我武生物: 关于获得猫毛膜剂药物临床试验批准通知书的公告

来源:证券之星 2026-08-21 19:12:11
关注证券之星官方微博:
证券代码:300357   证券简称:我武生物    公告编号:2026-025
          浙江我武生物科技股份有限公司
  本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚
假记载、误导性陈述或重大遗漏。
  日前,浙江我武生物科技股份有限公司(以下简称“公司”)从国家药品监
督管理局政务服务门户网站下载获得《药物临床试验批准通知书》,由公司提交
的“猫毛膜剂”(以下简称“本品”)药物临床试验申请获得批准。现将有关内
容公告如下:
  一、基本情况
  产品名称:猫毛膜剂
  注册分类:治疗用生物制品1类
  申请事项:境内生产药品注册临床试验
  剂型:膜剂
  适应症:作为特异性免疫治疗方式,用于猫毛皮屑致敏相关的变应性鼻炎(伴
或不伴过敏性结膜炎、过敏性哮喘)的成人患者。
  药品注册申请人:浙江我武生物科技股份有限公司
  根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,猫毛膜剂符合药
品注册的有关要求,同意开展用于猫毛皮屑致敏相关的变应性鼻炎(伴或不伴过
敏性结膜炎、过敏性哮喘)的临床试验。
  二、后续流程
  本品获得《药物临床试验批准通知书》后,将进行I期、II期、III期临床试验、
上市许可申请等主要环节后方可上市销售,其结果存在较大不确定性。公司将根
据进展情况及时履行信息披露义务。
  三、同类药品的情况
  截至本公告披露日,经查询国家药品监督管理局网站,尚未有其他企业取得
该品种的《药品注册证书》。
  四、对公司的影响
  本品与公司已上市的“猫毛皮屑变应原皮肤点刺液”(国药准字S20240056)
协同,有望为猫毛皮屑过敏患者提供“诊断+治疗”的过敏性疾病诊疗解决方案。
同时,本品与公司已上市的脱敏治疗产品“粉尘螨滴剂”(国药准字S20060012)、
“黄花蒿花粉变应原舌下滴剂”(国药准字S20210001)形成互补,期望为更多
过敏性疾病患者提供不同变应原的脱敏治疗产品,并进一步丰富公司脱敏治疗产
品管线,确保公司在该领域的持续竞争优势。
  此外,本品的给药方式为舌下含服,剂型为膜剂(固体剂型),膜剂具有良
好的舌下吸附性、更好的给药准确性、更高的患者用药依从性。
  五、风险提示
  目前,公司正在积极筹备本品的I期临床试验,该临床试验正式启动时间及
其结果均存在不确定性。此外,由于药物研发的特殊性,从临床试验申请到获准
上市的周期长、环节多,易受到诸多不可预测因素的影响,临床试验进度及结果、
未来产品市场竞争格局均存在不确定性。公司将密切关注本品研发进展的情况,
及时履行信息披露义务,敬请广大投资者注意投资风险。
  特此公告。
                    浙江我武生物科技股份有限公司董事会

微信
扫描二维码
关注
证券之星微信
相关股票:
好投资评级:
好价格评级:
证券之星估值分析提示我武生物行业内竞争力的护城河一般,盈利能力良好,营收成长性一般,综合基本面各维度看,估值合理。 更多>>
下载证券之星
郑重声明:以上内容与证券之星立场无关。证券之星发布此内容的目的在于传播更多信息,证券之星对其观点、判断保持中立,不保证该内容(包括但不限于文字、数据及图表)全部或者部分内容的准确性、真实性、完整性、有效性、及时性、原创性等。相关内容不对各位读者构成任何投资建议,据此操作,风险自担。股市有风险,投资需谨慎。如对该内容存在异议,或发现违法及不良信息,请发送邮件至jubao@stockstar.com,我们将安排核实处理。如该文标记为算法生成,算法公示请见 网信算备310104345710301240019号。
网站导航 | 公司简介 | 法律声明 | 诚聘英才 | 征稿启事 | 联系我们 | 广告服务 | 举报专区
欢迎访问证券之星!请点此与我们联系 版权所有: Copyright © 1996-