证券代码:688799 证券简称:华纳药厂 公告编号:2026-049
湖南华纳大药厂股份有限公司
自愿披露关于子公司原料药获得上市申请批准通知
书的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
近日,湖南华纳大药厂股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司湖南
华纳大药厂手性药物有限公司(以下简称“手性药物”)收到国家药品监督管理
局 签 发 的 西 甲 硅 油 《 化 学 原 料 药 上 市 申 请 批 准 通 知 书 》( 通 知 书 编 号 :
“原辅包登记信
息”平台公示。具体情况如下:
一、原料药登记信息
本品符合药品注册的有关要求,批准注册。质量标准、标签及生产工艺照所附执
行。
二、药品的相关情况
西甲硅油是西甲硅油乳剂的原料药。西甲硅油乳剂主要用于治疗由胃肠道中
聚集了过多气体而引起的不适症状:如腹胀等,术后也可使用。可作为腹部影像
学检查的辅助用药(例如:X-线、超声、胃镜检查)以及作为双重对比显示的造
影剂悬液的添加剂。
三、对公司的影响及风险提示
手性药物公司化学原料药西甲硅油获得《化学原料药上市申请批准通知书》,
表明上述原料药已符合国家相关药品审评技术标准,已批准在国内制剂中使用,
将进一步丰富公司产品线,提升公司核心竞争力。受 GMP 符合性检查进度以及
市场环境变化等因素影响,上述品种的生产销售时间存在不确定性。因药品销售
易受到国家政策、市场环境等因素影响,存在不确定性,敬请广大投资者谨慎决
策,注意防范投资风险。
特此公告。
湖南华纳大药厂股份有限公司董事会