上海和元生物技术(集团)股份有限公司
半年度评估报告
为践行以“投资者为本”的上市公司发展理念,切实维护公司全体股东利益,
增强市场信心,促进公司高质量、可持续发展,上海和元生物技术(集团)股份
有限公司(以下简称“公司”)基于对未来发展前景的信心及内在价值的认可,
结合自身发展战略和经营情况,于 2026 年 4 月制定了公司 2026 年度“提质增效
重回报”专项行动方案(以下简称“行动方案”)。2026 年上半年,公司根据行动
方案内容积极开展和落实相关工作,现将 2026 年上半年行动方案的主要执行进
展情况报告如下:
一、聚焦主营业务,提升核心竞争力
度发展阶段。公司始终秉持“客户第一、守正创新”核心经营宗旨,深耕细胞与
基因治疗 CRO/CDMO 核心主业,紧抓国家生物医药产业扶持政策红利,紧扣下
游 CGT 药物研发与产业化持续扩容的市场需求,稳步推进再生医学应用赛道前
瞻性战略布局。
报告期内,公司实现营业收入 12,178.73 万元,同比增长 1.61%;实现归属
于母公司所有者的净利润-10,141.41 万元,同比减亏 315.61 万元;实现归属于母
公司所有者的扣除非经常性损益的净利润-10,311.30 万元,较上年同期减少亏损
(1)细胞和基因治疗 CRO 业务领域
报告期内,公司持续夯实细胞与基因治疗 CRO 核心业务,稳固行业原有市
场优势地位的同时,深度挖掘下游科研及产业化客户的新兴需求,持续推进技术
迭代、服务升级与全球化布局,核心业务综合竞争力稳步提升。
公司围绕“基因功能研究”全生命周期,构建了覆盖多组学分析、基因递送
与功能验证的完整服务矩阵:在组学层面,整合时空组学与多组学技术平台,提
供单细胞转录组、空间转录组、转录组、蛋白组及代谢组等高通量分析服务,助
力客户精准锁定关键基因与分子机制;在基因递送层面,拥有完善的基因合成与
载体构建体系,可提供质粒、siRNA 及腺相关病毒(AAV)、腺病毒、慢病毒、
逆转录病毒等多种病毒载体的生产服务,满足不同研究阶段的需求;在功能研究
层面,覆盖细胞实验、动物实验、检测服务及 CRISPR/Cas9 文库筛选、外泌体整
体研究、AAV 衣壳定向进化等特色项目的一站式服务。
公司落实全球化发展战略,依托“学术亮相+平台搭建+精准营销”多维并举,
拓展海内外合作渠道,加快 CRO 业务国际化步伐,不断提高企业在全球 CGT 服
务领域的品牌影响力与市场占有率。
报告期内,公司实现 CRO 销售收入 4,513.95 万元,较上年同期增长 10.91%。
截至报告期末,客户群体不断扩大,累计服务超过 16,900 家研发实验室客户。
(2)细胞和基因治疗 CDMO 业务领域
面对 CDMO 行业短期市场波动与经营压力,公司坚守细胞与基因治疗
CDMO 主业,通过全面落地降本增效、深化精细化运营提升经营质效;品牌端围
绕“技术输出+应用落地”主线强化市场推广与行业传播,巩固 CGT 领域品牌影
响力与行业话语权;研发端紧扣下游临床及产业化需求迭代技术工艺,在夯实
AAV、免疫细胞、溶瘤病毒等核心赛道服务优势的同时,布局干细胞、外泌体、
mRNA 等前沿技术,完善全产业链技术服务体系并构筑多元竞争壁垒;产能端依
托临港基地规模化标准化产能,增强确证性临床 CMC 及商业化大规模生产交付
能力,打通临床到商业化转化链路,提升全流程交付水平;产业端深度参与行业
标准制定助推行业规范发展,并依托自身产业资源为上下游客户牵线搭桥、赋能
管线临床转化,实现与合作伙伴协同共赢。
标志着公司已具备细胞与基因治疗产品商业化受托生产的合规资质,成为国内少
数拥有充足规模化产能与合规资质的 CGT CDMO 服务商。
报告期内,公司实现 CDMO 销售收入 5,890.48 万元,新增 CDMO 业务订单
超过 1.5 亿元。截至报告期末,公司累计协助客户获得国内外 IND 批件 73 项,
累计承接各类细胞和基因治疗 CDMO 项目数量超过 790 个,其中 III 期临床项目
(3)再生医学服务新业务领域
作为公司细胞与基因治疗 CDMO 核心技术延伸及重点战略布局的新兴赛道,
报告期内,公司聚焦干细胞、免疫细胞、外泌体及衍生物的工艺开发、标准化制
备与细胞存储主业,通过创新商业模式探索可持续产业化路径;依托 CGT 底层
