舒泰神: 2026年半年度报告摘要

来源:证券之星 2026-08-24 21:19:25
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                            舒泰神(北京)生物制药股份有限公司 2026 年半年度报告摘要
    证券代码:300204      证券简称:舒泰神              公告编号:2026-055
                舒泰神(北京)生物制药股份有限公司
                      一、重要提示
     本半年度报告摘要来自半年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及
未来发展规划,投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读半年度报告全文。
     所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。
     非标准审计意见提示
     □适用 ?不适用
     董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案
     □适用 ?不适用
     公司计划不派发现金红利,不送红股,不以公积金转增股本。
     董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案
     □适用 ?不适用
                    二、公司基本情况
          股票简称        舒泰神          股票代码           300204
       股票上市交易所                   深圳证券交易所
      联系人和联系方式         董事会秘书                证券事务代表
                                         舒泰神(北京)生物制药股份有限公司 2026 年半年度报告摘要
            姓名                        于茂荣                                      蔡晗
            电话                      010-67875255                        010-67875255
                           北京市北京经济技术开发区                        北京市北京经济技术开发区
            办公地址
                                   经海二路 36 号                            经海二路 36 号
            电子信箱              securities@staidson.com             securities@staidson.com
     公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据
    □是 ?否
                                                                               本报告期比上年同期
                                      本报告期                  上年同期
                                                                                    增减
营业收入(元)                                 92,898,831.50        125,597,296.90              -26.03%
归属于上市公司股东的净利润(元)                        -36,767,469.06        -24,635,553.01             -49.25%
归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净
                                        -37,855,553.86        -27,716,724.55             -36.58%
利润(元)
经营活动产生的现金流量净额(元)                        -38,631,963.54        -67,835,898.13              43.05%
基本每股收益(元/股)                                      -0.08                 -0.05             -60.00%
稀释每股收益(元/股)                                      -0.08                 -0.05             -60.00%
加权平均净资产收益率                                     -4.52%                 -2.70%              -1.82%
                                                                               本报告期末比上年度
                                      本报告期末                 上年度末
                                                                                    末增减
总资产(元)                                1,303,001,166.04      1,266,204,941.88              2.91%
归属于上市公司股东的净资产(元)                       807,181,614.32        820,780,795.70               -1.66%
                                                                                       单位:股
                                                                       持有特别表
                                   报告期末表决权恢
报告期末普通股股东                                                              决权股份的
总数                                                                     股东总数
                                   数(如有)
                                                                       (如有)
                        前 10 名股东持股情况(不含通过转融通出借股份)
     股东名称        股东性质    持股比例        持股数量                持有有限售条件          质押、标记或冻结情况
