儲 備 系 統 的H.10每 週 統 計 公 佈 所 載 的 匯 率 換 算 為 港 元 。
於2020年4月15日，全 球 發 售 的 國 際 包 銷 商 全 數 行 使 超 額 配 股 權 ，據 此 ，本 公
司 發 行37,548,000股 香 港 股 份 ，相 等 於 根 據 全 球 發 售 初 步 可 供 認 購 的 股 份 最 高
數 目 約15% 。行 使 超 額 配 股 權 所 得 款 項 淨 額 約 為322.59百 萬 港 元（經 扣 除 本 公 司
就行使超額 配 股 權 應 付 的 佣 金 及其 他 發 售 開 支）。
於 2021 年 2 月 10 日 ， 根 據 本 公 司 與 若 干 投 資 者 訂 立 的 兩 項 認 購 協 議 ， 合 共
關 詳情，請參閱 本 公 司 日 期 分 別 為2021年2月3日 及2021年2月10日 的 公 告 。
於2022年9月21日 ，264,648,217股 每 股 面 值0.000002美 元 的 人 民 幣 股 份 按 每 股 人
民 幣 股 份 人 民 幣11.03元 的 價 格 發 行 ，並 已 在 科 創 板 上 市 。經 扣 除 包 銷 折 扣 及
佣 金 和 發 售 開 支 後 ，所 得 款 項 淨 額 為 人 民 幣2,778.82百 萬 元。按 中 國 證 券 法 例
規 定，人 民 幣 股 份 發 行 的 所 得 款 項 淨 額 的 用 途 必 須 嚴 格 遵 守 中 國 招 股 章 程 所
披露的計劃用途以及經董事會批准的本公司有關人民幣股份發行的資金管理
政策。
於2026年6月30日 ，我 們 的 現 金 及 相 關 賬 戶 結 餘 為 人 民 幣8,430.5百 萬 元 ，而 於
金及獲得新借款所致 。我們的現金主要用作為新候選藥物的研發工作提供資金，
以及用作促銷 、營運資金及其他一般企業用途。我們的現金及現金等價物以人
民 幣、美元、澳 元 及 港 元 持 有 。
除本公告披露者外 ，於報告期內及直至本公告日期，本公司並無發行任何股本
證 券以換取現 金 。
                               – 68 –
重 大 投 資 、重 大 收 購 及 出 售 事 項
認購理財產 品
於報告期內 ，本公司已購買若干理財產品，但該等產品單個或合計根據上市規
則第14.07條 計 算 的 適 用 百 分 比 率 均 未 超 過5%。
我們理財產 品 的 表 現 於 我 們 的 損 益 賬 內 反 映 。
於2026年6月30日，認 購 分 類 為 按 攤 銷 成 本 列 賬 的 金 融 資 產 及 按 公 允 價 值 計 入
損益的金融資 產 。
按 公 允 價 值 計 入 損 益 的 金 融 資 產 產 生(i)投 資 收 入 人 民 幣12.7百 萬 元 ； 及(ii)按 公
允 價 值 透 過 本 公 司 損 益 賬 計 量 的 公 允 價 值 收 益 人 民 幣14.8百 萬 元 。於2026年6月
萬 元。
按攤銷成本列賬的金融資產產生投資收入人民幣9.2百萬元 。於2026年6月30日，
按攤銷成本 列 賬 的 金 融 資 產 的 合 共 未 贖 回 本 金 額 為 人 民 幣1,171.6百 萬 元 。
持有所獲Zenas BioPharma普 通 股作 為 股 權 投 資
於 2025 年，本 公 司 已 與Zenas BioPharma簽 訂 獨 佔 許 可 協 議。根 據 許 可 協 議，
Zenas BioPharma向 諾 誠 健 華 發 行 其 若 干 普 通 股 。截 至2026年6月30日 ，本 公 司 持
有5,000,000股Zenas BioPharma普 通 股 ，該 等 股 份 列 作 按 公 允 價 值 計 入 其 他 全 面
收 益 的 股 權 投 資，金 額 為 人 民 幣864.3百 萬 元 。有 關 持 股 產 生 公 允 價 值 收 益 人
民 幣218.2百 萬 元 ，其 中 人 民 幣172.4百 萬 元 計 入 其 他 全 面 收 益 ，人 民 幣45.8百 萬
元計入遞延 稅 項 負 債 。
截至2026年6月30日 ，我 們 並 無 持 有 本 公 司 任 何 其 他 重 大 投 資 。
                               – 69 –
其他重大投 資 、重 大 收 購 及 出 售 事 項
於報告期內 ，我們並無有關本公司的附屬公司、聯營公司及合營企業的任何重
大 收 購 或 出 售 事 項。截 至2026年6月30日 ，我 們 並 無 任 何 重 大 投 資 及 資 本 資 產
計劃。
資產負債比率
於2026年6月30日 的 資 產 負 債 比 率（按 總 債 項（包 括 其 他 流 動 負 債 、貸 款 及 借 款
及 長 期 應 付 款 項 — 流 動）除 以 總 資 產 再 乘 以100%計 算）為23.9%（2025年12月31
日：18.9%）。
董 事 會 及 審 核 委 員 會 不 斷 監 察 現 有 及 預 期 流 動 資 金 需 求，以 確 保 本 公 司 維 持
充足現金儲 備 以 應 付 其 短 期 及 長 期 的 流 動 資 金 需 要 。
銀行貸款及其他借款
於 2026 年 6 月 30 日 ，我 們 錄 得 計 息 銀 行 借 款 人 民 幣 1,872.0 百 萬 元（其 中 人 民 幣
— 流 動 人 民 幣331.9百 萬 元 及 與 廣 州 凱 得 的 其 他 流 動 負 債 人 民 幣476.3百 萬 元。
我們抵押人民幣657.9百萬元的資產以獲得上述銀行借款。截至2026年6月30日，
未動用銀行 信 貸 為 人 民 幣670.8百萬 元 。
除上文所披露者外 ，截至2026年6月30日 ，我們並無任何其他重大按揭 、抵押、
債 權 證、貸 款 資 本 、債 務 證 券 、貸 款、未 動 用 銀 行 信 貸 、銀 行 透 支 或 其 他 同 類
債項、租購承擔、承兌負債（正常貿易票據除外）、承兌信貸（不論是否有擔保、
無擔保、有抵 押 或 無 抵 押）或 擔 保 。
或然負債
於2026年6月30日 ，我 們 並 無 任 何 重 大 或 然 負 債 。
                                – 70 –
外匯風險
我 們 的 財 務 報 表 以 人 民 幣 列 示，但 若 干 現 金 及 現 金 等 價 物 、其 他 金 融 資 產 、貿
易及其他應收款項 、貿易及其他應付款項、按公允價值計入損益的非上市股權
投資 、按公允價值計入其他全面收益的股權投資、合約負債及應付所得稅按外
幣 計 值，因 而 面 臨 外 幣 風 險 。我 們 目 前 並 無 外 幣 對 沖 政 策。然 而 ，管 理 層 會 監
控外匯風險 ，並 會 在 日 後 有 需 要 時 考 慮 對 沖 重 大 的 外 幣 風 險 。
流動資金風險
在 流 動 資 金 風 險 管 理 中 ，本 公 司 監 控 並 維 持 管 理 層 認 為 充 足 的 現 金 及 現 金 等
價物水平，以 為 營 運 提 供 資 金 並 減 輕 現 金 流 量 波 動 的 影 響 。
本集團資產押記
除「銀 行 貸 款 及 其 他 借 款」一 段 所 述 的 資 產 抵 押 外，於2026年6月30日，本 集 團
並無將其資 產 抵 押 。
董 事 、公 司 秘 書 及 主 要 行 政 人 員的資料變更
於報告期及直至本公告日期 ，本公司的董事會成員、公司秘書及主要行政人員
的 變 動 如 下 ： 練 少 娥 女 士 自2026年3月25日 起 獲 委 任 為 公 司 秘 書 以 代 替 李 謝 佩
珊 女 士。本 公 司 投 資 者 關 係 高 級 總 監 袁 蓓 女 士 已 獲 委 任 為 本 公 司 一 名 聯 席 公
司 秘 書 ，自2026年6月5日 起 生 效，詳 情 請 參 閱 本 公 司 日 期 為2026年6月5日 的 公
告。
除 本 公 告 披 露 者 外，報 告 期 內 概 無 根 據 上 市 規 則 第13.51B(1)條 須 予 披 露 的 董 事
及主要行政 人 員 資 料 變 更 。
                              – 71 –
遵守企業管治守則
本 公 司 已 應 用 上 市 規 則 附 錄C1所 載 企 業 管 治 守 則 的 原 則 及 守 則 條 文 。於 報 告
期內，董事會 認 為 ，本 公 司 已 遵 守所 有 適 用 守 則 條 文 ，惟 以 下 偏 離 除 外 。
根 據 企 業 管 治 守 則 的 守 則 條 文 第C.2.1條 ，主 席 與 行 政 總 裁 的 責 任 應 予 區 分 ，不
應 由 同 一 人 承 擔 。本 公 司 主 席 及 行 政 總 裁 的 角 色 都 由 本 公 司 的 聯 席 創 辦 人 崔
霽松博士擔任 。董事會相信 ，此架構不會損害董事會與本公司管理層之間的權
責 平 衡 ，原 因 為 ：(i)董 事 會 將 作 出 的 決 策 須 經 至 少 大 多 數 董 事 批 准 ，且 組 成 董
事 會 的 七 名 董 事 中 有 三 名 為 獨 立 非 執 行 董 事，董 事 會 相 信 董 事 會 擁 有 足 夠 的
權力制衡 ；(ii)崔霽松博士及其他董事知悉並承諾履行彼等作為董事的受信責任，
該 等 責 任 要 求（其 中 包 括）彼 等 為 本 公 司 利 益 及 以 符 合 本 公 司 最 佳 利 益 的 方 式
行 事，並 為 本 集 團 作 出 相 應 決 策 ； 及(iii)董 事 會 由 經 驗 豐 富 的 優 質 人 才 組 成 ，
確 保 董 事 會 運 作 的 權 責 平 衡，而 該 等 人 才 會 定 期 會 面 以 討 論 影 響 本 公 司 營 運
的 事 宜。此 外，本 集 團 的 整 體 戰 略 以 及 其 他 主 要 業 務 、財 務 及 經 營 政 策 乃 經 董
事會與高級管理層詳細討論後共同制定。董事會亦相信，主席及行政總裁由同
一人士兼任可促進策略倡議的有效執行並促進管理層與董事會之間的資訊溝通。
此 外，鑑 於 崔 霽 松 博 士 的 經 驗、個 人 背 景 及 上 述 其 在 本 公 司 中 的 角 色 ，崔 霽 松
博 士 為 識 別 董 事 會 策 略 機 會 及 重 點 的 最 適 合 董 事，因 為 其 作 為 行 政 總 裁 對 我
們 的 業 務 有 廣 泛 的 了 解。最 後，由 於 崔 霽 松 博 士 為 本 公 司 的 聯 席 創 辦 人 ，故 董
事會相信 ，由同一人兼任主席及行政總裁的角色，好處為可確保本集團內部領
導貫徹一致 ，使本集團的整體策略規劃和溝通更有效及更具效率。董事會將繼
續 檢 討 本 集 團 企 業 管 治 架 構 的 成 效，以 評 估 是 否 有 必 要 區 分 主 席 與 行 政 總 裁
的角色。
本 公 司 將 繼 續 定 期 檢 討 及 監 察 企 業 管 治 常 規，以 確 保 遵 守 企 業 管 治 守 則 及 維
持最佳常規的最高標準 。我們力求實施高水平的企業管治，這對保障我們股東
的權益至關重 要 。
                              – 72 –
上 市 發 行 人 董 事 進 行 證 券 交 易的標準守則
本公司已採 納 上 市 規 則 附 錄C3所載 的 標 準 守 則 。
本 公 司 已 向 全 體 董 事 作 出 具 體 查 詢，而 董 事 已 確 認 彼 等 於 報 告 期 內 已 遵 守 標
準守則 。可能掌握本公司未經公佈內幕消息的本公司僱員亦須遵守標準守則 。
本公司於報 告 期 內 並 未 發 現 有 任 何 僱 員 不 遵 守 標 準 守 則 的 事 件 。
購 買 、出 售 或 贖 回 上 市 證 券
於2023年9月8日，董 事 會 批 准 且 本 公 司 宣 佈 以200百 萬 港 元 回 購 香 港 股 份 的 股
份回購計劃（「股份回購計劃」）。報告期內，本公司並無根據股份回購計劃場內
回購任何香港 股 份 。
於2024年股東週年大會上 ，股東通過一項普通決議案 ，授予董事一般授權（「2025
年 一 般 回 購 授 權」），以 回 購 分 別 不 超 過 本 公 司 於2025年6月20日 已 發 行 香 港 股
份 及 人 民 幣 股 份 總 數10%的 股 份 。詳 情 請 參 閱 本 公 司 日 期 為2025年4月28日 的 通
函。報 告 期 內 ，本 公 司 並 未 根 據2025年 一 般 回 購 授 權 場 內 回 購 任 何 香 港 股 份 。
於2026年6月30日 ，所 回 購 的2,486,000股 香 港 股 份 作 為 庫 存 股 持 有 。在 遵 守 上 市
規則的情況下 ，本公司可能考慮重新出售該等庫存股，將其用作未來收購的代
價或為本公司 現 有 股 份 計 劃 提 供資 金 。
董事認為 ，視乎當時市況及融資安排，回購股份可令每股資產淨值及╱或每股
收益增加。
本 公 司 或 其 任 何 附 屬 公 司 於 報 告 期 內 概 無 購 買、出 售 或 贖 回 本 公 司 任 何 上 市
證券 。除上文披露者外 ，報告期內本公司證券或其附屬公司證券均未發生以下
性質的交易：(1)可轉換證券 、購股權 、認股權證或已發行或授予的類似權利 ；(2)
行使與上述內容相關的任何轉換或認購權 ； 或(3)贖回 、購買或註銷可贖回證券。
於報告期內 ，本 公 司 概 無 出 售 任 何 庫 存 股（定 義 見 上 市 規 則 第1章）。
                             – 73 –
中期股息
董事會已議 決 不 就 截 至2026年6月30日 止 六 個 月 派 付 中 期 股 息（2025年 ： 無）。
本集團的核數 師 的 工 作 範 圍
本 集 團 的 核 數 師 已 就 本 公 告 所 載 有 關 本 集 團 截 至2026年6月30日 止 六 個 月 的 簡
明 綜 合 財 務 狀 況 表 、簡 明 綜 合 損 益 及 簡 明 其 他 全 面 收 益 表 及 相 關 附 註 的 數 字
與 本 集 團 截 至2026年6月30日 止 六 個 月 的 未 經 審 核 簡 明 綜 合 財 務 報 表 所 載 列 數
