贝达药业: 2026年半年度报告

来源:证券之星 2026-08-20 22:17:29
关注证券之星官方微博:
                                                                                                    贝达药业股份有限公司 2026 年半年度报告全文
                     贝达药业股份有限公司 2026 年半年度报告全文
 公司董事会及董事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、
完整,不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并承担个别和连带的法
律责任。
 公司负责人丁列明、主管会计工作负责人范建勋及会计机构负责人(会
计主管人员)王铁奇声明:保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完
整。
 所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。
 本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资
者的实质承诺,投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识,并且应
当理解计划、预测与承诺之间的差异。
 公司在生产经营中可能存在市场竞争、新药研发等风险,有关风险因素
具体内容在本报告第三节“管理层讨论与分析”之“十、公司面临的风险和
应对措施”章节中予以描述,敬请投资者注意投资风险。
 公司计划不派发现金红利,不送红股,不以公积金转增股本。
                                          贝达药业股份有限公司 2026 年半年度报告全文
                         释义
             释义项     指                          释义内容
贝达药业、母公司、本公司、贝达、公司   指   贝达药业股份有限公司
报告期                  指   2026 年 1 月 1 日至 2026 年 6 月 30 日
国家药监局、NMPA           指   国家药品监督管理局
CDE                  指   国家药品监督管理局药品审评中心
FDA、美国 FDA           指   美国食品药品监督管理局
EMA                  指   欧洲药品管理局
ISAF                 指   中华人民共和国澳门特别行政区药物监督管理局
财政部                  指   中华人民共和国财政部
中国证监会                指   中国证券监督管理委员会
GMP                  指   《药品生产质量管理规范》
                         任何在人体进行药物的系统性研究,以证实或揭示试验药物的作
                         用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄,目的
                         是确定试验药物的疗效与安全性。申请新药注册,应当进行临床
临床试验、临床研究、临床         指
                         试验(包括生物等效性试验),临床试验分为 I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ
                         期。药物的临床试验,必须经过 NMPA 批准,且必须执行《药
                         物临床试验质量管理规范》
                         境内外首个获准上市,且具有完整和充分的安全性、有效性数据
原研药                  指
                         作为上市依据的药品
抗肿瘤药                 指   对直接杀灭肿瘤细胞起作用的药物
                         为治疗需要,按照片剂、胶囊剂等剂型所制成的,可以最终提供
制剂                   指
                         给用药对象使用的药品
                         粉状药物或适量辅料混匀压制或其他适宜方法制成的圆片状或异
片剂                   指
                         型片状的固体制剂
凯美纳                  指   盐酸埃克替尼片
                         盐酸恩沙替尼胶囊、Ensartinib、X-396、X396,一种全新的、拥
                         有完全自主知识产权的分子实体化合物,是一种新型强效、高选
贝美纳                  指
                         择性的新一代间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂,属化学药品 1
                         类
                         贝伐珠单抗注射液、MIL60,用于转移性结直肠癌和晚期、转移
                         性或复发性非小细胞肺癌、复发性胶质母细胞瘤、上皮性卵巢
贝安汀                  指
                         癌、输卵管癌或原发性腹膜癌、宫颈癌等患者治疗,属治疗用生
                         物制品 2 类
                         甲磺酸贝福替尼胶囊、BPI-D0316,适用于既往经表皮生长因子
                         受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现
                         疾病进展,并且经检测确认存在 EGFR T790M 突变阳性的局部
赛美纳                  指
                         晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者;具有 EGFR 外显
                         子 19 缺失或外显子 21(L858R)置换突变的局部晚期或转移性
                         NSCLC 成人患者的治疗,属化学药品 1 类
                         伏罗尼布片、CM082、Vorolanib、X82,一款针对血管内皮生长
                         因子受体(VEGFR)和血小板衍化生长因子受体(PDGFR)靶
伏美纳                  指   点的口服抑制剂,本品与依维莫司联合,用于既往接受过酪氨酸
                         激酶抑制剂治疗失败的晚期肾细胞癌(RCC)患者,属化学药品
                         酒石酸泰瑞西利胶囊,本品联合氟维司群,适用于既往接受内分
康美纳                  指   泌治疗后进展的激素受体 (HR)阳性、人表皮生长因子受体 2
                         (HER2)阴性的局部晚期或转移性成年乳腺癌患者
                         注射用曲妥珠单抗,用于治疗 HER2 阳性的转移性乳腺癌、早期
安瑞泽                  指
                         乳腺癌、转移性胃癌
                                   贝达药业股份有限公司 2026 年半年度报告全文
                   重组人白蛋白注射液(水稻)、商品名:奥福民,适用于肝硬
奥福民            指
                   化低白蛋白血症(≤30g/L)的治疗
                   帕妥珠单抗注射液,商品名:贝泽汀,治疗用生物制品 3.3
贝泽汀            指
                   类,适用于早期乳腺癌及转移性乳腺癌患者
EGFR           指   表皮生长因子受体
EGFR-TKI       指   EGFR 酪氨酸激酶抑制剂
                   即分子靶向。肿瘤分子靶向指治疗药物到达肿瘤发生的重要分子
                   靶点,通过与受体或者调节分子结合,下调这些受体的表达或下
靶向             指
                   游基因的活化,达到程序化逆转肿瘤细胞分化的能力,或者间接
                   靶向肿瘤新生血管,使肿瘤细胞缺血而产生凋亡、坏死
                   在分子生物学与药学领域,是指分子量小于 900 道尔顿、大小在
小分子            指
                   纳米级别(10^-9 米)的有机化合物
                   分子量相对较高的一种分子,由多个分子量较小的相同单体聚合
大分子            指
                   产生。一般认为,大分子的分子量大于 10,000 道尔顿
                   由小细胞组成的恶性上皮肿瘤。因癌细胞体积相对其他组织学分
                   型较小而得名,其具体特征为:癌细胞体积较小,癌细胞呈圆形
小细胞肺癌          指   或卵圆形,亦可为梭形;核位于中央,常带棱角;染色质细而弥
                   散,核仁不清;细胞质稀少,且呈嗜碱性;癌细胞常弥散分布,
                   或呈实性片状,常见大片坏死
                   除小细胞肺癌外所有肺癌组织分型的总称,包括鳞状细胞癌、腺
非小细胞肺癌、NSCLC   指
                   癌和大细胞癌
ASCO           指   美国临床肿瘤学会(American Society of Clinical Oncology)
WCLC           指   世界肺癌大会(World Conference on Lung Cancer)
ESMO           指   欧洲肿瘤内科学会(European Society for Medical Oncology)
元、万元           指   人民币元,人民币万元,文中另有说明的除外
                                                                 贝达药业股份有限公司 2026 年半年度报告全文
                    第二节 公司简介和主要财务指标
一、公司简介
股票简称                贝达药业                              股票代码                      300558
股票上市证券交易所           深圳证券交易所
公司的中文名称             贝达药业股份有限公司
公司的中文简称             贝达药业
公司的外文名称             Betta Pharmaceuticals Co., Ltd.
公司的法定代表人            丁列明
二、联系人和联系方式
                            董事会秘书                                            证券事务代表
姓名         丁列明(董事长代行)                                        沈剑豪
联系地址       杭州市临平区经济技术开发区兴中路 355 号                            杭州市临平区经济技术开发区兴中路 355 号
电话         0571-89265665                                     0571-89265665
传真         0571-89265665                                     0571-89265665
电子信箱       betta0107@bettapharma.com                         betta0107@bettapharma.com
三、其他情况
公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期无变化,具体可参见 2025 年年报。
公司披露半年度报告的证券交易所网站和媒体名称及网址,公司半年度报告备置地在报告期内无变化,具体可参见 2025
年年报。
                       注册登记日期                             注册登记地点                   统一社会信用代码号码
                                           浙江省杭州市临平区经济技术开发区
报告期初注册              2024 年 11 月 19 日                                             913301007463034461
                                           兴中路 355 号
                                           浙江省杭州市临平区经济技术开发区
报告期末注册              2026 年 02 月 04 日                                             913301007463034461
                                           兴中路 355 号
临时公告披露的指定网站
查询日期
                    中国证监会指定信息披露网站巨潮资讯网(http://www.cninfo.com.cn)《关于修订〈公司
                    章程〉并办理工商变更登记事项及修订公司部分内部治理制度的公告》(公告编号:
临时公告披露的指定网站查
询索引
                    万股,注册资本由人民币 41,848.5885 万元变更为 42,073.3843 万元。
                                              贝达药业股份有限公司 2026 年半年度报告全文
四、主要会计数据和财务指标
公司无需追溯调整或重述以前年度会计数据
                  本报告期                     上年同期                本报告期比上年同期增减
营业收入(元)            1,975,927,792.57         1,731,412,742.27            14.12%
归属于上市公司股东的净利
润(元)
归属于上市公司股东的扣除
非经常性损益的净利润            203,403,701.74         190,623,726.76             6.70%
(元)
经营活动产生的现金流量净
额(元)
基本每股收益(元/股)                     0.72                    0.33           118.18%
稀释每股收益(元/股)                     0.71                    0.33           115.15%
加权平均净资产收益率                    4.61%                   2.53%             2.08%
                 本报告期末                     上年度末                本报告期末比上年度末增减
总资产(元)            10,299,391,770.42        10,565,646,587.69            -2.52%
归属于上市公司股东的净资
产(元)
存在股权激励、员工持股计划的公司,可以披露扣除股份支付影响后的净利润
   主要会计数据         本报告期                     上年同期                 本期比上年同期增减
扣除股份支付影响后的净利
润(元)
公司报告期末至半年度报告披露日股本因发行新股、增发、配股、股权激励行权、回购等原因发生变化且影响所有者权
益金额
支付的优先股股利                                                                  0.00
支付的永续债利息(元)                                                               0.00
用最新股本计算的全面摊薄每股收益(元/股)                                                   0.7137
五、境内外会计准则下会计数据差异
公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。
公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。
                                  贝达药业股份有限公司 2026 年半年度报告全文
六、非经常性损益项目及金额
                                                           单位:元
                     项目                       金额           说明
非流动性资产处置损益(包括已计提资产减值准备的冲销部分)                 -348,807.90
计入当期损益的政府补助(与公司正常经营业务密切相关、符合国家政策规定、按照确
定的标准享有、对公司损益产生持续影响的政府补助除外)
除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外,非金融企业持有金融资产和金融负
债产生的公允价值变动损益以及处置金融资产和金融负债产生的损益
除上述各项之外的其他营业外收入和支出                           -799,546.55
减:所得税影响额                                    4,029,339.71
合计                                         98,730,572.54
公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。
公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为
经常性损益的项目的情形。
                                                       贝达药业股份有限公司 2026 年半年度报告全文
                          第三节 管理层讨论与分析
一、报告期内公司从事的主要业务
     本公司是一家由海归博士创办的,以自主知识产权创新药物研究与开发为核心,集研发、生产、市
场 营 销 于 一 体 的 国 家 级 高 新 技 术 企 业 。 自 2003 年 创 立 至 今 , 公 司 始 终 牢 记 “ Better Medicine ,
Better Life”的使命,致力于新药研发和推广,以解决肺癌等恶性肿瘤和非肿瘤治疗领域中未被满足的
临床需求。
     目前,公司已有九款药品上市销售,盐酸埃克替尼片(商品名:凯美纳,以下简称“凯美纳”)
作为公司成熟产品销量保持稳定,盐酸恩沙替尼胶囊(商品名:贝美纳,以下简称“贝美纳”)、贝
伐珠单抗注射液(MIL60,商品名:贝安汀  ,以下简称“贝安汀”)、甲磺酸贝福替尼胶囊(BPI-
D0316,商品名:赛美纳,以下简称“赛美纳”或“贝福替尼”)及伏罗尼布片(CM082,商品名:
伏美纳,以下简称“伏美纳”)营收贡献增长明显,酒石酸泰瑞西利胶囊(BPI-16350,商品名:康美
纳,以下简称“康美纳”或“泰瑞西利”)、战略合作产品注射用曲妥珠单抗(商品名:安瑞泽)和
重组人白蛋白注射液(水稻)(商品名:奥福民,以下简称“奥福民”)以及帕妥珠单抗注射液(商
品名:贝泽汀,以下简称“贝泽汀”)收入渐增,各款药品具体介绍如下:
                                                  上市    纳入医
    药品           靶点             适应症                                       产品特点
                                                  时间    保时间
                                                               辅助治疗的一代表皮生长因子受体酪氨
                        既往接受过至少一个化疗方案失
                        败后的局部晚期或转移性非小细
                        胞肺癌(NSCLC)
                                                               包括中国临床肿瘤学会指南(CSCO 指
                                                               南)在内的多个指南推荐;
                                                               (DFS)超 5 年,为 NSCLC 术后辅助患
                        表皮生长因子受体(EGFR)基
                        因具有敏感突变的局部晚期或转
                        移性 NSCLC 患者的一线治疗
                                                               全耐受;
   凯美纳                                                            3.大量临床研究积累了丰富的循证
                                                               医学证据,数据充分、运用成熟,在晚
                                                               期序贯三代药物的全程化治疗、早期术
                                                               后辅助患者的治疗方面均有重要应用价
                 EGFR                                          值;
                                                               伴 EGFR 基因敏感突变非小细胞肺癌术
                                                               后辅助治疗适应症的药物临床试验申请
                                                               已获国家药品监督管理局批准,这是一
                                                               项多中心、回顾性、观察性真实世界研
                        II-IIIA 期伴有 EGFR 基因敏感突   2021 年 2021 年
                                                               究;
                        变 NSCLC 术后辅助治疗             6月    12 月
                                                               ( 以 下 简 称 “ 《 基 药 目 录 2026
                                                               版》”),2026 年 9 月 1 日起施行;
                                                               育协会肺癌医学教育工作委员会主导制
                                                               定的《驱动基因阳性非小细胞肺癌围术
                                                               期诊疗指南(2026 版)》正式发布,埃
                                                               克替尼被纳入该指南,用于驱动基因阳
                                           贝达药业股份有限公司 2026 年半年度报告全文
                                      上市    纳入医
药品    靶点              适应症                                      产品特点
                                      时间    保时间
                                                   性非小细胞肺癌围术期辅助治疗推荐。
             此前接受过克唑替尼治疗后进展                       国产 ALK 抑制剂,首个由中国企业主导
             的或者对克唑替尼不耐受的间变                       在全球上市的小分子肺癌靶向创新药;
             性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局
             部晚期或转移性 NSCLC 患者的
             治疗                                   为 41.5 个月,无脑转移人群达到 47.1 个
                                                  月;
贝美纳                                                Comprehensive Cancer Network)指南推
                                                   荐,是 ALK+晚期 NSCLC 一线高质量长
             ALK 阳性的局部晚期或转移性         2022 年 2023 年 生 存 的 优 选 方 案 , 这 也 是 首 个 纳 入
             的 NSCLC 患者                3月    1 月 NCCN 非小细胞肺癌指南并获得优先推
      ALK
                                                   荐的中国原研创新药;
             拟用于既往未接受过 ALK 抑制                     药品管理局(EMA)受理,术后辅助治
             剂治疗的 ALK 阳性局部晚期或        2024 年       疗适应症药品注册申请获得国家药品监
                                               \
             转移性 NSCLC 成年患者的治疗        12 月        督管理局(NMPA)受理,均在审评审批
             (美国)                                 中;
                                                  助治疗 IB-IIIB(T3N2M0)期间变性淋
             单药适用于 ALK 阳性的局部晚                     巴 瘤 激 酶 ( ALK ) 阳 性 非 小 细 胞 肺 癌
             期或转移性的 NSCLC 患者的治       2025 年       ( NSCLC ) 研 究 在 国 际 权 威 医 学 期 刊
                                               \
             疗(中华人民共和国澳门特别行            6月         《新英格兰医学杂志》(影响因子:
             政区)                                  84.5)上在线全文发表。
             转移性结直肠癌和晚期、转移性 2021 年
                                               \      1.与 原 研 药 安 维 汀  具 有 生 物 等 效
             或复发性 NSCLC      11 月
贝安汀
                                                   性;
      VEGF                                         疗 NSCLC 获益人群特征鲜明,贝安汀可
             复发性胶质母细胞瘤、上皮性卵
             巢癌 、输 卵管 癌或 原发 性腹 膜               \
             癌、宫颈癌等
             既往经 EGFR-TKI 治疗时或治疗
             后出现疾病进展,并且经检验确                            1.国产自主原研的新分子实体化合
             认 存 在 EGFR T790M 突 变 阳 性               物,显著的生存(PFS、OS)获益;
             的局部晚期或转移性 NSCLC 成                         2.三代 EGFR-TKI 单药治疗最长的无
赛美纳
             人患者                                    进展生存期(PFS),独立评审委员会
                                                    (IRC)评估的一线 mPFS 为 22.1 个月,
                                                    二线为 16.6 个月;二线中位 OS 高达 31.5
      EGFR
                                                    个月;一线治疗中,基线有脑转移的患
             EGFR 外显 子 19 缺失 或外 显子                  者客观缓解率(ORR)高达 92.3%,中位
             期或转移性 NSCLC 成人患者的 10 月           11 月 突变的患者,中位 PFS 为 17.9 个月;
             一线治疗                                      3.整体安全性良好,腹泻等胃肠道副
                                                    作用较少。
                                               贝达药业股份有限公司 2026 年半年度报告全文
                                       上市      纳入医
药品     靶点             适应症                                       产品特点
                                       时间      保时间
伏美纳                                      识产权国产新药,作为晚期肾癌患者二
                                         线标准治疗获 2023 年最新 CSCO 肾癌诊
                                         疗指南最高“I 级推荐”;
            与依维莫司联合,用于既往接受
      VEGFR 过酪氨酸激酶抑制剂治疗失败的
            晚期肾细胞癌(RCC)患者
                                         到 10 个月,中位 OS 实现 30.4 个月,伏
                                         美纳单药组 OS 达到 30.5 个月,联合组安
                                         全性良好,整体可耐受。
康美纳
             本品联合氟维司群,适用于既往
             接受内分泌治疗后进展的激素受
      CDK4/6 体(HR)阳性、人表皮生长因                      \
             子受体 2(HER2)阴性的局部
             晚期或转移性成年乳腺癌患者
                                                     生物类似药,是抗 HER2 治疗的优质优价
                                                     新选择,源自曲妥珠单抗国际标准品协
                                                     作标定单位;
安瑞泽                                                  物制药有限公司(以下简称“博锐生
                                                     物”)达成战略合作,取得安瑞泽在中
                                                     国的独家经销权;
             治 疗 HER2 阳 性 的 转 移 性 乳 腺 2023 年
      HER2                                       \      3.国内外权威指南均推荐曲妥珠单抗
             癌、早期乳腺癌、转移性胃癌             2月
                                                     作 为 HER2 阳 性 乳 腺 癌 患 者 的 标 准 治
                                                     疗,同时曲妥珠单抗也是 HER2 阳性胃
                                                     癌一线治疗的基石用药;
                                                     与曲妥珠单抗原研药临床等效,安全性
                                                     无显著差异;
                                                     白蛋白注射液;
奥福民                                                    2.贝达药业拥有奥福民在约定区域内
                                                     的独家经销权;
      治疗性生
            适用于肝硬化低白蛋白血症(≤ 2025 年                    低白蛋白血症患者中得到了充分验证,
      物制品 1                                      \
       类
                                                     人血清白蛋白,且安全性良好;水稻来
                                                     源,杜绝感染人类病原体风险;植物生
                                                     产系统依赖光合作用,符合国家“绿色
                                                     生物制造”战略;突破传统供应瓶颈,
                                                     保障需求。
                                                      贝达药业股份有限公司 2026 年半年度报告全文
                                                 上市    纳入医
    药品            靶点            适应症                                     产品特点
                                                 时间    保时间
                                                             对 HER2 的重组人源化单克隆抗体,公
                                                             司成为国内第三家同时拥有“曲帕双
    贝泽汀                                                      靶”的企业;
                                                             “曲帕双珠”全面合作,公司取得贝泽
                        适用于早期乳腺癌及转移性乳腺 2026 年
                 HER2                                    \   汀在中国的全部权益,包括产品注册、
                        癌患者             2月
                                                             商业化以及上市后开发的权利和权益;
                                                             癌治疗基石方案;
                                                             汀&安瑞泽与原研药物临床等效,安全
                                                             性无显著差异。
   凯美纳——非凡 TKI,我们不一样
  凯美纳是中国首个自主原研的小分子口服 EGFR-TKI 肺癌靶向药物,是国内首个获批术后辅助适
录》”)协议期内谈判药品。
    凯美纳上市后,公司持续在患者中开展多项临床研究,包括 CONVINCE 研究、ICAPE 研究、
BRAIN 研究、INCREASE 研究、EVIDENCE 研究、ICTAN 研究、CORIN 研究等,研究成果发表在国
际 顶 尖 医 学 期 刊 《 肿 瘤 学 年 鉴 》 《 肺 癌 》 ( Lung Cancer ) 、 《 柳 叶 刀 • 呼 吸 医 学 》 ( The Lancet
Respiratory Medicine)、《临床肿瘤研究》(Clinical Cancer Research)、《中华肿瘤杂志》等。截至目
前,与凯美纳相关的临床研究达 100 多项,发表了 279 篇 SCI 论文(包含 14 篇影响因子超过 10 的论
文 ) , 总 计 影 响 因 子 达 1226.45 分 , 连 续 多 年 在 美 国 临 床 肿 瘤 学 会 ( ASCO ) 、 世 界 肺 癌 大 会
(WCLC)、欧洲肿瘤内科学会(ESMO)等国际学术会议上报告、展示,充分验证了凯美纳在不同应
用人群中的疗效和安全性。
     其 中 , EVIDENCE 、 ICOMPARE 、 ICAPE 、 CORIN 、 ICTAN 、 ICWIP 、 IRIS 、 HX-ICOME 、
EVIDENCE2 九大研究全方位探索凯美纳术后辅助治疗价值。ICTAN 研究数据显示,凯美纳中位 DFS
超 5 年:在意向治疗分析(ITT)人群中,凯美纳 12 个月辅助治疗的中位 DFS 显著延长(61.8 个月 vs
得到显著延长(63.2 个月 vs23.7 个月),疾病复发或死亡风险降低了 59%(HR=0.41;P<0.0001);
凯美纳为 NSCLC 术后辅助患者带来显著的 OS 获益:在 ITT 人群中,凯美纳 12 个月(HR=0.55;
P=0.035)或 6 个月(HR=0.56;P=0.041)的辅助治疗可显著改善 OS。此外,凯美纳安全性表现优异,
任何级别不良事件以及三级或以上不良事件发生率低。
NSCLC 患者 R0 切除后接受凯美纳辅助治疗,相对于观察组,可显著提高患者的 DFS 率(5 年 DFS 率
分别为 88.5%和 67.7%),5 年 OS 率凯美纳组对比观察组分别为 98.3%和 90.5%(log-rank P=0.045,
HR=0.15),显示出凯美纳可带来显著 OS 获益,同时安全性和耐受性良好。
                                                  贝达药业股份有限公司 2026 年半年度报告全文
素分析全文发表在《Translational Lung Cancer Research》(影响因子 3.5)。
获批开展的是一项多中心、回顾性、观察性真实世界研究,旨在评价埃克替尼用于 EGFR 敏感突变 IA2
高风险-IB 期 NSCLC 术后辅助治疗的有效性与安全性,将为埃克替尼扩大适应症提供关键注册研究证
据。
细胞肺癌围术期诊疗指南(2026 版)》刊发于《中国胸心血管外科临床杂志》。指南强推荐对ⅠB/Ⅱ
A~ⅢB 期 EGFR 基因突变 NSCLC 患者根治性切除术后开展辅助靶向治疗,埃克替尼为可选治疗药物
之一;对于 ⅠA 期 EGFR 基因突变 NSCLC 患者,指南不常规推荐辅助治疗,但存在高危复发风险时可
考虑辅助治疗;高危复发风险包括:肿瘤低分化(腺癌含≥20% 的高级别成分,如实性、微乳头、筛
状或复杂腺体)、脉管侵犯、脉管癌栓、神经侵犯、气道播散等,埃克替尼可作为该场景下的可选用
药。
   公司将持续探索凯美纳在早期术后辅助治疗中的用药场景,进一步积累疗效数据,拓展产品生命周
期和凯美纳治疗人群,充分发挥其临床价值。
   贝美纳——ALK+晚期 NSCLC 一线高质量生存的优选方案
    贝美纳是一种新型强效、高选择性的新一代 ALK 抑制剂,是第一个用于治疗 ALK 阳性晚期
NSCLC 的国产 1 类新药,也是首个由中国药企主导在全球上市的小分子肺癌靶向创新药,目前属于
正式启动贝美纳在欧洲的新药上市申报程序;2025 年 6 月,贝美纳获 ISAF 批准澳门上市;2025 年 11
月,上市许可申请获得 EMA 受理;同月,贝美纳拟用于“ALK 阳性的 IB 期至 IIIB 期 NSCLC 患者的术
后辅助治疗,患者须既往接受过手术切除治疗,并由医生决定接受或不接受辅助化疗”(术后辅助治疗
适应症)的上市许可申请也获得 NMPA 受理;此外,其与 MCLA-129 联合用药的药物临床试验也于
   自贝美纳上市以来,公司围绕临床需求持续挖掘其内在潜力,通过真实世界研究积累晚期患者中更
广泛人群的疗效数据,支持研究者发起研究不断探索贝美纳在多个领域的疗效和安全性,满足多样化临
床需求。中国注册Ⅱ期临床研究及更新数据、eXalt 3 研究、EMBRAC 研究等数据已分别在《柳叶刀•呼
吸医学》《癌症通讯》(Cancer Communications)、《胸部肿瘤学杂志》(Journal of Thoracic Oncology,
JTO)、《美国医学会杂志 •肿瘤学》(JAMA Oncology)、《中华肿瘤杂志》《欧洲肿瘤杂志》
(European Journal of Cancer)等发表。
   截至目前,贝美纳已发表文章 89 篇,总计影响因子 482.83 分,研究结果多次亮相世界肺癌大会
( WCLC ) 、 美 国 癌 症 研 究 协 会 ( AACR ) 、 美 国 临 床 肿 瘤 学 会 ( ASCO ) 、 欧 洲 肿 瘤 内 科 学 会
(ESMO)等国际会议,充分证实了贝美纳的疗效及安全性。
MSK-CTONG 中美联合研讨大会(MSK-CTONG Symposium 2022)上重磅发布,这是贝美纳在亚裔人