                                     舒泰神(北京)生物制药股份有限公司 2026 年半年度报告摘要
                                                 的股份数量         股份状态    数量
熠昭(北京)医药科      境内非国
技有限公司          有法人
               境内自然
周志文                       6.20%     29,645,669    22,234,252   不适用            0
               人
               境内非国
香塘集团有限公司                  3.94%     18,811,908            0    质押     12,550,000
               有法人
华泰证券资管-招商
银行-华泰聚力 16     其他         1.96%      9,382,600            0    不适用            0
号集合资产管理计划
招商银行股份有限公
司-兴全合润混合型      其他         1.73%      8,261,873            0    不适用            0
证券投资基金
香港中央结算有限公
               境外法人       1.03%      4,916,366            0    不适用            0
司
               境内自然
左从林                       0.90%      4,300,500            0    不适用            0
               人
上海承壹私募基金管
理有限公司-一村新
               其他         0.74%      3,517,700            0    不适用            0
机遇 2 号私募证券投
资基金
中国建设银行股份有
限公司-富国稳健增
               其他         0.38%      1,800,000            0    不适用            0
长混合型证券投资基
金
UBS AG         境外法人       0.37%      1,758,198            0    不适用            0
                      公司自然人股东周志文先生报告期内为熠昭(北京)医药科技有限公司股东、董
                      事;自然人股东左从林先生报告期内为熠昭(北京)医药科技有限公司股东、董
上述股东关联关系或一致行动的
                      事;华泰证券资管-招商银行-华泰聚力 16 号集合资产管理计划为周志文先生出资
说明
                      设立。除上述人员之外,公司未知其他股东之间是否存在关联关系,也未知是否属
                      于一致行动人。
前 10 名普通股股东参与融资融券
                      无
业务股东情况说明(如有)
     持股 5%以上股东、前 10 名股东及前 10 名无限售流通股股东参与转融通业务出借股
份情况
    □适用 ?不适用
     前 10 名股东及前 10 名无限售流通股股东因转融通出借/归还原因导致较上期发生变化
                        舒泰神(北京)生物制药股份有限公司 2026 年半年度报告摘要
    □适用 ?不适用
    公司是否具有表决权差异安排
    □是 ?否
    控股股东报告期内变更
    □适用 ?不适用
    公司报告期控股股东未发生变更。
    实际控制人报告期内变更
    □适用 ?不适用
    公司报告期实际控制人未发生变更。
    公司报告期无优先股股东持股情况。
    □适用 ?不适用
                    三、重要事项
    公司以自主知识产权创新药物,特别是生物药物的研发、生产和营销为主要业务,在
中国证监会上市公司行业分类中归属于“C27 医药制造业”类别。作为创新型生物制药企业,
公司的产业链条完整,拥有较为完善的研发、生产、质量管理、营销以及配套体系,是国
家级高新技术企业。
    公司致力于研发、生产和销售临床治疗需求未被满足的治疗性药物,主要包括蛋白类
药物(含治疗性单克隆抗体药物)、化学药物等类别,治疗领域聚焦在感染性疾病、呼吸
与重症、自身免疫系统疾病及神经系统疾病治疗药物等领域。公司以“持续创新,提供安
全有效的治疗药物,为人类健康做贡献”为使命,秉持“以患者利益为根本,合作竞争,创
造价值”的核心价值观。
    公司在报告期内主要的业务活动如下:
    (一)在研项目的管线进展
    报告期内及截至本报告披露之日,公司集中重点资源推进如下在研项目的进展至里程
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碑阶段:
    处于临床研究阶段的主要研发项目截至本公告披露日的具体进展如下:
    药物类型      项目名称             药品类别       适应症或治疗领域              目前研发进展
                                          中重度化脓性汗腺炎
                                                        已取得 II 期临床研究总结报告
                                              (HS)
            BDB-001 注射液     治疗用生物制品 1 类                 已被纳入突破性治疗品种。已取得
                                          ANCA 相关性血管炎
                                                        I/II 期临床研究总结报告。正在进行
                                             (AAV)
                                                        III 期临床研究
                                          急性呼吸窘迫综合征 已取得 Ib/II 期临床研究总结报告。
           STSA-1002 注射液 治疗用生物制品 1 类
                                             (ARDS)     正在进行 III 期临床试验
    单抗     STSA-1002 皮下注射                 ANCA 相关性血管炎 已 取 得 在 健 康 受 试 者 中 的 I 期 临 床
                            治疗用生物制品 1 类
    药物           液                           (AAV)      (美国)研究总结报告
           STSA-1201 皮下注射                               已取得在健康受试者中的 Ia 期临床研
                            治疗用生物制品 1 类        哮喘
                 液                                      究总结报告