額 核 對 一 致 。本 集 團 的 核 數 師 就 此 執 行 的 工 作 並 不 構 成 根 據 香 港 會 計 師 公 會
頒 佈 的 香 港 審 計 準 則 、香 港 審 閱 聘 用 準 則 或 香 港 核 證 聘 用 準 則 而 進 行 的 核 證
委聘工作，因 此 本 集 團 的 核 數 師 並 未 對 本 公 告 發 出 任 何 核 證 。
審核委員會
本公司已成立審核委員會 ，並根據上市規則界定書面職權範圍。截至本公告日
期，審核委員會由一名非執行董事（即謝榕剛先生）以及兩名獨立非執行董事（即
胡 蘭 女 士 及 董 丹 丹 博 士）組 成 。胡 蘭 女 士 為 審 核 委 員 會 主 席 ，彼 擁 有 上 市 規 則
第3.10(2)及3.21條 所 規 定 的 合 適 專 業 資 格 。
審 核 委 員 會 已 審 閱 本 集 團 截 至2026年6月30日 止 六 個 月 的 中 期 業 績 及 簡 明 綜 合
財務報表 ，並與獨立核數師會面 。審核委員會亦已與本公司高級管理層成員討
論 有 關 本 公 司 所 採 納 的 會 計 政 策 及 慣 例 及 內 部 監 控 之 事 宜。審 核 委 員 會 對 本
公司所採用 的 會 計 處 理 方 式 並 無 異 議 。
重大訴訟
本公司於報告期內並無涉及任何重大訴訟或仲裁。據董事所知，於報告期末並
無任何待決 或 令 本 集 團 面 臨 威 脅 的 重 大 訴 訟 或 索 償 。
                              – 74 –
所得款項淨額用途
首次公開發 售 所 得 款 項 淨 額 用 途
香 港 股 份 已 於 上 市 日 期 在 聯 交 所 主 板 上 市。本 集 團 從 香 港 股 份 的 首 次 公 開 發
售（包 括 行 使 超 額 配 股 權）收 取 的 所 得 款 項 淨 額 約 為2,415.67百 萬 港 元（已 扣 除 包
銷佣金及有 關 成 本 及 開 支）。截 至2026年6月30日 ，1,709.6百 萬 港 元（或 所 得 款項
淨 額 的70.8%）已 動 用 。餘 下 所 得 款 項 將 按 下 表 指 定 時 間 表 使 用 。該 等 所 得 款 項
的用罄時間 將 根 據 本 公 司 的 實 際 業 務 需 要 及 未 來 業 務 發 展 而 定 。
                                   截至2026年       截至2026年 截至2026年
                       招股章程          1月1日 報告期實際 6月30日實際    6月30日
                      所述所得款        未動用所得    動用所   動用所得 未動用所得 動用所得款項的
                      項動用金額         款項淨額 得款項金額    款項金額    款項淨額 預期時間表
                      （千港元）        （千港元） （千港元） （千港元） （千港元）
                       （約數）         （約數）   （約數）    （約數）   （約數）
  美國正在進行和計劃進行的臨床                                                                 年下半年之前全數
  試驗、準備註冊文件及潛在的商                                                                 動用
  業推出（包括銷售和營銷）（附註1）
                                                                                 年下半年之前全數
                                                                                 動用
  企業用途（附註1）
總計                     2,415,670     711,085        4,978   1,709,563   706,107
                                           – 75 –
附註1： 倘 任 何 該 等 未 動 用 所 得 款 項 淨 額 無 須 立 即 用 於 分 配 目 的 ，或 倘 本 公 司 無 法 按 擬 定 計
     劃 實 施 計 劃 的 任 何 部 分，在 認 為 符 合 本 公 司 最 佳 利 益 的 情 況 下 ，本 公 司 可 能 將 該 等
     資 金 暫 時 用 於 投 資 到 期 日 不 超 過12個 月 的 理 財 產 品。在 此 情 況 下 ，本 公 司 將 遵 守 上
     市 規 則 項 下 的 適 當 披 露 規 定 。本 公 司 將 繼 續 按 招 股 章 程 所 披 露 的 方 式 使 用 未 動 用 所
     得 款 項 淨 額 以 及 投 資 理 財 產 品 將 產 生 的 收 入 。詳 情 請 參 閱 本 公 司 日 期 為2024年11月
於2021年2月 認 購 協 議 的 所 得 款 項 淨 額 用 途
於2021年2月2日 ，本 公 司 與 若 干 投 資 者 訂 立 兩 項 認 購 協 議，據 此 本 公 司 已 有 條
件同意配發 及 發 行 ，而 投 資 者（即Gaoling Fund L.P. 、YHG Investment L.P.及Vivo）
已有條件各自（但並非以共同基準）同意認購合共210,508,000股本公司香港股份，
相 當 於 本 公 司 於 認 購 協 議 日 期 當 時 的 已 發 行 股 份 總 數 約16.33%及 經 配 發 及 發 行
認 購 股 份 擴 大 後 的 本 公 司 已 發 行 股 份 總 數 約14.04% ，而 認 購 價 為 每 股 認 購 股 份
約3,041.44百 萬 港 元 及210,508,000股 認 購 股 份 計 算 ，每 股 認 購 股 份 的 淨 價 估 計 約
為14.45港 元。於2021年2月2日 在 聯 交 所 所 報 的 每 股 股 份 收 市 價 為15.72港 元。發
行 認 購 股 份 的 所 得 款 項 總 額 及 淨 額 分 別 約 為3,041.84百 萬 港 元 及3,041.44百 萬 港
元（「認 購 所 得 款 項 淨 額」）。上 述 認 購 已 於2021年2月10日 完 成 。該 等 所 得 款 項
將根據本公司之前披露的計劃動用 ，且預期有關計劃不會有重大更改或延遲 。
                                   – 76 –
下表載列認購所得款項淨額的計劃用途及直至2026年6月30日的實際應用情況：
                                      截至2026年      截至2026年 截至2026年
                            認購        未動用所得    已動用 實際已動用 尚未動用所 動用所得款項的
所得款項擬定用途                  所得款項         款項淨額   所得款項  所得款項 得款項淨額 預期時間表
                         （千港元）        （千港元） （千港元） （千港元） （千港元）
                          （約數）         （約數）   （約數）  （約數）    （約數）
(i) 研發成本，包括在國內和國際 不適用（附註1） 不適用（附註1）                    3,490    255,282 不適用（附註1） 所有剩餘所得款項預
    地區擴大和加速正在進行和                                                                  計將於2030年之前
    計劃進行的臨床試驗，擴大                                                                  根據所得款項擬定
    和加速內部發現階段項目，包                                                                 用途悉數動用，相
    括我們在研產品中的多個IND                                                                應的確切金額將參
    準備階段候選藥物（附註2）                                                                 考不斷變化的市
                                                                                  況，視乎本公司實
                                                                                  際業務需求而定
(ii) 留聘國內外人才，以增強本集                                    25,823    738,553
      團在發現、臨床、業務開發和
      商業化領域的能力（包括擴大
      商業團隊，以確保奧布替尼及
      其後續產品的成功上市）（附註2）
(iii) 為任何潛在的外部協作和授權                                     714     275,059
      引進機會儲備資金（附註2）
(iv) 用作營運資金和其他一般公司                                    43,734    872,261
      用途（附註2）
總計                        3,041,440    974,046        73,761   2,141,155   900,285
                                             – 77 –
附註：
     此 ，相關欄沒有適用數值。
     計 劃 實 施 計 劃 的 任 何 部 分，在 認 為 符 合 本 公 司 最 佳 利 益 的 情 況 下，本 公 司 可 能 將 該 等
     資 金 暫 時 用 於 投 資 到 期 日 不 超 過12個 月 的 理 財 產 品。在 此 情 況 下，本 公 司 將 遵 守 上 市
     規 則 項 下 的 適 當 披 露 規 定。本 公 司 將 繼 續 按 招 股 章 程 所 披 露 的 方 式 使 用 未 動 用 認 購 所
     得 款 項 淨 額 以 及 投 資 理 財 產 品 將 產 生 的 收 入。詳 情 請 參 閱 本 公 司 日 期 為2024年11月11日
     的公告。
人民幣股份 發 行 所 得 款 項 淨 額 用 途
於2022年9月21日 ，人民幣股份於科創板上市 。所得款項總額約為人民幣2,919.07
百 萬 元 。按 照 相 關 規 定 扣 除 發 行 開 支 人 民 幣140.25百 萬 元 後 ，所 得 款 項 淨 額 約
為 人 民 幣2,778.82百 萬 元 。人 民 幣 股 份 發 行 籌 集 所 得 款 項 淨 額 已 根 據 及 將 會 根
據 本 公 司 日 期 為2022年9月16日 的 人 民 幣 股 份 招 股 章 程（已 隨 附 於 本 公 司 日 期 為
                                    – 78 –
截至2026年6月30日 ，已 動 用 人 民 幣 股 份 發 行 所 得 款 項 淨 額 如 下 ：
                                截至2026年      截至2026年 截至2026年
                    認購          尚未動用所    已動用 實際已動用 尚未動用所 動用所得款項的
                  所得款項          得款項淨額   所得款項  所得款項 得款項淨額 預期時間表
                  （人民幣           （人民幣   （人民幣  （人民幣    （人民幣
                   千元）            千元）    千元）    千元）     千元）
                  （約數）           （約數）   （約數）  （約數）    （約數）
新藥研究及開發（「研發」）項目   1,494,220.6    896,258.5     111,785.9       709,748.0    784,472.6 預期於2027年前全數
                                                                                       動用，惟視乎（其
                                                                                       中包括）市況變化
                                                                                       而定
升級藥物研發平台           116,146.6      18,775.1          2,189.9     99,561.4     16,585.2 預期於2027年前全數
