华森制药: 关于公司药品生产许可证变更的公告

来源:证券之星 2026-08-21 17:08:17
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证券代码:002907            证券简称:华森制药        公告编号:2026-062
                   重庆华森制药股份有限公司
      本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没
有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
  重庆华森制药股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到重庆市药品监督
管理局颁发的《药品生产许可证》(许可证编号:渝 20150018),本次变更主要新
增受托生产。具体情况如下:
  一、变更内容
安)有限公司,受托品种是盐酸丁螺环酮片(国药准字 H20263675、国药准字
H20263674),生产场地是重庆市荣昌区昌州街道板桥路 143 号 503 车间片剂生产线。
  二、变更后的《药品生产许可证》具体内容
  企    业       名   称:重庆华森制药股份有限公司
  许   可    证   编   号:渝 20150018
  社 会 信 用 代 码:915002262038944463
  分        类       码:AhzyBhzChDh
  注    册       地   址:重庆市荣昌区工业园区
  法   定    代   表   人:游洪涛
  企   业    负   责   人:游洪涛
  质   量    负   责   人:邓林
  质   量    受   权   人:王茜
  生   产    负   责   人:周帮建
  有    效       期   至:2030 年 06 月 29 日
  生产地址和生产范围:重庆市荣昌区工业园区:散剂,冻干粉针剂,原料药,
                      小容量注射剂,粉针剂,颗粒剂,软胶囊剂,片剂,硬
                      胶囊剂,吸入溶液剂,滴剂***
                      重庆市荣昌区昌州街道板桥路 143 号:粉针剂,冻干粉
               针剂,片剂(含抗肿瘤类),硬胶囊剂(含抗肿瘤类,
               克唑替尼胶囊(仅供注册申报用)),软胶囊剂,颗粒
               剂,散剂,中药前处理及提取,中药饮片,滴剂(胶囊
               剂)***
  三、产品情况说明
  盐酸丁螺环酮片自 20 世纪 90 年代末在中国市场获批上市,近年来通过一致性
评价后产品质量进一步提升。该药物临床主要用于治疗各种焦虑症,包括广泛性焦
虑症以及躯体疾病伴发的焦虑状态。凭借广泛的治疗适用性、无成瘾性优势以及对
焦虑症状的特异性,盐酸丁螺环酮片在我国市场备受青睐,在中国市场拥有超过二
均有广泛覆盖。根据药智网数据,医院终端中,盐酸丁螺环酮片近五年整体市场份
额约为 10 亿元,在抗焦虑领域占据重要地位。
  四、对公司的影响及风险提示
  公司产品盐酸丁螺环酮片已于 2026 年 3 月获得《药品注册证书》,详情可查阅
公司于 2026 年 3 月 24 日披露的《关于公司获得药品注册证书的公告》(公告编号:
署,目前正在进行上市许可持有人变更,详情可查阅公司于 2026 年 4 月 21 日披露
的《关于公司出售资产的公告》(公告编号:2026-021)。
  本次变更仅用于盐酸丁螺环酮片的上市许可持有人变更申请,短期内对公司业
绩无重大影响,敬请投资者注意投资风险。
  五、备查文件
  (一)《药品生产许可证》(许可证编号:渝 20150018)。
     特此公告
                       重庆华森制药股份有限公司
                            董事会

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