群中疗效和安全性数据的首次发布:中国共入组了 140 名患者,占亚裔总人群的 93%,也是目前为止
中国人样本量最大的 ALK 阳性 NSCLC 一线证据(中位随访时间为 35.6 个月):基线无脑转移的患者
中,贝美纳组独立评审委员会(IRC)评估的中位 PFS 未达到,研究者(INV)评估的中位 PFS 为 47.1
个月;基线脑转移的患者中,贝美纳组 IRC 评估的中位 PFS 达 23.9 个月;亚裔人群中,贝美纳组 IRC
评估的中位 PFS 达 41.5 个月;亚裔基线无脑转移人群中,贝美纳组 4 年 OS 率达 75.7%;且贝美纳在亚
裔患者中耐受性良好,没有观察到新的安全事件,安全性与总体人群保持一致。
                                                   贝达药业股份有限公司 2026 年半年度报告全文
《柳叶刀》子刊 eClinicalMedicine 在线发表,该研究评估了贝美纳在携带 MET 外显子 14(以下简称
“METex14”)跳跃突变的晚期非小细胞肺癌患者中的疗效与安全性。结果显示,贝美纳具有显著抗肿瘤
活性,ORR 达 53.3%,DCR 为 86.7%,中位 PFS 为 6.0 个月,中位缓解持续时间(DoR)7.9 个月;脑
转移患者获益突出,5 例基线脑转移患者中,4 例达到部分缓解(ORR 为 80%),中位 PFS 为 9.5 个
月。在 ctDNA(循环肿瘤 DNA)动态监测指导治疗方面,治疗 4 周时 ctDNA 清除的患者 ORR 达
态标志物。贝美纳为 METex14 突变患者提供了高效且耐受性更佳的选择,其较低的耐药风险还支持与
Ib 型抑制剂的序贯治疗。
“ELEVATE 研究”)在 2025 ESMO 首次公布期中分析研究数据:截至 2025 年 6 月 26 日,在 II-IIIB 期
患者中,两组中位随访时间均为 24.0 个月。DFS HR 为 0.20;恩沙替尼组 2 年 DFS 率为 86.4%,安慰剂
组 为 53.5%; 在 ITT 人 群 中 , DFS HR 为 0.20 ; 恩 沙 替 尼 组 2 年 DFS 率 为 87.3% , 而 安 慰 剂 组 为
益处;安全性与恩沙替尼的已知安全性一致。数据显示,贝美纳可将 2 年 DFS 事件的风险降低约 80%
(HR=0.20),显著减少了疾病复发的可能。
  目前,贝美纳术后辅助治疗适应症药品注册申请获得 NMPA 受理,正在审评审批中。从二线到一
线,再到术后辅助治疗,恩沙替尼不断拓展治疗边界,充分体现了其在 ALK 阳性肺癌全病程管理中的
临床价值,也为患者提供了更多治疗选择。
   贝安汀——效等质优
  贝安汀是重组抗人血管内皮生长因子人源化单克隆抗体。2017 年 2 月 28 日,公司与北京天广实生
物技术股份有限公司(以下简称“天广实”)就贝伐珠单抗项目达成合作,受托生产企业为浙江博锐生物
制药股份有限公司。
  贝安汀属于安维汀的生物类似药,其Ⅲ期临床研究数据已证明其与安维汀具有生物等效性,主要
终点 IRC 评估的 12 周 ORR,贝安汀组与安维汀组分别为 48.6% vs 43.1%,与安维汀等效;两组间次要
终点 DOR、PFS 及 OS 均无显著差异;贝安汀治疗相关不良事件与安维汀没有显著差异,两组免疫原性
相似;在治疗晚期或复发性非鳞状细胞 NSCLC 受试者中群体药代动力学模型相似,药代动力学参数特
征相似。2021 年 9 月,贝安汀Ⅲ期临床研究成果亮相 2021 年 ESMO 年会;同年 12 月,其研究成果在
《柳叶刀•呼吸医学》子刊 EClinicalMedicine 发表。
  截至目前,贝安汀相关 SCI 论文已发表 3 篇,总计影响因子 38.91 分。
  贝安汀作为公司首个获批上市的大分子生物药,是公司研发体系从小分子化学药向大分子生物药延
伸的重要里程碑,也是公司治疗领域从肺癌向更广泛实体瘤拓展的标志性成果。截至报告期末,贝安汀
已有 5 大适应症获 NMPA 批准上市,覆盖非小细胞肺癌、结直肠癌等主要瘤种,可及患者群体持续扩
大。作为联合治疗的基石用药,贝安汀与公司自有 EGFR-TKI 产品凯美纳联合用于一线治疗非小细胞
肺癌已显示出良好的临床获益,“A+T”联合方案有助于充分发挥公司产品管线的协同效应,进一步丰
富肿瘤领域产品组合,提升综合竞争力。
   赛美纳——三代 EGFR-TKI 中更好的 PFS 表现
  赛美纳是全新的、拥有自主知识产权的国家 1 类创新药,它是一种新型的国产第三代强效、高选择
性的小分子口服 EGFR-TKI,能够同时结合 EGFR 敏感突变和 T790M 突变。2018 年 12 月,公司与益方
生物科技(上海)股份公司(以下简称“益方生物”)达成合作,取得在合作区域(中国大陆、香港特别
行政区和中国台湾地区)研发、制造和商业化该新药项目(BPI-D0316)的独家权利。
                                             贝达药业股份有限公司 2026 年半年度报告全文
志全文发表。该研究是一项比较赛美纳与凯美纳用于既往未经治疗的 EGFR 敏感突变局部晚期或转移
性 NSCLC 患者的多中心、开放标签、随机对照Ⅲ期研究。赛美纳组的中位随访时间为 20.7 个月,凯美
纳组为 19.4 个月;经独立审查委员会评估,主要研究终点 PFS 赛美纳组为 22.1 个月,凯美纳组为 13.8
个月;基线有脑转移患者中,赛美纳组中位 PFS 达到 19.4 个月,凯美纳组中位 PFS 为 13.7 个月;安全
性方面皮疹、腹泻、口腔黏膜炎等不良反应的发生率较低。研究结果表明赛美纳在基线有或无脑转移患
者的 PFS 具有一致获益,安全性良好,整体不良事件安全可控。《柳叶刀•呼吸医学》在编者按中评
价:赛美纳作为 EGFR 突变的晚期 NSCLC 的新候选药物,可作为中国患者新的用药选择。在一线和二
线治疗临床研究中,赛美纳在对应治疗场景下 PFS 均表现优异,已被写入《CSCO 非小细胞肺癌诊疗指
南(2026 版)》《Ⅳ期原发性肺癌中国治疗指南》等权威指南中。
月 31 日,队列 A(接受 50mg 赛美纳口服 QD 治疗)的中位随访时间为 47.9 个月,中位 OS 为 23.9 个
月(95% CI:21.1-27.2),12 个月和 24 个月的生存率分别为 84.5%和 49.0%;队列 B(接受 75—
OS 分别为 18.6 个月(95%CI:14.9-26.3)和 26.4 个月(95%CI:23.0-29.0)。在队列 B 中,有脑转移和无
脑转移患者的中位 OS 分别为 23.0 个月(95%CI:18.6-29.1)和 35.5 个月(95%CI:29.3-NE)。
BRIGHT 研究)亮相 2025 年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会(ESMO Asia):ORR 为 86.96%,其中部分缓
解(PR)20 例;DCR 为 100%;对于 11 例脑转移患者,其中 10 例可进行颅内肿瘤疗效评估,2 例达到
完全缓解(CR),7 例达到 PR,颅内客观缓解率为 90%。其余 1 例患者脑转移灶肿瘤体积较基线缩
小;12 个月 PFS 为 100%。本研究初步展示了一线贝福替尼联合埃克替尼在 EGFR 突变的晚期非小细胞
肺癌中的可行性和疗效,这是首个根据血浆 ctDNA 是否已清除来调整 TKIs 剂量的临床研究,结果显示
出抗肿瘤活性、较高的 ctDNA 清除率以及良好的安全性特征。
   截至目前,赛美纳相关 SCI 论文已发表 11 篇,总计影响因子 100 分,并在 AACR、WCLC 、
ESMO Asia 等国际学术会议上报告、展示。
   赛美纳的获批上市加强了公司在 EGFR 通路的肺癌治疗产品管线,其临床研究在 PFS 数据方面的
良好 表现显 示了临 床治疗上 的差异 化能力 。目前 ,赛美 纳“拟用 于 EGFR 敏感 突变阳 性的 IB-IIIB
(T3N2M0)期伴有 EGFR 基因敏感突变 NSCLC 术后辅助治疗”“注射用 MCLA-129 和甲磺酸贝福替尼
胶囊联合用药”的药物临床试验也已获批开展,未来有望为患者带来新的治疗选择。
   伏美纳——国内首个肾癌创新药,眼科适应症值得期待
  伏美纳是具有全新化学结构的新型多靶点受体酪氨酸激酶小分子抑制剂,对血管内皮细胞生长因子
受体 2(VEGFR2)、血小板衍生生长因子受体β(PDGFR β)、Fms 样酪氨酸激酶-3(FLT-3)、肥大/
干细胞因子受体(C-Kit)和 RET 均有较强的抑制作用。公司通过全资子公司卡南吉医药科技(上海)
有限公司拥有伏美纳全部适应症的中国权益,通过 Xcovery 拥有伏美纳肿瘤适应症的海外权益,通过控
股子公司 Equinox Sciences, LLC 拥有伏美纳眼科适应症的海外权益。
《欧洲癌症杂志》(European Journal of Cancer)发表。研究数据显示,IRC 评估的伏美纳联合依维莫
司组中位 PFS 为 10.0 个月,显著优于依维莫司单药组的 6.4 个月;联合组、依维莫司单药组的中位 OS
分别为 30.4 个月、25.4 个月;伏美纳联合依维莫司的 ORR 达到 24.8%,显著高于依维莫司单药组的
面,伏美纳半衰期较短(4—8 小时),伏美纳及其代谢物在体内基本无蓄积性,安全性较好;联合组 3
                                                      贝达药业股份有限公司 2026 年半年度报告全文
级以上不良反应、SAE 等关键性安全指标,发生率较依维莫司单药组虽略有提高,但整体可控,未发
现明显的毒性叠加效应,在部分特别关注的 ADR(如间质性肺病)发生率上较依维莫司单药组略有下
降。
中,14 例进行了疗效评估:5 例达到 PR,9 例疾病稳定(SD);ORR 为 35.71%,DCR 为 100%。6 个
月 PFS 率为 63.53%,12 个月 PFS 率为 50.82%;未报告严重不良事件(SAEs);治疗相关不良事件
(肝功能异常、尿蛋白升高)多为 1-2 级,占 53.3%;常见不良事件(肝功能异常、尿蛋白升高、腹
泻、高血压)的发生率与其他一线靶向-免疫联合治疗相比未显著增加。研究结果显示,伏美纳联合卡
度尼利单抗作为 aRCC 的一线治疗选择,显示出较高的 ORR 和良好的耐受性。
  截至目前,伏美纳相关 SCI 论文已发表 21 篇,总计影响因子 83.4 分,并在 AACR、ASCO、美国
眼科学会年会(AAO)、WCLC 等国际学术会议上报告、展示。
    在眼科适应症方面,公司与 EyePoint 合作开发的伏罗尼布眼科缓释制剂 DURAVYU(EYP-1901)
正在推进湿性(新生血管性)年龄相关性黄斑变性(wAMD)和糖尿病黄斑水肿(DME)两项适应症
的 4 项Ⅲ期临床研究。
现了稳定的视力情况,维持良好的安全性和耐受性:主要终点 BCVA 的变化对比阿柏西普对照组,
DURAVYU 剂量组(2mg 和 3mg)分别相差-0.3 和-0.4 个字母,达到了统计学上的非劣效结论;治疗负
担(注射频率)分别减少了 89%和 85%;65%和 64%的受试者可以六个月内无需进行抗血管内皮生长
因子(VEGF)补救治疗。
    用于治疗 wAMD 的 2 项关键性Ⅲ期临床试验(LUGANO、LUCIA)于 2025 年完成患者入组,
mg 阿柏西普对照组相比,最佳矫正视力(BCVA)较基线变化这一主要终点未达到;关键次要终点—
—包括良好的安全性特征、治疗负担减轻、无补充剂使用率及解剖学控制率——均为达成。EyePoint 计
划在 2026 年第四季度获得 LUCIA 研究结果后,于 2027 年上半年与美国食品药品监督管理局(FDA)
就 wAMD 数据包进行讨论。
   DURAVYU 治疗 DME 的Ⅱ期 VERONA 临床试验在 2024 年 1 月首例患者给药,在 2025 年 2 月达
到主要终点并取得积极结果,研究结果显示,相较于阿柏西普对照组,DURAVYU 显著延长了首次补
充 治 疗 的 时 间 ; 与 基 线 相 比 , DURAVYU 2.7mg 组 最 佳 矫 正 视 力 ( Best Corrected Visual Acuity ,
BCVA)提升+7.1 个字母,视网膜中央厚度(Central Retinal Thickness,CST)减少 76 微米,并且 73%
的患者未接受补充治疗(对照组为 50%);2.7mg 剂量的治疗负担减少了三分之二以上;安全性良好,
迄今无与 DURAVYU 相关的眼部或全身严重不良事件。
     此外,EYPT 同步开展的 DURAVYU 在非增生性糖尿病 视网膜病变(Non-Proliferative Diabetic
Retinopathy,NPDR)Ⅱ期 PAVIA 临床研究已完成入组。
  公司将持续关注该项目海外临床进展,结合临床投入、开发效率等因素综合评估,选择适配高效的
方式推进该眼科项目在中国的上市工作。
  伏美纳的上市进一步扩大了公司产品覆盖瘤种的范围,该药在眼科适应症领域的探索显示出一定的
临床潜力和商业价值。
   康美纳——公司首个自研乳腺癌新药
  康美纳是由公司自主研发的全新的、拥有完全自主知识产权的新分子实体化合物,针对的靶点为细
胞周期蛋白依赖性激酶 4/6(CDK4/6)。CDK4/6 作为细胞周期调控的关键因子,能够触发细胞周期从
                                                      贝达药业股份有限公司 2026 年半年度报告全文
生长期(G1 期)向 DNA 复制期(S 期)转变,泰瑞西利能特异性地和 CDK4/6 结合而抑制其激酶活
性,抑制癌细胞增殖、转移等相关的信号转导,将细胞周期阻滞于 G1 期,从而起到抑制肿瘤细胞增殖
的作用。
((JAMA Oncology,2024 年度 JCR 中影响因子 20.10)上在线全文发表。该研究是一项随机、双盲、
安慰剂对照的Ⅲ期临床试验,研究结果显示,截至 2024 年 3 月 31 日,该研究达到方案规定的 PFS 最终
分析事件数,泰瑞西利联合氟维司群组和安慰剂联合氟维司群组的中位随访时间均为 12.9 个月。研究
者评估的中位 PFS 分别为 16.5 个月(95%CI:12.8~16.6)和 5.6 个月(95%CI:4.5~9.2),与安慰剂联
合氟维司群治疗相比,泰瑞西利联合氟维司群治疗能够显著改善 PFS,将患者疾病进展或死亡的风险降
低 了 63%( HR=0.37; 95%CI : 0.27~0.52; P < 0.0001 ) ; IRC 评 估 的 PFS 与 研 究 者 评 估 的 结 果 一 致
(HR=0.37; 95% CI:0.26-0.54; P<0.0001)。安全性上,泰瑞西利联合氟维司群不良反应主要表现在血
液学毒性和胃肠道毒性上,严重程度多为轻中度,常见不良反应包括腹泻、中性粒细胞减少、白细胞减
少等。结果表明,泰瑞西利联合氟维司群相较于安慰剂联合氟维司群,能显著延长 HR+/HER2-晚期患
者在内分泌治疗失败后的无进展生存期,同时具有良好的安全性和耐受性。
  截至目前,康美纳相关 SCI 论文已发表 3 篇,总计影响因子 38.3 分,并在 ESMO、圣安东尼奥乳
腺癌研讨会(SABCS)等国际学术会议上报告、展示。
  康美纳的上市将公司产品覆盖瘤种的范围进一步扩大,Ⅲ期临床研究数据显示具有差异化的疗效优
势和较好的安全性,其与战略合作品种曲妥珠单抗、帕妥珠单抗注射液一起将拓展公司在乳腺癌领域的
管线布局。
   安瑞泽——HER2 阳性肿瘤治疗的基石用药
   曲妥珠单抗是一种重组抗 HER2(人类表皮生长因子受体-2)人源化单克隆抗体,能够特异性地抑
制 HER2 过度表达的肿瘤细胞的增殖,引起抗体依赖的细胞介导的细胞毒反应(ADCC)直接诱导肿瘤
细胞凋亡或裂解。此外,曲妥珠单抗联合化疗能够显著降低 HER2 阳性乳腺癌和胃癌患者的死亡风险,
延长患者的总生存期。CSCO、NCCN 等国内外权威指南均推荐曲妥珠单抗作为 HER2 阳性乳腺癌患者
的标准治疗。
动及商务事务的独家权利。安瑞泽是博锐生物自主研发的注射用曲妥珠单抗,于 2023 年 2 月获 NMPA
批准上市,用于治疗 HER2 阳性的转移性乳腺癌、早期乳腺癌、转移性胃癌,是中国第二个获批上市的
曲妥珠单抗生物类似药。
   高质量的Ⅲ期临床试验证实安瑞泽与曲妥珠单抗原研药临床等效,安全性相似:安瑞泽与曲妥珠单
抗原研药 ORR24 周比值和 90%CI 均落在预设的等效性区间 0.80-1.25 之内;TEAE 总发生率均与原研药无
显著差异,安瑞泽组室上性期外收缩发生率显著低于原研药组(0% vs 1.92%; p=0.0199)。安瑞泽质量
标准高于原研药,更加安全可靠,严格控制 CHO 细胞蛋白质残留可有效避免患者出现不可预测的免疫
反应,且严格控制蛋白 A 残留可有效避免不良免疫应答反应产生的氧化和过敏反应。安瑞泽为临床抗
HER2 治疗带来了优质优价的新选择。
   奥福民——显著改善肝硬化低白蛋白血症
  奥福民是武汉禾元生物科技股份有限公司(以下简称“禾元生物”)利用水稻胚乳细胞表达,经提
取、纯化的重组人白蛋白产品,同人血白蛋白作用机理一样,用于内源性白蛋白不足的补充治疗。2022
年,公司以 3.85 亿元人民币战略投资禾元生物。2024 年,公司与禾元生物签署《禾元生物药品区域经
销协议》,禾元生物委托贝达药业在约定区域内独家经销奥福民。
                                   贝达药业股份有限公司 2026 年半年度报告全文
到主要和次要临床研究终点,展现出良好的安全性和有效性。临床研究采用与市售进口人血白蛋白“头
对头”比较,证明了二者具有相同的有效性及安全性。2025 年 7 月,奥福民获得中国 NMPA 批准上
市,获批的适应症为“适用于肝硬化低白蛋白血症(≤30g/L)的治疗”。2026 年 2 月,奥福民启动了Ⅳ期
临床研究,该研究为一项多中心、前瞻性、开放标签的真实世界研究,将在更广泛人群中(低白蛋白血
症和/或血容量不足需紧急治疗患者)开展,计划在全国范围内招募约 2000 例参与者,并于 2026 年 3
整初步形式审查。
研究,将在更广泛人群中(低白蛋白血症和/或血容量不足需紧急治疗患者)开展,计划在全国范围内
的股份。公司投资禾元生物并进一步深化与奥福民产品的商业化合作,有利于丰富商业化产品组合,加
快公司在疾病治疗领域的战略布局,同时也是公司利用创新生态圈实现自身业务发展的又一成功案例,
对公司未来营收具有积极的影响。
  贝泽汀——曲帕双靶为 HER2 乳腺癌治疗基石方案
权益,包括产品注册、商业化以及上市后开发的权利和权益。贝泽汀于 2026 年 2 月获 NMPA 批准上
市,用于治疗早期乳腺癌及转移性乳腺癌患者。2026 年 4 月,贝泽汀开出首批处方单。
  帕妥珠单抗是一种针对 HER2 的重组人源化单克隆抗体,通过靶向 HER2 的细胞外二聚化结构域
(子域Ⅱ),从而阻断 HER2 与其他 HER 家族成员(包括 EGFR、HER3 和 HER4)生成配体依赖型异
源二聚体。帕妥珠单抗通过两种主要信号通路,即促分裂原活化蛋白激酶(MAPK)和磷脂酰肌醇-3 激
酶(PI3K)来抑制配体启动的细胞内信号转导,抑制这些信号通路可导致细胞生长停滞和细胞凋亡。
帕妥珠单抗还可介导 ADCC。
  贝泽汀Ⅲ期临床试验是一项多中心、随机、双盲、阳性药平行对照研究,比较贝泽汀与参照药帕捷
特分别联合多西他赛与曲妥珠单抗新辅助治疗早期或局部晚期 HER2 阳性乳腺癌的有效性、安全性和免
疫原性。研究达到了预设的主要终点,结果显示贝泽汀与原研帕妥珠单抗在有效性、安全性、免疫原
性、药代动力学方面相似,其可及性较高。
  目前,曲帕双靶协同作用,全方位阻断 HER2 信号通路,已成为 HER2+乳腺癌治疗基石方案。曲
妥珠单抗通过阻断 HER2 的非配体依赖性二聚体激活、诱导其内化和降解,帕托珠单抗优先阻断配体依
赖的 HER2 异源二聚体激活从而阻断下游信号转导。此外,相比皮下注射,曲帕静脉注射联合用药更便
利、调整剂量更灵活,患者无注射疼痛。贝泽汀&安瑞泽联合用药是抗 HER2 治疗的安心惠民之选。
  曲帕双珠合作是公司与博锐生物继贝安汀项目后的再一次战略合作,标志着公司继深耕肺癌、肾癌
治疗领域后在乳腺癌领域的商业化布局已逐步展开,同时这也是公司利用创新生态圈实现自身业务发展
的成功案例,有利于公司充分发挥创新生态圈的协同作用和贝达临床推广与市场拓展的经验和优势,在
上市管线方面快速取得突破。
月,贝泽汀开出首批处方单,标志着产品正式进入临床使用阶段,商业化闭环初步打通,并验证了公司
生态圈“合作引入+加速落地”模式的成熟运转。
                             贝达药业股份有限公司 2026 年半年度报告全文
   贝达药业是以自主知识产权创新药物研究和开发为核心,集研发、生产、市场销售于一体的高新制
药企业,致力于通过新药研发,努力实现创新为民、科技惠民,做更多吃得起的好药,让老百姓活得更
好。
(1)创新引领,聚焦开发
  贝达药业始终践行以患者为中心、以临床价值为导向的创新药研发理念,组建了一支具有国际先进
水平的创新药研发和产业化人才团队。近年来,公司针对未被满足的临床需求,对核心项目和关键领域
聚焦资源,同时推动新技术在研发领域的引入和运用。通过自主研发、战略合作以及创新生态圈孕育了
丰富的产品管线。从研发中国第一个拥有完全自主知识产权的小分子靶向药开始,现已形成了九款上市
药品为核心的产品矩阵,不断寻求在新癌种、新靶点、新疗法上的突破,为企业发展带来新的增长点。
(2)安全生产,匠心制造
  公司始终坚持“安全生产,匠心制造”的生产管理理念,以质量为依托,满足市场需求,树立品牌
形象,为企业健康持续发展打下良好基础。
  公司拥有先进的原料药和固体制剂生产线,为生产高质量标准的药品提供了保障。在管理方面,公
司组建了优秀的生产和质量管理团队,不断提升管理能力,建立了以质量体系为中心的 GMP 六大管理
体系,将 GMP 贯彻到供应商管理、原辅料采购、药品生产、质量控制及产品放行、贮存和发运的全过
程中,确保所生产的药品符合 GMP 要求,保证产品质量稳定。
  公司以销售、市场和商务团队的产品市场预测为基础,制定下一年的销售计划。生产中心 PMC 部
结合销售计划和当年库存,制定下一年的年生产计划。PMC 部每月根据年度生产计划和商务部提供的
滚动备货计划,制定月滚动生产计划并下达给物资采购部和生产车间,物资采购部根据月滚动生产计划
进行物料采购,物料到货后进行接收请验,物料检测合格后投入制造部生产使用。生产车间制定周计划
并执行生产,产品生产完成后进行请验检测并办理寄库手续,检测合格后执行放行流程。商务部每月收
集销售需求后制定销售移库单,审批完成后经生产中心仓储办理出库手续。
  具体流程如下:
                                      贝达药业股份有限公司 2026 年半年度报告全文
(3)学术引导,双轨驱动
  公司采用经销商负责物流配送、贝达负责学术推广相结合的销售模式。该模式主要由本公司进行专
业化的学术推广,由经销商主要提供物流体系,并协助公司参加医院进药。
  凭借上市产品丰富的临床研究数据、上市后的循证医学积累,以及多年沉淀的合规学术推广经验,
公司建立了覆盖肺癌、肾癌、乳腺癌多瘤种的系列品牌学术活动,组织开展了“贝耀东方” 创新药发
展论坛、SUCCESS 创新药物经验分享论坛、径山论坛、愈达峰、功守道胸外大家交流会、呼吸专家论
坛?论道江湖、江河论坛?肾癌创新学术峰会、医带医路菁英赛、“花开系列” 女医师乳腺肿瘤沙龙、
心安甄选乳腺精准诊疗系列会议等一系列各具特色的品牌学术活动。新形势下公司依托学协会等第三方
机构和平台继续合规开展学术活动。同时依托 AACR、ESTS 国际学术年会对外发布前沿临床研究成果,
公司市场销售团队与专家及医生深入探讨、交流肺癌、乳腺癌、肾癌等肿瘤治疗领域的循证新成果、临
床应用新经验,全面展示贝达多管线创新产品差异化临床优势,获得业内广泛认可。
  商务和市场准入部及大客户运营部协同努力,紧跟各省(市)医保、招采、双通道新政制定适配的
应对策略和解决方案,全面落实重点医院、核心专家等关键客户的分层拜访工作,营造合规、顺畅、高
成国谈产品全国各省市招采平台动态信息更新,同步推进乳腺癌新品贝泽汀上市准入落地,持续拓展目
标医院开发、药品挂网采购工作,深化院内诊疗、院外零售双渠道药品准入布局,保障全国各省及省会
城市双通道便民购药政策稳定落地执行。
(4)生态赋能,协同创新
  公司以贝达药业为核心,以医药产业基金、梦工场为两翼,秉持共建、共享、开放、共赢的理念构
建创新生态圈。其中,医药产业基金作为资本引擎,通过股权投资布局自身免疫性疾病、器官移植等疾
病治疗新领域,将具备发展潜力的投资、孵化企业转化为战略合作伙伴。贝达梦工场则依托公司多年积
累的研发资源与产业化经验,搭建涵盖研发、生产、销售外包服务的一站式创新服务平台,降低生物医
药创业门槛与机会成本,以成熟可复制的赋能模式推动合作伙伴的创新成果落地。同时,公司坚持“引
进来”与“走出去”相结合,围绕研发管线和整体战略持续引入优质合作伙伴。依托创新生态圈拓展与
深度战略合作,我们与合作伙伴构建起良性循环的发展格局,系统性打造公司的多极增长曲线。
化布局,纵深推进战略合作与生态圈建设,“四驾马车”齐头并进,保障企业持续稳定发展。报告期内,
公司实现营业收入 197,592.78 万元,同比增长 14.12%;实现归属于上市公司股东净利润 30,213.43 万元,
同比增长 115.97%。2026 年上半年,公司重点工作成果总结如下:
(1)工作回顾
    公司始终将创新作为发展核心,高度重视新药研发投入。2026 年上半年,公司研发投入 23,076.73
万元,聚焦临床需求与市场潜力,针对创新性靶点和机制开展系统性攻关;同时在开发过程中,从临床
反馈、商业竞争格局、开发风险等维度对项目进行严格评估,保障管线布局均衡,提升开发效率。依托
AI 助力的小分子靶向药物平台、GlueOnX(分子胶平台)、DegradoX(靶向蛋白降解剂平台)及
AlbuVive(白蛋白疗法平台)四大技术平台,有效的研发投入正逐步转化为阶段性成果,推动公司管线
持续成长。
                                            贝达药业股份有限公司 2026 年半年度报告全文
    BPI-572270 是基于 GlueOnX 平台自主研发的新型泛 RAS“非降解型分子胶”抑制剂。临床前研究
显示具备两大优势:一是抑制活性更强,在多种 KRAS 突变肿瘤细胞中的平均抑制活性约为参比化合
物的 3 倍;二是药代动力学特性更优,口服吸收良好,半衰期较长。两项优势加持下,在临床前动物肿
瘤模型中,BPI-572270 仅需参比化合物约 1/10 的给药剂量,即可实现显著的肿瘤抑制效果。2026 年 1
月,BPI-572270 胶囊的药物临床试验申请获得 NMPA 批准,公司在获批后两天内就快速完成了 I 期临
床首例受试者入组,体现了公司研发效率的提升。目前,该项目 I 期临床研究处于剂量爬坡和剂量回填
阶段,整体推进顺利,公司正加紧推进该项目,拟面向更多适应症布局拓展联合治疗方案。
    除已进入临床 Ⅰ期的 BPI-572270 项目外,在 RAS 靶点方向,基 于 DegradoX 平台开发的 BPI-
计于今年年内提交 IND 申请。公司将持续拓展新兴靶点领域的研发布局,集中资源、聚焦重点项目,
加速产品管线推进落地。
例受试者入组,项目进展顺利;同时,针对 MCLA-129 的临床开发,公司正在向更多适应症拓展。7 月,
埃克替尼片 IA2 高风险-IB 期术后辅助治疗适应症获得临床试验批准通知书,本次获批开展的是一项多
中心、回顾性、观察性真实世界研究,旨在评价埃克替尼用于 EGFR 敏感突变阳性 IA2 高风险-IB 期
NSCLC 术后辅助治疗的有效性与安全性,将为埃克替尼扩大适应症提供关键注册研究证据。
    完成 2025 年研发体系管理结构调整后,整合设立的贝达研究院采用以项目经理负责制为核心的矩
阵式管理架构;在新药立项环节,公司确立了以具有国际竞争力的“差异化”和“迭代升级”为核心的
立项标准,同时持续引进杰出科学家、培养内部优秀研究者,已逐步形成“领军科学家+青年骨干”的
研发团队结构,整体研发攻坚能力稳步提升。公司持续引进高层次研发人才,黄卫生博士、张杰博士加
入公司担任副总裁,进一步充实了研发团队的领军力量。
    公司始终坚持以学术引导为核心的推广策略,报告期内已有多项研究成果对外发布。
素分析全文发表在《Translational Lung Cancer Research》(影响因子 3.5);同时 2026 年 2 月,伏罗尼
布联合卡度尼利单抗用于一线治疗晚期肾细胞癌(RCC)的疗效与安全性研究,入选 2026 年 ASCO 泌
尿生殖系统肿瘤研讨会(ASCO GU);2026 年 3 月,恩沙替尼治疗复发/难治性 ALK 阳性淋巴瘤的研
究成果亮相 2026 年欧洲血液与骨髓移植协会(EBMT)年会;2026 年 5 月和 7 月恩沙替尼用于 ALK 重
排放射性碘难治性甲状腺癌和将 ALK 阳性不可切除局部晚期 NSCLC 成功转化手术的 2 例典型病例陆
续发表。这类以患者需求为导向的产品上市后研究探索,为产品的真实世界应用积累了丰富的循证医学
证据,也持续挖掘出产品的差异化治疗价值。
(NSCLC)术后辅助治疗的研究,在国际权威医学期刊《新英格兰医学杂志》(影响因子:84.5)在线
全文发表。研究结果显示,恩沙替尼术后辅助治疗的 2 年无病生存期(DFS)率达 86.4%,风险比
(HR)为 0.20,复发风险降低 80%,可显著降低疾病复发概率。目前,恩沙替尼术后辅助适应症的国
内上市申请已处于审评阶段。
    在产品商业化领域,公司团队持续深耕学术推广,提升医疗专业人士对公司产品及品牌的认知与认
可。依托业界领先的创新药商业化团队,公司复制埃克替尼的成功经验,独创“中央统筹+纵向省区经
营者+横向产品负责人”模式,将多产品营销编织为互相赋能的网络,实现产品从 1 到 N 的跨越式增长。
在该商业化体系的支撑下,公司产品的市场准入和销售拓展工作加速推进。
协议期内保持原有医保政策不变,贝安汀同步按照国家医保乙类药品进行管理,为报告期内公司核心产
品的市场准入与销售工作提供了持续保障。2026 年 7 月 9 日,埃克替尼和曲妥珠单抗继续纳入《国家
                                      贝达药业股份有限公司 2026 年半年度报告全文
    依托恩沙替尼术后辅助治疗研究成果发表于医学顶刊《新英格兰医学杂志》的高级别循证证据,商
业化团队有序开展学术前置布局,稳步培育术后辅助治疗临床认知,夯实差异化竞争优势。本次循证研
究的突破,拓展了贝美纳产品生命周期的成长空间,为后续辅助适应症获批上市、纳入专家共识、院内
准入及医保论证储备了核心学术支撑,持续巩固了公司在 ALK 阳性肺癌领域的领先市场地位。
    经销奥福民是贝达创新生态圈战略的重要落地成果,进一步丰富了公司的非肿瘤产品管线。依托成
熟的商业化网络与丰富的运营经验,公司商业化团队积极开拓肝病、消化等全新治疗领域,在提升团队
人效的同时贡献营收增量,实现了产业投资与商业化运营的高效协同。与此同时,报告期内新获批的产
品贝泽汀也在加快推进终端转化,为后续销量放量奠定了坚实基础。
    此外,面对行业环境变化,公司持续强化合规体系建设,推动学术推广全流程实现规范化、透明化,
将合规管理嵌入业务运营的各个环节,保障商业化体系健康可持续发展。
    公司以贝达药业为核心,以贝达产业基金、贝达梦工场为两翼,秉持共建、共享、开放、共赢的理
念构建创新生态圈。其中,医药产业基金作为资本引擎,通过多元化的模式投资布局肿瘤、自身免疫性
疾病、器官移植及重大慢病等疾病治疗领域,将具备发展潜力的投资、孵化企业转化为战略合作伙伴。
贝达梦工场则依托公司多年积累的研发资源与产业化经验,搭建涵盖研发、生产、销售外包服务的一站
式创新服务平台,降低生物医药创业门槛与机会成本,以成熟可复制的赋能模式推动合作伙伴的创新成
果落地。同时,公司坚持“引进来”与“走出去”相结合,围绕研发管线和整体战略持续引入优质合作
伙伴。依托创新生态圈拓展与深度战略合作,我们与合作伙伴构建起良性循环的发展格局,系统性打造
公司的多极增长曲线。
    报告期内,公司完成对知兴制药的战略投资,并与对方建立深度业务合作,依托公司创新生态圈的
全周期赋能体系,协同推进高端吸入制剂管线的研发与申报工作,完成了呼吸领域的开发布局。
产品用于治疗早期乳腺癌和转移性乳腺癌,可与曲妥珠单抗安瑞泽协同,构成乳腺癌的主流治疗方案。
“晟斯生物”)的首款周制剂长效重组八因子 FRSW117 向 NMPA 提交上市申请并获得受理,目前正
处于审评阶段,公司拥有 FRSW117 在中国的独家经销权。
    恩沙替尼是首个由中国企业主导在全球上市的小分子肺癌靶向创新药,目前已在中国大陆、中国澳
门和美国获批上市,欧洲上市的注册审评工作也在顺利推进中,产品的国际化版图正持续扩容。2026
年 4 月,公司控股子公司 Xcovery 与全球商业化服务提供商 Eversana 达成合作,Eversana 将提供涵盖市
场准入、销售团队建设、商业运营等板块的一体化商业化服务,双方共同推进恩沙替尼在美国市场的商
业化拓展。
    公司与 EyePoint 合作开发的伏罗尼布眼科缓释制剂 DURAVYU(EYP-1901)持续推进临床试验。
用于治疗湿性 AMD(wAMD)的两项关键性Ⅲ期临床试验(LUGANO、LUCIA)已于 2025 年完成患
者入组。2026 年 8 月,首个Ⅲ期临床研究 LUGANO 公布数据,结果显示:在全数据集内,与标示适应
症用 2 mg 阿柏西普对照组相比,最佳矫正视力(BCVA)较基线变化这一主要终点未达到;关键次要
终点——包括良好的安全性特征、治疗负担减轻、无补充剂使用率及解剖学控制率——均为达成。
EyePoint 计划在 2026 年第四季度获得 LUCIA 研究结果后,于 2027 年上半年与美国食品药品监督管理
局(FDA)就 wAMD 数据包进行讨论。
CAPRI)完成了首例患者给药,并于 7 月底完成患者入组,预计在 2027 年第四季度对外公布临床结果
数据。
    公司始终坚持“安全生产,匠心制造”的生产管理理念,全产业链生产体系保持稳定高效运转,持
                                      贝达药业股份有限公司 2026 年半年度报告全文
续落实覆盖产品全生命周期的 GMP 质量管控体系,将管控要求贯彻到供应、生产、质控、储运等全流
程中,全力保障多款创新药商业化放量及在研新药项目的临床研究用药供应。
  报告期内,公司进一步优化以 PMC 计划为核心的产销协同机制,以销售预测为基础制定滚动生产
计划,建立数据统计模型提升排产精准度与物料周转效率,国内制剂产能利用率较往年实现显著提升。
生产运营层面,核心产品的生产批次与产量稳步增长,达到新高。提质降本方面,上半年生产批次产品
合格率为 100%,市场抽检合格率为 100%,推行全生命周期精益生产,提质的同时优化工艺,生产成
本稳步下降。
  产能布局层面,公司持续完善双基地协同制造格局。2026 年上半年,嵊州产业化基地全面完成生
产设备联动调试、工艺验证与阶段性试生产工作,新增原料药、固体制剂生产线已全面提升产能承接能
力,既可以满足国内多款新增商业化产品的大批量生产需求,也可承接海外市场的原料药出口订单;同
时,公司同步推进生产配套设施优化与柔性产线改造,可灵活适配不同规格、不同剂型药品的生产切换,
搭建了充足的产能缓冲储备,能够匹配中长期新品上市、国内外市场同步拓展的长期生产需求。
(2)报告期内主要业绩驱动因素
    报告期内,公司实现营业收入 197,592.78 万元,同比增长 14.12%,主要得益于药品销量的增长以
及新产品的逐步放量。目前,公司共有九款药品上市销售,搭建形成覆盖肺癌、肾癌、乳腺癌等多个领
域的产品矩阵。公司全面推进自主研发、市场销售、战略合作、创新生态圈“四驾马车”协同发展战略,
持续自研与引进差异化、迭代性的创新药物。依托差异化竞争优势、医保政策红利及完善成熟的商业化
网络,市场销售规模实现持续放量,主营业务收入稳步攀升。
    同时,公司持续提升经营管理能力,坚持提质增效,整体经营效率稳步提升。通过预算管理、招投
标管理、费用考核、系统控制等机制合理管理期间费用开支,期间费用率同比下降 7.62 个百分点;公
司加强经销商管理、信用管理,在扩大销量的同时积极增加现金回笼;报告期内,经营活动产生的现金
流量净额为 41,233.97 万元,印证了公司盈利的高质量,也为企业的持续发展提供了坚实的资金保障。
受股权投资收益的增加影响,报告期内实现归属于上市公司股东的净利润 30,213.43 万元,同比增幅达
    公司于 2026 年 7 月 22 日披露 2026 年半年度业绩预告,预计归属于上市公司股东的净利润为
万元至 28,593.56 万元。本期实际实现归属于上市公司股东的净利润为 30,213.43 万元,较业绩预告下限
下降 1.83%;实际实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为 20,340.37 万元,较业绩预
告下限下降 11.08%。主要系业绩预告披露后,合作单位研发项目出现新的情况,因此公司重新评估相
关资产组的可收回金额,基于谨慎性原则,本期计提商誉减值准备 2,993.34 万元。
  本公司主要产品属于化学制剂药,根据中国证监会《上市公司行业分类指引》的相关规定,公司属
于医药制造业(分类代码 C27)。
(1)行业情况
付环境逐步改善的多重因素驱动下,中国创新药行业展现出强劲的发展韧性与高质量增长潜力。2026
年 3 月,《政府工作报告》首次明确将生物医药列为“新兴支柱产业”;2026 年 7 月,国务院印发的
《国民健康“十五五”规划》也提出要“全链条支持创新药和医疗器械发展应用”,为行业中长期发展
明确了清晰的战略定位。在此背景下,产业演进逻辑正沿着“需求激活—供给提质—全球变现”的系统
                                 贝达药业股份有限公司 2026 年半年度报告全文
性路径加速深化,行业正加快迈入以原创能力与全球竞争力为核心的高质量发展新阶段,与国家医保局
“支持真创新、支持差异化创新”的政策导向高度契合。
    中国创新药市场需求呈现“刚性增长”与“支付升级”的双重特征。人口老龄化加速推进、公众健
康预防意识提升以及慢病管理需求扩大,共同构成了行业发展的底层刚需,肿瘤、自身免疫疾病、代谢
性疾病等领域对精准化、全周期诊疗的需求正在持续攀升。
    支付端方面,医保机制正加速打通从“临床需求”到“有效购买力”的转化路径:国家医保局优化
医保国谈机制,首次引入“预申报”模式,截至 2026 年 6 月底已有 49 个品种完成预申报,打破了新药
进一步为创新药预留了合理的商业回报空间。
    在制度改革与资本市场的双重驱动下,行业创新供给效率与技术含金量大幅提升,已经实现从“跟
随式创新”向“源头创新”的跨越。制度层面,国家药监局持续深化审评审批制度改革,1 类创新药临
床试验申请“30 个工作日默示许可”通道已于 2025 年落地并常态化运行,显著缩短了药物临床启动周
期;工信部等部门深入实施《医药工业数智化转型实施方案》,全面提升产业链生产与监管效能;中国
证监会优化科创板第五套上市标准等包容性上市制度,精准匹配创新药研发周期长、投入大的行业特点,
为处于研发攻坚期的企业提供直接融资支持,激活全产业链创新动能。
    成果层面,国家药品监督管理局(NMPA)统计数据显示,2026 年上半年国内共批准 1 类创新药
类药物中仅有 4 款国产,足以说明本土源头创新的质量和自主化水平已实现跨越式提升;双抗、ADC、
实体瘤 CAR-T 及 AI+药物研发等前沿技术实现深度融合,驱动行业加速攻克肿瘤耐药、复杂慢病及罕
见病等尚未满足的临床需求,推动创新供给向高技术壁垒、差异化竞争方向升级迈进。
    随着本土创新硬实力提升,中国创新药的国际化竞争优势持续凸显,出海已经成为拉升行业价值上
限的核心引擎:2026 年上半年,中国创新药对外授权(License-out)呈现爆发式增长,累计达成交易
也呈提升趋势,这表明跨国药企(MNC)对中国本土源头创新的技术含金量与商业价值已经给予高度
认可。
    合作形态也在同步升级,已经从传统的单产品授权,向“多管线打包授权”“共同开发与共同商业
化(Co-Co)”及平台型合作等多元化 BD 模式演进。首付款与里程碑付款为国内药企提供了稳定持续
的研发资金保障,也标志着中国创新药正深度融入全球医药产业链与价值链,全球化商业变现空间持续
拓宽打开。
(2)公司所处地位
    公司深耕肿瘤创新药领域二十余年,坚持“自主研发+战略合作”双轮驱动发展模式,围绕肿瘤领
域重要靶点构建新药研发和商业化系统体系,在巩固肺癌靶向治疗核心优势的同时,稳步拓展肾癌、乳
腺癌、血液制品、眼科等治疗领域,持续丰富公司业务布局与产品梯队。截至目前,公司销售产品数量
增至 9 款,在研管线储备 20 余项。
    公司长期聚焦非小细胞肺癌精准治疗,围绕 EGFR、ALK 等核心驱动基因,搭建涵盖接续治疗的
TKI 完整产品线,形成覆盖晚期一线、二线治疗及术后辅助治疗的全病程治疗方案布局,并持续开展序
贯治疗、联合用药等临床探索,稳步提升产品临床价值与适用场景。在稳固肺癌核心业务的基础上,公
司依托自主创新与产业协同,持续推进肾癌、乳腺癌、血液制品等领域产品落地,构建多增长点、多赛
                                                  贝达药业股份有限公司 2026 年半年度报告全文
道并行的发展格局。
  公司具备成熟的创新药产业化与商业化运营能力。已搭建覆盖全国的专业化销售网络,通过学术推
广、全渠道运营与全生命周期成本管控,实现持续稳定的现金流与盈利。公司持续完善“研发投入-产
品商业化-收益再投入”的良性循环机制,不断提升创新研发与产业化能力,为后续管线推进、适应症
拓展、市场开拓及全球化布局提供坚实资源保障。
  公司坚持国际化发展战略,持续推进创新药海外授权、临床开发与商业化。贝美纳已在美国获批上
市并纳入权威指南,海外商业化合作与区域市场拓展公司逐步落地,加速提升产品全球可及性。眼科创
新产品临床研究进展顺利,公司合作伙伴 EyePoint 主导开发的 DURAVYU(伏罗尼布缓释玻璃体植入
剂)针对 wAMD、DME 两大适应症的四项全球Ⅲ期临床试验已全部完成患者入组,其中,wAMD 首个
关键性Ⅲ期临床研究 LUGANO 临床数据已于 2026 年 8 月公布,LUCIA 顶线数据预计于 2026 年第四季
度公布;DURAVYU 治疗 DME 的两项全球关键性Ⅲ期临床研究(COMO、CAPRI)预计于 2027 年 Q4
读出数据。
  公司依托贝达产业基金和贝达梦工场创新孵化体系,构建开放协同的医药创新生态圈,与禾元生物、
博锐生物、晟斯生物、杭州知兴制药有限公司(以下简称“知兴制药”)、杭州瑞普晨创科技有限公司
(以下简称“瑞普晨创”)、C4 Therapeutics, Inc.(以下简称“C4T”)、EYPT 等境内外优质企业建
立长期稳定的战略合作关系。通过生态协同,高效推进创新药物靶点发现、临床开发与产业化转化,持
续完善研发、临床、商业化全产业链布局,实现创新资源整合共享与研发效率提升,为公司中长期创新
发展与管线迭代提供持续支撑。
  公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 4 号——创业板行业信息披露》中的“药品、
生物制品业务”的披露要求
   药品名称                    适应症                  所属注册分类        注册所处的阶段       进展情况
              ALK 阳性的 IB 期至 IIIB 期 NSCLC 患者的术
盐酸恩沙替尼胶囊      后辅助治疗,患者须既往接受过手术切除治               化学药品 2.4 类           NDA    审评中
               疗,并由医生决定接受或不接受辅助化疗
况如下:
                                                        发明专利 1       所属注册 是否属于中
药品名称                        适应症
                                                        起止期限          分类  药保护品种
            移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗;
盐酸埃克   2.   既往接受过至少一个化疗方案失败后的局部晚期或转移性非小细                2003/3/28-
 替尼片        胞肺癌(NSCLC);                                 2023/3/27
            胞肺癌(NSCLC)术后辅助治疗。
盐酸恩沙 间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性的非小细胞肺癌                    2011/10/7-
替尼胶囊 (NSCLC)患者。                                         2031/10/6
  注:此处“发明专利”指化合物专利(核心专利)。化合物专利到期后,晶型、制备方法等外围专利也会对药物的
药品质量、药效及稳定生产形成技术壁垒。埃克替尼受晶型等多项相关专利权保护,保护期将于 2029 至 2034 年期间届
满。恩沙替尼也受化合物、晶型等相关专利权保护,保护期将于 2031 至 2037 年期间届满。
                                                                                         贝达药业股份有限公司 2026 年半年度报告全文
  截至本报告披露日,公司产品及在研管线如下:
                                                                                                     预计对公司未来
产品/项目                类型                             适应症                      进展          拟达到的目标
                                                                                                      发展的影响
                                        EGFR 阳性 NSCLC 患者的一线、二线治疗             已上市         持续拓展市场       公司营收来源
                                        II-IIIA 期 EGFR 阳性 NSCLC 术后辅助治疗       已上市         持续拓展市场       公司营收来源
 凯美纳          化药 1 类,一代 EGFR-TKI