                                                                                       動用，惟視乎（其
                                                                                       中包括）市況變化
                                                                                       而定
建設營銷網絡             273,851.4     107,316.8         14,475.4    181,010.0     92,841.4 預期於2027年前全數
                                                                                       動用，惟視乎（其
                                                                                       中包括）市況變化
                                                                                       而定
建設資訊科技系統            60,952.3      20,730.2           671.0      40,893.1     20,059.2 預期於2027年前全數
                                                                                       動用，惟視乎（其
                                                                                       中包括）市況變化
                                                                                       而定
補充現金流              833,644.7      47,203.4          8,184.2    794,625.5     39,019.2 預期於2027年前全數
                                                                                       動用，惟視乎（其
                                                                                       中包括）市況變化
                                                                                       而定
總計                2,778,815.6   1,090,284.0    137,306.4      1,825,838.0   952,977.6
有 關 人 民 幣 股 份 發 行 所 得 款 項 淨 額 用 途 的 詳 情 ，請 參 閱 本 公 司 日 期 為2026年3
月25日的公告「人 民 幣 股 份 發 行 所 得 款 項 用 途 的 最 新 消 息」。
                                          – 79 –
中 期 簡 明 綜 合 損 益 及 其 他 全 面收益表
截至2026年6月30日止六個月
                              附註           2026年          2025年
                                       人民幣千元          人民幣千元
                                       （未 經 審 核）      （未 經 審 核）
收益                                 5     1,137,057       731,434
銷售成本                                      (118,947)      (76,713)
毛利                                       1,018,110       654,721
其他收入及 收 益                          5       138,029        130,842
銷售及分銷 開 支                                 (269,144)      (244,071)
研發開支                                      (497,074)      (449,698)
行政開支                                      (112,164)       (94,762)
其他開支                                          (214)          (141)
金融資產減 值 撥 回 ╱（減 值）                            (173)           146
應佔合營企 業 虧 損                                   (714)          (400)
財務成本                                       (29,511)       (27,220)
除稅前利潤 ╱（虧 損）                       6      247,145         (30,583)
所得稅開支                              7        (7,476)        (5,055)
期內利潤╱（虧 損）                                239,669         (35,638)
其他全面收 益 ╱（虧 損）
後續期間將 不 會 重 新 分 類 至 損 益 的
 其他全面收益 ╱（虧 損）：
 因將財務報表 換 算 為 呈 列 貨 幣 而產 生
  的匯兌差額                                   (148,038)       (19,858)
 按公允價值計 入 其 他 全 面 收 益（「按 公
  允價值計 入 其 他 全 面 收 益」）的 股 權
  投資公允 價 值 變 動                            (289,018)           —
 所得稅影響                                      60,694            —
期內其他全 面 虧 損 ，經 扣 除 稅 項                    (376,362)       (19,858)
                          – 80 –
                               附註            2026年           2025年
                                         人民幣千元           人民幣千元
                                         （未 經 審 核）       （未 經 審 核）
期內全面虧 損 總 額                                  (136,693)        (55,496)
下列人士應 佔 利 潤 ╱（虧 損）：
 母公司擁有人                                      246,356          (30,091)
 非控股權益                                        (6,687)          (5,547)
下列人士應 佔 全 面 虧 損 總 額 ：
 母公司擁有人                                      (130,006)        (49,949)
 非控股權益                                         (6,687)         (5,547)
                                             (136,693)        (55,496)
母公司普通 股 權 益 持 有 人 應 佔 每 股
 盈利╱（虧 損）
 基本及攤薄                               9   人 民 幣0.14元      人 民 幣(0.02)元
                            – 81 –
中期簡明綜合財務狀況表
                                      附註    6月30日   12月31日
                                         人民幣千元 人民幣千元
                                         （未 經 審 核） （經審核）
非流動資產
物業、廠房及 設 備                             10    726,805     731,737
使用權資產                                        247,718     266,372
商譽                                             3,125       3,125
其他無形資 產                                       27,599      30,638
於合營企業 的 投 資                                    1,991       2,704
按公允價值 計 入 損 益（「按 公 允 價值 計 入
 損益」）的非 上 市 股 權 投 資                           23,988       24,803
按公允價值 計 入 其 他 全 面 收 益 的 股 權 投 資              864,303    1,173,992
其他金融資 產                                       61,371      477,663
其他非流動 資 產                                     57,934       50,444
非流動資產 總 值                                   2,014,834   2,761,478
流動資產
存貨                                            198,533     162,869
貿 易應收款項                                11     550,424     502,876
預付款項、其 他 應 收 款 項 及 其 他 資 產                    103,093      80,731
其他金融資 產                                     2,040,959     264,213
現金及銀行 結 餘                                   6,310,061   7,051,433
流動資產總 值                                     9,203,070   8,062,122
流動負債
貿易應付款 項                                12     181,398    183,699
合約負債                                           34,055    105,432
其他應付款 項 及 應 計 費 用                           1,044,469    814,350
遞延收入                                           14,188     14,025
應付所得稅                                          15,597     11,879
計息銀行借 款                                       890,473    241,161
租賃負債                                           17,607     27,234
流動負債總 額                                     2,197,787   1,397,780
                             – 82 –
                           附註    6月30日   12月31日
                              人民幣千元 人民幣千元
                              （未 經 審 核） （經審核）