技术优势深化产学研合作、搭建研产质控一体化综合平台筑牢技术壁垒,持续完
善全流程质量管控体系,参与行业团体标准制定,夯实合规与品牌竞争力。同时,
紧跟国家产业政策推进“1+N”多区域中心布局,联动地方政府、园区及医疗机
构搭建全国性全产业链协同产业生态,全方位推动再生医学业务稳步落地。
经过持续深耕布局,报告期内,公司再生医学服务业务实现营业收入 265.60
万元。为深化区域战略落地、标准化复制创新合作模式,公司设立全资子公司和
元和安(上海)生物技术有限公司,专项推进再生医学服务区域业务拓展。目前,
首个区域合作项目已在湖南长沙顺利落地。随着国内细胞技术、再生医学领域的
行业政策及监管规范持续完善,行业发展日趋规范化、专业化,公司积淀的核心
技术优势、标准化质量管理优势将持续凸显,为再生医学服务业务长期高质量发
展提供强劲支撑。
控制两大核心技术集群,保持高强度持续性研发投入,不断完善研发体系、提升
研发效率并前瞻布局前沿技术,推动研发成果产业化落地以巩固核心竞争力;技
术迭代上实现慢病毒包装合胞体行业难题突破、建成全流程 AAV 血清型筛选平
台、搭建多元化慢病毒表达系统并储备体内 CAR 慢病毒等前沿技术,丰富载体
产品矩阵与技术储备;产业化端持续优化 CGT 载体规模化生产工艺与质控体系,
将成熟工艺应用于合作项目,提升产品稳定性、合规性及项目交付能力;创新模
式上兼顾自主研发与外部技术战略合作,通过专利授权补齐技术版图,从严落实
知识产权合规管理,为长期技术创新与稳健经营夯实产权与制度基础。
报告期内,公司研发支出 2,494.06 万元,占营业收入比例为 20.48%;新增
发明专利申请 3 项,实用新型专利申请 10 项,获得发明专利授权 3 项,实用新
型专利授权 6 项;截至报告期末,公司累计获得发明专利授权 31 项(其中 1 项
专利权期限届满),实用新型专利授权 26 项(其中 1 项专利权期限届满)。
公司临港产业基地一期项目自 2024 年全面投产运营,短期内虽因场地、设
备、运营等刚性支出带来短期成本压力,但全面夯实并升级了公司 CGT 领域
CDMO 核心服务能力。目前,公司已形成从 DNA 质粒制备、工艺开发、样品生
产到 NDA 申报的全流程一站式外包服务能力,有效匹配客户一体化研发与产业
化需求,助力公司订单签订、深化客户合作,构筑起行业差异化核心竞争优势。
心目标,持续推进精细化管理,通过完善跨事业部资源协同共享机制、提速客户
项目落地,迭代工艺技术、深化国产供应链合作等方式,提升供应链自主可控能
力、优化采购成本,升级生产智能数字化设备、落实绿色节能生产方案,实现降
本合规双向赋能。同时,公司深化三层级精益项目管理、依托数字化系统提升项
目管控精度与交付质量等多维度举措,有效缓解新增产能成本压力,稳步提升整
体经营质量。当前临港基地产能处于稳步爬坡、持续释放阶段,随着产能利用率
不断提升,规模化生产的规模效应将持续对冲固定运营成本,进一步改善公司盈
利能力与经营效益,为公司后续业务规模化扩张和业绩稳步增长提供坚实支撑。
二、重视投资者回报,维护股东权益
公司本着重视对投资者的合理投资回报,同时兼顾公司资金及发展需求的原
则,建立持续、稳定、科学的回报机制。
为维护公司价值及股东权益,同时为了进一步建立健全公司长效激励机制,
公司于 2025 年实施并完成了股份回购方案,实际回购公司股份 18,726,690 股,
回购金额 9,994.39 万元,占公司总股本的比例 2.8853%。截至 2026 年 6 月 30 日,
公司回购专用账户持股数为 18,726,690 股。
未来,公司将努力提高经营业绩,在结合实际经营情况和发展规划,以及保
证主营业务发展合理需求的前提下,严格执行股东分红回报规划及利润分配政策,
为投资者带来长期、稳定的投资回报,增强广大投资者的获得感,积极维护广大
股东的合法权益。
三、提高信息披露质量,加强投资者交流
公司高度重视信息披露工作,严格按照《上海证券交易所科创板股票上市规
则》及公司信息披露管理相关制度的规定,认真履行信息披露义务,真实、准确、
完整、及时、有效地披露了公司定期报告、临时公告等重大信息。
《2026 年第一季度报告》后,
及时通过业绩说明会、“一图看懂”等多种形式对其进行解读,通过生动、直观
的方式,帮助投资者更好地理解公司的经营成果、财务状况和发展战略,提高信