                                          IA2 高风险-IB 期术后辅助治疗
                                                                             Ⅲ期          推进临床研究      有望拓展新适应症
                                       (多中心、回顾性、观察性真实世界研究)
                                                                         中国大陆、美国、中
                                                                                         持续拓展市场;
                                      ALK 阳性 NSCLC 患者的一线治疗(全球多中心)        国澳门已获批;欧洲                    公司营收来源
 贝美纳         化药 1 类,新一代 ALK 抑制剂                                                          完成药品注册
                                                                           NDA 审批中
                                         ALK 阳性 NSCLC 患者的术后辅助治疗              NDA         完成药品注册     有望贡献营收新增量
                                      转移性结直肠癌、晚期、转移性或复发性非小细胞肺
                治疗用生物制品,
 贝安汀                                 癌、复发性胶质母细胞瘤、上皮性卵巢癌、输卵管癌或                已上市         持续拓展市场       公司营收来源
                 贝伐珠单抗
                                              原发性腹膜癌、宫颈癌等
                                        EGFR 阳性 NSCLC 患者的一线、二线治疗             已上市         持续拓展市场       公司营收来源
 赛美纳          化药 1 类,三代 EGFR-TKI
                                       ⅠB-ⅢB 期 EGFR 阳性 NSCLC 术后辅助治疗          Ⅲ期          推进临床研究      有望拓展新适应症
 伏美纳          化药 1 类,VEGFR 抑制剂                     肾细胞癌                      已上市         持续拓展市场       公司营收来源
 康美纳          化药 1 类,CDK4/6 抑制剂                     乳腺癌                      已上市         持续拓展市场       公司营收来源
                治疗用生物制品,
 安瑞泽                                                乳腺癌                      已上市         持续拓展市场       公司营收来源
                抗 HER2 单克隆抗体
 奥福民          植物源重组人血清白蛋白             适用于肝硬化低白蛋白血症(≤30 g/L)的治疗               已上市         持续拓展市场       公司营收来源
                治疗用生物制品,
 贝泽汀                                                乳腺癌                      已上市         持续拓展市场       公司营收来源
                抗 HER2 单克隆抗体
             生物制品,周制剂长效重组人凝
FRSW117                                             血友病                      NDA         推进药品注册     有望贡献营收新增量
                    血八因子
                                                                          Ⅲ期(EyePoint,
                                                                         LUGANO 已读出数
                                          湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)                               数据读出       有望拓展新适应症
                                                                          据,LUCIA 进行
                 化药 1 类,                                                     中)
EYP-1901     伏罗尼布和 Durasert ETM 技术           糖尿病黄斑水肿(DME)                Ⅲ期(EyePoint)     数据读出       有望拓展新适应症
              相结合的玻璃体内植入剂
                                        病理性近视脉络膜新生血管(pmCNV)                   Ⅰ期         推进临床研究       拓宽研发管线
                                          湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)                   Ⅰ期         推进临床研究       拓宽研发管线
BPI-572270     化药 1 类,RAS 抑制剂                    晚期恶性实体瘤                      Ⅰ期         推进临床研究       拓宽研发管线
                                                                                 贝达药业股份有限公司 2026 年半年度报告全文
                                                                                             预计对公司未来
  产品/项目                  类型                         适应症                   进展     拟达到的目标
                                                                                              发展的影响
                                       驱动基因突变以及 MET 扩增的晚期非小细胞肺癌           Ⅱ期     推进临床研究       拓宽研发管线
                                                晚期实体瘤(CRC)                Ⅰ/Ⅱ期   推进临床研究       拓宽研发管线
                 治疗用生物制品 1 类,EGFR/c-
  MCLA-129
                    Met 双特异性抗体         联合恩沙替尼用于 MET 扩增/过表达的晚期实体瘤          Ⅰ/Ⅱ期   推进临床研究       拓宽研发管线
                                        联合贝福替尼治疗 EGFR 敏感突变晚期 NSCLC         Ⅰ期    推进临床研究       拓宽研发管线
                        化药 1 类,        携带 EGFR 突变的局晚期或晚期 NSCLC(片剂)         Ⅰ期    推进临床研究       拓宽研发管线
   CFT8919
                    变构 BiDAC降解剂          携带 EGFR 突变的 NSCLC(胶囊剂)           Ⅰ期    推进临床研究       拓宽研发管线
                        化药 1 类,                  急性髓系白血病                  Ⅰ/Ⅱ期   推进临床研究       拓宽研发管线
  MRX2843
                  MerTK 和 FLT3 双重抑制剂               晚期实体瘤                   Ⅰ期    推进临床研究       拓宽研发管线
                        化药 1 类,
  BPI-221351                               IDH1 和/或 IDH2 突变的晚期实体瘤          Ⅰ期    推进临床研究       拓宽研发管线
                    IDH1/IDH2 双抑制剂
  BPI-371153       化药 1 类,PD-L1 抑制剂                     实体瘤/淋巴瘤            Ⅰ期    推进临床研究       拓宽研发管线
                                                          实体瘤              Ⅰ期    推进临床研究       拓宽研发管线
  BPI-452080      化药 1 类,HIF-2α抑制剂      vonHippel-Lindau(VHL,希佩尔-林道)综合征
                                                                           Ⅰ期    推进临床研究       拓宽研发管线
                                                      相关肿瘤和实体瘤
                                                         晚期实体瘤
  BPI-460372      化药 1 类,TEAD 抑制剂                                          Ⅰ期    推进临床研究       拓宽研发管线
                                       (国家药品监督管理局、美国 FDA 均已批准临床)
  BPI-520105     化药 1 类,Pan-EGFR 抑制剂               携带 EGFR 突变的实体瘤          Ⅰ期    推进临床研究       拓宽研发管线
  BPI-585771           小分子药物                              实体瘤             临床前     IND 申报      拓宽研发管线
                      双特异性抗体
   BK-001                                           实体瘤                   临床前     IND 申报      拓宽研发管线
                    (联合溶瘤病毒)
 巴替利单抗
(Balstilimab)
      、                  单抗                     非小细胞肺癌、肝癌                 临床前     IND 申报      拓宽研发管线
 泽弗利单抗
(Zalifrelimab)
   注:1、除上表中列示的项目外,公司还在推进其他临床前研究项目。新药研发风险较高,尤其在临床前研究阶段容易受到一些不确定因素的影响,公司会按照项目研发的
进展情况及时评估、决策和调整,在积极推进临床前研究项目的同时,按照证监会、交易所有关规定对项目的重大节点情况履行信息披露义务。
                                贝达药业股份有限公司 2026 年半年度报告全文
二、核心竞争力分析
   公司是中国创新药开发领域早期科技企业代表之一,经过长期研发投入,持续推动新药上市并实现
成功商业化,已逐步成长为盈利表现良好的生物制药创新平台型企业,具备 1 类创新药从研发、生产到
商业化的全链条端到端能力。
   公司深耕肺癌领域二十余年,打造了覆盖全面的肺癌产品管线,构建起肺癌全病程管理体系,多款
存在大量未满足临床需求的领域,已有多款创新药成功上市,填补了国内临床空白。
   公司目前已构建起以贝达研究院为核心的自主研发体系,拥有 20 余项在研候选药物。公司具备强
大且持续迭代优化的商业化能力,自 2011 年起持续保持盈利状态,专业化销售团队覆盖全国,与国内
领先经销商及数千家重点医院建立了稳定合作关系。
   公司坚持以学术引导市场,携手临床专家开展了大量高质量临床研究,学术成果持续亮相国际顶级
学术会议、期刊,积极推动中国原研药纳入国际权威指南。2026 年 7 月,恩沙替尼术后辅助治疗
ELEVATE 研究成果发表于国际权威医学期刊《新英格兰医学杂志》,标志着恩沙替尼在术后辅助治疗
领域的临床价值获得国际权威认可,为 NSCLC 患者术后辅助治疗提供了高级别循证依据。
   此外,公司全球商业化能力正稳步提升,核心产品贝美纳成功实现海外上市,全球化创新开发与资
源配置能力持续强化,全力推动中国创新药实现高质量发展。
  公司已构建经过验证的成熟商业化体系,依托迭代进化的 PEAS 文化打造高效商业运营系统,制定
适配本土临床场景的商业化策略。
  作为国内首批成功实现创新肿瘤药商业化落地的企业,公司始终坚持学术驱动的推广策略,以患者
需求为核心,与国内优秀临床专家深度合作,持续开展上市后临床研究,多项研究成果成功登陆国际顶
刊与学术会议;通过精心打造周年庆系列学术活动、SUCCESS 创新药物经验分享会、BECOMES 贝达
高峰会、功守道胸外科论坛等品牌学术活动,搭建专业的专家交流平台,全方位展现产品差异化优势,
夯实了临床应用与市场准入根基。
  此外,公司推动商业化与研发深度协同,以真实世界数据持续推进产品上市后研究与适应症拓展,
实现产品全生命周期价值最大化,构筑起产品核心竞争优势。同时,公司与美国 Eversana 公司达成商
业化合作,搭建海外商业化团队,推动恩沙替尼(贝美纳)在美国实现终端处方落地,形成恩沙替尼国
内深耕、境外拓展的格局。
   依托强大的产品全生命周期管理能力,公司在肺癌领域构建了全面且差异化的产品管线,实现多靶
点、多病程、多重治疗模式覆盖,巩固核心竞争优势。
   针对驱动基因阳性患者,公司围绕 EGFR、ALK、MET、RAS 等高频靶点,布局凯美纳、贝美纳、
赛美纳及 BPI-572270 等核心产品,通过术后辅助拓展、序贯治疗探索、联合疗法研发等策略,持续挖
掘产品价值。针对驱动基因阴性患者,以贝伐珠单抗作为联合治疗基石,同步推进自主研发的口服小分
子 PD-L1 抑制剂 BPI-371153 临床研究,完善免疫与抗血管生成治疗方案。
   管线覆盖从早期至晚期患者,兼顾小分子、大分子药物及单药/联合治疗模式,通过产品全生命周
期管理持续深化布局,为肺癌患者提供全疾病周期整合治疗方案,强化公司在肺癌治疗领域的领先地位。
                                          贝达药业股份有限公司 2026 年半年度报告全文
   公司依托成熟的研发能力,联动创新生态圈布局以及临床商业化核心优势,搭建起覆盖肿瘤、眼科、
血液疾病的多元化创新管线,产品布局囊括小分子靶向药物、大分子生物药、生物类似药等多种类型,
形成自主研发、战略合作双轮驱动的发展模式。
   肿瘤领域,在深耕肺癌赛道基础上,公司积极拓展乳腺癌、肾癌、结直肠癌等重点方向:自研肾癌
创新药伏美纳纳入 CSCO 指南 I 级推荐,自研药物康美纳已成功获批上市;公司与博锐生物达成战略合
作,获得安瑞泽独家经销权以及贝泽汀国内全部权益,补齐 HER2 阳性乳腺癌双靶治疗产品矩阵。与此
同时,稳步推进 MCLA-129 双抗、泛 RAS 抑制剂 BPI-572270、PROTAC 分子 BPI-585725、HIF-2α小
分子抑制剂 BPI-452080 等多款前沿候选药物研发,着力满足大量尚未解决的临床治疗需求。
   非肿瘤领域,公司拥有战略合作伙伴禾元生物创新产品奥福民的区域经销权,有望打破人血清白蛋
白长期依赖进口的局面;在眼科领域与 EYPT 开展战略合作,伏美纳眼科制剂 DURAVYU 用于 wAMD、
DME 适应症的全球Ⅲ期临床开发持续推进。
   依靠内部自主创新与外部战略合作,公司已在多个前沿靶点与治疗赛道完成布局,持续拓展管线发
展边界,为企业长期稳健成长构筑起差异化竞争壁垒。
   公司秉持“共建、共享、开放、共赢”理念,构建了以贝达为核心、产业基金和梦工场为两翼的创
新生态圈,深度融合研发与商业化能力,打造出多层次、系统化的管线拓展渠道,高效推进创新成果转
化。
   贝达梦工场作为专业共创平台,为初创企业提供全流程孵化服务,目前已有多项合作研发的创新药
进入临床阶段或成功上市。贝达产业基金作为资本引擎,通过股权投资布局自身免疫性疾病、器官移植
等新领域,并将具备发展潜力的被投企业、孵化企业转化为战略合作伙伴。
   此外,公司依托自身全链条能力,与 EYPT、Merus、博锐生物、知兴制药、晟斯生物等全球优质
伙伴达成深度合作,引进 EYP-1901、MCLA-129 等优质项目,拓展了眼科、肿瘤双抗、生物治疗等领
域管线;与博锐生物深化战略合作,获得安瑞泽、帕妥珠单抗相关权益,完善了在乳腺癌领域的布局。
   目前创新生态圈已形成良性循环,公司凭借临床、注册、商业化等全链条创新能力赋能合作伙伴,
持续挖掘并助力外部创新成果落地,高效覆盖前沿治疗领域,不断拓宽管线维度,加快实现产品价值。
   公司坚持“人才是第一创新生产力”的核心发展逻辑,构建了覆盖新药研发、临床开发、商业化运
营及国际化管理的全链条、高复合型核心人才体系,形成支撑公司长期创新发展的组织架构。公司核心
管理层深耕创新药行业多年,平均从业经验超 20 年,具备从源头药物发现、临床转化到商业化落地的
完整成功经验,能够精准把握行业技术趋势与临床需求,实现战略规划、管线推进、临床执行与商业化
的高效协同,持续驱动公司创新突破与业绩增长。
   公司已建立系统化人才引进、培养与激励机制,依托项目评优、长期股权激励、常态化沟通机制等
多元举措,绑定核心团队利益、充分释放科研创新活力;同时搭建分层培养体系,针对新人、骨干、高
潜力人才实施差异化培训与成长计划,实现人才梯队可持续迭代。截至报告期末,公司拥有海内外博士
近 40 人,集聚 5 名国家级领军人才、3 名省级领军人才,高端科研人才密度处于国内创新药企领先位
置。
   在组织治理层面,公司持续推进组织架构优化与业务流程迭代,不断提升整体运营效率与决策效率。
公司搭建清晰的专业、管理等多通道晋升体系,建立以价值创造为核心的考核与晋升机制,组织管理透
                                                                  贝达药业股份有限公司 2026 年半年度报告全文
明化、规范化,充分激活团队能动性,保障创新业务高效落地。
三、主营业务分析
概述
参见“一、报告期内公司从事的主要业务”相关内容。
主要财务数据同比变动情况
                                                                                             单位:元
                     本报告期                       上年同期                同比增减                   变动原因
                                                                                      主要得益于药品销量
营业收入                 1,975,927,792.57       1,731,412,742.27                14.12%    的增长以及新产品的
                                                                                      逐步放量
营业成本                  465,633,880.77            325,829,280.36              42.91%    主要系药品销量增加
销售费用                  682,293,273.92            593,574,184.30              14.95%
管理费用                  206,408,921.06            260,676,979.92              -20.82%
财务费用                   54,430,655.39             39,530,465.18              37.69%    主要系汇兑损益增加
                                                                                      主要系母公司利润总
所得税费用                  75,624,687.35             57,108,668.13              32.42%    额和应纳税所得额增
                                                                                      加
研发投入                  230,767,257.52            298,602,523.74              -22.72%
经营活动产生的现金
流量净额
投资活动产生的现金                                                                             主要系收回股权投资
                      -249,974,287.96           -391,291,725.24             36.12%
流量净额                                                                                  现金流入增加
筹资活动产生的现金                                                                             主要系上年同期收到
                      -135,989,742.71              2,016,264.77         -6,844.64%
流量净额                                                                                  员工股权激励行权款
现金及现金等价物净
增加额
公司报告期利润构成或利润来源没有发生重大变动。
占比 10%以上的产品或服务情况
                                                                                             单位:元
                                                              营业收入比上        营业成本比上         毛利率比上年
             营业收入                营业成本              毛利率
                                                               年同期增减        年同期增减           同期增减
分产品或服务
药品销售        1,963,414,303.38   455,823,743.92       76.78%         14.43%         44.31%      -4.81%
                                                                贝达药业股份有限公司 2026 年半年度报告全文
四、非主营业务分析
                                                                                          单位:元
                     金额            占利润总额比例                     形成原因说明            是否具有可持续性
                                                     主要系权益法核算的长期股权投
投资收益             -27,370,062.33            -7.43%                                     否
                                                     资收益
公允价值变动损益          72,656,728.97            19.73%    系股权投资收益增加                        否
                                                     主要系与日常经营活动相关的政
其他收益              33,487,008.20            9.09%                                      否
                                                     府补助
资产减值损失           -29,933,433.87            -8.13%    系计提商誉减值准备                        否
五、资产及负债状况分析
                                                                                          单位:元
                  本报告期末                              上年末
                              占总资产                              占总资产      比重增减       重大变动说明
               金额                               金额
                               比例                                比例
货币资金        455,186,642.89        4.42%       429,981,299.41     4.07%      0.35%
                                                                                     主要系营业收
                                                                                     入增加,且应
应收账款        624,883,513.04        6.07%       351,259,553.59     3.32%      2.75%
                                                                                     收账款未到收
                                                                                     款期
存货          363,353,429.11        3.53%       381,156,285.77     3.61%      -0.08%
投资性房地产       27,687,990.74        0.27%        28,907,156.48     0.27%      0.00%
长期股权投资      623,758,164.81        6.06%       651,159,242.90     6.16%      -0.10%
固定资产       2,647,886,784.22       25.71%    2,729,361,618.00     25.83%     -0.12%
在建工程        235,375,909.27        2.29%       227,308,509.98     2.15%      0.14%
使用权资产          3,890,994.31       0.04%         5,083,127.74     0.05%      -0.01%
短期借款           2,501,468.73       0.02%         5,003,263.84     0.05%      -0.03%
合同负债            373,065.89        0.00%         1,577,728.99     0.01%      -0.01%
                                                                                     主要系部分长
                                                                                     期借款转入一
长期借款       1,249,600,000.04       12.13%    1,523,720,000.00     14.42%     -2.29%
                                                                                     年内到期的非
                                                                                     流动负债核算
租赁负债           2,031,801.31       0.02%         2,868,910.36     0.03%      -0.01%
                                                                                     主要系股权投
其他权益工具
投资
                                                                                     动
                                                                                     主要系一年内
一年内到期的
非流动负债
                                                                                     款
                                                                                     主要系其他权
其他综合收益      678,828,843.81        6.59%       954,466,340.37     9.03%      -2.44%   益工具投资公
                                                                                     允价值变动
                                                                           贝达药业股份有限公司 2026 年半年度报告全文
                                                                                            境外资产占         是否存在
 资产的具                                                                保障资产安全
                形成原因          资产规模         所在地       运营模式                      收益状况         公司净资产         重大减值
  体内容                                                                性的控制措施
                                                                                             的比重           风险
  Xcovery
                对外投资/        135,431.59                              委派人员、加    -12,098.83
 Holdings,In                                美国       自主运营                                       20.41%       否
                股权转让            万元                                   强管理等方式       万元
  c.的股权
                                                                                                           单位:元
                                                                           本
                                                                      本期   期
                                                    计入权益的累
                                  本期公允价值                              计提   购                     其他
  项目               期初数                              计公允价值变                     本期出售金额                       期末数
                                   变动损益                               的减   买                     变动
                                                      动
                                                                      值    金
                                                                           额
金融资产
融资产(不
含衍生金融
资产)
工具投资
金融资产小
计
上述合计           1,997,528,337.13   -226,580,676.53   740,936,493.38             138,088,716.31            1,632,858,944.29
金融负债             10,000,000.00                                                                             10,000,000.00
 报告期内公司主要资产计量属性未发生重大变化
 截至报告期末的资产权利受限情况详见本报告第八节“七、(19)所有权或使用权受到限制的资产”
                                                                                                                           贝达药业股份有限公司 2026 年半年度报告全文
六、投资状况分析
          报告期投资额(元)                                                     上年同期投资额(元)                                               变动幅度
                                                                                                                                                   单位:元
                                                                                                                截止报
                                     投资
                       是否为                                                                                      告期末    未达到计划
              投资                     项目       本报告期投              截至报告期末累                      项目进          预计                           披露日期       披露索引
 项目名称                 固定资产                                                          资金来源                        累计实    进度和预计
              方式                     涉及        入金额               计实际投入金额                       度           收益                           (如有)       (如有)
                       投资                                                                                       现的收    收益的原因
                                     行业
                                                                                                                 益
                                                                                                                                                   巨潮资讯
                                                                                    自有资金
嵊州创新药                                医药                                                                                项目按计划         2020 年 9 月       网
              自建           是                      5,902,420.55   1,013,549,975.01   和银行贷      97.00%
产业化基地项目                              制造                                                                                  进行             29 日       (2020-
                                                                                     款
合计              --         --          --         5,902,420.55   1,013,549,975.01    --         --                          --            --            --
                                                                                                                                                   单位:元
                            本期公允价值变                  计入权益的累计             报告期内购                              累计投资      其他
资产类别    初始投资成本                                                                       报告期内售出金额                                    期末金额             资金来源
                              动损益                     公允价值变动              入金额                                收益       变动
股票       912,881,259.14         -225,161,941.77        678,870,640.63                     138,088,716.31                    1,409,943,294.86   自有资金
其他       160,882,895.68           -1,418,734.76         62,065,852.75                                                         222,915,649.43   自有资金
合计      1,073,764,154.82        -226,580,676.53        740,936,493.38                     138,088,716.31                    1,632,858,944.29       --
                                                                                                               贝达药业股份有限公司 2026 年半年度报告全文
(1) 募集资金总体使用情况
                                                                                                                                 单位:万元