流動資產淨 值                          7,005,283    6,664,342
總資產減流 動 負 債                      9,020,117    9,425,820
非流動負債
計息銀行借 款                           981,500     1,001,700
租賃負債                               11,578        19,026
長 期應付款項                                —        274,016
遞 延收入                             292,128       275,397
遞 延稅項負債                            48,232       106,509
非流動負債 總 額                        1,333,438    1,676,648
資產淨值                             7,686,679    7,749,172
權益
母公司擁有 人 應 佔 權 益
已發行股本                       13          24           23
庫存股                                (19,754)     (19,754)
儲備                               7,690,747    7,746,554
非控股權益                              15,662       22,349
權益總額                             7,686,679    7,749,172
                  – 83 –
中期簡明綜合財務資料附註
     本 公 司 為 於2015年11月3日 在 開 曼 群 島 註 冊 成 立 的 有 限 責 任 公 司 。本 公 司
     註 冊 辦 事 處 位 於Ogier Global (Cayman) Limited, 89 Nexus Way, Camana Bay,
     Grand Cayman KY1-9009 Cayman Islands 。
     本公司為 投資 控股 公司 。本 公司的 附屬 公司 主要 從事 生物 製品 的研 發 、生
     產 及 商 業 化 業 務 。本 公 司 的 普 通 股 分 別 於2020年3月23日 及2022年9月21日
     在香港聯 合 交 易 所 有 限 公 司 主 板 及 上 海 證 券 交 易 所 科 創 板 上 市 。
     截 至2026年6月30日 止 六 個 月 的 中 期 財 務 資 料 已 根 據 香 港 會 計 師 公 會 發 佈
     的香港會 計準 則第34號中 期財 務報 告編 製 。中期 財務資 料不 包括 年度 財務
     報 表 要 求 的 所 有 資 料 及 披 露 ，並 應 與 本 集 團 截 至2025年12月31日 止 年 度 的
     年度綜合 財 務 報 表 一 併 閱 讀。
     中期財務 資料 以人 民幣 列示 ，而除 另有 列明 外 ，所有 數值 均約 整至 最接近
     之千位數（人 民 幣 千 元）。
     編 製 中 期 簡 明 綜 合 財 務 資 料 所 採 用 的 會 計 政 策 與 編 製 本 集 團 截 至2025年12
     月31日止 年度 的年 度綜 合財 務報 表所 採用 者一致 ，惟本集 團就 本期 間的財
     務資料首 次 採 納 以 下 經 修 訂 香 港 財 務 報 告 準 則 會 計 準 則 除 外 。
                                   – 84 –
香港財務 報 告 準 則 第9號 及 香港         金融工具分類及計量的修訂
 財務報 告 準 則 第7號 修 訂 本
香港財務 報 告 準 則 第9號 及 香港         涉及依賴自然能源生產電力的合約
 財務報 告 準 則 第7號 修 訂 本
香港財務報告準則會計準則的                  香港財務報告準則第1號、香港財務報告
 年度改進 — 第11卷                    準則第7號、香港財務報告準則第9號、
                                香港財務報告準則第10號及香港會計
                                準則第7號的修訂本
經修訂香港 財 務 報 告 準 則 會計 準 則 之 性 質 及 影 響 說 明 如 下 ：
(a)   香 港 財 務 報 告 準 則 第9號 及 香 港 財 務 報 告 準 則 第7號 修 訂 本 金 融 工 具
      分類及計量的修訂 闡明當實體對合約現金流量之權利屆滿或被轉讓
      時 ，金融資產予以終止確認 ； 而金融負債則於結算日予以終止確認 。
      該等 修 訂 引 入 一 項 會 計 政 策 選 擇 ，在 符 合 特 定 條 件 的 情 況 下 ，終 止確
      認 於 結 算 日 前 透 過 電 子 付 款 系 統 結 算 的 金 融 負 債 。該 等 修 訂 釐 清 如
      何 評 估 具 有 環 境 、社 會 及 管 治 以 及 其 他 類 似 或 然 特 徵 的 金 融 資 產 的
      合約 現 金 流 量 特 徵 。此 外，該 等 修 訂 釐 清 具 有 無 追 索 權 特 徵 的 金 融資
      產 及 合 約 掛 鈎 工 具 的 分 類 規 定 。該 等 修 訂 亦 包 括 按 公 允 價 值 計 入 其
      他全面收益的權益工具投資及具有或然特徵的金融工具的額外披露。
      由於本集團過往年度關於金融資產及負債終止確認的會計政策已符
      合該 等 修 訂 ，且 本 集 團 並無 該 等 修 訂 所 涉 及 的 金 融 資 產 ，故 該 等 修訂
      對 中 期 簡 明 綜 合 財 務 資 料 並 無 任 何 影 響 。本 集 團 將 於 截 至2026年12月
      的股 權 投 資 提 供 額 外 披 露 。
(b) 香 港 財 務 報 告 準 則 第9號 及 香 港 財 務 報 告 準 則 第7號 修 訂 本 涉 及 依 賴
    自 然 能 源 生 產 電 力 的 合 約 澄 清 適 用 範 圍 內 合 約「自 用」規 定 的 應 用 ，
    並 修 訂 範 圍 內 合 約 現 金 流 量 對 沖 關 係 中 被 對 沖 項 目 的 指 定 規 定。該
    等 修 訂 亦 包 括 額 外 披 露 ，使 財 務 報 表 使 用 者 能 夠 了 解 該 等 合 約 對 實
    體 財 務 表 現 及 未 來 現 金 流 量 的 影 響 。由 於 本 集 團 並 無 任 何 合 約 屬 於
    該 等 修 訂 的 適 用 範 圍 ，故 該 等 修 訂 對 中 期 簡 明 綜 合 財 務 資 料 並 無 任
    何影響 。
                            – 85 –
     (c) 香 港 財 務 報 告 準 則 會 計 準 則 的 年 度 改 進 — 第11卷 載 列 香 港 財 務 報 告
         準 則 第1號、香 港 財 務 報 告 準 則 第7號（及 隨 附 的香港財務報告準則第7
         號 實 施 指 引 ）、香 港 財 務 報 告 準 則 第9號 、香 港 財 務 報 告 準 則 第10號 及
         香 港 會 計 準 則 第7號 狹 義 範 疇 的 修 訂 。該 等 修 訂 包 括 澄 清 、簡 化、更
         正 或 修 改 ﹐ 以 提 高 相 應 香 港 財 務 報 告 準 則 會 計 準 則 的 一 致 性 。該 等
         修訂 對 中 期 簡 明 綜 合 財 務 資 料 並 無 任 何 影 響 。
     本 集 團 從 事 生 物 製 藥 研 發 、生 產 、商 業 化 及 服 務 ，而 該 等 業 務 被 視 為 單 一
     報 告 分 部，與 在 內 部 向 本 集 團 高 級 管 理 層 呈 報 資 料 以 進 行 資 源 分 配 和 業
     績評估之 方 式 一 致 。因 此 ，並 無 呈 列 按 經 營 分 部 劃 分 的 分 析 。
     地域資料
     (a) 來自外間客戶的收益
                                              截 至6月30日 止 六 個 月
                                             人民幣千元 人民幣千元
                                             （未 經 審 核） （未 經 審 核）
        中國內 地                                    905,446   638,409
        美利堅 合 眾 國                                218,663    83,381
        其他國 家 ╱ 地 區                               12,948     9,644
        總計                                     1,137,057   731,434
        以上 收 益 資 料 乃 根 據 客 戶 所 在 地 區 呈 列 。
                               – 86 –
(b) 非流動資產
                                         人民幣千元 人民幣千元
                                         （未 經 審 核） （經審核）
    中國內 地                                    1,055,001    1,073,703
    其他國 家 ╱ 地 區                                  1,156        1,357
    總計                                       1,056,157    1,075,060
    以 上 非 流 動 資 產 資 料 乃 根 據 資 產 所 在 地 區 呈 列 ，不 包 括 遞 延 稅 項 資
    產及 金 融 工 具 。
有關主要客 戶 的 資 料
於 期 內 來 自 佔 本 集 團 收 益10%或 以 上 的 各 個 主 要 客 戶 的 收 益（如 受 共 同 控
制則合併計 算）載 列 如 下 ：
                                          截 至6月30日 止 六 個 月
                                         人民幣千元 人民幣千元
                                         （未 經 審 核） （未 經 審 核）
客戶A                                            330,715     264,792
客戶B                                            218,328           *
客戶C                                            128,493      85,969
客戶D                                                  *      82,458
*   截 至2026年 或2025年6月30日 止 六 個 月 ，由 於 個 別 客 戶 的 收 益 佔 本 集 團 收 益 不 足
                             – 87 –
     對收益的 分 析 如 下 ：
                                    截 至6月30日 止 六 個 月
                                   人民幣千元 人民幣千元
                                   （未 經 審 核） （未 經 審 核）
     客戶合約 收 益                        1,137,057   731,434
     (a) 分類 收 入 資 料
                                    截 至6月30日 止 六 個 月
                                   人民幣千元 人民幣千元
                                   （未 經 審 核） （未 經 審 核）
        商品或 服 務 類 型
         銷售貨品                          918,142   641,228
         業務合作                          213,392    88,051
         研發服務                            4,586     1,072
         其他服務                              937     1,083
         總計                          1,137,057   731,434
        地域 市 場
         中國內地                          905,446   638,409
