证券代码：300199 证券简称：翰宇药业 公告编号：2026-059
深圳翰宇药业股份有限公司
关于利拉鲁肽注射液获得新加坡卫生科学局
批准上市的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假
记载、误导性陈述或重大遗漏。
一、药品注册情况
深圳翰宇药业股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到新加坡卫生科学
局（Health Sciences Authority，以下简称“HSA”）发来的邮件，并从其官网上获
悉，公司利拉鲁肽注射液已获得新加坡卫生科学局批准上市。现将相关情况公告
如下：
二、药品相关情况
利拉鲁肽（Liraglutide）是人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）的类似物，用于成
人 2 型糖尿病患者的血糖控制。在海外市场，公司的利拉鲁肽注射液已于 2024
年 12 月获得美国 FDA 首仿批准并上市销售，是该品种首个获 FDA 批准的仿制
药。国内市场方面，该产品于 2026 年 6 月获批上市，是国内首家按化学药品 2.2
类（改良型新药）批准、通过全化学合成途径生产的利拉鲁肽制剂，且该产品与
美国获批产品为同一处方工艺、同一生产场地。
三、对公司的影响
本次利拉鲁肽注射液获得新加坡卫生科学局批准，是公司国际化战略在东南
亚市场的重要落地，有助于进一步拓展公司在东南亚地区的业务布局，丰富公司
海外制剂产品管线。公司已就利拉鲁肽注射液在全球多个市场达成合作，覆盖美
国、加拿大、欧洲及东南亚等区域。
四、风险提示
售规模受当地市场环境、竞争格局及汇率波动等因素影响，存在不确定性。
投资风险。
特此公告。
深圳翰宇药业股份有限公司董事会
首页
微信公众号
证券之星APP