                                                        已取得在健康受试者中的 Ia 期临床研
           STSA-1301 皮下注射                 原发性免疫性血小板
                            治疗用生物制品 1 类                 究总结报告。正在进行 Ib/II 期临床
                 液                         减少症(ITP)
                                                        研究
           STSA-1001 注射液 治疗用生物制品 1 类           癌痛       已取得新药临床试验通知书
                                      舒泰神(北京)生物制药股份有限公司 2026 年半年度报告摘要
                                      局部晚期或转移性实
          SBT-1901 注射液 治疗用生物制品 1 类                  已取得新药临床试验许可(美国)
                                          体瘤
                                                    已被纳入突破性治疗品种。已获国家
                                      伴抑制物的血友病 A
                                                    药监局附条件批准注册《药品注册证
                                      或 B 患者出血按需治
                                                    书》。正在进行支持常规上市的确证
                                          疗
                                                    性临床研究
          STSP-0601 注射液
          (博佳凝,波米泰酶 治疗用生物制品 1 类 不伴抑制物的血友病
              α)                      A 或 B 患者出血按需 已取得 II 期临床研究总结报告
                                          治疗
    蛋白
    药物                                伴抑制物血友病 A 或
                                                    已取得新药临床试验许可(美国)
                                      B 患者出血按需治疗
          苏肽生新增适应症 治疗用生物制品 1 类         糖尿病足溃疡       已取得 IIa 期临床研究总结报告
                                                    已取得 Ia 期临床研究总结报告。正在
          STSP-0902 注射液 治疗用生物制品 1 类     少弱精子症
                                                    进行 Ib 期临床试验
                                                    已取得 I 期临床研究总结报告。正在
          STSP-0902 滴眼液 治疗用生物制品 1 类   神经营养性角膜炎
                                                    进行 II 期临床试验
                                      用于缓解偶发性便秘
    化学    聚乙二醇 3350 散 化学药品 3 类                      已取得药品注册证书
                                        (不规律)
    药物
         (二)上市销售产品
    公司上市销售产品主要为创新生物药物苏肽生(注射用鼠神经生长因子)和特色品种
舒泰清(复方聚乙二醇电解质散(IV)
                 )及其系列产品。
    报告期内,苏肽生实现销售收入 6,361 万元,占营业收入的 68.48%,较去年同期下降
入的 15.05%,较去年同期上升 75.89%。
    (三)公司主要经营模式
    公司以自主知识产权创新药物,特别是生物药物的研发、生产和营销为主要业务,在
中国证监会上市公司行业分类中归属于“C27 医药制造业”类别。作为创新型生物制药企业,
公司的产业链条完整,拥有较为完善的研发、生产、质量管理、营销以及配套的体系,是
国家级高新技术企业。报告期内,公司的主要经营模式未发生重大变化。
                           舒泰神(北京)生物制药股份有限公司 2026 年半年度报告摘要
    创新生物药研发周期长、风险高,公司研发主要通过内部团队创新性自主研发辅以部
分外包合作研发的方式开展,药物研发一般需要经过如下阶段:
    (1)探索性研究及药物发现→(2)工艺开发及中试放大→(3)临床前生物学评价
→(4)IND 申请→(5)临床研究阶段→(6)上市申请→(7)批准上市及上市后研究
    公司的新药研发工作采用内部研发和外包服务相结合的模式。
    公司采用以销定产的模式制定生产计划,在生产过程中树立“质量重于生命”的质量理
念,各级管理人员严格执行 GMP 规范的要求组织生产,保障产品的持续、稳定、高质量
供应,报告期内无生产及安全责任事故出现。
    公司目前已上市产品主要为处方药,营销方面主要采用经销商经销模式。
    公司设立专门采购部门,根据审定的采购方案、项目实际进展情况、投资计划、项目
招标等科学、合理地编制采购计划,确保采购计划具有可操作性并与生产经营活动相匹配。
公司制定了完整的流程制度体系和供应商管理体系,有效保证采购计划的实施。
    (四)驱动业绩变动的主要因素
    报告期内,公司实现营业收入 9,289.88 万元,营业利润-3,805.49 万元,归属上市公司
股东的净利润-3,676.75 万元;公司研发投入 6,286.20 万元,占营业收入的 67.67%,研发投
入较去年同比下降 3.36%。
    报告期内,公司生产经营活动较为有序开展。受外部环境及行业政策等因素影响,主
要产品的销售收入有所下降,报告期内实现营业收入 0.93 亿元,较去年同期下降 26.03%。
同时,基于未来研发项目整体布局和公司发展战略考虑,公司多个在研项目所对应的多项
适应症在持续推进临床试验中;公司研发管线中有部分临床前在研项目持续推进;报告期
内研发投入 0.63 亿元,较去年同期减少 3.36%。基于上述原因,公司业绩持续承压,报告
期净利润为负值。
                    舒泰神(北京)生物制药股份有限公司 2026 年半年度报告摘要
(本页无正文,为舒泰神(北京)生物制药股份有限公司2026年半年度报告摘要签字盖章页)
                         舒泰神(北京)生物制药股份有限公司
                               法定代表人:周志文

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