         美利堅合眾國                        218,663    83,381
         其他國家╱地區                        12,948     9,644
         總計                          1,137,057   731,434
                          – 88 –
                                       截 至6月30日 止 六 個 月
                                      人民幣千元 人民幣千元
                                      （未 經 審 核） （未 經 審 核）
   客戶合 約 收 益 確 認 時 間
    於 某 一 時 間 點 轉 移 貨 品及 服 務            1,132,471   730,362
    隨時間推移轉移服務                               4,586     1,072
(b) 履約 責 任
   有關 本 集 團 履 約 責 任 的 資 料 概 述 如 下 ：
   業務合作
   當知 識 產 權 許 可 交 付 時 ，履 約 責 任 獲 達 成 。此 時 客 戶 取 得 知 識 產 權許
   可的 控 制 權 ，可 使 用 並 從中 受 益 。本 集 團 在 知 識 產 權 許 可 控 制 權 轉移
   時確 認 首 付 金 額 的 部 分 收 入 。隨 後 的 里 程 碑 付 款 為 可 變 代 價 ，其 付款
   取決 於 未 來 的 不 確 定 事 件 ，現 階 段 難 以 合 理 估 計 。本 集 團 將 於 報 告期
   末 重 新 估 計 應 計 入 交 易 價 格 的 可 變 代 價 金 額 。對 於 已 收 取 的 特 許 權
   使 用 費 ，在 客 戶 後 續 銷 售 或 使 用 行 為 發 生 且 本 集 團 履 行 相 關 履 約 責
   任時（以 較 晚 時 間 點 為 準）確 認 收 益 。
   研發服務
   隨著 提 供 研 發 服 務 予 客 戶 ，履 約 責 任 隨 時 間 推 移 而 獲 履 行 ，一 般 於發
   票日 期 起 計30日 內 付 款 。
   銷售貨品
   履約 責 任 於 交 付 貨 品 時 履 行 ，一 般 於 發 票 日 期 起 計30至90日 內 付 款 。
                         – 89 –
其他服務
履約 責 任 於 交 付 測 試 服 務 報 告 時 履 行 ，一 般 於 交 付 起 計30日 內 付 款 。
                                       截 至6月30日 止 六 個 月
                                      人民幣千元 人民幣千元
                                      （未 經 審 核） （未 經 審 核）
其他收 入
    （附註）
政府補 助                                       33,609      28,957
銀行利 息 收 入                                   46,716      61,982
理財產 品 投 資 所 得 投 資收 入                        21,931      21,206
其他                                           2,072       1,873
其他 收 入 總 額                                 104,328     114,018
收益
按公 允 價 值 計 入 損 益 的 金 融 資 產 公 允
 價值變動                                       15,282       4,943
匯兌 收 益 淨 額                                  17,891      11,576
其他                                             528         305
收益 總 額                                      33,701      16,824
其他 收 入 及 收 益 總 額                           138,029     130,842
附註： 自 中 華 人 民 共 和 國（「中 國」）地 方 政 府 部 門 收 取 的 政 府 補 助 主 要 用 於 支 持
    附屬公司研發活動及補 償 資 本 開 支 。
                         – 90 –
     本集團之 除 稅 前 利 潤 ╱
                    （虧 損）已 扣 除 ╱（計 入）以 下 各 項 ：
                                                 截 至6月30日 止 六 個 月
                                                人民幣千元 人民幣千元
                                                （未 經 審 核） （未 經 審 核）
     出售存貨 成 本                                        115,589       75,810
     所提供服 務 成 本                                        3,358          903
     物業、廠 房 及 設 備 折 舊                                 37,357       37,044
     使用權資 產 折 舊                                       15,931       17,239
     其他無形 資 產 攤 銷                                      3,857        3,366
     股份支付 開 支                                         56,699       32,039
     僱員工資 及 福 利                                      342,258      305,605
     *   物 業、廠 房 及 設 備 折 舊、使 用 權 資 產 折 舊 及 其 他 無 形 資 產 攤 銷 計 入 簡 明 綜 合 損 益
         及 其 他 全 面 收 益 表 內 的「銷 售 成 本」、「銷 售 及 分 銷 開 支」、「研 發 開 支」及「行 政 開
         支」。
     本集團須按實體基準就本集團成員公司所處及╱或經營所在司法轄區產
     生或獲得的 利 潤 繳 納 所 得 稅。
     開曼群島
     根據開曼群 島現行法 律 ，本公司毋 須就收 入或資 本收益繳 納稅項 。此 外 ，
     本公司向其股東支付股息後 ，概不就任何股息付款徵收開曼群島預扣稅 。
     英屬處女群 島
     根 據 英 屬 處 女 群 島（「英 屬 處 女 群 島」）現 行 法 律 ，越 揚 有 限 公 司 毋 須 就 收
     入 或 資 本 收 益 繳 納 稅 項 。此 外 ，越 揚 有 限 公 司 向 其 股 東 支 付 股 息 後 ，概 不
     就任何股息 付 款 徵 收 英 屬 處女 群 島 預 扣 稅 。
                                   – 91 –
香港
在 香 港 註 冊 成 立 的 附 屬 公 司（符 合 兩 級 制 利 得 稅 制 度 下 的 實 體 資 格）須 按
期 內 在 香 港 產 生 的 估 計 應 課 稅 溢 利 以 16.5%（2025 年 ：16.5%）稅 率 繳 付 所
得 稅。該 附 屬 公 司 首 2,000,000 港 元（2025 年 ：2,000,000港 元）的 應 課 稅 溢 利
按8.25%（2025年 ：8.25%）稅 率 繳 稅 ，而 餘 下 應 課 稅 溢 利 按16.5%（2025年 ：
中國內地
根 據 中 國 企 業 所 得 稅 法 及 相 關 法 規（「企 業 所 得 稅 法」），在 中 國 內 地 營 運
的 附 屬 公 司 須 按25%的 稅 率 就 應 課 稅 收 入 繳 納 企 業 所 得 稅 。獲 認 可 為 高 新
技 術 企 業 的 實 體 可 享15%的 稅 收 優 惠 待 遇 。北 京 諾 誠 健 華 醫 藥 科 技 有 限 公
司（「北 京 諾 誠 健 華」）、南 京 天 印 健 華 醫 藥 科 技 有 限 公 司 及 廣 州 諾 誠 健 華
醫 藥 科 技 有 限 公 司（「廣 州 諾 誠 健 華」）已 獲 認 可 為 高 新 技 術 企 業，於2026年
可享有15%的 優 惠 稅 率（2025年 ：15%）。
美利堅合眾 國
於 美 國 註 冊 成 立 的 附 屬 公 司 須 按21%（2025年 ：21%）的 稅 率 繳 納 法 定 美 國
聯邦企業所 得 稅 ，同 時 亦 須 在 有 關 州 份 繳 納 州 所 得 稅 以 履 行 合 規 要 求 。
並未就稅 項虧 損確 認遞 延稅 項資 產 ，因 為該 等虧 損在 附屬 公司 中產 生，而
該 等 附 屬 公 司 產 生 虧 損 已 持 續 一 段 時 間，且 不 認 為 將 來 可 能 有 應 課 稅 利
潤以抵銷該 等 稅 項 虧 損 。
                           – 92 –
     截至2026年 及2025年6月30日 止 六 個 月 的 即 期 所 得 稅 如 下 ：
                                           截 至6月30日 止 六 個 月
                                          人民幣千元 人民幣千元
                                          （未 經 審 核） （未 經 審 核）
     即期 — 香 港 利 得 稅                              3,558      3,844
     即期 — 台 灣 — 所 得 稅                            1,377      1,139
     即期 — 美 利 堅 合 眾 國 — 所 得 稅                       99         72
     遞延                                          2,442         —
     總計                                          7,476      5,055
     本 公 司 概 無 就 截 至2026年6月30日 止 六 個 月 宣 派 及 派 付 股 息（截 至2025年6
     月30日止六 個 月 ： 無）。
     每 股 基 本 盈 利（2025年 ： 虧 損）金 額 乃 根 據 本 公 司 股 東 應 佔 期 內 利 潤（2025
     年：虧損），以 及 期 內 已 發 行 普 通 股 的 加 權 平 均 數 計 算 。
     就 截 至2026年6月30日 止 期 間 的 每 股 攤 薄 盈 利 金 額 而 言 ，金 額 乃 根 據 本 公
     司 股 東 應 佔 期 內 利 潤 計 算，而 計 算 使 用 的 普 通 股 加 權 平 均 數 乃 以 下 各 項
     的總和 ：(i)計算每股基本盈利時使用的期內已發行普通股數目；及(ii)假設
     於被視為行使所有受限制股份單位及受限制股份至普通股時發行的普通
     股的加權平 均 數 。
     就 截 至2025年6月30日 止 期 間 的 每 股 攤 薄 虧 損 金 額 而 言 ，由 於 該 期 間 內 尚
     未行使的購股權對所呈列的每股基本虧損金額並無攤薄影響或反攤薄影響 ，
     故並無對 所 呈 列 的 每 股 基 本虧 損 金 額 作 出 調 整 。
                                – 93 –
本公司股東應佔每股基本及攤薄盈利 ╱（虧損）金額乃根據以下數據計算 ：
                                    截 至6月30日 止 六 個 月
                                   人民幣千元 人民幣千元
                                   （未 經 審 核） （未 經 審 核）
盈利╱（虧 損）
計算每股 基 本 及 攤 薄 盈 利 ╱（虧 損）時 使 用 的
 本公司 股 東 應 佔 期 內 利 潤 ╱（虧 損）             246,356       (30,091)
                                    截 至6月30日 止 六 個 月
                                     股份數目      股 份 數目
                                         千股        千股
                                   （未 經 審 核） （未 經 審 核）
股份