息的直观性和可理解性;通过组织电话会议、现场走访调研、参加券商策略会等
交流活动,深入了解投资者的需求和关注点,积极回应投资者关心的问题和建议。
同时,公司还建立了较完善的投资者信息服务平台,通过官方网站、微信公
众号、电话热线、邮箱等多种渠道,为投资者提供及时、合规的信息服务;策划
组织“我是股东-走进上市公司”
“投资者开放日”等专项调研活动,通过实地考
察和探访,直观体验加强投资人对公司技术优势、产能实力及管理水平等认知,
进一步夯实投资信心。
公司将持续关注资本市场反馈,积极评估投资者关系管理工作的有效性,不
断完善与资本市场的有效沟通机制,通过多途径、多渠道的沟通平台和交流方式
加强与投资者的互动交流,及时传达公司的投资价值,增强投资者对公司的信心
和信任,吸引更多的投资者,特别是中长期资金参与,努力夯实资本市场高质量
发展的基础。
四、完善治理体系,助力企业可持续发展
《证券法》
《上市公司治理准则》及
《上市公司章程指引》等法律法规及规范性文件的要求,加强信息披露工作,健
全内部控制制度,为公司的高效、规范运行提供制度保证,并持续提升环境、社
会及公司治理(ESG)管理水平,切实维护公司及全体股东利益。
报告期内,公司在新的治理架构下平稳运行,董事会审计委员会承接原监事
会相关职权,并勤勉尽责地行使各项职责,董事会及专门委员会、股东会亦在相
应权限范围内行使职权;公司根据《公司法》
《证券法》
《上市公司治理准则》等
法律、法规及规范性文件的要求,建立了由股东会、董事会和公司管理层组成的
较为完善的法人治理机构及运作机制,各层级之间权责透明、协调运转、有效制
衡。
公司依据新《公司法》等相关法律法规,结合公司实际情况,制定了《董事、
高级管理人员薪酬与考核管理制度》,修订了《薪酬管理制度》
《信息披露管理制
度》
《董事会秘书工作细则》等治理制度,进一步完善法人治理和内部控制体系,
以提高公司运营的规范性和决策的科学性,全面保障股东权益。2026 年 2 月,
公司完成名称变更工商登记,由“和元生物技术(上海)股份有限公司”正式更
名为“上海和元生物技术(集团)股份有限公司”,进一步强化了集团化治理架
构。
公司主动披露 ESG 相关实践与成效。2026 年已是公司连续第 2 年发布《可
持续发展报告》,期间公司不断完善内部管理机制和报告编制流程,持续提升报
告的深度与可读性。《2025 年可持续发展报告》以全文共 78 页的详实内容,全
面展示了公司在公司治理、绿色发展、员工福祉及社会责任等方面的实践成果。
该报告系统阐述了公司相关战略规划与实施成效,向投资者及社会公众完整呈现
了公司的责任实践与发展进程。第三方 ESG 评级机构也对公司在可持续发展方
面的工作给予了肯定。其中公司 Wind ESG 评级由 A 级提升至 AA 级,华证 ESG
评级由 BBB 级提升至 A 级,商道融绿给予公司 A-ESG 评级。公司凭借在可持
续发展领域的持续优化与创新实践,荣获证券之星“碳路践行者奖”、2026 中国
金蜜蜂企业社会责任中国榜 ESG 竞争力典范、新理财-第 20 届中国 CFO 大会-中
国企业 ESG 实践示范单位等荣誉。
五、强化“关键少数”责任,构建共享机制
报告期内,根据《上市公司治理准则》等法律法规、规范性文件的相关规定,
公司制定了《董事、高级管理人员薪酬与考核管理制度》,以进一步健全董事、
高级管理人员激励和约束机制,促进其与公司长期利益深度绑定,推动其勤勉履
职,主动担当,助力公司实现可持续高质量发展。同时,公司积极组织“关键少
数”参加证券监管机构、交易所举办的各类专题培训,定期传递监管动态资讯,
持续提升“关键少数”的履职能力和规范意识,合力保障公司规范运作。
六、其他说明及风险提示
动方案的各项具体举措,严格按照监管要求及时履行信息披露义务。公司将继续
深耕主营业务,持续提升经营管理水平、核心竞争能力、盈利水平及风险管控能
力,以优良的经营业绩、规范的公司治理和及时的信息披露,积极回报广大投资
者的关注与信赖,切实履行上市公司责任与义务,进一步维护公司资本市场形象,
促进资本市场持续稳定健康发展。
本报告所涉及的公司规划、工作计划及相关预测等系非既成事实的前瞻性陈
述,不构成公司对投资者的承诺,敬请投资者注意相关风险。
上海和元生物技术(集团)股份有限公司董事会