                                                                                    报告
                                                                           报告期
                                                                                    期内
                                                                           末募集           累计变        累计变
                                                       本期已     已累计使                 变更
                                           募集资金                            资金使           更用途        更用途      尚未使用                    闲置两年以
    募集     募集方      证券上      募集资金总                     使用募     用募集资                 用途                                   尚未使用募集资
                                            净额                             用比例           的募集        的募集      募集资金                    上募集资金
    年份      式       市日期        额                       集资金      金总额                 的募                                    金用途及去向
                                            (1)                            (3)=          资金总        资金总       总额                      金额
                                                        总额      (2)                 集资
                                                                           (2)/           额         额比例
                                                                                    金总
                                                                           (1)
                                                                                    额
           向特定      2020 年                                                                                               募集资金专户存
           行股票      17 日                                                                                                 动资金
    合计        --      --      100,199.99   99,540.54   612.2   79,458.12   79.82%                   18.84%   22,598.97      --
募集资金总体使用情况说明:
    经中国证券监督管理委员会以证监许可[2020] 2213 号《关于同意贝达药业股份有限公司向特定对象发行股票注册的批复》同意注册,贝达药业股份有限公司向特定对象发
行 股 票 10,138,621 股 , 每 股 发 行 价 格 为 98.83 元 , 募 集 资 金 总 额 为 人 民 币 1,001,999,913.43 元 , 扣 除 保 荐 及 承 销 费 用 人 民 币 5,000,000.00 元 ( 含 税 ) 后 的 余 额 人 民 币
计师事务所(特殊普通合伙)验证,并由其出具信会师报字[2020]第 ZF10986 号验资报告。公司对募集资金采取了专户存储制度。
    公司 募集 资金到 账金额 为 996,999,913.43 元, 扣减 直接投 入募投 项目 金额 541,175,769.09 元, 其中 募集资 金置换 预先 投入金 额(不 含置 换预先 投入的 发行 费用)
流动资金金额 180,000,000.00 元,加上暂时闲置募集资金购买理财产品取得的理财收益 8,370,575.54 元,2026 年 6 月 30 日募集资金专户余额 45,989,660.23 元。
    为提高募集资金使用效率,在确保不影响募集资金投资计划正常进行的前提下,根据 2026 年 4 月 21 日公司召开的第五届董事会第二次会议审议通过,同意公司在确保不影
响募集资金投资项目建设和正常生产经营的情况下,使用不超过 2 亿元的暂时闲置的募集资金进行现金管理,用于购买安全性高、流动性好、有保本约定的理财产品,在上述额
度内,资金可以滚动使用。截至 2026 年 6 月 30 日,公司尚未使用闲置募集资金购买保本型理财产品。
在不影响公司募集资金投资计划正常进行的前提下,使用不超过 2 亿元人民币的闲置募集资金暂时补充流动资金, 使用期限自董事会审议通过之日起不超过 12 个月。根据上述
决议,截至 2026 年 6 月 30 日,公司使用向特定对象发行股票闲置募集资金暂时补充流动资金余额为 1.8 亿元。
                                                                                                         贝达药业股份有限公司 2026 年半年度报告全文
(2) 募集资金承诺项目情况
                                                                                                                      单位:万元
                                                                                                                截止
                     承诺投        是否已                                                                             报告         项目可
                                                                本报                  截至期末       项目达到
  融资                 资项目        变更项      募集资金       调整后投                截至期末                              本报告   期末   是否达   行性是
         证券上市              项目                                   告期                  投资进度       预定可使
  项目                 和超募        目(含      承诺投资       资总额                 累计投入                              期实现   累计   到预计   否发生
          日期               性质                                   投入                    (3)=     用状态日
  名称                 资金投        部分变       总额         (1)                金额(2)                             的效益   实现   效益    重大变
                                                                金额                   (2)/(1)     期
                      向          更)                                                                             的效          化
                                                                                                                 益
  承诺投资项目
                     新药研
  年向
                     发及研                                                                       2026 年
  特定     2020 年 12         研发
                     发设备        是          74,200     74,200    612.2   54,117.58     72.93%   10 月 31               不适用   是
  对象     月 17 日            项目
                     升级项                                                                       日
  发行
                     目
  股票
  年向
  特定     2020 年 12   补充流
                           补流   否          26,000   25,340.54           25,340.54    100.00%   12 月 31               不适用   否
  对象     月 17 日      动资金
                                                                                               日
  发行
  股票
  承诺投资项目小计                          --    100,200   99,540.54   612.2   79,458.12      --         --                  --       --
  超募资金投向
  年向
  特定     2020 年 12
                     无
  对象     月 17 日
  发行
  股票
  合计                                --    100,200   99,540.54   612.2   79,458.12      --         --                  --       --
  分项目说明未达到
                     “CM082 联合 JS001 用于既往未经治疗的局部进展或转移性黏膜黑色素瘤项目”由于临床优势不明显,短期内无法在当前市场环境下取得商业化竞
  计划进度、预计收
                     争优势等因素暂停开发。为提高募投资金利用率,根据公司目前实际情况,调减新药研发子项目“CM082 联合 JS001 用于黏膜黑色素瘤治疗临床
  益的情况和原因
                     Ⅲ期”项目尚未使用的募集资金用于其他项目。
  (含“是否达到预计
                                                                  贝达药业股份有限公司 2026 年半年度报告全文
效益”选择“不适用”
的原因)
项目可行性发生重
             “CM082 联合 JS001 用于黏膜黑色素瘤治疗临床Ⅲ期”项目暂停开发。
大变化的情况说明
超募资金的金额、
用途及使用进展情     不适用
况
存在擅自变更募集
资金用途、违规占     不适用
用募集资金的情形
募集资金投资项目
             不适用
实施地点变更情况
募集资金投资项目
             不适用
实施方式调整情况
             适用
募集资金投资项目     2021 年 1 月 5 日,公司召开第三届董事会第十四次会议及第三届监事会第十一次会议,审议通过《关于使用募集资金置换预先投入募投项目及已
先期投入及置换情     支付发行费用的自筹资金的议案》,同意使用募集资金置换预先已投入募投项目及已支付发行费用的自筹资金合计人民币 176,579,962.87 元。立
况            信会计师事务所(特殊普通合伙)出具了《关于贝达药业股份有限公司以募集资金置换预先投入募投项目及已支付发行费用的自筹资金的鉴证报
             告》(信会师报字[2020]第 ZF11056 号),截至 2026 年 6 月 30 日,前述募集资金置换已实施完成。
             适用
用闲置募集资金暂     2025 年 12 月 15 日公司召开的第四届董事会第二十九次会议及第四届监事会第二十五次会议,审议通过了《关于使用部分闲置募集资金暂时补充
时补充流动资金情     流动资金的议案》,同意在不影响公司募集资金投资计划正常进行的前提下,使用不超过 2 亿元人民币的闲置募集资金暂时补充流动资金, 使用
况            期限自董事会审议通过之日起不超过 12 个月。根据上述决议,截至 2026 年 6 月 30 日,公司使用向特定对象发行股票闲置募集资金暂时补充流动
             资金余额为 1.8 亿元。
项目实施出现募集
资金结余的金额及     不适用
原因
尚未使用的募集资     截至 2026 年 6 月 30 日,公司使用闲置募集资金暂时补充流动资金的余额为人民币 1.8 亿元,尚未使用的其他募集资金存放在公司募集资金专用
金用途及去向       账户上。
募集资金使用及披
露中存在的问题或     无
其他情况
                                                                                                       贝达药业股份有限公司 2026 年半年度报告全文
(3) 募集资金变更项目情况
                                                                                                                       单位:万元
                                                       变更后
                                                                           截至期                                              变更后的
                                                       项目拟        本报告                 截至期末
                                                                           末实际                     项目达到预       本报告期   是否达   项目可行
  融资项                                                  投入募        期实际                 投资进度
           募集方式      变更后的项目           对应的原承诺项目                             累计投                     定可使用状       实现的效   到预计   性是否发
  目名称                                                  集资金        投入金                 (3)=(2)/(1
                                                                           入金额                      态日期         益     效益    生重大变
                                                        总额         额                      )
                                                                            (2)                                              化
                                                       (1)
                   BPI-16350 联合氟维
                                    X-396 用于 ALK 阳性
                   司群对比安慰剂联合
                                    NSCLC 一线治疗临床Ⅲ
                                    期、CM082 联合 JS001
  向特定      向特定对象   受内分泌治疗后进展                           12,750.5            12,747.4                2025 年 6
                                    用于黏膜黑色素瘤治疗                     59.23                99.98%                        不适用    否
  对象发      发行股票    的 HR 阳性/HER2 阴                             7                   1                月 30 日
                                    临床Ⅲ期、MIL60 非鳞
  行股票              性的局部晚期、复发
                                    状细胞非小细胞肺癌治
                   或转移性乳腺癌临床
                                    疗临床Ⅲ期
                   Ⅲ期
                                    X-396 用于 ALK 阳性
                                    NSCLC 一线治疗临床Ⅲ
                                    期、CM082 联合 JS001
  向特定      向特定对象   于 ALK 阳性 NSCLC                                                                  2026 年 10
                                    用于黏膜黑色素瘤治疗           6,000    175.07   2,804.37     46.74%                        不适用    否
  对象发      发行股票    患者的术后辅助治疗                                                                       月 31 日
                                    临床Ⅲ期、MIL60 非鳞
  行股票              临床Ⅲ期
                                    状细胞非小细胞肺癌治
                                    疗临床Ⅲ期
  合计         --          --                --                    234.3          --     --            --   --
                                    经 2022 年 9 月 30 日公司第三届董事会第三十六次会议以及 2022 年 10 月 17 日公司 2022 年第二次临时股东大会审议通
                                    过,公司将调减原“新药研发及研发设备升级项目”中子项目“X-396 用于 ALK 阳性 NSCLC 一线治疗临床Ⅲ期”
                                    “CM082 联合 JS001 用于黏膜黑色素瘤治疗临床Ⅲ期”和“MIL60 非鳞状细胞非小细胞肺癌治疗临床Ⅲ期”的募集资金使
                                    用金额,新增新药研发子项目“BPI-16350 联合氟维司群对比安慰剂联合氟维司群治疗既往接受内分泌治疗后进展的 HR
                                    阳性/HER2 阴性的局部晚期、复发或转移性乳腺癌临床Ⅲ期”和“盐酸恩沙替尼胶囊用于 ALK 阳性 NSCLC 患者的术后辅
  变更原因、决策程序及信息披露情况说明(分              助治疗临床Ⅲ期”,分别计划使用募集资金 12,750.57 万元和 6,000.00 万元,所需资金来源于投资调减的子项目,占募集
  具体项目)                             资金净额的 18.84%。变更原因为:(1)新增新药研发子项目“BPI-16350 联合氟维司群对比安慰剂联合氟维司群治疗既
                                    往接受内分泌治疗后进展的 HR 阳性/HER2 阴性的局部晚期、复发或转移性乳腺癌临床Ⅲ期”项目使用募集资金的原因
                                    为 BPI-16350 是由公司自主研发的全新的、拥有完全自主知识产权的新分子实体化合物,针对的靶点为细胞周期蛋白依
                                    赖性激酶 4/6(CDK4/6),拟联合氟维司群对比安慰剂联合氟维司群治疗既往接受内分泌治疗后进展的 HR 阳性/HER2
                                    阴性的局部晚期、复发或转移性乳腺癌。临床前数据显示,BPI-16350 在动物体内外生物学活性一致,能有效抑制多种
                                    实体瘤肿瘤细胞增殖,单药或联合用药在多个实体瘤模型上展现了良好的抗肿瘤作用,同时理化及药代动力学性质优
                                                                     贝达药业股份有限公司 2026 年半年度报告全文
                          秀。目前,BPI-16350 项目已进入 BPI-16350 联合氟维司群对比安慰剂联合氟维司群治疗既往接受内分泌治疗后进展的
                          HR 阳性/HER2 阴性的局部晚期、复发或转移性乳腺癌的Ⅲ期临床研究。为更好推进该项目的临床研究进程,公司拟投
                          入募集资金 12,750.57 万元用于该项目的临床研究。
                          (2)新增新药研发子项目“盐酸恩沙替尼胶囊用于 ALK 阳性 NSCLC 患者的术后辅助治疗临床Ⅲ期”项目使用募集资金
                          的原因为盐酸恩沙替尼术后辅助治疗研究为评估盐酸恩沙替尼对比安慰剂在具有 ALK 阳性的 II-IIIB 期 NSCLC 患者中
                          辅助治疗的有效性、安全性/耐受性及药代动力学的随机、双盲、多中心Ⅲ期临床研究,主要目的为探索盐酸恩沙替尼
                          对于早期 NSCLC 的治疗模式。盐酸恩沙替尼胶囊用于 ALK 阳性 NSCLC 患者的术后辅助治疗的药物临床试验申请于
                          用于该项目的临床研究。
                          (3)调减新药研发子项目“X-396 用于 ALK 阳性 NSCLC 一线治疗临床Ⅲ期”项目使用募集资金的原因拟调减新药研发
                          子项目“X-396 用于 ALK 阳性 NSCLC 一线治疗临床Ⅲ期”项目尚未使用的募集资金用于其他项目,主要原因为“X-396 用
                          于 ALK 阳性 NSCLC 一线治疗临床Ⅲ期”已完成,且已经获得批准上市。
                          (4)调减新药研发子项目“CM082 联合 JS001 用于黏膜黑色素瘤治疗临床Ⅲ期”项目使用募集资金的原因拟调减新药研
                          发子项目“CM082 联合 JS001 用于黏膜黑色素瘤治疗临床Ⅲ期”项目尚未使用的募集资金用于其他项目,主要原因为
                          “CM082 联合 JS001 用于既往未经治疗的局部进展或转移性黏膜黑色素瘤项目”由于临床优势不明显,短期内无法在当前
                          市场环境下取得商业化竞争优势等因素暂停开发。
                          (5)调减新药研发子项目“MIL60 非鳞状细胞非小细胞肺癌治疗临床Ⅲ期”项目使用募集资金的原因拟调减新药研发子
                          项目“MIL60 非鳞状细胞非小细胞肺癌治疗临床Ⅲ期”项目尚未使用的募集资金用于其他项目,主要原因为“MIL60 非鳞
                          状细胞非小细胞肺癌治疗临床Ⅲ期项目”已完成,且药品已经获得批准上市。
                          “CM082 联合 JS001 用于既往未经治疗的局部进展或转移性黏膜黑色素瘤项目”由于临床优势不明显,短期内无法在当前
  未达到计划进度或预计收益的情况和原因(分
                          市场环境下取得商业化竞争优势等因素暂停开发。为提高募投资金利用率,根据公司实际情况,调减新药研发子项目
  具体项目)
                          “CM082 联合 JS001 用于黏膜黑色素瘤治疗临床Ⅲ期”项目尚未使用的募集资金用于其他项目。
  变更后的项目可行性发生重大变化的情况说明    不适用
(1) 委托理财情况
报告期内委托理财概况
                                                                                     单位:万元
      产品类别               风险特征             报告期内委托理财的余额                  逾期未收回的金额
  银行理财产品       安全性高、流动性好的保本型委托理财                         0                                   0
公司作为单一委托人委托金融机构开展资产管理,或投资安全性较低、流动性较差的高风险委托理财具体情况:不适用
                                                                            贝达药业股份有限公司 2026 年半年度报告全文
      (2) 衍生品投资情况
      公司报告期不存在衍生品投资。
      七、重大资产和股权出售
      公司报告期未出售重大资产。
      八、主要控股参股公司分析
      主要子公司及对公司净利润影响达 10%以上的参股公司情况
                                                                                                              单位:元
公司名        公司   主要
                       注册资本               总资产                 净资产             营业收入            营业利润                净利润
 称         类型   业务
Xcovery         新药
           子公
Holdings        研发                    1,354,315,853.27    687,692,082.67     7,304,702.28   -121,193,236.28    -120,988,269.00
            司
, Inc.           等
贝达药
                医药
业(嵊        子公
                制造   100,000,000.00   1,166,759,684.49     -31,972,878.63                    -37,078,335.27     -37,744,022.68
州)有         司
                 等
限公司
贝达投
                医药
资(香        子公
                投资                    2,493,499,628.13   1,808,104,572.46                    71,364,737.76      71,364,684.83
港)有         司
                 等
限公司
贝达梦
工场
(浙              医药
           子公
江)医             制造   50,000,000.00    1,843,629,454.14   -190,596,963.33     1,016,248.83    -72,948,980.91     -72,948,980.91
            司
药控股              等
有限公
司
      报告期内取得和处置子公司的情况:不适用
      九、公司控制的结构化主体情况:不适用
      十、公司面临的风险和应对措施
        全球及国内医药行业市场竞争激烈,行业内主要企业均加大热门靶点领域的研发投入及商业化推广
      力度。公司主要产品面临同类产品的持续竞争挑战:凯美纳、赛美纳所属 EGFR-TKI 市场竞争充分、
      激烈;贝美纳在 ALK 抑制剂市场面临多个上市竞品的冲击;伏美纳所属肾癌治疗领域市场竞争充分;
                                贝达药业股份有限公司 2026 年半年度报告全文
贝安汀作为贝伐珠单抗生物类似药,面临原研药及同类生物类似药的双重竞争。若公司无法持续构建产
品竞争优势,或市场推广效果未达预期,可能对公司产品市场份额及经营业绩造成不利影响。
  风险应对:
盖范围;
准满足患者治疗需求与临床学术需求,深度挖掘各产品市场潜力;
   创新药研发具备高投入、长周期、低成功率的特点,研发风险贯穿临床开发全周期,临床试验方案
设计、患者群体差异、受试者依从性等多重因素,均可能导致临床数据无法达到监管要求,进而引发临
床研发失败。在行业普遍采取快速跟随研发策略、加速靶点布局的背景下,研发进度将直接影响产品市
场竞争地位。新药获批上市后,生产工艺稳定性、医保谈判、市场准入等商业化环节仍面临诸多不确定
性挑战。若公司无法科学布局研发管线、高效推进产业化落地,将面临研发投入与回报失衡的风险,对
公司长期发展造成不利影响。
   风险应对:
度管控,构建从靶点选择至临床申报的全周期研发管理体系;
建稳定、可控的产能支撑体系。
   核心人才是公司实现产品领先、市场领先、质量领先与管理创新的关键要素和重要根基。当前医药
行业人才竞争日趋白热化,若公司发生核心人才流失,可能导致新药研发进程延滞、商业秘密外泄,进
而影响项目推进与市场拓展,对公司的产品开发及阶段性收入造成不利影响。
   风险应对:
中长期激励,构建具有市场竞争力的薪酬体系,让价值创造者获得与贡献相匹配的回报;
升队伍的凝聚力与归属感,从根源上稳定核心人才队伍;
规划,明确多元化成长路径和培养标准,并提供针对性资源支持;同时着力完善人才梯队建设,建立核
心人才储备库并实行动态管理,通过多种方式促进核心人才成长、输送至关键岗位,结合评估与激励机
制,激发人才成长动力,让核心员工与公司共同发展、共享成果;
公司合法权益,防范技术流失风险。
措持续推进,为行业高质量发展注入新动能,同时也对企业政策研判及快速响应能力提出更高要求。若
公司未能及时构建与政策导向相匹配的经营策略,研发方向偏离、市场准入受阻、运营成本攀升等风险
或将随之而来,进而影响公司正常生产经营。
                                                 贝达药业股份有限公司 2026 年半年度报告全文
  另一方面,公立医院药品集中采购持续常态化推进,对产品的技术壁垒、投标报价、临床综合评价
及营收规模也将因此受限。
  风险应对:
制定具有前瞻性的战略规划及风险应对方案,使研发管线布局与市场准入策略始终与政策方向保持一致;
略拓展医疗机构覆盖面,建立以临床价值为核心的产品价值传递机制。
十一、报告期内接待调研、沟通、采访等活动登记表
             接待          接待对                             谈论的主要内容        调研的基本
 接待时间             接待方式                    接待对象
             地点          象类型                             及提供的资料         情况索引
                               国联民生、国泰海通、华创证券、
                                                         详见公司于 2026
                               浙商证券、中信资管、泓德基金、
                                                         年 4 月 23 日披露
             杭州   电话沟通   机构                              在巨潮资讯网上
                                                         的投资者关系管
                               年 4 月 23 日披露在巨潮资讯网上
                                                         理档案
                               的投资者关系管理档案
                               国泰海通、博时基金、高毅资产、           详见公司于 2026
                               广发基金、红杉中国及华夏基金            年 4 月 29 日披露
             杭州   实地调研   机构    等,详细机构见 2026 年 4 月 29 日   在巨潮资讯网上
                               披露在巨潮资讯网上的投资者关系           的投资者关系管
                               管理档案                      理档案
                                                         详见公司于 2026
                               线上投资者参会,详细机构见 2026        年 5 月 13 日披露
             杭州          个人    年 5 月 13 日披露在巨潮资讯网上       在巨潮资讯网上
                               的投资者关系管理档案                的投资者关系管
                                                         理档案
                               国泰海通、广发证券、东方红资            详见公司于 2026
                               管、建信基金、国泰基金、新华资           年 6 月 26 日披露
             杭州   实地调研   机构    产、中银基金及华宝基金等,详细           在巨潮资讯网上
                               机构见 2026 年 6 月 26 日披露在巨   的投资者关系管
                               潮资讯网上的投资者关系管理档案           理档案
十二、市值管理制度和估值提升计划的制定落实情况
公司制定了市值管理制度;未披露估值提升计划。
议案》。
    报告期内,公司围绕市值管理制度积极开展相关工作:
    一是持续完善投资者沟通机制,报告期内共披露 4 份投资者关系活动记录表,通过业绩说明会、机
构调研等方式与投资者保持良好互动;
    二是积极落实股东回报,公司 2025 年度利润分配方案经股东会审议通过并于报告期内实施,以总
股本 420,733,843 股为基数,向全体股东每 10 股派发现金红利 1.50 元(含税),共计分配现金红利
    三是公司团队努力经营,积极应对工作中的各种挑战,全力为企业创造价值,详请见“质量回报双
提升”行动进展情况。
                                       贝达药业股份有限公司 2026 年半年度报告全文
十三、“质量回报双提升”行动方案贯彻落实情况
公司披露了“质量回报双提升”行动方案公告。
  为深入贯彻《国务院关于加强监管防范风险推动资本市场高质量发展的若干意见》(新“国九条”)
精神,落实“提升上市公司质量和投资价值、强化投资者保护”的政策要求,切实践行“以投资者为本”
的上市公司发展理念,公司制定了“质量回报双提升”行动方案,具体内容详见公司发布于巨潮资讯网
的《关于“质量回报双提升”行动方案的公告》(公告编号:2024-062)、《关于“质量回报双提升”
行动方案的进展公告》(公告编号:2025-033)及《关于“质量回报双提升”行动方案的进展公告》
(公告编号:2026-025)。报告期内,公司严格贯彻执行“质量回报双提升”行动方案。主要工作如下:
  一、产品管线持续扩容,营收稳定增长
  公司坚持创新驱动,聚焦临床价值加快推进新药开发,产品管线不断丰富。截至目前,公司已有九
款产品上市销售。
执行,公司产品凯美纳、贝美纳、赛美纳及伏美纳在协议期内保持原有医保政策不变,贝安汀
同步按照国家医保乙类药品进行管理,为报告期内公司核心产品的市场准入与销售工作提供了持续保障。
进一步夯实市场准入基础。
  在产品商业化领域,公司团队持续深耕学术推广,提升医疗专业人士对公司产品及品牌的认知与认
可。依托专业化的创新药商业化团队,公司复制埃克替尼的成功经验,建立了“中央统筹+纵向省区经
营者+横向产品负责人”模式,将多产品营销编织为互相赋能的网络,推动多产品规模化销售。
  依托恩沙替尼术后辅助治疗研究成果发表于医学顶刊的高级别循证证据,商业化团队有序开展学术
前置布局,稳步培育术后辅助治疗临床认知,夯实差异化竞争优势。本次循证研究的突破,拓展了贝美
纳产品生命周期的成长空间,为后续辅助适应症获批上市、纳入专家共识、院内准入及医保论证储备了
核心学术支撑,持续巩固了公司在 ALK 阳性肺癌领域的领先市场地位。
  经销奥福民是贝达创新生态圈战略的重要落地成果,进一步丰富了公司的非肿瘤产品管线。依托
成熟的商业化网络与丰富的运营经验,公司商业化团队积极开拓肝病、消化等全新治疗领域,在提升团
队人效的同时贡献营收增量,实现了产业投资与商业化运营的高效协同。与此同时,报告期内新获批的
产品贝泽汀也在加快推进终端转化,为后续销量放量奠定了坚实基础。
体系的高效运转,为公司带来稳定的现金流,为长期发展打下坚实基础。
  二、聚焦创新研发,研究成果顶刊发布
面,2026 年 1 月,公司基于 GlueOnX 平台自主研发的新型泛 RAS“非降解型分子胶”抑制剂 BPI-
处于剂量爬坡和剂量回填阶段,整体推进顺利,公司正加紧推进该项目,拟面向更多适应症布局拓展联
合治疗方案。在 RAS 靶点方向,基于 DegradoX 平台开发的 BPI-585771 是一款全新的多 KRAS 突变
(KRASmulti)靶向蛋白降解嵌合体(PROTAC)分子,该项目预计于今年年内提交 IND 申请。公司将
持续拓展新兴靶点领域的研发布局,集中资源、聚焦重点项目,加速产品管线推进落地。2026 年 2 月,
注射用 MCLA-129 联合盐酸恩沙替尼胶囊治疗晚期实体瘤的 I/Ⅱ期临床研究完成首例受试者入组,项
目进展顺利;同时,针对 MCLA-129 的临床开发,公司正在向更多适应症拓展。
  对于已上市产品,2026 年 7 月,恩沙替尼用于 IB–IIIB(T3N2M0)期 ALK 阳性 NSCLC 术后辅助
治疗的Ⅲ期临床研究(ELEVATE 研究)在《新英格兰医学杂志》(影响因子:84.5)在线全文发表,
研究结果显示该方案 2 年 DFS 率达 86.4%,风险比(HR)为 0.20,复发风险降低 80%。目前恩沙替尼
                                                   贝达药业股份有限公司 2026 年半年度报告全文
术后辅助适应症的国内上市申请已处于审评阶段。同月,埃克替尼 IA2 高风险–IB 期术后辅助治疗适
应症获 NMPA 批准开展临床试验,公司拟开展多中心、回顾性真实世界研究,为该适应症申报提供关
键注册研究证据。
  公司将持续集中资源、聚焦核心开发,同时探索已上市产品全生命周期的应用场景,以创新推动新
药及新适应症获批,不断拓展新的治疗领域。
   三、生态圈合作加速落地,国际化版图持续扩容
吸入制剂管线的研发与申报,拓展了在呼吸领域的研发布局。2026 年 2 月,公司与博锐生物合作开发
的帕妥珠单抗注射液(贝泽汀)获批上市,用于治疗早期及转移性乳腺癌,可与曲妥珠单抗(安瑞泽
)协同构成乳腺癌主流治疗方案,“曲帕双珠”组合进一步强化了公司在乳腺癌领域的布局。4 月,
战略合作伙伴晟斯生物的首款周制剂长效重组八因子 FRSW117 提交上市申报,公司拥有 FRSW117 在
中国的独家经销权。
    在国际化方面,恩沙替尼目前已在中国大陆、中国澳门和美国获批上市,欧洲上市许可申请已获
EMA 受 理 , 注 册 审 评 持 续 推 进 中 。 2026 年 4 月 , 控 股 子 公 司 Xcovery 与 全 球 商 业 化 服 务 提 供 商
Eversana 达成合作,共同推进恩沙替尼在美国市场的商业化拓展。此外,公司与 EyePoint 合作的伏罗尼
布眼科缓释制剂 DURAVYU(EYP-1901)治疗 wAMD 的的首个关键性Ⅲ期临床研究 LUGANO 临床结
果数据已于 2026 年 8 月公布;另一项关键性Ⅲ期临床试验 LUCIA 的顶线数据预计于 2026 年第四季度
公布;治疗 DME 的两项全球关键性Ⅲ期临床研究(COMO、CAPRI)已于 2026 年 3 月完成首例患者
给药,7 月底完成入组,预计在 2027 年第四季度对外公布临床结果数据。
  随着产品国际化工作逐步推进,公司已在国际临床研究、产品注册申报以及商业化建设方面积累了
丰富经验,全球化创新体系日趋完善,为公司国际化战略的实施和升级奠定了基础。
   四、完善治理架构,强化合规体系建设
保持高水平的决策能力;董事会增设可持续发展专业委员会,提升 ESG 战略的规划、执行能力;审计
委员会进一步细化监督职能,治理结构持续优化。同时,公司持续强化合规体系建设,推动学术推广全
流程规范化、标准化,建立覆盖研发、生产、销售全链条的合规管理机制,定期开展全员合规培训与风
险排查,促进公司各项经营活动符合法律法规及监管要求,为公司长期稳定发展筑牢制度根基。
   五、持续兑现现金分红,切实回报全体股东