計算每股 基 本 盈 利 ╱（虧 損）時 使 用 的 期 內 已
 發行普 通 股 加 權 平 均 數                    1,699,507*   1,693,601*
攤薄影響 — 普 通 股 加 權 平 均 數 ：
受限制股 份 單 位 及 受 限 制 股 份                   18,509           —
計算每股基 本 盈 利 ╱（虧 損）時 使 用 的 期 內 已
 發行普 通 股 加 權 平 均 數                     1,718,016    1,693,601
就截至2026年及2025年6月30日止六個月分別計算的每股基本盈利 ╱（虧損）
金額，不 包括 本公 司的 未歸 屬受限 制股 份單 位 。有關 該等 受限 制股 份單位
的詳情載 於 中 期 簡 明 綜 合 財務 資 料 附 註18。
*   股份加權平均數經計及所持庫 存 股 的 影 響 後 得 出 。
                        – 94 –
   於 截 至 2026 年 6 月 30 日 止 六 個 月 ，本 集 團 按 成 本 人 民 幣30,171,000 元（截 至
                                           人民幣千元 人民幣千元
                                           （未 經 審 核） （經審核）
   貿易應收 款 項                                     552,884     505,178
   減值                                            (2,460)     (2,302)
   賬面淨值                                         550,424     502,876
   於報告期末根據發票日期及經扣除虧損撥備的貿易應收款項之賬齡分析
   如下：
                                           人民幣千元 人民幣千元
                                           （未 經 審 核） （經審核）
   三個月內                                         508,459     477,072
   三個月至 六 個 月                                    41,965      25,804
   總計                                           550,424     502,876
   於各報告 日期 採用 撥備 矩陣 進行 減值 分析 ，以計 量預 期信 貸虧 損 。撥備 率
   乃 基 於 具 有 類 似 虧 損 模 式 的 多 個 客 戶 分 部 組 別 的 逾 期 日 數 ，按 產 品 類 別
   及評級釐 定 。該計 算反 映或 然率加 權結 果 、貨幣 時值 及於 報告 日期 可得的
   有關過往事 項 、當 前 狀 況 及 未來 經 濟 條 件 預 測 的 合 理 及 可 靠 資 料 。
                               – 95 –
   貿易應付 款 項 於 報 告 期 末 根 據 發 票 日 期 的 賬 齡 分 析 如 下 ：
                                         人民幣千元 人民幣千元
                                         （未 經 審 核） （經審核）
   一年內                                        171,856    174,246
   一年至兩 年                                       5,860      6,848
   兩年至三 年                                       2,182      2,420
   三年以上                                         1,500        185
   總計                                         181,398    183,699
   貿易應付款 項 不 計 息 。
   本 公 司 設 有 兩 項H股 股 份 支 付 計 劃 ，即2023年 股 權 激 勵 計 劃 及2024年 股 權
   激 勵 計 劃（「H股 計 劃」），以 及 三 項A股 激 勵 計 劃 ，即2023年 科 創 板 受 限 制
   股 份 激 勵 計 劃 、2024年 科 創 板 受 限 制 股 份 激 勵 計 劃 及2026年 科 創 板 受 限 制
   股 份 激 勵 計 劃（「A股 計 劃」），旨 在 向 為 本 集 團 成 功 運 營 作 出 貢 獻 的 合 資 格
   參 與 者 提 供 激 勵 及 獎 勵。H股 計 劃 及A股 計 劃 的 合 資 格 參 與 者 包 括 本 公 司
   董事、本集 團 僱 員 及 顧 問 。
   則該計劃 自授 出日 期起 有效期為10年 。根據 該計 劃可 能發 行的 股份總 數最
   多 為51,481,607股B類 普 通 股 。2023年 股 權 激 勵 計 劃 允 許 授 予 受 限 制 股 份 單
   位，且於股份 發行 前 ，受限 制股份 單位 並不 賦予 持有 人投 票或 收取 股息的
   權利或任 何 其 他 權 利 。
                             – 96 –
總 數 最 多 為176,258,245股 。截 至2026年6月30日 ，本 公 司 並 未 根 據 該 計 劃 授
出任何股 份 。
受限制股 份 單 位
倘於各適用歸屬日期特定里程碑條件和若干績效條件已滿足及董事與僱
員一直是 服務 提供 者 ，則在 適用法 律允 許的 情況 下 ，受限 制股 份單 位須根
據規則及 歸 屬 時 間 表 予 以 全 部 或 部 分 歸 屬 。
H股計劃項 下 尚 未 行 使 的 受 限制 股 份 單 位 如 下 ：
                        加權平均       受限制股份        加權平均      受限制股份
                         行使價        單位數目         行使價       單位數目
                        每股美元          千股        每股美元         千股
於1月1日                     0.1457      12,883     0.1454     17,848
期內授出                      0.0197      17,299         —           —
期內沒收                      0.1780         (98)    0.1780        (94)
期內行使                      0.1780      (1,162)    0.1780     (1,318)
於6月30日                    0.0689      28,922     0.1426     16,436
截 至2026年6月30日 止 期 間 ，已 行 使 受 限 制 股 份 單 位 於 行 使 日 期 的 加 權 平
均股價為 每 股1.8070美 元（2025年 ：1.5596美 元）。
                         – 97 –
於報告期 末 尚 未 行 使 的 股 份 獎 勵 的 行 使 價 及 行 使 期 如 下 ：
截至2026年6月30日 止 六 個 月
 受限制 股 份
  單位 數 目       行使價                                     行 使期
    千股        每股美元
截至2025年6月30日 止 六 個 月
 受限制 股 份
  單位 數 目       行使價                                     行 使期
    千股        每股美元
每 個 受 限 制 股 份 單 位 於 各 自 授 出 日 期 的 公 允 價 值 ，乃 計 及 授 出 受 限 制 股
份 單 位 的 條 款 及 條 件 使 用 二 項 式 模 型 釐 定 。下 表 列 出 所 使 用 模 型 的 主 要
假設。
                                         截 至6月30日 止 六 個 月
預期波幅(%)                                  60.90–61.18   不適用
無風險利 率(%)                                  3.60–4.10   不適用
                   （年）
受限制股 份 單 位 的 預 計 年 期                              10   不適用
                     （美元 ）
於授出日 期 本 公 司H股 的 收 市 價                 1.5124–1.8764   不適用
                           – 98 –
於 截 至2026年6月30日 止 六 個 月，本 集 團 確 認 股 份 支 付 開 支 人 民 幣25.35百
萬 元。該 金 額 代 表H股 計 劃 的 整 體 影 響 。於 截 至2025年6月30日 同 期 ，該 開
支為人民 幣13.18百 萬 元 。
予 激 勵 對 象 的 所 有 受 限 制 股 份 歸 屬 或 失 效 之 日 為 止 ，而 最 長 期 限 不 超 過
股息的權利或任何其他權利 ，直至股份獲發行為止。截至2024年5月30日，
已沒收該 等 股 份 。
至 授 予 激 勵 對 象 的 所 有 受 限 制 股 份 歸 屬 或 失 效 之 日 為 止 ，而 最 長 期 限 不
超 過77個 月 。2024年A股 計 劃 容 許 授 予 受 限 制 股 份 而 不 賦 予 持 有 人 投 票、
收 取 股 息 的 權 利 或 任 何 其 他 權 利 ，直 至 股 份 獲 發 行 為 止 。截 至2025年12月
授 予 激 勵 對 象 的 所 有 受 限 制 股 份 歸 屬 或 失 效 之 日 為 止 ，而 最 長 期 限 不 超
過72個 月 。2026年A股 計 劃 容 許 授 予 受 限 制 股 份 而 不 賦 予 持 有 人 投 票 、收
取股息的權 利 或 任 何 其 他 權利 ，直 至 股 份 獲 發 行 為 止 。
於 截 至2026年6月30日 止 六 個 月，本 集 團 確 認 股 份 支 付 開 支 人 民 幣31.35百
萬 元。該 金 額 代 表 本 集 團 三 項 科 創 板 受 限 制 股 份 激 勵 計 劃（即 2023 年、
為人民幣18.86百 萬 元 。
                          – 99 –
期內A股 計 劃 項 下 尚 未 行 使 的 受 限 制 股 份 如 下 ：
                            加權平均          受限制         加權平均        受限制
                             行使價         股份數目          行使價       股份數目
                           每股人民幣           千股        每股人民幣         千股
於1月1日                           6.73       16,644       6.77      16,728
期內授出                           14.47         8,000        —           —
期內沒收                            6.87          (36)      6.83       (300)
期內行使                            6.65       (2,418)        —           —
於6月30日                         9.53        22,190       6.77      16,428
於報告期 末 尚 未 行 使 的 股 份獎 勵 的 行 使 價 及 行 使 期 如 下 ：
截至2026年6月30日 止 六 個 月
   獎勵 數 目          行使價                                           行 使期
     千股          每股人民幣
                            – 100 –
   截至2025年6月30日 止 六 個 月
      獎勵 數 目        行使價                                    行 使期
        千股        每股人民幣
   於 授 出 日 期 以 股 權 結 算 的 激 勵 的 公 允 價 值 乃 採 用Black-Scholes期 權 定 價 模
   型，結合 授出 股權 激勵 的條 款及條 件作 估計 。下 表列 示所 使用 模型 的輸入
   數據：
                                            截 至6月30日 止 六 個 月
   預期波幅(%)                                  43.57–46.07    不適用
