证券代码:002907 证券简称:华森制药 公告编号:2026-062
重庆华森制药股份有限公司
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没
有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
重庆华森制药股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到重庆市药品监督
管理局颁发的《药品生产许可证》(许可证编号:渝 20150018),本次变更主要新
增受托生产。具体情况如下:
一、变更内容
安)有限公司,受托品种是盐酸丁螺环酮片(国药准字 H20263675、国药准字
H20263674),生产场地是重庆市荣昌区昌州街道板桥路 143 号 503 车间片剂生产线。
二、变更后的《药品生产许可证》具体内容
企 业 名 称:重庆华森制药股份有限公司
许 可 证 编 号:渝 20150018
社 会 信 用 代 码:915002262038944463
分 类 码:AhzyBhzChDh
注 册 地 址:重庆市荣昌区工业园区
法 定 代 表 人:游洪涛
企 业 负 责 人:游洪涛
质 量 负 责 人:邓林
质 量 受 权 人:王茜
生 产 负 责 人:周帮建
有 效 期 至:2030 年 06 月 29 日
生产地址和生产范围:重庆市荣昌区工业园区:散剂,冻干粉针剂,原料药,
小容量注射剂,粉针剂,颗粒剂,软胶囊剂,片剂,硬
胶囊剂,吸入溶液剂,滴剂***
重庆市荣昌区昌州街道板桥路 143 号:粉针剂,冻干粉
针剂,片剂(含抗肿瘤类),硬胶囊剂(含抗肿瘤类,
克唑替尼胶囊(仅供注册申报用)),软胶囊剂,颗粒
剂,散剂,中药前处理及提取,中药饮片,滴剂(胶囊
剂)***
三、产品情况说明
盐酸丁螺环酮片自 20 世纪 90 年代末在中国市场获批上市,近年来通过一致性
评价后产品质量进一步提升。该药物临床主要用于治疗各种焦虑症,包括广泛性焦
虑症以及躯体疾病伴发的焦虑状态。凭借广泛的治疗适用性、无成瘾性优势以及对
焦虑症状的特异性,盐酸丁螺环酮片在我国市场备受青睐,在中国市场拥有超过二
均有广泛覆盖。根据药智网数据,医院终端中,盐酸丁螺环酮片近五年整体市场份
额约为 10 亿元,在抗焦虑领域占据重要地位。
四、对公司的影响及风险提示
公司产品盐酸丁螺环酮片已于 2026 年 3 月获得《药品注册证书》,详情可查阅
公司于 2026 年 3 月 24 日披露的《关于公司获得药品注册证书的公告》(公告编号:
署,目前正在进行上市许可持有人变更,详情可查阅公司于 2026 年 4 月 21 日披露
的《关于公司出售资产的公告》(公告编号:2026-021)。
本次变更仅用于盐酸丁螺环酮片的上市许可持有人变更申请,短期内对公司业
绩无重大影响,敬请投资者注意投资风险。
五、备查文件
(一)《药品生产许可证》(许可证编号:渝 20150018)。
特此公告
重庆华森制药股份有限公司
董事会