有者净利润比例为 20.67%,为公司上市以来第 10 次现金分红。公司 2023、2024、2025 年度累计现金
分红金额为人民币 217,949,701.50 元,高于最近三个会计年度年均净利润的 30%。公司通过持续落实利
润分配政策,积极践行“质量回报双提升”方案,以实际行动与全体股东共享经营发展成果,切实提升
广大投资者的获得感。
   六、多维打造价值传递体系,深化与投资者的交流沟通
  公司持续完善“核心披露、日常互动、深度沟通”的立体化投资者关系网络,以巨潮资讯网、证券
时报等官方渠道为核心信息披露载体,以深交所互动易平台、投资者热线、投资者关系邮箱、公司官网
投资者关系专栏等常态化互动交流渠道为辅助,结合业绩说明会、券商策略会等深度交流活动,全方位
向市场传递公司价值。
                                    贝达药业股份有限公司 2026 年半年度报告全文
               第四节 公司治理、环境和社会
一、公司董事、高级管理人员变动情况
    姓名        担任的职务         类型            日期            原因
    吴灵犀       董事会秘书         离任      2026 年 04 月 26 日   个人原因
二、本报告期利润分配及资本公积金转增股本情况
公司计划半年度不派发现金红利,不送红股,不以公积金转增股本。
三、公司股权激励计划、员工持股计划或其他员工激励措施的实施情况
    报告期内,公司 2023 年限制性股票激励计划正常存续,未发生限制性股票归属、作废等实施事项。
划授予价格的议案》《关于 2023 年限制性股票激励计划首次授予部分第二个归属期和预留授予部分第
一个归属期符合归属条件的议案》《关于作废 2023 年限制性股票激励计划部分已授予尚未归属的限制
性股票的议案》。鉴于公司实施了 2024 年度和 2025 年度分红派息,同意将 2023 年限制性股票激励计
划授予价格由 41.00 元/股调整为 40.65 元/股;首次授予部分第二个归属期和预留授予部分第一个归属期
归属条件已经成就,同意分别为符合条件的 422 名首次授予部分激励对象、133 名预留授予部分激励对
象办理 265.2478 万股、72.5879 万股限制性股票归属相关事宜;因员工离职、个人绩效考核未达标等原
因,同意作废已授予尚未归属的限制性股票合计 74.3804 万股,其中首次授予部分 51.2533 万股、预留
授予部分 23.1271 万股。公司董事会薪酬与考核委员会审议通过了上述事项并对归属名单发表核查意见。
具体内容详见公司于 2026 年 7 月 7 日在巨潮资讯网上披露的相关公告(公告编号:2026-038、2026-
第二个归属期和预留授予部分第一个归属期归属结果暨股份上市的公告》(公告编号:2026-049),公
司已办理完成本次限制性股票归属登记工作。在资金缴纳过程中,11 名激励对象因个人原因全部放弃
其可归属限制性股票共计 780,515 股。因此,首次授予部分第二个归属期实际归属人数为 415 名,实际
归属的第二类限制性股票数量为 2,025,313 股;预留授予部分第一个归属期实际归属人数为 129 名,实
际归属的第二类限制性股票数量为 572,529 股。本次合计归属 544 人,因 5 名激励对象同时获授首次授
予和预留授予权益,本次在中国证券登记结算有限责任公司的登记人数为 539 人,实际归属的第二类限
制性股票数量合计为 2,597,842 股,归属股票上市流通日为 2026 年 8 月 3 日。公司对上述放弃归属的
                                              贝达药业股份有限公司 2026 年半年度报告全文
四、环境信息披露情况
纳入环境信息依法披露企业名单中的企业数量(家)                                                              3
序号          企业名称                          环境信息依法披露报告的查询索引
五、社会责任情况
与资源整合能力,积极助推构建多元协同、精准长效的社会服务体系。作为全国政协委员,赴京履职期
间,他积极参政议政,参加农工党、九三学社、医药卫生界、社会福利和社会保障界委员联组会,现场
聆听习近平总书记重要讲话,进一步坚定投身加快建设健康中国的信心与决心。全国两会闭幕后,他第
一时间为省医药行业协会、临平区委、区政府、余杭区工商联(总商会)、杭州市老干部局、公司及贝
达党群驿站成员单位等开展宣讲,把全国两会精神传递到党政机关、群团组织、行业协会、民营企业等
基层一线,深入学习贯彻健康中国建设、因地制宜发展新质生产力、深化拓展“人工智能+”、一体推进
教育科技人才发展、科技金融支持创新创造等一系列新精神新部署,特别是会后结合参加全国政协“推
动生物医药产业健康发展”远程协商会,积极宣讲生物医药被提升为新兴支柱产业所蕴藏的新机遇和新
挑战,为推动行业高质量发展提振信心。同时大力宣传“十四五”期间我国巩固拓展脱贫攻坚成果同乡
村振兴有效衔接 5 年过渡期任务圆满完成,脱贫地区农村居民收入增速持续高于全国农村平均水平,介
绍政府把常态化帮扶纳入乡村振兴战略统筹实施,支持乡村振兴重点帮扶县加快发展的决策部署,进一
步凝聚各方力量。在他主导下,公司向北京长照公益基金会、中国发展研究基金会捐赠共计 65.925 万
元,充分展现了新时代民营企业家争当造福社会贡献者的责任担当。
人才引领创新”,扎实推进各项党建任务落地见效,为企业高质量发展提供坚强政治保障。上半年,公
司党委加大党建活动力度,每季度开展专题党课,分阶段开展团队研学,强化理论武装,引导党员以学
促干、知行合一;进一步发挥平台优势,强化基层立法联系点、党群服务驿站功能,联合相关部门举办
多场实用型法律政策专题讲座,为员工和行业从业者提供精准指导;高质量做好代表委员履职服务保障,
积极建言献策,为生物医药产业健康发展贡献智慧力量;坚持“大党建”工作格局,统筹工会、共青团、
妇联、侨联等群团组织,有效激发员工内生动力,助力企业提质增效。公司党委荣获杭州市临平区经济
技术开发区“先进基层党组织”荣誉称号,党员高娅琴同志获评“浙江省优秀共产党员”,充分彰显了
公司党建工作的扎实成效和党员队伍的先进本色。
                                  贝达药业股份有限公司 2026 年半年度报告全文
                    第五节 重要事项
一、公司实际控制人、股东、关联方、收购人以及公司等承诺相关方在报告期内履行完毕
及截至报告期末超期未履行完毕的承诺事项
公司报告期不存在由公司实际控制人、股东、关联方、收购人以及公司等承诺相关方在报告期内履行完毕及截至报告期
末超期未履行完毕的承诺事项。
二、控股股东及其他关联方对上市公司的非经营性占用资金情况
公司报告期不存在上市公司发生控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况。
三、违规对外担保情况
公司报告期无违规对外担保情况。
四、聘任、解聘会计师事务所情况
公司半年度报告未经审计。
五、董事会、审计委员会对会计师事务所本报告期“非标准审计报告”的说明:不适用
六、董事会对上年度“非标准审计报告”相关情况的说明:不适用
七、破产重整相关事项:不适用
公司报告期未发生破产重整相关事项。
八、诉讼事项
重大诉讼仲裁事项:本报告期公司无重大诉讼、仲裁事项。
其他诉讼事项:不适用
九、处罚及整改情况
公司报告期不存在处罚及整改情况。
十、公司及其控股股东、实际控制人的诚信状况:不适用
十一、重大关联交易
公司报告期未发生与日常经营相关的重大关联交易。
                                 贝达药业股份有限公司 2026 年半年度报告全文
公司报告期未发生资产或股权收购、出售的关联交易。
公司报告期未发生共同对外投资的关联交易。
公司报告期不存在关联债权债务往来。
公司与存在关联关系的财务公司、公司控股的财务公司与关联方之间不存在存款、贷款、授信或其他金融业务。
公司控股的财务公司与关联方之间不存在存款、贷款、授信或其他金融业务。
公司报告期无其他重大关联交易。
十二、重大合同及其履行情况
(1) 托管情况
公司报告期不存在托管情况。
(2) 承包情况
公司报告期不存在承包情况。
(3) 租赁情况
公司报告期不存在租赁情况。
                                                              贝达药业股份有限公司 2026 年半年度报告全文
                                                                                 单位:万元
                             公司及其子公司对外担保情况(不包括对子公司的担保)
          担保额                                                  反担保
                                                        担保物                       是否为
担保对       度相关      担保         实际发       实际担       担保            情况         是否履
                                                         (如          担保期          关联方
象名称       公告披      额度         生日期       保金额       类型            (如         行完毕
                                                         有)                        担保
          露日期                                                   有)
                                         公司对子公司的担保情况
          担保额                                                  反担保
                                                        担保物                       是否为
担保对       度相关      担保         实际发       实际担       担保            情况         是否履
                                                         (如          担保期          关联方
象名称       公告披      额度         生日期       保金额       类型            (如         行完毕
                                                         有)                        担保
          露日期                                                   有)
贝达梦
工场
(浙        2026 年
                                                  连带责
江)医       4 月 23   140,000               60,000                             否      是
                                                  任担保
药控股       日
有限公
司
Xcovery   2026 年
                                                  连带责
Holding   4 月 23    60,000                 700                              否      是
                                                  任担保
s, Inc.   日
报告期内审批对子                                报告期内对子公司
公司担保额度合计                      200,000   担保实际发生额合                                     700
(B1)                                    计(B2)
报告期末已审批的                                报告期末对子公司
对子公司担保额度                      200,000   担保余额合计                                     60,700
合计(B3)                                  (B4)
                                        子公司对子公司的担保情况
          担保额                                                  反担保
                                                        担保物                       是否为
担保对       度相关      担保额        实际发       实际担       担保类           情况         是否履
                                                         (如          担保期          关联方
象名称       公告披       度         生日期       保金额        型            (如         行完毕
                                                         有)                        担保
          露日期                                                   有)
                                    公司担保总额(即前三大项的合计)
报告期内审批担保                                报告期内担保实际
额度合计                          200,000   发生额合计                                        700
(A1+B1+C1)                              (A2+B2+C2)
报告期末已审批的                                报告期末全部担保
担保额度合计                        200,000   余额合计                                       60,700
(A3+B3+C3)                              (A4+B4+C4)
全部担保余额(即 A4+B4+C4)占公司净
资产的比例
其中:
直接或间接为资产负债率超过 70%的被担
保对象提供的债务担保余额(E)
上述三项担保金额合计(D+E+F)                                                                  60,000
                                              贝达药业股份有限公司 2026 年半年度报告全文
公司报告期不存在其他重大合同。
十三、其他重大事项的说明
             重要事项概述                     披露日期          临时报告披露网站查询索引
      关于投资杭州知兴制药有限公司的公告                  2026/1/9    巨潮资讯网,公告编号:2026-001
  关于 BPI-572270 胶囊获得临床试验批准通知书的公告        2026/1/27    巨潮资讯网,公告编号:2026-002
       第五届董事会第一次会议决议公告                   2026/2/2    巨潮资讯网,公告编号:2026-003
关于董事会完成换届选举及聘任高级管理人员和其他相关人
           员的公告
     关于修订、制定公司部分治理制度的公告                  2026/2/2    巨潮资讯网,公告编号:2026-005
关于修订 H 股发行并上市后适用的《公司章程(草案)》及
        相关议事规则(草案)的公告
关于国家药品监督管理局批准帕妥珠单抗注射液上市的公告               2026/2/6    巨潮资讯网,公告编号:2026-007
        关于股东股份质押变动的公告                    2026/3/2    巨潮资讯网,公告编号:2026-008
        关于股东股份质押变动的公告                    2026/3/5    巨潮资讯网,公告编号:2026-009
        关于股东股份质押变动的公告                   2026/3/10    巨潮资讯网,公告编号:2026-010
        关于股东股份质押变动的公告                   2026/3/25    巨潮资讯网,公告编号:2026-011
        关于股东股份质押变动的公告                   2026/4/13    巨潮资讯网,公告编号:2026-012
        关于股东减持股份预披露的公告                  2026/4/13    巨潮资讯网,公告编号:2026-013
             董事会决议                      2026/4/23    巨潮资讯网,公告编号:2026-014
       关于 2025 年度利润分配预案的公告              2026/4/23    巨潮资讯网,公告编号:2026-018
     关于 2025 年度证券投资情况的专项说明              2026/4/23    巨潮资讯网,公告编号:2026-019
     关于续聘 2026 年度会计师事务所的公告              2026/4/23    巨潮资讯网,公告编号:2026-020
关于公司及子公司申请综合融资额度及为融资额度内部分融
         资提供担保的公告
    关于使用闲置自有资金进行现金管理的公告                 2026/4/23    巨潮资讯网,公告编号:2026-022
    关于使用闲置募集资金进行现金管理的公告                 2026/4/23    巨潮资讯网,公告编号:2026-024
    关于“质量回报双提升”行动方案的进展公告                2026/4/23    巨潮资讯网,公告编号:2026-025
       关于召开 2025 年度股东会的通知               2026/4/23    巨潮资讯网,公告编号:2026-026
         关于董事会秘书辞职的公告                   2026/4/27    巨潮资讯网,公告编号:2026-027
     关于举行 2025 年度网上业绩说明会的公告             2026-04-29   巨潮资讯网,公告编号:2026-028
 关于盐酸埃克替尼片 IA2 高风险-IB 期术后辅助治疗适应症
       药物临床试验申请获得受理的公告                  2026-05-13   巨潮资讯网,公告编号:2026-029
关于变更 2020 年向特定对象发行股票持续督导保荐代表人的
                  公告                    2026-05-29   巨潮资讯网,公告编号:2026-031
        关于股东股份质押变动的公告                   2026-06-02   巨潮资讯网,公告编号:2026-033
                                          贝达药业股份有限公司 2026 年半年度报告全文
        关于股东股份质押变动的公告               2026-06-05   巨潮资讯网,公告编号:2026-034
        关于股东股份质押变动的公告               2026-06-23   巨潮资讯网,公告编号:2026-035
        关于股东股份质押变动的公告               2026-06-26   巨潮资讯网,公告编号:2026-036
        关于股东股份质押变动的公告               2026-07-01   巨潮资讯网,公告编号:2026-037
       第五届董事会第三次会议决议公告              2026-07-07   巨潮资讯网,公告编号:2026-038
 关于调整 2023 年限制性股票激励计划授予价格的公告        2026-07-07   巨潮资讯网,公告编号:2026-039
关于作废 2021 年限制性股票激励计划部分已授予尚未归属的
             限制性股票的公告               2026-07-07   巨潮资讯网,公告编号:2026-040
关于作废 2023 年限制性股票激励计划部分已授予尚未归属的
             限制性股票的公告               2026-07-07   巨潮资讯网,公告编号:2026-041
关于 2023 年限制性股票激励计划首次授予部分第二个归属期
   和预留授予部分第一个归属期符合归属条件的公告           2026-07-07   巨潮资讯网,公告编号:2026-042
董事会薪酬与考核委员会关于 2021 年和 2023 年限制性股票
           激励计划相关事项的核查意见            2026-07-07   巨潮资讯网,公告编号:2026-043
关于恩沙替尼术后辅助治疗临床研究成果在《新英格兰医学
             杂志》发表的公告               2026-07-09   巨潮资讯网,公告编号:2026-044
                 告                  2026-07-10   巨潮资讯网,公告编号:2026-045
关于盐酸埃克替尼片 IA2 高风险-IB 期术后辅助治疗适应症
          获得临床试验批准通知书的公告            2026/7/17    巨潮资讯网,公告编号:2026-046
关于变更 2020 年向特定对象发行股票持续督导保荐代表人的
                公告                  2026/7/27    巨潮资讯网,公告编号:2026-048
关于 2023 年限制性股票激励计划首次授予部分第二个归属期
 和预留授予部分第一个归属期归属结果暨股份上市的公告          2026/7/31    巨潮资讯网,公告编号:2026-049
  关于股东减持股份计划期限届满暨实施情况的公告            2026/8/10    巨潮资讯网,公告编号:2026-050
十四、公司子公司重大事项:不适用
                                                        贝达药业股份有限公司 2026 年半年度报告全文
                        第六节 股份变动及股东情况
一、股份变动情况
                                                                                           单位:股
                      本次变动前                   本次变动增减(+,-)                         本次变动后
                                         发
                                                  公积
                                         行   送
                   数量          比例                 金转    其他         小计           数量           比例
                                         新   股
                                                  股
                                         股
一、有限售条件股份          1,341,183    0.32%    0   0     0   -188,860   -188,860     1,152,323     0.27%
    其中 :境 内法 人
持股
    境内自然人持股        1,193,583    0.28%    0   0     0    -41,260    -41,260     1,152,323     0.27%
    其中 :境 外法 人
持股
    境外自然人持股         147,600     0.04%    0   0     0   -147,600   -147,600            0      0.00%
二、无限售条件股份        419,392,660   99.68%    0   0     0   188,860    188,860    419,581,520    99.73%
股
股
三、股份总数           420,733,843   100.00%   0   0     0         0          0    420,733,843    100.00%
股份变动的原因
人员 JIABING WANG 先生离职。根据规定,上述人员在离职后半年内不得转让其所持有的公司股份,
原定任期内和任期届满后六个月内每年转让股份不得超过其持有公司股份总数的 25%。蔡万裕先生和
JIABING WANG 先生原定高级管理人员任期均至 2025 年 12 月 26 日届满,截至报告期末,上述人员原
定任期届满后六个月锁定期已届满。蔡万裕先生持有的 5.625 万股、JIABING WANG 先生持有的 14.76
万股限售股份全部解除限售,故公司有限售条件股份减少 20.385 万股,无限售条件股份相应增加
内,不得转让其所持有的公司股份。吴灵犀先生在职期间,其所持 5.996 万股中 75%即 4.497 万股为有
                                                                 贝达药业股份有限公司 2026 年半年度报告全文
限售条件股份;离职后,因需遵守上述转让限制,其所持全部 5.996 万股均为有限售条件股份,因此有
限售条件股份相应增加 1.499 万股,无限售条件股份相应减少 1.499 万股。
综上,报告期内公司有限售条件股份净减少 18.886 万股,无限售条件股份净增加 18.886 万股,公司总
股本未发生变化。
股份变动的批准情况:不适用
股份变动的过户情况:不适用
股份回购的实施进展情况:不适用
采用集中竞价方式减持回购股份的实施进展情况:不适用
股份变动对最近一年和最近一期基本每股收益和稀释每股收益、归属于公司普通股股东的每股净资产等财务指标的影响:
不适用
公司认为必要或证券监管机构要求披露的其他内容:不适用
                                                                                     单位:股
                                本期增
          期初限售        本期解除               期末限售
股东名称                            加限售                       限售原因           拟解除限售日期
           股数         限售股数                股数
                                股数
                                                                  每年转让的股份不得超过其所持有本公
丁列明        768,178         0        0     768,178     高管锁定股
                                                                  司股份总数的 25%。
                                                                  每年转让的股份不得超过其所持有本公
万江          84,691         0        0      84,691     高管锁定股
                                                                  司股份总数的 25%。
                                                                  每年转让的股份不得超过其所持有本公
丁师哲          8,220         0        0       8,220     高管锁定股
                                                                  司股份总数的 25%。
                                                                  每年转让的股份不得超过其所持有本公
童佳         128,762         0        0     128,762     高管锁定股
                                                                  司股份总数的 25%。
                                                                  每年转让的股份不得超过其所持有本公
范建勋        102,512         0        0     102,512     高管锁定股
                                                                  司股份总数的 25%。
                                                                  吴灵犀先生已于 2026 年 4 月 26 日离
                                                                  职,自离职之日起六个月内,不得转让
吴灵犀         44,970         0    14,990     59,960     高管锁定股       其所持有的公司股份。离职后其所持全
                                                                  部股份由 75%锁定变为 100%锁定,故
                                                                  增加限售股 14,990 股。
JIABING                                                           原定任期届满后六个月锁定期已届满,
WANG                                                              限售股份全部解除。
                                                                  原定任期届满后六个月锁定期已届满,
蔡万裕         56,250     56,250       0           0     高管锁定股
                                                                  限售股份全部解除。
合计        1,341,183   203,850   14,990   1,152,323         --                --
二、证券发行与上市情况:不适用
                                                              贝达药业股份有限公司 2026 年半年度报告全文
三、公司股东数量及持股情况
                                                                                        单位:股
                                                 报告期末表决权恢
                                                                       持有特别表决权股
                                                 复的优先股股东总
报告期末普通股股东总数                            49,777                        0 份的股东总数(如                 0
                                                 数(如有)(参见
                                                                       有)
                                                 注 8)
                 持股 5%以上的股东或前 10 名股东持股情况(不含通过转融通出借股份)
                                                               持有                 质押、标记或冻结
                                                               有限                    情况
                                                 报告期内                持有无限
                     股东性   持股比      报告期末                       售条
      股东名称                                       增减变动                售条件的
                      质     例       持股数量                       件的                 股份
                                                  情况                 股份数量                数量
                                                               股份                 状态
                                                               数量
                     境内非
宁波凯铭投资管理合伙企业
                     国有法   19.03%   80,064,000           0       0   80,064,000   质押   49,408,500
(有限合伙)
                     人
                     境内非
                                                                                  不适
浙江济和创业投资有限公司         国有法   12.91%   54,324,000           0       0   54,324,000              0.00
                                                                                  用
                     人
                     境内非
杭州特瑞西创企业管理合伙                                                                      不适
                     国有法    6.84%   28,797,061           0       0   28,797,061              0.00
企业(有限合伙)                                                                          用
                     人
                     境内非
浙江贝成投资管理合伙企业                                                                      不适
                     国有法    2.36%    9,924,563           0       0    9,924,563              0.00
(有限合伙)                                                                            用
                     人
                     境内自                                                          不适
沈竹                          1.27%    5,342,536     237,536       0    5,342,536              0.00
                     然人                                                           用
招商银行股份有限公司-兴                                                                      不适
                     其他     1.12%    4,726,565    -675,106       0    4,726,565              0.00
全合润混合型证券投资基金                                                                      用
上海银行股份有限公司-银
                                                                                  不适
华中证创新药产业交易型开         其他     0.99%    4,167,160   1,097,069       0    4,167,160              0.00
                                                                                  用
放式指数证券投资基金
                     境外自                                                          不适
ZHANG HANCHENG              0.97%    4,075,307           0       0    4,075,307              0.00
                     然人                                                           用
                     境外自                                                          不适
WANG YINXIANG               0.82%    3,467,177    -965,800       0    3,467,177              0.00
                     然人                                                           用
                     境外法                                                          不适
香港中央结算有限公司                  0.78%    3,266,676   -1,584,257      0    3,266,676              0.00
                     人                                                            用
战略投资者或一般法人因配售新股成为
前 10 名股东的情况(如有)(参见注        无
                           (1)截至本报告期末,公司实际控制人丁列明先生通过宁波凯铭投资管理合
                           伙企业(有限合伙)、浙江贝成投资管理合伙企业(有限合伙)控制公司
                           (丁列明先生之子)直接持有公司股份 10,960 股(0.0026%),因此丁列明先
                           生、凯铭投资、贝成投资、丁师哲先生为公司控股股东及一致行动人,合计
                           控制公司 21.6345%的股份。
上述股东关联关系或一致行动的说明           (2)浙江济和创业投资有限公司和杭州特瑞西创企业管理合伙企业(有限合
                           伙)的实际控制人为王学超先生。
                           (3)除招商银行股份有限公司-兴全合润混合型证券投资基金、上海银行股
                           份有限公司-银华中证创新药产业交易型开放式指数证券投资基金、沈竹、
                           香港中央结算有限公司以外,其余 6 名均为公司首发前股东。公司未知除首发
                           前股东外的其他股东之间是否存在关联关系,也未知是否属于《上市公司收
                           购管理办法》规定的一致行动人。
                                                 贝达药业股份有限公司 2026 年半年度报告全文
上述股东涉及委托/受托表决权、放弃
                          无
表决权情况的说明
                          浙江贝成投资管理合伙企业(有限合伙)除通过普通证券账户持有 49,363 股
前 10 名股东中存在回购专户的特别说
                          外,还通过中信证券股份有限公司客户信用交易担保证券账户持有 9,875,200
明(参见注 11)
                          股,合计持有 9,924,563 股。
                 前 10 名无限售条件股东持股情况(不含通过转融通出借股份、高管锁定股)
                                                                         股份种类
          股东名称                   报告期末持有无限售条件股份数量                        股份
                                                                             数量
                                                                        种类
                                                                   人民
宁波凯铭投资管理合伙企业(有限合                                                      80,064,000.