   無風險利 率(%)                                  1.20–1.39    不適用
   預計年期（年）                                          2–5    不適用
                        （人民幣）
   於授出日 期 本 公 司A股 的 收 市 價                         22.56    不 適用
   本集團於報 告 期 末 有 以 下 合約 資 本 承 諾 ：
                                           人民幣千元 人民幣千元
                                           （未 經 審 核） （經審核）
   廠房及機 器                                      149,319      64,465
                              – 101 –
   (a) 本集團 主 要 管 理 人 員 的薪 酬 ：
                                                截 至6月30日 止 六 個 月
                                               人民幣千元 人民幣千元
                                               （未 經 審 核） （未 經 審 核）
         短期僱 員 福 利                                    9,247     8,820
         退休金 計 劃 供 款                                     86        78
         股份支 付 開 支                                   17,748     9,220
         支付 予 主 要 管 理 人 員 的 薪 酬 總 額                  27,081    18,118
   (b) 關聯 方 的 名 稱 及 與 本 集 團 的 關 係 ：
         名稱                              關係
         南京博望醫藥科技有限公司                    該實體的董事擔任本公司執行董事，
         （「 南 京 博 望 」）                    該實體由其直系親屬控制
         西湖大學                            該 實 體 非 執 行 董 事 擔 任 校 長 的 組織
         施一公                             本公司非執行董事
   (c)   與關 聯 方 的 交 易 ：
                                                截 至6月30日 止 六 個 月
                                               人民幣千元 人民幣千元
                                               （未 經 審 核） （未 經 審 核）
                     （附註(i)）
         南京博 望 提 供 服 務                                1,375       54
                    （附註(ii)）
         代南 京 博 望 付 款                                   53        53
                               – 102 –
   附註：
   (i)     向南京博望購買服務乃經 考 慮 當 時 市 價 後 共 同 商 定 。
   (ii)    按本集團與南京博望共同商定 ，本集團因使用若干機器及設備而代南京博望
           向出租人付款。
   (iii)   於2016年1月4日，北 京 諾 誠 健 華 與 施 一 公 簽 訂 戰 略 合 作 協 議。於2018年8月8
           日，北 京 諾 誠 健 華 與 施 一 公 及 施 一 公 清 華 大 學 實 驗 室（施 一 公 為 科 研 實 驗 室
           負 責 人）簽 訂 另 一 戰 略 合 作 協 議，以 修 訂 和 取 代 上 述 於2016年1月4日 簽 訂 的
           戰 略 合 作 協 議 。於2020年7月10日 ，北 京 諾 誠 健 華 及 其 附 屬 公 司 與 施 一 公 及
           施一公清華大學實驗室簽訂新戰略合作協議 ，以修訂和取代之前簽訂的戰略
           合作協議。上述戰略合作協議的主要內容是施一公或施一公清華大學實驗室
           為本集團提供多元化服務 ，例如協助本集團解決在新藥研發過程中進行蛋白
           晶 體 篩 選、蛋 白 結 構 分 析 、蛋 白 功 能 分 析 、靶 蛋 白 及 候 選 化 合 物 的 組 合 優 化
           所遇到的具體問題，並利用現有的技術和平台對藥物靶點的選擇提供深入指
           導。於報告期內，未有 根 據 上 述 戰 略 合 作 協 議 開 展 具 體 合 作 項 目 。
(d) 與關聯 方 的 未 償 結 餘 ：
                                              人民幣千元 人民幣千元
                                              （未 經 審 核） （經審核）
   南京博 望 貿 易 應 付 款 項                                   821           —
   向南京 博 望 預 付 款 項                                      —           500
                 （附註）
   向西湖 大 學 預 付 款 項                                   2,000        2,000
   附註：
   於2025年5月13日，北 京 諾 誠 健 華 與 西 湖 大 學 簽 訂 了 戰 略 合 作 框 架 協 議 及 科 研 合 作
   協 議（統 稱「2025年 協 議」）。根 據 該 協 議，雙 方 將 在 創 新 藥 研 發、平 台 共 建、人 才
   培 養 及 成 果 轉 化 等 方 面 開 展 合 作 。北 京 諾 誠 健 華 將 為 聯 合 研 發 項 目 提 供 初 始 資 金
   支 持 ，並 根 據 項 目 的 進 展 支 付 里 程 碑 款 項 。2025年 協 議 自 雙 方 簽 署 之 日 起 生 效 ，
   有效期為三年。
                                – 103 –
   僱員行使 受 限 制 股 份
   於2023年6月2日 及2024年5月30日，根 據A股 計 劃 授 出 的 受 限 制 股 份 分 為 四
   批 ，歸 屬 條 件 各 不 相 同 。於2023年6月2日 授 出 的 第 三 批 受 限 制 股 份 的 歸 屬
   條 件 於2026年6月 達 成 。於2024年5月30日 授 出 的 第 二 批 受 限 制 股 份 的 歸 屬
   條件於2026年5月達成 。本公司於2026年7月9日完成第二批（403,250股股份）
   及第三批（1,641,500股 股 份）的 登 記 。
   購買非控股 權 益
   根 據 本 公 司 與 廣 州 高 新 區 科 技 控 股 集 團 有 限 公 司（「廣 州 高 新」）於2021年7
   月 訂 立 的 股 權 安 排 框 架 協 議 ，本 公 司 就 其 於 廣 州 諾 誠 健 華 的7%非 控 股 權
   益 的 回 購 義 務 確 認 負 債 。2025年8月19日，本 公 司 董 事 會 審 議 通 過 了 關 於
   廣州諾誠 健華 少數 股東 退出方案 的相 關議案 。根據該 方案 ，北 京諾 誠健華
   擬 使 用 其 自 有 資 金 不 超 過 人 民 幣4.76336億 元 收 購 廣 州 高 新 持 有 的 廣 州 諾
   誠健華7%的 剩 餘 股 權 。
   經 各 方 達 成 一 致 ，廣 州 高 新 將 分 二 批 轉 讓 目 標 股 權 ，第 一 批 包 括50%之 目
   標股權，第二 批包 括剩 餘目 標股權 。若 諾誠 健華 和北 京諾 誠健 華或 其指定
   的 境 內 合 格 附 屬 公 司 通 過 產 權 交 易 所 流 程 就 目 標 股 權 收 購 成 功（包 括 第 一
   批與第二 批），則 交 易 完 成 後 ，本 公 司 將 持 有 廣 州 諾 誠 健 華100%的 股 權。
   於2026年7月1日 及7月15日，北 京 諾 誠 健 華 支 付 了 回 購 目 標 股 權 總 代 價 的
   權 交 易 所 取 得 首 期50%目 標 股 權 的 產 權 交 易 證。截 至 本 公 告 日 期 ，向 市 場
   監 管 機 構 提 交 的 變 更 登 記 手 續 仍 待 處 理 。第 二 次 股 權 轉 讓 預 計 將 於2026年
                             – 104 –
   業務合作
   協 議，達 成 了ICP-022的 短 期 里 程 碑 。據 此 ，InnoCare US有 權 獲 得200萬 股
   Zenas普 通 股 及2,500萬 美 元 現 金 。
   董事會於2026年8月24日 批 准 本 中 期 財 務 資 料 並 授 權 發 行 。
發佈中期業績公告及中期報告
本公告在聯交所網站( www.hkexnews.hk )及本公司網站( www.innocarepharma.com )
發 佈。載 有 上 市 規 則 附 錄D2規 定 所 有 資 料 的 截 至2026年6月30日 止 六 個 月 之 中
期報告將寄發 予 股 東（如 適 用）並於 適 當 時 候 在 聯 交 所 及 本 公 司 網 站 發 佈 。
技術詞彙及釋義
在 本 公 告 內，除 文 義 另 有 所 指 外，以 下 詞 彙 具 有 下 列 涵 義 。該 等 詞 彙 及 其 定 義
未 必 與 任 何 業 內 標 準 定 義 相 符 ，亦 未 必 可 直 接 與 其 他 在 本 公 司 相 同 行 業 內 經
營的公司所 採 用 的 同 類 詞 彙 比 較 。
「1L」                   指   一線
「2025年ESG報告」           指   2025年 環 境 、社 會 及 管 治 報 告
「AAD」                  指   美國皮膚科學會
「ACTRIMS」              指   美國多發性硬化症治療與研究委員會
「AD」                   指   特應性皮炎
「ADC」                  指   抗體偶聯藥物
「股東週年大 會」              指   本公司股東週年大會
「AML」                  指   急性髓性白血病
                               – 105 –
「科創板適用 規 則」    指    本公司因其股票在上海證券交易所科創板上
                    市而適用的中國法律法規及規範性文件
「ArriVent」     指    ArriVent Biopharma
「美 國血液學會」或「ASH」 指   美國血液學會
「澳元」           指    澳洲法定貨幣澳元
「審 核委員會」       指    董事 會 的 審 核 委 員 會
「B細 胞」         指    一 種 因B細 胞 外 表 面 存 在BCR而 不 同 於T細 胞 等
                    其他 淋 巴 細 胞 的 白 細 胞 ，亦 稱B淋 巴 細 胞
「北 京諾誠健 華」     指    北京 諾 誠 健 華 醫 藥 科 技 有 限 公 司
「北京天誠」         指    北京天誠醫藥科技有限公司
「北京天實」         指    北京天實醫藥科技有限公司
「BID」          指    每天兩次
「董事 會」         指    本公司董事會
「BR」           指    利妥昔單抗及苯達莫司汀
「BTD」          指    突破性療法認定
「BTK」          指    布魯 頓 酪 氨 酸 激 酶
「英 屬處女群島」      指    英屬處女群島
「CD20」         指    B淋 巴 細 胞 抗 原CD20，一 種 由MS4A1基 因 編 碼
                    的B細 胞 特 異 性 細 胞 表 面 分 子
「CDC」          指    補體依賴的細胞毒性
「CDE」          指    藥品審評中心
「CDH17」        指    鈣 黏 蛋 白17
                        – 106 –
「行政總裁」            指   本公司行政總裁
「企 業管治守 則」        指   上市 規 則 附 錄C1所 載 企 業 管 治 守 則
「主席」              指   董事會主席
「中 國」             指   中華 人 民 共 和 國 ，就 本 公 告 而 言 及 僅 作 為 地區