                                                                   币普
伙)                                                                            00
                                                                   通股
                                                                   人民
浙江济和创业投资有限公司                                         54,324,000.00 币普
                                                                   通股
                                                                   人民
杭州特瑞西创企业管理合伙企业(有限                                                     28,797,061.
合伙)                                                                           00
                                                                   通股
                                                                   人民
浙江贝成投资管理合伙企业(有限合                                                      9,924,563.0
伙)                                                                              0
                                                                   通股
                                                                   人民
沈竹                                                    5,342,536.00 币普
                                                                   通股
                                                                   人民
招商银行股份有限公司-兴全合润混合                                                     4,726,565.0
型证券投资基金                                                                         0
                                                                   通股
                                                                   人民
上海银行股份有限公司-银华中证创新                                                     4,167,160.0
药产业交易型开放式指数证券投资基金                                                               0
                                                                   通股
                                                                   人民
ZHANG HANCHENG                                        4,075,307.00 币普
                                                                   通股
                                                                   人民
WANG YINXIANG                                         3,467,177.00 币普
                                                                   通股
                                                                   人民
香港中央结算有限公司                                            3,266,676.00 币普
                                                                   通股
                          (1)截至本报告期末,公司实际控制人丁列明先生通过宁波凯铭投资管理合
                          伙企业(有限合伙)、浙江贝成投资管理合伙企业(有限合伙)控制公司
                          (丁列明先生之子)直接持有公司股份 10,960 股(0.0026%),因此丁列明先
                          生、凯铭投资、贝成投资、丁师哲先生为公司控股股东及一致行动人,合计
前 10 名无限售条件股东之间,以及前       控制公司 21.6345%的股份。
间关联关系或一致行动的说明             伙)的实际控制人为王学超先生。
                          (3)除招商银行股份有限公司-兴全合润混合型证券投资基金、上海银行股
                          份有限公司-银华中证创新药产业交易型开放式指数证券投资基金、沈竹、
                          香港中央结算有限公司以外,其余 6 名均为公司首发前股东。公司未知除首发
                          前股东外的其他股东之间是否存在关联关系,也未知是否属于《上市公司收
                          购管理办法》规定的一致行动人。
                          浙江贝成投资管理合伙企业(有限合伙)除通过普通证券账户持有 49,363 股
前 10 名普通股股东参与融资融券业务
                          外,还通过中信证券股份有限公司客户信用交易担保证券账户持有 9,875,200
股东情况说明(如有)(参见注 4)
                          股,合计持有 9,924,563 股。
持股 5%以上股东、前 10 名股东及前 10 名无限售流通股股东参与转融通业务出借股份情况:不适用
                                                     贝达药业股份有限公司 2026 年半年度报告全文
前 10 名股东及前 10 名无限售流通股股东因转融通出借/归还原因导致较上期发生变化:不适用
公司是否具有表决权差异安排:否
公司前 10 名普通股股东、前 10 名无限售条件普通股股东在报告期内是否进行约定购回交易:否
公司前 10 名普通股股东、前 10 名无限售条件普通股股东在报告期内未进行约定购回交易。
四、董事和高级管理人员持股变动
                                                                              本期
                                                                              被授
                                      本期
                                                                              予的
                                      增持       本期减                期初被授             期末被授
                                                                              限制
                     任职   期初持股        股份       持股份    期末持股        予的限制             予的限制
     姓名     职务                                                                性股
                     状态   数(股)        数量       数量     数(股)        性股票数             性股票数
                                                                              票数
                                      (股       (股)                量(股)             量(股)
                                                                              量
                                      )
                                                                              (股
                                                                              )
           董事长、
丁列明        总经理、      现任   1,024,238        0     0    1,024,238   1,899,625    0   1,899,625
           首席执行官
TIAN XU     董事       现任          0         0     0           0           0     0          0
YONGJUN
            董事       现任          0         0     0           0           0     0          0
LIU
黄欣琪        独立董事      现任          0         0     0           0           0     0          0
肖佳佳        独立董事      现任          0         0     0           0           0     0          0
JIANWEI
           独立董事      现任          0         0     0           0           0     0          0
XUAN
叶建亮         独立董事     现任          0         0     0           0           0     0          0
             董事、
万江        资深副总裁兼全球   现任    112,922         0     0     112,922     379,925     0    379,925
            销售总裁
             董事、
LI MAO      研发总裁、    现任          0         0     0           0           0     0          0
            首席医学官
             董事、
丁师哲                  现任     10,960         0     0      10,960     130,475     0    130,475
            董事长助理
             董事、
范建勋         副总裁、     现任    136,683         0     0     136,683     419,325     0    419,325
            首席财务官
             董事、
童佳                   现任    171,683         0     0     171,683     419,325     0    419,325
            行政总裁
吴灵犀         董事会秘书    离任     59,960         0     0      59,960     177,900     0    177,900
     合计      --      --   1,516,446        0     0    1,516,446   3,426,575    0   3,426,575
五、控股股东或实际控制人变更情况
公司报告期控股股东未发生变更。
公司报告期实际控制人未发生变更。
六、优先股相关情况
报告期公司不存在优先股。
               贝达药业股份有限公司 2026 年半年度报告全文
      第七节 债券相关情况
不适用
                                           贝达药业股份有限公司 2026 年半年度报告全文
                  第八节 财务报告
一、审计报告
公司半年度财务报告未经审计。
二、财务报表
财务附注中报表的单位为:元
编制单位:贝达药业股份有限公司
                                                                 单位:元
         项目           期末余额                           期初余额
流动资产:
货币资金                            455,186,642.89              429,981,299.41
结算备付金
拆出资金
交易性金融资产                             566,731.04               65,998,718.38
衍生金融资产
应收票据
应收账款                            624,883,513.04              351,259,553.59
应收款项融资
预付款项                             16,141,100.72               17,425,272.71
应收保费
应收分保账款
应收分保合同准备金
其他应收款                            18,726,651.63               78,773,599.93
 其中:应收利息
     应收股利
买入返售金融资产
存货                              363,353,429.11              381,156,285.77
 其中:数据资源
合同资产
持有待售资产
一年内到期的非流动资产
其他流动资产                          262,684,083.39              253,231,975.36
流动资产合计                         1,741,542,151.82          1,577,826,705.15
非流动资产:
发放贷款和垫款
债权投资
                               贝达药业股份有限公司 2026 年半年度报告全文
 其他债权投资
 长期应收款               13,683,929.76             13,278,360.99
 长期股权投资             623,758,164.81            651,159,242.90
 其他权益工具投资          1,632,292,213.25          1,931,529,618.75
 其他非流动金融资产
 投资性房地产              27,687,990.74             28,907,156.48
 固定资产              2,647,886,784.22          2,729,361,618.00
 在建工程               235,375,909.27            227,308,509.98
 生产性生物资产
 油气资产
 使用权资产                3,890,994.31               5,083,127.74
 无形资产              2,633,328,533.40          2,604,234,449.27
  其中:数据资源
 开发支出               233,997,187.94            220,157,055.44
  其中:数据资源
 商誉                 383,650,566.22            413,584,000.09
 长期待摊费用
 递延所得税资产             58,924,633.01             59,128,294.91
 其他非流动资产             63,372,711.67            104,088,447.99
非流动资产合计            8,557,849,618.60          8,987,819,882.54
资产总计           10,299,391,770.42            10,565,646,587.69
流动负债:
 短期借款                 2,501,468.73               5,003,263.84
 向中央银行借款
 拆入资金
 交易性金融负债             10,000,000.00             10,000,000.00
 衍生金融负债
 应付票据
 应付账款               457,218,260.71            512,317,357.78
 预收款项                 2,304,291.53                792,958.50
 合同负债                   373,065.89               1,577,728.99
 卖出回购金融资产款
 吸收存款及同业存放
 代理买卖证券款
 代理承销证券款
 应付职工薪酬             115,606,359.42            163,402,375.11
 应交税费                79,825,839.35            103,351,390.06
 其他应付款              198,568,381.70            239,458,905.17
  其中:应付利息
       应付股利
 应付手续费及佣金
 应付分保账款
                                             贝达药业股份有限公司 2026 年半年度报告全文
 持有待售负债
 一年内到期的非流动负债                     1,179,055,487.34             870,834,943.92
 其他流动负债                             9,744,477.87               10,541,049.83
流动负债合计                           2,055,197,632.54          1,917,279,973.20
非流动负债:
 保险合同准备金
 长期借款                            1,249,600,000.04          1,523,720,000.00
 应付债券
  其中:优先股
       永续债
 租赁负债                               2,031,801.31                2,868,910.36
 长期应付款                             37,696,402.03               59,969,585.32
 长期应付职工薪酬
 预计负债
 递延收益                             180,226,911.43              188,483,479.61
 递延所得税负债                          100,262,976.26              167,905,308.36
 其他非流动负债                           37,735,849.06               37,735,849.06
非流动负债合计                          1,607,553,940.13          1,980,683,132.71
负债合计                             3,662,751,572.67          3,897,963,105.91
所有者权益:
 股本                               420,733,843.00              420,733,843.00
 其他权益工具
  其中:优先股
      永续债
 资本公积                            2,231,533,235.86          2,164,240,359.73
 减:库存股
 其他综合收益                           678,828,843.81              954,466,340.37
 专项储备
 盈余公积                             210,366,921.50              210,366,921.50
 一般风险准备
 未分配利润                        3,084,374,136.16             2,845,349,938.33
归属于母公司所有者权益合计                 6,625,836,980.33             6,595,157,402.93
 少数股东权益                          10,803,217.42                72,526,078.85
所有者权益合计                       6,636,640,197.75             6,667,683,481.78
负债和所有者权益总计                   10,299,391,770.42            10,565,646,587.69
法定代表人:丁列明 主管会计工作负责人:范建勋   会计机构负责人:王铁奇
                                                                   单位:元
          项目              期末余额                         期初余额
流动资产:
 货币资金                             173,455,505.60              245,436,694.77
 交易性金融资产
 衍生金融资产
 应收票据
                                贝达药业股份有限公司 2026 年半年度报告全文
 应收账款                579,314,603.05            331,721,082.33
 应收款项融资
 预付款项                  7,069,881.85             12,579,812.74
 其他应收款              2,851,096,514.33          2,573,231,954.91
  其中:应收利息
       应收股利
 存货                  317,879,812.11            299,777,002.05
  其中:数据资源
 合同资产
 持有待售资产
 一年内到期的非流动资产
 其他流动资产               29,710,650.25             23,724,978.33
流动资产合计              3,958,526,967.19          3,486,471,525.13
非流动资产:
 债权投资
 其他债权投资
 长期应收款                13,683,929.76             13,278,360.99
 长期股权投资             3,327,072,873.58          3,330,986,572.94
 其他权益工具投资           1,484,611,111.99          1,782,118,869.50
 其他非流动金融资产
 投资性房地产               27,687,990.74             28,907,156.48
 固定资产                353,551,625.19            392,963,387.63
 在建工程                 22,995,582.73             18,005,901.32
 生产性生物资产
 油气资产
 使用权资产                 1,974,466.78               2,665,764.29
 无形资产               1,330,999,433.72          1,167,619,180.41
  其中:数据资源
 开发支出                233,997,187.94            220,157,055.44
  其中:数据资源
 商誉
 长期待摊费用
 递延所得税资产
 其他非流动资产              63,372,711.67            104,088,447.99
非流动资产合计             6,859,946,914.10          7,060,790,696.99
资产总计            10,818,473,881.29            10,547,262,222.12
流动负债:
 短期借款                  2,501,468.73               5,003,263.84
 交易性金融负债              10,000,000.00             10,000,000.00
 衍生金融负债
 应付票据
 应付账款                265,093,942.58            181,484,721.16
                                    贝达药业股份有限公司 2026 年半年度报告全文
 预收款项
 合同负债                        269,944.65                1,561,267.93
 应付职工薪酬                  109,953,722.95             153,758,536.80
 应交税费                     63,006,573.07              78,732,101.76
 其他应付款                   245,056,091.29             213,219,784.58
  其中:应付利息
       应付股利
 持有待售负债
 一年内到期的非流动负债             873,685,361.59             617,676,992.29
 其他流动负债                    9,731,072.11              10,538,909.89
流动负债合计                  1,579,298,176.97           1,271,975,578.25
非流动负债:
 长期借款                    513,000,000.00             676,800,000.00
 应付债券
  其中:优先股
       永续债
 租赁负债                        638,015.06                  898,330.89
 长期应付款                    37,696,402.03              59,969,585.32
 长期应付职工薪酬
 预计负债
 递延收益                     60,948,736.32              66,046,000.12
 递延所得税负债                  96,865,541.21             162,100,730.97
 其他非流动负债                  37,735,849.06              37,735,849.06
非流动负债合计                  746,884,543.68            1,003,550,496.36
负债合计                    2,326,182,720.65           2,275,526,074.61
所有者权益:
 股本                      420,733,843.00             420,733,843.00
 其他权益工具
  其中:优先股
      永续债
 资本公积                   2,273,082,720.93           2,258,068,503.63
 减:库存股
 其他综合收益                  711,123,475.70             964,005,069.59
 专项储备
 盈余公积                  210,366,921.50                210,366,921.50
 未分配利润               4,876,984,199.51              4,418,561,809.79
所有者权益合计              8,492,291,160.64              8,271,736,147.51
负债和所有者权益总计          10,818,473,881.29             10,547,262,222.12
                                                          单位:元
          项目   2026 年半年度                     2025 年半年度
一、营业总收入                 1,975,927,792.57           1,731,412,742.27
 其中:营业收入                1,975,927,792.57           1,731,412,742.27
    利息收入
                                       贝达药业股份有限公司 2026 年半年度报告全文
      已赚保费
      手续费及佣金收入
二、营业总成本                    1,650,821,748.41          1,494,357,686.84
 其中:营业成本                    465,633,880.77            325,829,280.36
      利息支出
      手续费及佣金支出
      退保金
      赔付支出净额
      提取保险责任准备金净额
      保单红利支出
      分保费用
      税金及附加                  25,127,892.25             20,088,952.57
      销售费用                  682,293,273.92            593,574,184.30
      管理费用                  206,408,921.06            260,676,979.92
      研发费用                  216,927,125.02            254,657,824.51
      财务费用                   54,430,655.39             39,530,465.18
       其中:利息费用               36,473,441.42             38,893,556.28
            利息收入              1,009,779.38              3,062,516.11
 加:其他收益                      33,487,008.20             30,893,563.66
     投资收益(损失以“—”号填
                             -27,370,062.33             -6,504,780.23
列)
     其中:对联营企业和合营
                             -27,401,078.09             -6,504,780.23
企业的投资收益
        以摊余成本计量的
金融资产终止确认收益
     汇兑收益(损失以“—”号填
列)
   净敞口套期收益(损失以“—”
号填列)
    公允价值变动收益(损失以“—
”号填列)
     信用减值损失(损失以“—”号
                              -4,483,171.66             2,647,368.81
填列)
     资产减值损失(损失以“—”号
                             -29,933,433.87
填列)
     资产处置收益(损失以“—”号
                               -344,114.22                 72,940.02
填列)
三、营业利润(亏损以“—”号填列)           369,118,999.25            188,147,769.79
 加:营业外收入                         76,718.28              1,009,542.57
 减:营业外支出                        880,958.51              1,341,243.13
四、利润总额(亏损总额以“—”号填
列)
 减:所得税费用                     75,624,687.35             57,108,668.13
五、净利润(净亏损以“—”号填列)           292,690,071.67            130,707,401.10
 (一)按经营持续性分类
                                               贝达药业股份有限公司 2026 年半年度报告全文
号填列)
号填列)
  (二)按所有权归属分类
(净亏损以“—”号填列)
                                      -9,444,202.61              -9,189,820.75
填列)
六、其他综合收益的税后净额                      -275,637,496.56             -148,106,979.63
  归属母公司所有者的其他综合收益
                                   -275,637,496.56             -148,106,979.63
的税后净额
   (一)不能重分类进损益的其他
                                   -254,611,241.89             -144,348,013.36
综合收益
额
综合收益
                                   -254,611,241.89             -144,348,013.36
变动
变动
   (二)将重分类进损益的其他综
                                     -21,026,254.67              -3,758,966.27
合收益
合收益
合收益的金额
  归属于少数股东的其他综合收益的
税后净额
七、综合收益总额                             17,052,575.11              -17,399,578.53
  归属于母公司所有者的综合收益总
额
  归属于少数股东的综合收益总额                      -9,444,202.61              -9,189,820.75
八、每股收益:
  (一)基本每股收益                                   0.72                       0.33
  (二)稀释每股收益                                   0.71                       0.33
法定代表人:丁列明 主管会计工作负责人:范建勋    会计机构负责人:王铁奇
                                                                     单位:元
          项目              2026 年半年度                     2025 年半年度
一、营业收入                             1,888,042,138.96           1,723,834,972.36
 减:营业成本                             379,999,570.50             318,976,052.59
   税金及附加                             13,530,151.50                8,776,743.16
   销售费用                             599,891,428.31             584,368,864.06
   管理费用                             109,340,054.88             100,355,163.68
                                      贝达药业股份有限公司 2026 年半年度报告全文
     研发费用                  177,337,396.47            225,886,577.35
     财务费用                   10,407,324.60             -1,998,346.00
      其中:利息费用               18,787,323.54             19,510,895.36
         利息收入               26,679,716.98             23,798,490.77
 加:其他收益                     30,290,353.11             27,735,325.70
     投资收益(损失以“—”号填
                            -27,401,078.09            -6,504,780.23
列)
    其中:对联营企业和合营企
                            -27,401,078.09            -6,504,780.23
业的投资收益
       以摊余成本计量的金
融资产终止确认收益
   净敞口套期收益(损失以“—”
号填列)
    公允价值变动收益(损失以“—
”号填列)
     信用减值损失(损失以“—”号
                             -4,322,334.17              530,613.27
填列)
     资产减值损失(损失以“—”号
填列)
     资产处置收益(损失以“—”号
                              -344,114.22                 73,986.16
填列)
二、营业利润(亏损以“—”号填列)          595,759,039.33            509,305,062.42
 加:营业外收入                           798.26                      0.70
 减:营业外支出                       880,943.60              1,341,243.13
三、利润总额(亏损总额以“—”号填
列)
 减:所得税费用                    73,346,427.82             59,712,298.82
四、净利润(净亏损以“—”号填列)          521,532,466.17            448,251,521.17
  (一)持续经营净利润(净亏损以
“—”号填列)
  (二)终止经营净利润(净亏损以
“—”号填列)
五、其他综合收益的税后净额              -252,881,593.89          -147,521,931.61
   (一)不能重分类进损益的其他
                           -252,881,593.89          -147,521,931.61
综合收益
额
综合收益
                           -252,881,593.89          -147,521,931.61
变动
变动
   (二)将重分类进损益的其他综
合收益
合收益
合收益的金额
                                         贝达药业股份有限公司 2026 年半年度报告全文
六、综合收益总额                      268,650,872.28             300,729,589.56
七、每股收益:
 (一)基本每股收益                              1.24                        1.07
 (二)稀释每股收益                              1.23                        1.06
                                                               单位:元
       项目           2026 年半年度                     2025 年半年度
一、经营活动产生的现金流量:
 销售商品、提供劳务收到的现金              1,823,696,428.38           1,731,866,820.84
 客户存款和同业存放款项净增加额
 向中央银行借款净增加额
 向其他金融机构拆入资金净增加额
 收到原保险合同保费取得的现金
 收到再保业务现金净额
 保户储金及投资款净增加额
 收取利息、手续费及佣金的现金
 拆入资金净增加额
 回购业务资金净增加额
 代理买卖证券收到的现金净额
 收到的税费返还                                                      606,964.67
 收到其他与经营活动有关的现金                 88,087,535.10              86,505,923.78
经营活动现金流入小计                   1,911,783,963.48           1,818,979,709.29
 购买商品、接受劳务支付的现金               243,252,107.58             237,570,385.13
 客户贷款及垫款净增加额
 存放中央银行和同业款项净增加额
 支付原保险合同赔付款项的现金
 拆出资金净增加额
 支付利息、手续费及佣金的现金
 支付保单红利的现金
 支付给职工以及为职工支付的现金               370,414,589.58             329,068,745.66
 支付的各项税费                       217,591,161.37             147,204,205.61
 支付其他与经营活动有关的现金                668,186,400.87             660,158,084.68
经营活动现金流出小计                   1,499,444,259.40           1,374,001,421.08
经营活动产生的现金流量净额                  412,339,704.08             444,978,288.21
二、投资活动产生的现金流量:
 收回投资收到的现金                    175,583,451.15
 取得投资收益收到的现金
 处置固定资产、无形资产和其他长
期资产收回的现金净额
 处置子公司及其他营业单位收到的
现金净额
 收到其他与投资活动有关的现金
投资活动现金流入小计                    175,949,689.26                   14,509.42
 购建固定资产、无形资产和其他长
期资产支付的现金
 投资支付的现金                       40,000,000.00
                                        贝达药业股份有限公司 2026 年半年度报告全文
质押贷款净增加额
 取得子公司及其他营业单位支付的
现金净额
 支付其他与投资活动有关的现金
投资活动现金流出小计                   425,923,977.22              391,306,234.66
投资活动产生的现金流量净额               -249,974,287.96             -391,291,725.24
三、筹资活动产生的现金流量:
 吸收投资收到的现金                                               92,166,278.00
 其中:子公司吸收少数股东投资收
到的现金
 取得借款收到的现金                   617,037,296.90             580,000,000.00
 收到其他与筹资活动有关的现金
筹资活动现金流入小计                   617,037,296.90             672,166,278.00
偿还债务支付的现金                    586,070,000.00             532,810,000.00
 分配股利、利润或偿付利息支付的
现金
 其中:子公司支付给少数股东的股
利、利润
 支付其他与筹资活动有关的现金               71,520,066.92              18,916,728.67
筹资活动现金流出小计                   753,027,039.61             670,150,013.23
筹资活动产生的现金流量净额               -135,989,742.71               2,016,264.77
四、汇率变动对现金及现金等价物的
                               -1,170,329.93                 -196,210.48
影响
五、现金及现金等价物净增加额                25,205,343.48              55,506,617.26
 加:期初现金及现金等价物余额              429,981,299.41             471,682,855.12
六、期末现金及现金等价物余额               455,186,642.89             527,189,472.38
                                                               单位:元
       项目          2026 年半年度                     2025 年半年度
一、经营活动产生的现金流量:
 销售商品、提供劳务收到的现金             1,746,912,939.61           1,732,014,318.06
 收到的税费返还
 收到其他与经营活动有关的现金                67,996,512.79              68,551,905.61
经营活动现金流入小计                  1,814,909,452.40           1,800,566,223.67
 购买商品、接受劳务支付的现金               225,257,426.46             223,872,309.07
 支付给职工以及为职工支付的现金              342,178,179.89             297,421,604.74
 支付的各项税费                      190,958,788.03             142,530,500.21
 支付其他与经营活动有关的现金               549,378,308.19             580,727,370.80
经营活动现金流出小计                  1,307,772,702.57           1,244,551,784.82
经营活动产生的现金流量净额                 507,136,749.83             556,014,438.85
二、投资活动产生的现金流量:
 收回投资收到的现金
 取得投资收益收到的现金
 处置固定资产、无形资产和其他长
期资产收回的现金净额
 处置子公司及其他营业单位收到的
现金净额
 收到其他与投资活动有关的现金
投资活动现金流入小计                       366,238.11                   23,358.98
 购建固定资产、无形资产和其他长
期资产支付的现金
 投资支付的现金                      24,000,000.00              10,000,000.00
 取得子公司及其他营业单位支付的
                                    贝达药业股份有限公司 2026 年半年度报告全文
现金净额
 支付其他与投资活动有关的现金
投资活动现金流出小计               273,463,360.24            107,436,130.83
投资活动产生的现金流量净额           -273,097,122.13           -107,412,771.85
三、筹资活动产生的现金流量:
 吸收投资收到的现金                                          92,166,278.00
 取得借款收到的现金                610,000,000.00           580,000,000.00
 收到其他与筹资活动有关的现金           959,000,000.00
筹资活动现金流入小计              1,569,000,000.00           672,166,278.00
 偿还债务支付的现金                521,110,000.00           527,010,000.00
 分配股利、利润或偿付利息支付的
现金
 支付其他与筹资活动有关的现金         1,274,647,784.04            444,042,549.40
筹资活动现金流出小计              1,874,980,099.26          1,071,243,744.79
筹资活动产生的现金流量净额            -305,980,099.26           -399,077,466.79
四、汇率变动对现金及现金等价物的
                              -40,717.61                -29,024.57
影响
五、现金及现金等价物净增加额           -71,981,189.17             49,495,175.64
 加:期初现金及现金等价物余额          245,436,694.77            349,330,380.94
六、期末现金及现金等价物余额           173,455,505.60            398,825,556.58
                                                                                                                                  贝达药业股份有限公司 2026 年半年度报告全文
    本期金额
                                                                                                                                                                         单位:元
                                                                    归属于母公司所有者权益
                                其他权益工                                                                      一
       项目                         具                                                  专                     般                                             少数股东权
                                                               减:                                                                                                        所有者权益合计
                                                                                     项                     风                      其                        益
                   股本           优   永          资本公积            库存   其他综合收益                  盈余公积                 未分配利润                     小计
                                        其                                            储                     险                      他
                                先   续                          股
                                        他                                            备                     准
                                股   债                                                                      备
一、上年年末余额       420,733,843.00               2,164,240,359.73        954,466,340.37        210,366,921.50       2,845,349,938.33       6,595,157,402.93   72,526,078.85   6,667,683,481.78
    加:会计政策变
更
       前期差错更
正
       其他
二、本年期初余额       420,733,843.00               2,164,240,359.73        954,466,340.37        210,366,921.50       2,845,349,938.33       6,595,157,402.93   72,526,078.85   6,667,683,481.78
三、本期增减变动金
                                                                                 -                                                                                   -
额(减少以“-”号填                                    67,292,876.13                                                     239,024,197.83          30,679,577.40                      -31,043,284.03
列)
(一)综合收益总额                                                                                                       302,134,274.28          26,496,777.72    -9,444,202.61     17,052,575.11
(二)所有者投入和
减少资本
股
者投入资本
者权益的金额
                                                                                                           贝达药业股份有限公司 2026 年半年度报告全文
(三)利润分配                                                                                   -63,110,076.45       -63,110,076.45                     -63,110,076.45
                                                                                          -63,110,076.45       -63,110,076.45                     -63,110,076.45
东)的分配
(四)所有者权益内
部结转
(或股本)
(或股本)
额结转留存收益
留存收益
(五)专项储备
(六)其他                           62,334,926.50                                                                  62,334,926.50                      10,056,267.68
四、本期期末余额     420,733,843.00   2,231,533,235.86   678,828,843.81        210,366,921.50   3,084,374,136.16     6,625,836,980.33   10,803,217.42   6,636,640,197.75
                                                                                                                                 贝达药业股份有限公司 2026 年半年度报告全文
上年金额
                                                                                                                                                                        单位:元
                                                               归属于母公司所有者权益
                           其他权益工                                                                      一
  项目                         具                                                  专                     般                                             少数股东权
                                                          减:                                                                                                        所有者权益合计
                                                                                项                     风                      其                        益
              股本           优   永          资本公积            库存   其他综合收益                     盈余公积              未分配利润                     小计
                                   其                                            储                     险                      他
                           先   续                          股
                                   他                                            备                     准
                           股   债                                                                      备
一、上年年末
余额
  加:会计
政策变更
    前期
差错更正
    其他
二、本年期初
余额
三、本期增减
变动金额(减                                                                      -
少以“-”号填                                                        148,106,979.63
列)
(一)综合收                                                                      -
益总额                                                            148,106,979.63
(二)所有者
投入和减少资      2,247,958.00                110,172,804.88                                                                            112,420,762.88                     112,420,762.88
本
入的普通股
工具持有者投
                                               贝达药业股份有限公司 2026 年半年度报告全文
入资本
计入所有者权   20,254,484.88                          20,254,484.88    20,254,484.88
益的金额
(三)利润分
                              -83,697,024.60    -83,697,024.60   -83,697,024.60
配
公积
风险准备
(或股东)的                        -83,697,024.60    -83,697,024.60   -83,697,024.60
分配
(四)所有者
权益内部结转
转增资本(或
股本)
转增资本(或
股本)
弥补亏损
计划变动额结
转留存收益
收益结转留存
收益
(五)专项储
备
                                                                                                                           贝达药业股份有限公司 2026 年半年度报告全文
(六)其他                                   44,353.93                                                                                    44,353.93                           44,353.93
四、本期期末
余额
本期金额
                                                                                                                                                                       单位:元
                              其他权益工具                                        减:
  项目                                                                                                   专项
                  股本         优先   永续                    资本公积                库存        其他综合收益                     盈余公积              未分配利润              其他          所有者权益合计
                                           其他                                                          储备
                             股     债                                        股
一、上年年末
余额
  加:会计
政策变更
    前期
差错更正
    其他
二、本年期初
余额
三、本期增减
变动金额(减                                                                                             -
少以“-”号填                                                                               252,881,593.89
列)
(一)综合收                                                                                             -
益总额                                                                                   252,881,593.89
(二)所有者
投入和减少资                                                   5,470,570.90                                                                                                5,470,570.90
本
                              贝达药业股份有限公司 2026 年半年度报告全文
的普通股
具持有者投入
资本
入所有者权益    5,470,570.90                            5,470,570.90
的金额
(三)利润分
                                -63,110,076.45   -63,110,076.45
配
积
(或股东)的                          -63,110,076.45   -63,110,076.45
分配
(四)所有者
权益内部结转
增资本(或股
本)
增资本(或股
本)
补亏损
划变动额结转
留存收益
益结转留存收
益
                                                                                                          贝达药业股份有限公司 2026 年半年度报告全文
(五)专项储
备
(六)其他                                         9,543,646.40                                                                                9,543,646.40
四、本期期末
余额
上期金额
                                                                                                                                           单位:元
                            其他权益工具                           减:
  项目                                                                                    专项
              股本           优先   永续           资本公积            库存        其他综合收益                  盈余公积             未分配利润            其他   所有者权益合计
                                     其他                                                 储备
                            股   债                             股
一、上年年末
余额
  加:会计
政策变更
    前期
差错更正
    其他
二、本年期初
余额
三、本期增减
变动金额(减                                                                              -
少以“-”号填                                                                147,521,931.61
列)
(一)综合收                                                                              -
益总额                                                                    147,521,931.61
(二)所有者
投入和减少资      2,247,958.00                   107,976,892.92                                                                              110,224,850.92
本
                               贝达药业股份有限公司 2026 年半年度报告全文
的普通股
具持有者投入
资本
入所有者权益    18,058,572.92                           18,058,572.92
的金额
(三)利润分
                                 -83,697,024.60   -83,697,024.60
配
积
(或股东)的                           -83,697,024.60   -83,697,024.60
分配
(四)所有者
权益内部结转
增资本(或股
本)
增资本(或股
本)
补亏损
划变动额结转
留存收益
益结转留存收
益
(五)专项储
                                                                               贝达药业股份有限公司 2026 年半年度报告全文
备
(六)其他                        2,240,265.89                                                                 2,240,265.89
四、本期期末
余额
                                             贝达药业股份有限公司 2026 年半年度报告全文
三、公司基本情况
   贝达药业股份有限公司(以下简称“公司”或“本公司”)系由宁波凯铭投资管理合伙企业(有限
合伙)、浙江济和创业投资有限公司、宁波梅山保税港区特瑞西创投资合伙企业(有限合伙)、Beta
Pharma Inc、浙江贝成投资管理合伙企业(有限合伙)、YINXIANGWANG、LAV Equity (Hong Kong)
Co. ,Limited、杭州贝昌投资管理合伙企业(有限合伙)、Sequoia Capital China GFII(HK) Limited、成
都光控世纪医疗健康创业投资有限公司、HANCHENG ZHANG、宁波美域股权投资合伙企业(有限合
伙)、杭州金研睿成启汉投资管理合伙企业(有限合伙)、FENLAI TAN 作为发起人共同设立的股份
有限公司,公司统一社会信用代码:913301007463034461。
公司首次公开发行股票的批复》核准,公司向社会公开发行人民币普通股(A 股)股票 4,100 万股,每
股发行价格为 17.57 元。
期权激励计划首次授予股票期权第一个行权期可行权的议案》,由 186 名股票期权激励对象按 35.16 元
/股行权,新增注册资本为人民币 202.4292 万元。
   根据公司于 2020 年 3 月 3 日召开的 2020 年第三届董事会第三次会议、2020 年 3 月 19 日召开的
于公司非公开发行股票方案的议案》,并经中国证券监督管理委员会于 2020 年 9 月 10 日出具证监许可
[2020]2213 号文同意注册,公司向特定对象发行股票 10,138,621 股,每股发行价格为 98.83 元。
〈公司章程〉的议案》,由于公司 2018 年(第二期)股票期权激励计划首次授予股票期权第二个行权
期和预留部分第一个行权期共计 232 名激励对象已按 34.85 元/股全部完成行权,新增注册资本为人民
币 222.5754 万元。
票期权激励计划首次授予股票期权第三个行权期行权条件成就的议案》《关于公司 2018 年(第二期)
股票期权激励计划预留授予股票期权第二个行权期行权条件成就的议案》,由于公司 2018 年(第二期)
股票期权激励计划首次授予股票期权第三个行权期和 2018 年(第二期)股票期权激励计划预留授予股
票期权第二个行权期行权共计 214 名激励对象已按 34.60 元/股全部完成行权,新增注册资本为人民币
首次授予部分第一个归属期归属条件成就的议案》,由于公司实际归属人数为 348 人,实际归属的第二
类限制性股票数量为 1,018,840 股,新增注册资本为人民币 101.8840 万元。
了《关于 2023 年限制性股票激励计划首次授予部分第一个归属期符合归属条件的议案》,由于公司实
际归属人数为 467 人,实际归属的第二类限制性股票数量为 2,247,958 股,新增注册资本为人民币
                                             贝达药业股份有限公司 2026 年半年度报告全文
   截至 2026 年 6 月 30 日止,公司累计发行股本总数 420,733,843.00 股,公司注册资本为
   注册地址:杭州市临平区经济技术开发区兴中路 355 号
   总部地址:杭州市临平区经济技术开发区兴中路 355 号
   本公司实际从事的主要经营活动:创新药物的生产与销售。
   本财务报表业经公司全体董事于 2026 年 8 月 20 日批准报出。
四、财务报表的编制基础
本财务报表按照财政部颁布的《企业会计准则——基本准则》和各项具体会计准则、企业会计准则应用
指南、企业会计准则解释及其他相关规定(以下合称“企业会计准则”),以及中国证券监督管理委员
会《公开发行证券的公司信息披露编报规则第 15 号——财务报告的一般规定》的相关规定编制。
本财务报表以持续经营为基础编制。
五、重要会计政策及会计估计
具体会计政策和会计估计提示:
以下披露内容已涵盖了本公司根据实际生产经营特点制定的具体会计政策和会计估计。
本财务报表符合财政部颁布的企业会计准则的要求,真实、完整地反映了本公司 2026 年 6 月 30 日的合
并及母公司财务状况以及 2026 年 1-6 月的合并及母公司经营成果和现金流量。
自公历 1 月 1 日起至 12 月 31 日止为一个会计年度。
本公司营业周期为 12 个月。
本公司采用人民币为记账本位币。本公司下属子公司及孙公司根据其经营所处的主要经济环境确定其记
账本位币,Xcovery Holdings, Inc.、Equinox Sciences, LLC、Meryx Inc.、贝达投资(香港)有限公司、
                                                      贝达药业股份有限公司 2026 年半年度报告全文
 Xcovery Betta Pharmaceuticals, Inc.、Beverly Sea Holdings Corporation Limited 公司的记账本位币为美元。
 本财务报表以人民币列示。
            项目                                          重要性标准
重要的应收账款坏账准备收回或转回               公司将单项应收账款金额超过资产总额 0.5%的应收账款认定为重要应收账款。
                               公司将单项其他应收款金额超过资产总额 0.5%的其他应收款认定为重要其他应
重要的其他应收款坏账准备收回或转回
                               收款。
                               公司将单项长期应收款金额超过资产总额 0.5%的长期应收款认定为重要长期应
重要的长期应收款坏账准备收回或转回
                               收款。
重要的账龄超过 1 年的预付款项               公司将单项预付款项金额超过资产总额 0.5%的预付款项认定为重要预付款项。
重要的在建工程项目                      公司将单项在建工程金额超过资产总额 0.5%的在建工程认定为重要在建工程。
重要的账龄超过 1 年的应付账款               公司将单项应付账款金额超过资产总额 0.5%的应付账款认定为重要应付账款。
                               公司将单项其他应付款金额超过资产总额 0.5%的其他应付款认定为重要其他应
重要的账龄超过 1 年的其他应付款
                               付款。
重要的账龄超过 1 年的合同负债               公司将单项合同负债金额超过资产总额 0.5%的合同负债认定为重要合同负债。
                               公司将单项投资活动现金流量金额超过资产总额 0.5%的投资活动现金流量认定
重要的投资活动现金流量
                               为重要投资活动现金流量。
                               公司将资产总额超过集团总资产总额的 5%的子公司确定为重要子公司、重要非
重要的子公司、非全资子公司
                               全资子公司。
                               公司将被投资单位资产总额超过公司资产总额 0.5%的联营企业确定为重要的联
重要的联营企业
                               营企业。
                               公司将单项承诺事项金额超过净资产总额 10%的承诺事项认定为重要承诺事
重要的承诺事项
                               项。
                               公司将单项或有事项金额超过净资产总额 10%的或有事项认定为重要或有事
重要的或有事项
                               项。
                               公司将单项资产负债表日后事项金额超过净资产总额 10%的资产负债表日后事
重要的资产负债表日后事项
                               项认定为重要资产负债表日后事项。
 同一控制下企业合并:合并方在企业合并中取得的资产和负债(包括最终控制方收购被合并方而形成的
 商誉),按照合并日被合并方资产、负债在最终控制方合并财务报表中的账面价值为基础计量。在合并
 中取得的净资产账面价值与支付的合并对价账面价值(或发行股份面值总额)的差额,调整资本公积中
 的股本溢价,资本公积中的股本溢价不足冲减的,调整留存收益。
 非同一控制下企业合并:合并成本为购买方在购买日为取得被购买方的控制权而付出的资产、发生或承
 担的负债以及发行的权益性证券的公允价值。合并成本大于合并中取得的被购买方可辨认净资产公允价
 值份额的差额,确认为商誉;合并成本小于合并中取得的被购买方可辨认净资产公允价值份额的差额,
 计入当期损益。在合并中取得的被购买方符合确认条件的各项可辨认资产、负债及或有负债在购买日按
 公允价值计量。
 为企业合并发生的直接相关费用于发生时计入当期损益;为企业合并而发行权益性证券或债务性证券的
 交易费用,计入权益性证券或债务性证券的初始确认金额。
 (1)控制的判断标准
                             贝达药业股份有限公司 2026 年半年度报告全文
合并财务报表的合并范围以控制为基础确定,合并范围包括本公司及全部子公司。控制,是指公司拥有
对被投资方的权力,通过参与被投资方的相关活动而享有可变回报,并且有能力运用对被投资方的权力
影响其回报金额。
(2)合并程序
本公司将整个企业集团视为一个会计主体,按照统一的会计政策编制合并财务报表,反映本企业集团整
体财务状况、经营成果和现金流量。本公司与子公司、子公司相互之间发生的内部交易的影响予以抵销。
内部交易表明相关资产发生减值损失的,全额确认该部分损失。如子公司采用的会计政策、会计期间与
本公司不一致的,在编制合并财务报表时,按本公司的会计政策、会计期间进行必要的调整。
子公司所有者权益、当期净损益和当期综合收益中属于少数股东的份额分别在合并资产负债表中所有者
权益项目下、合并利润表中净利润项目下和综合收益总额项目下单独列示。子公司少数股东分担的当期
亏损超过了少数股东在该子公司期初所有者权益中所享有份额而形成的余额,冲减少数股东权益。
在报告期内,因同一控制下企业合并增加子公司或业务的,将子公司或业务合并当期期初至报告期末的
经营成果和现金流量纳入合并财务报表,同时对合并财务报表的期初数和比较报表的相关项目进行调整,
视同合并后的报告主体自最终控制方开始控制时点起一直存在。
因追加投资等原因能够对同一控制下的被投资方实施控制的,在取得被合并方控制权之前持有的股权投
资,在取得原股权之日与合并方和被合并方同处于同一控制之日孰晚日起至合并日之间已确认有关损益、
其他综合收益以及其他净资产变动,分别冲减比较报表期间的期初留存收益或当期损益。
在报告期内,因非同一控制下企业合并增加子公司或业务的,以购买日确定的各项可辨认资产、负债及
或有负债的公允价值为基础自购买日起纳入合并财务报表。
因追加投资等原因能够对非同一控制下的被投资方实施控制的,对于购买日之前持有的被购买方的股权,
按照该股权在购买日的公允价值进行重新计量,公允价值与其账面价值的差额计入当期投资收益。购买
日之前持有的被购买方的股权涉及的以后可重分类进损益的其他综合收益、权益法核算下的其他所有者
权益变动转为购买日所属当期投资收益。
①一般处理方法
因处置部分股权投资或其他原因丧失了对被投资方控制权时,对于处置后的剩余股权投资,按照其在丧
失控制权日的公允价值进行重新计量。处置股权取得的对价与剩余股权公允价值之和,减去按原持股比
例计算应享有原有子公司自购买日或合并日开始持续计算的净资产的份额与商誉之和的差额,计入丧失
控制权当期的投资收益。与原有子公司股权投资相关的以后可重分类进损益的其他综合收益、权益法核
算下的其他所有者权益变动,在丧失控制权时转为当期投资收益。
                               贝达药业股份有限公司 2026 年半年度报告全文
②分步处置子公司
通过多次交易分步处置对子公司股权投资直至丧失控制权的,处置对子公司股权投资的各项交易的条款、
条件以及经济影响符合以下一种或多种情况,通常表明该多次交易事项为一揽子交易:
ⅰ.这些交易是同时或者在考虑了彼此影响的情况下订立的;
ⅱ.这些交易整体才能达成一项完整的商业结果;
ⅲ.一项交易的发生取决于其他至少一项交易的发生;
ⅳ.一项交易单独看是不经济的,但是和其他交易一并考虑时是经济的。
各项交易属于一揽子交易的,将各项交易作为一项处置子公司并丧失控制权的交易进行会计处理;在丧
失控制权之前每一次处置价款与处置投资对应的享有该子公司净资产份额的差额,在合并财务报表中确
认为其他综合收益,在丧失控制权时一并转入丧失控制权当期的损益。
各项交易不属于一揽子交易的,在丧失控制权之前,按不丧失控制权的情况下部分处置对子公司的股权
投资进行会计处理;在丧失控制权时,按处置子公司一般处理方法进行会计处理。
因购买少数股权新取得的长期股权投资与按照新增持股比例计算应享有子公司自购买日或合并日开始持