                      參考 ，不 包 括 香 港 、澳 門 及 台 灣
「膽 管 癌」           指   膽 管 癌 ，一 種 在 膽 管 中 形 成 的 癌 症
「企 業所得稅 法」        指   中國企業所得稅法及相關法規
「CLE」             指   皮膚型紅斑狼瘡
「CNSL」            指   中樞神經系統淋巴瘤
「本公司」或「諾 誠 健 華」   指   諾 誠 健 華 醫 藥 有 限 公 司（股 份 代 號 ：9969），一
                      家 於2015年11月3日 根 據 開 曼 群 島 法 例 註 冊 成
                      立的獲豁免有限公司
「薪 酬委員會」          指   董事 會 薪 酬 委 員 會
「CR」              指   完全 緩 解
「CSCO」            指   中國 臨 床 腫 瘤 學 會
「CSU」             指   慢性 自 發 性 蕁 麻 疹
「DAR」             指   藥物 抗 體 比 值
「董事」              指   本公司董事
「DLBCL」           指   瀰 漫 性 大B細 胞 淋 巴 瘤 ，一 種 起 源 於 淋 巴 細 胞
                      的常見非霍奇金淋巴瘤類型
「DLT」             指   劑量限制性毒性
                         – 107 –
「DOT」             指   治療持續時間
「EAE」             指   實驗性自身免疫性腦脊髓炎
「EASI」            指   濕疹面積及嚴重程度指數
「EULAR」           指   歐洲風濕病協會聯盟
「FL」              指   濾泡性淋巴瘤
「按公允價值 計 入 其 他    指   按公允價值計入其他全面收益
 全面收益」
「按公允價值 計 入 損 益」   指   按公允價值計入損益
「Gd+」             指   釓增強
「全球發售」            指   香港股份的香港公開發售及國際發售
「GMP」             指   藥品 生 產 質 量 管 理 規 範
「本 集 團」或「我 們」     指   本公司及其不時之附屬公司
「廣 州基地」           指   廣州生產設施
「廣州諾誠健 華」         指   廣州諾誠健華醫藥科技有限公司
「廣州凱得」            指   廣 州 凱 得 科 技 發 展 有 限 公 司 ，自 2019年9月 改
                      名為 廣 州 高 新 區 科 技 控 股 集 團 有 限 公 司
「港元」              指   香港法定貨幣港元及港仙
「香 港會計準 則」        指   香港會計準則
「香 港會計師公 會」       指   香港會計師公會
「HNSTD」           指   最高非嚴重毒性劑量
                         – 108 –
「香港股份」       指    已在聯交所上市並以港元買賣的本公司普通
                  股
「香港聯交所」或「聯交所」 指   香港 聯 合 交 易 所 有 限 公 司
「IBD」        指    炎症 性 腸 病
「ICML」       指    國際惡性淋巴瘤會議
「IFN」        指    干擾素
「IGA」        指    研究者整體評估
「IL-12」      指    白 細 胞 介 素-12
「IL-17」      指    白 細 胞 介 素-17
「IL-23」      指    白細 胞 介 素-23
「IND」        指    臨 床 研 究 用 新 藥 或 臨 床 研 究 用 新 藥 申 請 ，在中
                  國 亦 被 稱 為 臨 床 試 驗 申 請 ，在 澳 洲 被 稱 為 臨床
                  試驗通知書
「首次公開發 售」    指    本公司香港股份在香港聯交所進行的首次公
                  開發 售
「IRC」        指    獨立審查委員會
「ITP」        指    免疫性血小板減少症
「JAK」        指    酪氨酸激酶
「康諾亞成都」      指    康 諾 亞 生 物 醫 藥 科 技（成 都）有 限 公 司
「上市」         指    香港股份在香港聯交所主板上市
「上市日期」       指    2020 年 3 月 23 日 ，本 公 司 香 港 股 份 在 香 港 聯 交
                  所上市的日期
                     – 109 –
「上市規則」         指   香港聯合交易所有限公司證券上市規則
「LN」           指   狼瘡性腎炎
「LP」           指   連接子 — 有效載荷
「MCL」          指   套 細 胞 淋 巴 瘤 ，B細 胞 淋 巴 瘤 中 的 非 霍 奇 金 淋
                   巴瘤 中 的 一 種
「MDS」          指   骨髓 增 生 異 常 綜 合 征
「標 準守則」        指   上 市 規 則 附 錄C3 所 載 上 市 發 行 人 董 事 進 行 證
                   券交易的標準守則
「MS」           指   多發性硬化症
「MTD」          指   最大耐受劑量
「MZL」          指   邊緣區淋巴瘤
「南京諾誠健 華」      指   南京天印健華醫藥科技有限公司
「ND pCNSL」     指   初 診 的pCNSL
「新藥申請」或「NDA」   指   新藥申請
「NHL」          指   非霍奇金淋巴瘤
「NMPA」         指   國家藥品監督管理局及其前身國家食品藥品
                   監督管理局
「提名委員會」        指   董事會提名委員會
「國 家醫保目 錄」或    指   國家 醫 保 藥 品 目 錄
 「NRDL」
「NRS」          指   數字 評 定 量 表
「NSCLC」        指   非小細胞肺癌
                      – 110 –
「NTRK」          指   神經營養性酪氨酸受體激酶
「ORR」           指   整體緩解率
「泛TRK抑制 劑」      指   泛原肌球蛋白相關激酶家族抑制劑
「PASI」          指   銀屑病面積和嚴重程度指數
「PASI 75」       指   比 基 線 降 低75%及 以 上
「pCNSL」         指   原發性中樞神經系統淋巴瘤
「PFS」           指   無進展生存期
「藥效學」或「PD」      指   藥 物 如 何 影 響 生 物 體 的 研 究 ，其 與 藥 代 動 力學
                    一 起 影 響 藥 物 的 劑 量 、益 處 和 副 作 用
「藥 代動力學」或「PK」   指   對 藥 物 的 身 體 吸 收 、分 佈 、代 謝 和 排 洩 的 研
                    究 ，其 與 藥 效 學 一 起 影 響 藥 物 的 劑 量 、益 處 和
                    副作用
「PN」            指   結節性癢疹
「PPMS」          指   原發進展型多發性硬化症
「PR」            指   部分緩解
「Prolium」       指   Prolium Bioscience Inc.
「招股章程」          指   本 公 司 日 期 為2020年3月11日 有 關 香 港 股 份 全
                    球發售的招股章程
「QD」            指   每日一次
「研發」            指   藥物研究及開發
「復 發難治FL」       指   復發 或 難 治 性 濾 泡 性 淋 巴 瘤
「R/R」或「r/r」     指   復發難治
「R2」            指   來那度胺及利妥昔單抗
                        – 111 –
「人民 幣」         指   中國法定貨幣人民幣
「人 民幣股份 發 行」   指   本 公 司 初 步 發 行 不 超 過264,648,217股 人 民 幣 股
                   份 ，該 等 股 份 已 自 2022 年 9 月 21 日 起 在 科 創 板
                   上市
「人民幣股份」        指   已在科創板上市並以人民幣買賣的普通股
「RMO」          指   利 妥 昔 單 抗 、HD-MTX加 奧 布 替 尼
「RRMS」         指   復發 緩 解 型 多 發 性 硬 化 症
「SC」           指   皮下
「SCLC」         指   小細 胞 肺 癌
「SD」           指   病情 穩 定
「上 海天瑾」        指   上海天瑾醫藥科技有限公司
「股 份」          指   本 公 司 股 本 中 的 香 港 股 份 及 人 民 幣 股 份（視 乎
                   文 義 而 定）
「股 東」          指   股份持有人
「SLE」          指   系統性紅斑狼瘡
「SLL」          指   小細胞淋巴瘤
「SMC」          指   安全監測委員會
「sPGA」         指   靜態臨床醫生整體評估
「SPMS」         指   繼發 進 展 型 多 發 性 硬 化 症
「SRI」          指   SLE反 應 者 指 數
「SS」           指   乾燥綜合征
「科創 板」         指   上海 證 券 交 易 所 科 創 板
                      – 112 –
「T細 胞」          指   由胸腺產生或加工並且積極參與免疫反應的
                    一 種 類 型 的 淋 巴 細 胞。T細 胞 可 以 通 過 細 胞 表
                    面 存 在 的T細 胞 受 體 與 其 他 淋 巴 細 胞（如B細 胞
                    和NK細 胞）區 分 開 來
「TCR」           指   T細 胞 受 體
「TDCC」          指   T細 胞 依 賴 性 細 胞 毒 性
「TEAE」          指   治療期間出現的不良事件
「TH17」          指   輔 助 性T細 胞17
「天 諾健成」         指   北京天諾健成醫藥科技有限公司
「TLS」           指   腫瘤溶解綜合征
「TRAE」          指   治療相關不良事件
「TRK」           指   在哺乳動物神經系統中調節突觸強度和可塑
                    性的一類酪氨酸激酶
「TTP」           指   進展時間
「TTR」           指   反應時間
「TYK2」          指   酪 氨 酸 激 酶2
「美國FDA」或「FDA」   指   美國食品及藥物管理局
「uMRD」          指   檢測不到的微小殘留病灶
「美 元」           指   美國法定貨幣美元
「美 國」           指   美 利 堅 合 眾 國、其 領 土 、屬 地 及 受 其 司 法 管 轄
                    權管 轄 的 所 有 地 區
                       – 113 –
「VAV1」                指   Vav鳥 苷 酸 交 換 因 子1
「Vivo」                指   Vivo Opportunity Fund, L.P ，Vivo Capital VIII,
                          LLC旗 下 一 家 公 司
「Zenas」               指   Zenas BioPharma, Inc.
鳴謝
董 事 會 謹 此 就 各 位 股 東、管 理 團 隊 、僱 員 、業 務 夥 伴 及 客 戶 對 本 集 團 的 支 持 和
貢獻，致以衷 心 感 謝 。
                                                       承董事會命
                                                  諾 誠 健 華 醫 藥 有 限 公司
                                                    主席兼執行董事
                                                       崔霽松博士
香港，2026年8月24日
於本公告日期，董事會包括主席兼執行董事崔霽松博士；執行董事趙仁濱博士；非執行董事
施一公博士及謝榕剛先生；以及獨立非執行董事胡蘭女士、董丹丹博士及管坤良教授。
                              – 114 –

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