续计算的净资产份额之间的差额,调整合并资产负债表中的资本公积中的股本溢价,资本公积中的股本
溢价不足冲减的,调整留存收益。
处置价款与处置长期股权投资相对应享有子公司自购买日或合并日开始持续计算的净资产份额之间的差
额,调整合并资产负债表中的资本公积中的股本溢价,资本公积中的股本溢价不足冲减的,调整留存收
益。
合营安排分为共同经营和合营企业。
共同经营,是指合营方享有该安排相关资产且承担该安排相关负债的合营安排。
本公司确认与共同经营中利益份额相关的下列项目:
(1)确认本公司单独所持有的资产,以及按本公司份额确认共同持有的资产;
(2)确认本公司单独所承担的负债,以及按本公司份额确认共同承担的负债;
(3)确认出售本公司享有的共同经营产出份额所产生的收入;
                              贝达药业股份有限公司 2026 年半年度报告全文
(4)按本公司份额确认共同经营因出售产出所产生的收入;
(5)确认单独所发生的费用,以及按本公司份额确认共同经营发生的费用。
本公司对合营企业的投资采用权益法核算,详见本附注“五、(十五)长期股权投资”。
现金,是指本公司的库存现金以及可以随时用于支付的存款。现金等价物,是指本公司持有的期限短、
流动性强、易于转换为已知金额的现金、价值变动风险很小的投资。
(1)外币业务
外币业务采用交易发生日的即期汇率作为折算汇率将外币金额折合成人民币记账。
资产负债表日外币货币性项目余额按资产负债表日即期汇率折算,由此产生的汇兑差额,除属于与购建
符合资本化条件的资产相关的外币专门借款产生的汇兑差额按照借款费用资本化的原则处理外,均计入
当期损益。
(2)外币财务报表的折算
资产负债表中的资产和负债项目,采用资产负债表日的即期汇率折算;所有者权益项目除“未分配利润”
项目外,其他项目采用发生时的即期汇率折算。利润表中的收入和费用项目,采用交易发生日的即期汇
率折算。
处置境外经营时,将与该境外经营相关的外币财务报表折算差额,自所有者权益项目转入处置当期损益。
本公司在成为金融工具合同的一方时,确认一项金融资产、金融负债或权益工具。
(1)金融工具的分类
根据本公司管理金融资产的业务模式和金融资产的合同现金流量特征,金融资产于初始确认时分类为:
以摊余成本计量的金融资产、以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产和以公允价值计量
且其变动计入当期损益的金融资产。
本公司将同时符合下列条件且未被指定为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产,分类为以
摊余成本计量的金融资产:
- 业务模式是以收取合同现金流量为目标;
- 合同现金流量仅为对本金和以未偿付本金金额为基础的利息的支付。
                              贝达药业股份有限公司 2026 年半年度报告全文
本公司将同时符合下列条件且未被指定为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产,分类为以
公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产(债务工具):
- 业务模式既以收取合同现金流量又以出售该金融资产为目标;
- 合同现金流量仅为对本金和以未偿付本金金额为基础的利息的支付。
对于非交易性权益工具投资,本公司可以在初始确认时将其不可撤销地指定为以公允价值计量且其变动
计入其他综合收益的金融资产(权益工具)。该指定在单项投资的基础上作出,且相关投资从发行者的
角度符合权益工具的定义。
除上述以摊余成本计量和以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产外,本公司将其余所有
的金融资产分类为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产。在初始确认时,如果能够消除或
显著减少会计错配,本公司可以将本应分类为以摊余成本计量或以公允价值计量且其变动计入其他综合
收益的金融资产不可撤销地指定为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产。
金融负债于初始确认时分类为:以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债和以摊余成本计量的
金融负债。
符合以下条件之一的金融负债可在初始计量时指定为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债:
和金融负债组合进行管理和业绩评价,并在企业内部以此为基础向关键管理人员报告。
(2)金融工具的确认依据和计量方法
以摊余成本计量的金融资产包括应收票据、应收账款、其他应收款、长期应收款、债权投资等,按公允
价值进行初始计量,相关交易费用计入初始确认金额;不包含重大融资成分的应收账款以及本公司决定
不考虑不超过一年的融资成分的应收账款,以合同交易价格进行初始计量。
持有期间采用实际利率法计算的利息计入当期损益。
收回或处置时,将取得的价款与该金融资产账面价值之间的差额计入当期损益。
以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产(债务工具)包括应收款项融资、其他债权投资
等,按公允价值进行初始计量,相关交易费用计入初始确认金额。该金融资产按公允价值进行后续计量,
                               贝达药业股份有限公司 2026 年半年度报告全文
公允价值变动除采用实际利率法计算的利息、减值损失或利得和汇兑损益之外,均计入其他综合收
益。
终止确认时,之前计入其他综合收益的累计利得或损失从其他综合收益中转出,计入当期损益。
以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产(权益工具)包括其他权益工具投资等,按公允
价值进行初始计量,相关交易费用计入初始确认金额。该金融资产按公允价值进行后续计量,公允价值
变动计入其他综合收益。取得的股利计入当期损益。
终止确认时,之前计入其他综合收益的累计利得或损失从其他综合收益中转出,计入留存收益。
以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产包括交易性金融资产、衍生金融资产、其他非流动金
融资产等,按公允价值进行初始计量,相关交易费用计入当期损益。该金融资产按公允价值进行后续计
量,公允价值变动计入当期损益。
以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债包括交易性金融负债、衍生金融负债等,按公允价值
进行初始计量,相关交易费用计入当期损益。该金融负债按公允价值进行后续计量,公允价值变动计入
当期损益。
终止确认时,其账面价值与支付的对价之间的差额计入当期损益。
以摊余成本计量的金融负债包括短期借款、应付票据、应付账款、其他应付款、长期借款、应付债券、
长期应付款,按公允价值进行初始计量,相关交易费用计入初始确认金额。
持有期间采用实际利率法计算的利息计入当期损益。
终止确认时,将支付的对价与该金融负债账面价值之间的差额计入当期损益。
(3)金融资产终止确认和金融资产转移的确认依据和计量方法
满足下列条件之一时,本公司终止确认金融资产:
- 收取金融资产现金流量的合同权利终止;
- 金融资产已转移,且已将金融资产所有权上几乎所有的风险和报酬转移给转入方;
                              贝达药业股份有限公司 2026 年半年度报告全文
- 金融资产已转移,虽然本公司既没有转移也没有保留金融资产所有权上几乎所有的风险和报酬,但
是未保留对金融资产的控制。
本公司与交易对手方修改或者重新议定合同而且构成实质性修改的,则终止确认原金融资产,同时按照
修改后的条款确认一项新金融资产。
发生金融资产转移时,如保留了金融资产所有权上几乎所有的风险和报酬的,则不终止确认该金融资
产。
在判断金融资产转移是否满足上述金融资产终止确认条件时,采用实质重于形式的原则。
公司将金融资产转移区分为金融资产整体转移和部分转移。金融资产整体转移满足终止确认条件的,将
下列两项金额的差额计入当期损益:
公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产(债务工具)的情形)之和。
金融资产部分转移满足终止确认条件的,将所转移金融资产整体的账面价值,在终止确认部分和未终止
确认部分之间,按照各自的相对公允价值进行分摊,并将下列两项金额的差额计入当期损益:
(涉及转移的金融资产为以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产(债务工具)的情形)
之和。
金融资产转移不满足终止确认条件的,继续确认该金融资产,所收到的对价确认为一项金融负债。
(4)金融负债终止确认
金融负债的现时义务全部或部分已经解除的,则终止确认该金融负债或其一部分;本公司若与债权人签
订协议,以承担新金融负债方式替换现存金融负债,且新金融负债与现存金融负债的合同条款实质上不
同的,则终止确认现存金融负债,并同时确认新金融负债。
对现存金融负债全部或部分合同条款作出实质性修改的,则终止确认现存金融负债或其一部分,同时将
修改条款后的金融负债确认为一项新金融负债。
金融负债全部或部分终止确认时,终止确认的金融负债账面价值与支付对价(包括转出的非现金资产或
承担的新金融负债)之间的差额,计入当期损益。
本公司若回购部分金融负债的,在回购日按照继续确认部分与终止确认部分的相对公允价值,将该金融
负债整体的账面价值进行分配。分配给终止确认部分的账面价值与支付的对价(包括转出的非现金资产
或承担的新金融负债)之间的差额,计入当期损益。
                              贝达药业股份有限公司 2026 年半年度报告全文
(5)金融资产和金融负债的公允价值的确定方法
存在活跃市场的金融工具,以活跃市场中的报价确定其公允价值。不存在活跃市场的金融工具,采用估
值技术确定其公允价值。在估值时,本公司采用在当前情况下适用并且有足够可利用数据和其他信息支
持的估值技术,选择与市场参与者在相关资产或负债的交易中所考虑的资产或负债特征相一致的输入值,
并优先使用相关可观察输入值。只有在相关可观察输入值无法取得或取得不切实可行的情况下,才使用
不可观察输入值。
(6)金融工具减值的测试方法及会计处理方法
本公司对以摊余成本计量的金融资产、以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产(债务工
具)和财务担保合同等以预期信用损失为基础进行减值会计处理。
本公司考虑有关过去事项、当前状况以及对未来经济状况的预测等合理且有依据的信息,以发生违约的
风险为权重,计算合同应收的现金流量与预期能收到的现金流量之间差额的现值的概率加权金额,确认
预期信用损失。
对于由《企业会计准则第 14 号——收入》规范的交易形成的应收款项和合同资产,无论是否包含重大
融资成分,本公司始终按照相当于整个存续期内预期信用损失的金额计量其损失准备。
对于由《企业会计准则第 21 号——租赁》规范的交易形成的租赁应收款,本公司选择始终按照相当于
整个存续期内预期信用损失的金额计量其损失准备。
对于其他金融工具,本公司在每个资产负债表日评估相关金融工具的信用风险自初始确认后的变动情况。
本公司通过比较金融工具在资产负债表日发生违约的风险与在初始确认日发生违约的风险,以确定金融
工具预计存续期内发生违约风险的相对变化,以评估金融工具的信用风险自初始确认后是否已显著增加。
通常逾期超过 30 日,本公司即认为该金融工具的信用风险已显著增加,除非有确凿证据证明该金融工
具的信用风险自初始确认后并未显著增加。
如果金融工具于资产负债表日的信用风险较低,本公司即认为该金融工具的信用风险自初始确认后并未
显著增加。
如果该金融工具的信用风险自初始确认后已显著增加,本公司按照相当于该金融工具整个存续期内预期
信用损失的金额计量其损失准备;如果该金融工具的信用风险自初始确认后并未显著增加,本公司按照
相当于该金融工具未来 12 个月内预期信用损失的金额计量其损失准备。由此形成的损失准备的增加或
转回金额,作为减值损失或利得计入当期损益。对于以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融
资产(债务工具),在其他综合收益中确认其损失准备,并将减值损失或利得计入当期损益,且不减少
该金融资产在资产负债表中列示的账面价值。
                                         贝达药业股份有限公司 2026 年半年度报告全文
如果有客观证据表明某项应收款项已经发生信用减值,则本公司在单项基础上对该应收款项计提减值准
备。
除单项计提坏账准备的上述应收款项外,本公司依据信用风险特征将其余金融工具划分为若干组合,在
组合基础上确定预期信用损失。本公司对应收账款、其他应收款、长期应收款等计提预期信用损失的组
合类别及确定依据如下:
     项目           组合类别                    确定依据
                         参考历史信用损失经验,结合当前状况及对未来经济状况的预测,编制应收
应收账款           账龄组合
                         账款账龄与整个存续期预期信用损失率对照表,计算预期信用损失。
                         参考历史信用损失经验,结合当前状况及对未来经济状况的预测,编制其他应
其他应收款      账龄组合
                         收款账龄与整个存续期预期信用损失率对照表,计算预期信用损失。
           合并关联方组合、代
应收账款、                    经测试,不存在减值迹象的款项,包含合并范围内关联方往来款、代扣代缴股
           扣代缴股权行权个人
其他应收款                    权行权个人所得税。
           所得税
                         对于划分为该组合的长期应收款,参考历史信用损失经验,结合当前状况以及
长期应收款      融资租赁保证金
                         对未来经济状况的预测,不计提坏账准备。
账龄组合的账龄与整个存续期预期信用损失率对照表:
          账龄               应收账款预期信用损失率           其他应收款预期信用损失率
本公司不再合理预期金融资产合同现金流量能够全部或部分收回的,直接减记该金融资产的账面余
额。
(1)合同资产的确认方法及标准
本公司根据履行履约义务与客户付款之间的关系在资产负债表中列示合同资产或合同负债。本公司已向
客户转让商品或提供服务而有权收取对价的权利(且该权利取决于时间流逝之外的其他因素)列示为合
同资产。同一合同下的合同资产和合同负债以净额列示。本公司拥有的、无条件(仅取决于时间流逝)
向客户收取对价的权利作为应收款项单独列示。
                            贝达药业股份有限公司 2026 年半年度报告全文
(2)合同资产预期信用损失的确定方法及会计处理方法
合同资产的预期信用损失的确定方法及会计处理方法详见本附注“(五)11、6、金融工具减值的测试
方法及会计处理方法”。
(1)存货的分类和成本
存货分类为:原材料、库存商品、周转材料、自制半成品、在产品、委托加工物资、合同履约成本。
存货按成本进行初始计量,存货成本包括采购成本、加工成本和其他使存货达到目前场所和状态所发生
的支出。
(2)发出存货的计价方法
存货发出时按移动加权平均计价。
(3)存货的盘存制度
采用永续盘存制。
(4)低值易耗品和包装物的摊销方法
(5)存货跌价准备的确认标准和计提方法
资产负债表日,存货应当按照成本与可变现净值孰低计量。当存货成本高于其可变现净值的,应当计提
存货跌价准备。可变现净值,是指在日常活动中,存货的估计售价减去至完工时估计将要发生的成本、
估计的销售费用以及相关税费后的金额。
产成品、库存商品和用于出售的材料等直接用于出售的商品存货,在正常生产经营过程中,以该存货的
估计售价减去估计的销售费用和相关税费后的金额,确定其可变现净值;需要经过加工的材料存货,在
正常生产经营过程中,以所生产的产成品的估计售价减去至完工时估计将要发生的成本、估计的销售费
用和相关税费后的金额,确定其可变现净值;为执行销售合同或者劳务合同而持有的存货,其可变现净
值以合同价格为基础计算,若持有存货的数量多于销售合同订购数量的,超出部分的存货的可变现净值
以一般销售价格为基础计算。
计提存货跌价准备后,如果以前减记存货价值的影响因素已经消失,导致存货的可变现净值高于其账面
价值的,在原已计提的存货跌价准备金额内予以转回,转回的金额计入当期损益。
(1)持有待售
主要通过出售(包括具有商业实质的非货币性资产交换)而非持续使用一项非流动资产或处置组收回其
账面价值的,划分为持有待售类别。
本公司将同时满足下列条件的非流动资产或处置组划分为持有待售类别:
                              贝达药业股份有限公司 2026 年半年度报告全文
年内完成。有关规定要求本公司相关权利机构或者监管部门批准后方可出售的,已经获得批准。
划分为持有待售的非流动资产(不包括金融资产、递延所得税资产、职工薪酬形成的资产)或处置组,
其账面价值高于公允价值减去出售费用后的净额的,账面价值减记至公允价值减去出售费用后的净额,
减记的金额确认为资产减值损失,计入当期损益,同时计提持有待售资产减值准备。
(2)终止经营
终止经营是满足下列条件之一的、能够单独区分的组成部分,且该组成部分已被本公司处置或被本公司
划归为持有待售类别:
部分;
持续经营损益和终止经营损益在利润表中分别列示。终止经营的减值损失和转回金额等经营损益及处置
损益作为终止经营损益列报。对于当期列报的终止经营,本公司在当期财务报表中,将原来作为持续经
营损益列报的信息重新作为可比会计期间的终止经营损益列报。
(1)共同控制、重大影响的判断标准
共同控制,是指按照相关约定对某项安排所共有的控制,并且该安排的相关活动必须经过分享控制权的
参与方一致同意后才能决策。本公司与其他合营方一同对被投资单位实施共同控制且对被投资单位净资
产享有权利的,被投资单位为本公司的合营企业。
重大影响,是指对被投资单位的财务和经营决策有参与决策的权力,但并不能够控制或者与其他方一起
共同控制这些政策的制定。本公司能够对被投资单位施加重大影响的,被投资单位为本公司联营企业。
(2)初始投资成本的确定
对于同一控制下的企业合并形成的对子公司的长期股权投资,在合并日按照取得被合并方所有者权益在
最终控制方合并财务报表中的账面价值的份额作为长期股权投资的初始投资成本。长期股权投资初始投
资成本与支付对价账面价值之间的差额,调整资本公积中的股本溢价;资本公积中的股本溢价不足冲减
时,调整留存收益。因追加投资等原因能够对同一控制下的被投资单位实施控制的,按上述原则确认的
                           贝达药业股份有限公司 2026 年半年度报告全文
长期股权投资的初始投资成本与达到合并前的长期股权投资账面价值加上合并日进一步取得股份新支付
对价的账面价值之和的差额,调整股本溢价,股本溢价不足冲减的,冲减留存收益。
对于非同一控制下的企业合并形成的对子公司的长期股权投资,按照购买日确定的合并成本作为长期股
权投资的初始投资成本。因追加投资等原因能够对非同一控制下的被投资单位实施控制的,按照原持有
的股权投资账面价值加上新增投资成本之和作为初始投资成本。
以支付现金方式取得的长期股权投资,按照实际支付的购买价款作为初始投资成本。
以发行权益性证券取得的长期股权投资,按照发行权益性证券的公允价值作为初始投资成本。
(3)后续计量及损益确认方法
公司对子公司的长期股权投资,采用成本法核算,除非投资符合持有待售的条件。除取得投资时实际支
付的价款或对价中包含的已宣告但尚未发放的现金股利或利润外,公司按照享有被投资单位宣告发放的
现金股利或利润确认当期投资收益。
对联营企业和合营企业的长期股权投资,采用权益法核算。初始投资成本大于投资时应享有被投资单位
可辨认净资产公允价值份额的差额,不调整长期股权投资的初始投资成本;初始投资成本小于投资时应
享有被投资单位可辨认净资产公允价值份额的差额,计入当期损益,同时调整长期股权投资的成本。
公司按照应享有或应分担的被投资单位实现的净损益和其他综合收益的份额,分别确认投资收益和其他
综合收益,同时调整长期股权投资的账面价值;按照被投资单位宣告分派的利润或现金股利计算应享有
的部分,相应减少长期股权投资的账面价值;对于被投资单位除净损益、其他综合收益和利润分配以外
所有者权益的其他变动(简称“其他所有者权益变动”),调整长期股权投资的账面价值并计入所有者
权益。
在确认应享有被投资单位净损益、其他综合收益及其他所有者权益变动的份额时,以取得投资时被投资
单位可辨认净资产的公允价值为基础,并按照公司的会计政策及会计期间,对被投资单位的净利润和其
他综合收益等进行调整后确认。
公司与联营企业、合营企业之间发生的未实现内部交易损益按照应享有的比例计算归属于公司的部分,
予以抵销,在此基础上确认投资收益,但投出或出售的资产构成业务的除外。与被投资单位发生的未实
现内部交易损失,属于资产减值损失的,全额确认。
公司对合营企业或联营企业发生的净亏损,除负有承担额外损失义务外,以长期股权投资的账面价值以
及其他实质上构成对合营企业或联营企业净投资的长期权益减记至零为限。合营企业或联营企业以后实
现净利润的,公司在收益分享额弥补未确认的亏损分担额后,恢复确认收益分享额。
                             贝达药业股份有限公司 2026 年半年度报告全文
处置长期股权投资,其账面价值与实际取得价款的差额,计入当期损益。
部分处置权益法核算的长期股权投资,剩余股权仍采用权益法核算的,原权益法核算确认的其他综合收
益采用与被投资单位直接处置相关资产或负债相同的基础按相应比例结转,其他所有者权益变动按比例
结转入当期损益。
因处置股权投资等原因丧失了对被投资单位的共同控制或重大影响的,原股权投资因采用权益法核算而
确认的其他综合收益,在终止采用权益法核算时采用与被投资单位直接处置相关资产或负债相同的基础
进行会计处理,其他所有者权益变动在终止采用权益法核算时全部转入当期损益。
因处置部分股权投资等原因丧失了对被投资单位控制权的,在编制个别财务报表时,剩余股权能够对被
投资单位实施共同控制或重大影响的,改按权益法核算,并对该剩余股权视同自取得时即采用权益法核
算进行调整,对于取得被投资单位控制权之前确认的其他综合收益采用与被投资单位直接处置相关资产
或负债相同的基础按比例结转,因采用权益法核算确认的其他所有者权益变动按比例结转入当期损益;
剩余股权不能对被投资单位实施共同控制或施加重大影响的,确认为金融资产,其在丧失控制之日的公
允价值与账面价值间的差额计入当期损益,对于取得被投资单位控制权之前确认的其他综合收益和其他
所有者权益变动全部结转。
通过多次交易分步处置对子公司股权投资直至丧失控制权,属于一揽子交易的,各项交易作为一项处置
子公司股权投资并丧失控制权的交易进行会计处理;在丧失控制权之前每一次处置价款与所处置的股权
对应得长期股权投资账面价值之间的差额,在个别财务报表中,先确认为其他综合收益,到丧失控制权
时再一并转入丧失控制权的当期损益。不属于一揽子交易的,对每一项交易分别进行会计处理。
投资性房地产计量模式
成本法计量
折旧或摊销方法
投资性房地产是指为赚取租金或资本增值,或两者兼有而持有的房地产,包括已出租的土地使用权、持
有并准备增值后转让的土地使用权、已出租的建筑物(含自行建造或开发活动完成后用于出租的建筑物
以及正在建造或开发过程中将来用于出租的建筑物)。
与投资性房地产有关的后续支出,在相关的经济利益很可能流入且其成本能够可靠的计量时,计入投资
性房地产成本;否则,于发生时计入当期损益。
本公司对现有投资性房地产采用成本模式计量。对按照成本模式计量的投资性房地产-出租用建筑物采
用与本公司固定资产相同的折旧政策,出租用土地使用权按与无形资产相同的摊销政策执行。
                                      贝达药业股份有限公司 2026 年半年度报告全文
(1) 确认条件
固定资产指为生产商品、提供劳务、出租或经营管理而持有,并且使用寿命超过一个会计年度的有形资产。固定资产在
同时满足下列条件时予以确认:
固定资产按成本(并考虑预计弃置费用因素的影响)进行初始计量。
与固定资产有关的后续支出,在与其有关的经济利益很可能流入且其成本能够可靠计量时,计入固定资产成本;对于被
替换的部分,终止确认其账面价值;所有其他后续支出于发生时计入当期损益。
(2) 折旧方法
    类别         折旧方法            折旧年限        残值率         年折旧率
房屋及建筑物       年限平均法     10-40          5%          2.375%-9.50%
机器设备         年限平均法     5-10           5%          9.50%-19.00%
电子设备及其他      年限平均法     3              5%          31.67%
运输设备         年限平均法     5              5%          19.00%
固定资产折旧采用年限平均法分类计提,根据固定资产类别、预计使用寿命和预计净残值率确定折旧率。
对计提了减值准备的固定资产,则在未来期间按扣除减值准备后的账面价值及依据尚可使用年限确定折
旧额。如固定资产各组成部分的使用寿命不同或者以不同方式为企业提供经济利益,则选择不同折旧率
或折旧方法,分别计提折旧。
(3) 固定资产处置
当固定资产被处置,或者预期通过使用或处置不能产生经济利益时,终止确认该固定资产。固定资产出
售、转让、报废或毁损的处置收入扣除其账面价值和相关税费后的金额计入当期损益。
在建工程按实际发生的成本计量。实际成本包括建筑成本、安装成本、符合资本化条件的借款费用以及
其他为使在建工程达到预定可使用状态前所发生的必要支出。在建工程在达到预定可使用状态时,转入
固定资产并自次月起开始计提折旧。本公司在建工程结转为固定资产的标准和时点如下:
    类别                          转为固定资产的标准和时点
             (1)相关设备及其他配套设施已安装完毕;
需安装调试的机器设    (2)设备经过调试可在一段时间内保持正常稳定运行;
备            (3)生产设备能够在一段时间内稳定的产出合格产品;
             (4)设备经过资产管理人员和使用人员验收。
                                     贝达药业股份有限公司 2026 年半年度报告全文
             (1)主体建设工程及配套工程已实质上完工;
             (2)建造工程在达到预定设计要求,经勘察、设计、施工、监理等单位完成验收;
房屋及建筑物       (3)经消防、国土、规划等外部部门验收;
             (4)建设工程达到预定可使用状态但尚未办理竣工决算的,自达到预定可使用状态之日起,
             根据工程实际造价按预估价值转入固定资产。
(1)借款费用资本化的确认原则
公司发生的借款费用,可直接归属于符合资本化条件的资产的购建或者生产的,予以资本化,计入相关
资产成本;其他借款费用,在发生时根据其发生额确认为费用,计入当期损益。
符合资本化条件的资产,是指需要经过相当长时间的购建或者生产活动才能达到预定可使用或者可销售
状态的固定资产、投资性房地产和存货等资产。
(2)借款费用资本化期间
资本化期间,指从借款费用开始资本化时点到停止资本化时点的期间,借款费用暂停资本化的期间不包
括在内。
借款费用同时满足下列条件时开始资本化:
金资产或者承担带息债务形式发生的支出;
当购建或者生产符合资本化条件的资产达到预定可使用或者可销售状态时,借款费用停止资本化。
(3)暂停资本化期间
符合资本化条件的资产在购建或生产过程中发生非正常中断且中断时间连续超过 3 个月的,则借款费用
暂停资本化;该项中断如是所购建或生产的符合资本化条件的资产达到预定可使用状态或者可销售状态
必要的程序,则借款费用继续资本化。在中断期间发生的借款费用确认为当期损益,直至资产的购建或
者生产活动重新开始后借款费用继续资本化。
(4)借款费用资本化率、资本化金额的计算方法
对于为购建或者生产符合资本化条件的资产而借入的专门借款,以专门借款当期实际发生的借款费用,
减去尚未动用的借款资金存入银行取得的利息收入或进行暂时性投资取得的投资收益后的金额,来确定
借款费用的资本化金额。
                              贝达药业股份有限公司 2026 年半年度报告全文
对于为购建或者生产符合资本化条件的资产而占用的一般借款,根据累计资产支出超过专门借款部分的
资产支出加权平均数乘以所占用一般借款的资本化率,计算确定一般借款应予资本化的借款费用金额。
资本化率根据一般借款加权平均实际利率计算确定。
在资本化期间内,外币专门借款本金及利息的汇兑差额,予以资本化,计入符合资本化条件的资产的成
本。除外币专门借款之外的其他外币借款本金及其利息所产生的汇兑差额计入当期损益。
(1)无形资产的计价方法
外购无形资产的成本,包括购买价款、相关税费以及直接归属于使该项资产达到预定用途所发生的其他
支出。
在取得无形资产时分析判断其使用寿命。
对于使用寿命有限的无形资产,在为企业带来经济利益的期限内摊销;无法预见无形资产为企业带来经
济利益期限的,视为使用寿命不确定的无形资产,不予摊销。
(2)使用寿命有限的无形资产的使用寿命估计情况
            项目                    预计使用寿命
          专利权及专有技术                   10 年
           土地使用权                     50 年
             其他                      5年
             药证                      10 年
(3)使用寿命不确定的无形资产的判断依据以及对其使用寿命进行复核的程序
无。
(4)研发支出的归集范围
公司进行研究与开发过程中发生的支出包括从事研发活动的人员的相关职工薪酬、耗用材料、相关折旧
摊销费用等相关支出,公司按照研发项目核算研发费用,归集各项支出。
(5)划分研究阶段和开发阶段的具体标准
对于 1、2 类新药,自开始至开展实质性Ⅲ期临床试验前为研究阶段,自开始开展实质性Ⅲ期临床试验
至取得生产批件的期间为开发阶段。
                              贝达药业股份有限公司 2026 年半年度报告全文
对于 3 类仿制药,自开始至取得临床试验批件的期间为研究阶段,取得临床试验批件后至取得生产批件
的期间为开发阶段。
对于 4 类仿制药,整个研发阶段作为研究阶段,其所发生的支出均予以费用化。
对于生物类仿制药(单抗药物),自开始至取得临床试验批件的期间为研究阶段,取得临床试验批件后
至取得生产批件的期间为开发阶段。
对于以Ⅱ期临床试验支持上市申请的新药研发项目,自开始至开展实质性Ⅱ期临床试验前为研究阶段,
自开始开展实质性Ⅱ期临床试验至取得生产批件的期间为开发阶段。
(6)开发阶段支出资本化的具体条件
研究阶段的支出,于发生时计入当期损益。开发阶段的支出同时满足下列条件的,确认为无形资产,不
能满足下述条件的开发阶段的支出计入当期损益:
存在市场,无形资产将在内部使用的,能够证明其有用性;
资产;
无法区分研究阶段支出和开发阶段支出的,将发生的研发支出全部计入当期损益。
长期股权投资、采用成本模式计量的投资性房地产、固定资产、在建工程、使用权资产、使用寿命有限
的无形资产、油气资产等长期资产,于资产负债表日存在减值迹象的,进行减值测试。减值测试结果表
明资产的可收回金额低于其账面价值的,按其差额计提减值准备并计入减值损失。可收回金额为资产的
公允价值减去处置费用后的净额与资产预计未来现金流量的现值两者之间的较高者。资产减值准备按单
项资产为基础计算并确认,如果难以对单项资产的可收回金额进行估计的,以该资产所属的资产组确定
资产组的可收回金额。资产组是能够独立产生现金流入的最小资产组合。
对于因企业合并形成的商誉、使用寿命不确定的无形资产、尚未达到可使用状态的无形资产,无论是否
存在减值迹象,至少在每年年度终了进行减值测试。
本公司进行商誉减值测试,对于因企业合并形成的商誉的账面价值,自购买日起按照合理的方法分摊至
相关的资产组;难以分摊至相关的资产组的,将其分摊至相关的资产组组合。相关的资产组或者资产组
组合,是能够从企业合并的协同效应中受益的资产组或者资产组组合。
                            贝达药业股份有限公司 2026 年半年度报告全文
在对包含商誉的相关资产组或者资产组组合进行减值测试时,如与商誉相关的资产组或者资产组组合存
在减值迹象的,先对不包含商誉的资产组或者资产组组合进行减值测试,计算可收回金额,并与相关账
面价值相比较,确认相应的减值损失。然后对包含商誉的资产组或者资产组组合进行减值测试,比较其
账面价值与可收回金额,如可收回金额低于账面价值的,减值损失金额首先抵减分摊至资产组或者资产
组组合中商誉的账面价值,再根据资产组或者资产组组合中除商誉之外的其他各项资产的账面价值所占
比重,按比例抵减其他各项资产的账面价值。
上述资产减值损失一经确认,在以后会计期间不予转回。
长期待摊费用为已经发生但应由本期和以后各期负担的分摊期限在一年以上的各项费用。
长期待摊费用在受益期内平均摊销。
本公司根据履行履约义务与客户付款之间的关系在资产负债表中列示合同资产或合同负债。本公司已收
或应收客户对价而应向客户转让商品或提供服务的义务列示为合同负债。同一合同下的合同资产和合同
负债以净额列示。
(1) 短期薪酬的会计处理方法
本公司在职工为本公司提供服务的会计期间,将实际发生的短期薪酬确认为负债,并计入当期损益或相
关资产成本。
本公司为职工缴纳的社会保险费和住房公积金,以及按规定提取的工会经费和职工教育经费,在职工为
本公司提供服务的会计期间,根据规定的计提基础和计提比例计算确定相应的职工薪酬金额。
本公司发生的职工福利费,在实际发生时根据实际发生额计入当期损益或相关资产成本,其中,非货币
性福利按照公允价值计量。
(2) 离职后福利的会计处理方法
本公司按当地政府的相关规定为职工缴纳基本养老保险和失业保险,在职工为本公司提供服务的会计期
间,按以当地规定的缴纳基数和比例计算应缴纳金额,确认为负债,并计入当期损益或相关资产成本。
此外,本公司还参与了由国家相关部门批准的企业年金计划/补充养老保险基金。本公司按职工工资总
额的一定比例向年金计划/当地社会保险机构缴费,相应支出计入当期损益或相关资产成本。
                           贝达药业股份有限公司 2026 年半年度报告全文
本公司根据预期累计福利单位法确定的公式将设定受益计划产生的福利义务归属于职工提供服务的期间,
并计入当期损益或相关资产成本。
设定受益计划义务现值减去设定受益计划资产公允价值所形成的赤字或盈余确认为一项设定受益计划净
负债或净资产。设定受益计划存在盈余的,本公司以设定受益计划的盈余和资产上限两项的孰低者计量
设定受益计划净资产。
所有设定受益计划义务,包括预期在职工提供服务的年度报告期间结束后的十二个月内支付的义务,根
据资产负债表日与设定受益计划义务期限和币种相匹配的国债或活跃市场上的高质量公司债券的市场收
益率予以折现。
设定受益计划产生的服务成本和设定受益计划净负债或净资产的利息净额计入当期损益或相关资产成本;
重新计量设定受益计划净负债或净资产所产生的变动计入其他综合收益,并且在后续会计期间不转回至
损益,在原设定受益计划终止时在权益范围内将原计入其他综合收益的部分全部结转至未分配利润。
在设定受益计划结算时,按在结算日确定的设定受益计划义务现值和结算价格两者的差额,确认结算利
得或损失。
(3) 辞退福利的会计处理方法
本公司向职工提供辞退福利的,在下列两者孰早日确认辞退福利产生的职工薪酬负债,并计入当期损益:
公司不能单方面撤回因解除劳动关系计划或裁减建议所提供的辞退福利时;公司确认与涉及支付辞退福
利的重组相关的成本或费用时。
(4) 其他长期职工福利的会计处理方法
本公司根据长期利润分享协议将职工享有的长期薪酬确认为负债,并计入当期损益或相关资产成本。
与或有事项相关的义务同时满足下列条件时,本公司将其确认为预计负债:
(1)该义务是本公司承担的现时义务;
(2)履行该义务很可能导致经济利益流出本公司;
(3)该义务的金额能够可靠地计量。
预计负债按履行相关现时义务所需的支出的最佳估计数进行初始计量。
在确定最佳估计数时,综合考虑与或有事项有关的风险、不确定性和货币时间价值等因素。对于货币时
间价值影响重大的,通过对相关未来现金流出进行折现后确定最佳估计数。
                             贝达药业股份有限公司 2026 年半年度报告全文
所需支出存在一个连续范围,且该范围内各种结果发生的可能性相同的,最佳估计数按照该范围内的中
间值确定;在其他情况下,最佳估计数分别下列情况处理:
• 或有事项涉及单个项目的,按照最可能发生金额确定。
• 或有事项涉及多个项目的,按照各种可能结果及相关概率计算确定。
清偿预计负债所需支出全部或部分预期由第三方补偿的,补偿金额在基本确定能够收到时,作为资产单
独确认,确认的补偿金额不超过预计负债的账面价值。
本公司在资产负债表日对预计负债的账面价值进行复核,有确凿证据表明该账面价值不能反映当前最佳
估计数的,按照当前最佳估计数对该账面价值进行调整。
本公司的股份支付是为了获取职工或其他方提供服务而授予权益工具或者承担以权益工具为基础确定的
负债的交易。本公司的股份支付为以权益结算的股份支付。
(1)以权益结算的股份支付及权益工具
以权益结算的股份支付换取职工提供服务的,以授予职工权益工具的公允价值计量。对于授予后立即可
行权的股份支付交易,在授予日按照权益工具的公允价值计入相关成本或费用,相应增加资本公积。对
于授予后完成等待期内的服务或达到规定业绩条件才可行权的股份支付交易,在等待期内每个资产负债
表日,本公司根据对可行权权益工具数量的最佳估计,按照授予日公允价值,将当期取得的服务计入相
关成本或费用,相应增加资本公积。
如果修改了以权益结算的股份支付的条款,至少按照未修改条款的情况确认取得的服务。此外,任何增
加所授予权益工具公允价值的修改,或在修改日对职工有利的变更,均确认取得服务的增加。
在等待期内,如果取消了授予的权益工具,则本公司对取消所授予的权益性工具作为加速行权处理,将
剩余等待期内应确认的金额立即计入当期损益,同时确认资本公积。但是,如果授予新的权益工具,并
在新权益工具授予日认定所授予的新权益工具是用于替代被取消的权益工具的,则以与处理原权益工具
条款和条件修改相同的方式,对所授予的替代权益工具进行处理。
(1)收入确认和计量所采用的会计政策
本公司在履行了合同中的履约义务,即在客户取得相关商品或服务控制权时确认收入。取得相关商品或
服务控制权,是指能够主导该商品或服务的使用并从中获得几乎全部的经济利益。
                              贝达药业股份有限公司 2026 年半年度报告全文
合同中包含两项或多项履约义务的,本公司在合同开始日,按照各单项履约义务所承诺商品或服务的单
独售价的相对比例,将交易价格分摊至各单项履约义务。本公司按照分摊至各单项履约义务的交易价格
计量收入。
交易价格是指本公司因向客户转让商品或服务而预期有权收取的对价金额,不包括代第三方收取的款项
以及预期将退还给客户的款项。本公司根据合同条款,结合其以往的习惯做法确定交易价格,并在确定
交易价格时,考虑可变对价、合同中存在的重大融资成分、非现金对价、应付客户对价等因素的影响。
本公司以不超过在相关不确定性消除时累计已确认收入极可能不会发生重大转回的金额确定包含可变对
价的交易价格。合同中存在重大融资成分的,本公司按照假定客户在取得商品或服务控制权时即以现金
支付的应付金额确定交易价格,并在合同期间内采用实际利率法摊销该交易价格与合同对价之间的差额。
满足下列条件之一的,属于在某一时段内履行履约义务,否则,属于在某一时点履行履约义务:
• 客户在本公司履约的同时即取得并消耗本公司履约所带来的经济利益。
• 客户能够控制本公司履约过程中在建的商品。
• 本公司履约过程中所产出的商品具有不可替代用途,且本公司在整个合同期内有权就累计至今已完成
的履约部分收取款项。
对于在某一时段内履行的履约义务,本公司在该段时间内按照履约进度确认收入,但是,履约进度不能
合理确定的除外。本公司考虑商品或服务的性质,采用产出法或投入法确定履约进度。当履约进度不能
合理确定时,已经发生的成本预计能够得到补偿的,本公司按照已经发生的成本金额确认收入,直到履
约进度能够合理确定为止。
对于在某一时点履行的履约义务,本公司在客户取得相关商品或服务控制权时点确认收入。在判断客户
是否已取得商品或服务控制权时,本公司考虑下列迹象:
• 本公司就该商品或服务享有现时收款权利,即客户就该商品或服务负有现时付款义务。
• 本公司已将该商品的法定所有权转移给客户,即客户已拥有该商品的法定所有权。
• 本公司已将该商品实物转移给客户,即客户已实物占有该商品。
• 本公司已将该商品所有权上的主要风险和报酬转移给客户,即客户已取得该商品所有权上的主要风险
和报酬。
• 客户已接受该商品或服务等。
本公司根据在向客户转让商品或服务前是否拥有对该商品或服务的控制权,来判断从事交易时本公司的
身份是主要责任人还是代理人。本公司在向客户转让商品或服务前能够控制该商品或服务的,本公司为
主要责任人,按照已收或应收对价总额确认收入;否则,本公司为代理人,按照预期有权收取的佣金或
手续费的金额确认收入。
(2)按照业务类型披露具体收入确认方式及计量方法
                            贝达药业股份有限公司 2026 年半年度报告全文
以客户自提方式交付产品的,公司将货物交付客户之后,货物的控制权及货物毁损、灭失的风险即转移,
财务依据客户提货单确认收入。
以指定运输方式交付产品的,公司取得适当的运输单据并向乙方发出发货通知,即为履行了向乙方交付
货物的义务,货物的控制权及货物毁损、灭失的风险即转移,财务依据发货通知确认收入。
合同成本包括合同履约成本与合同取得成本。
本公司为履行合同而发生的成本,不属于存货、固定资产或无形资产等相关准则规范范围的,在满足下
列条件时作为合同履约成本确认为一项资产:
• 该成本与一份当前或预期取得的合同直接相关。
• 该成本增加了本公司未来用于履行履约义务的资源。
• 该成本预期能够收回。
本公司为取得合同发生的增量成本预期能够收回的,作为合同取得成本确认为一项资产。
与合同成本有关的资产采用与该资产相关的商品或服务收入确认相同的基础进行摊销;但是对于合同取
得成本摊销期限未超过一年的,本公司在发生时将其计入当期损益。
与合同成本有关的资产,其账面价值高于下列两项的差额的,本公司对超出部分计提减值准备,并确认
为资产减值损失:
(1)因转让与该资产相关的商品或服务预期能够取得的剩余对价;
(2)为转让该相关商品或服务估计将要发生的成本。
以前期间减值的因素之后发生变化,使得前述差额高于该资产账面价值的,本公司转回原已计提的减值
准备,并计入当期损益,但转回后的资产账面价值不超过假定不计提减值准备情况下该资产在转回日的
账面价值。
(1)类型
政府补助,是本公司从政府无偿取得的货币性资产或非货币性资产,分为与资产相关的政府补助和与收
益相关的政府补助。
与资产相关的政府补助,是指本公司取得的、用于购建或以其他方式形成长期资产的政府补助。与收益
相关的政府补助,是指除与资产相关的政府补助之外的政府补助。
                              贝达药业股份有限公司 2026 年半年度报告全文
(2)确认时点
政府补助在本公司能够满足其所附的条件并且能够收到时,予以确认。
(3)会计处理
与资产相关的政府补助,冲减相关资产账面价值或确认为递延收益。确认为递延收益的,在相关资产使
用寿命内按照合理、系统的方法分期计入当期损益(与本公司日常活动相关的,计入其他收益;与本公
司日常活动无关的,计入营业外收入);
与收益相关的政府补助,用于补偿本公司以后期间的相关成本费用或损失的,确认为递延收益,并在确
认相关成本费用或损失的期间,计入当期损益(与本公司日常活动相关的,计入其他收益;与本公司日
常活动无关的,计入营业外收入)或冲减相关成本费用或损失;用于补偿本公司已发生的相关成本费用
或损失的,直接计入当期损益(与本公司日常活动相关的,计入其他收益;与本公司日常活动无关的,
计入营业外收入)或冲减相关成本费用或损失。
本公司取得的政策性优惠贷款贴息,区分以下两种情况,分别进行会计处理:
际收到的借款金额作为借款的入账价值,按照借款本金和该政策性优惠利率计算相关借款费用。
所得税包括当期所得税和递延所得税。除因企业合并和直接计入所有者权益(包括其他综合收益)的交易
或者事项产生的所得税外,本公司将当期所得税和递延所得税计入当期损益。
递延所得税资产和递延所得税负债根据资产和负债的计税基础与其账面价值的差额(暂时性差异)计算确
认。
对于可抵扣暂时性差异确认递延所得税资产,以未来期间很可能取得的用来抵扣可抵扣暂时性差异的应
纳税所得额为限。对于能够结转以后年度的可抵扣亏损和税款抵减,以很可能获得用来抵扣可抵扣亏损
和税款抵减的未来应纳税所得额为限,确认相应的递延所得税资产。
对于应纳税暂时性差异,除特殊情况外,确认递延所得税负债。
不确认递延所得税资产或递延所得税负债的特殊情况包括:
• 商誉的初始确认;
• 既不是企业合并、发生时也不影响会计利润和应纳税所得额(或可抵扣亏损),且初始确认的资产和负
债未导致产生等额应纳税暂时性差异和可抵扣暂时性差异的交易或事项。
                              贝达药业股份有限公司 2026 年半年度报告全文
对与子公司、联营企业及合营企业投资相关的应纳税暂时性差异,确认递延所得税负债,除非本公司能
够控制该暂时性差异转回的时间且该暂时性差异在可预见的未来很可能不会转回。对与子公司、联营企
业及合营企业投资相关的可抵扣暂时性差异,当该暂时性差异在可预见的未来很可能转回且未来很可能
获得用来抵扣可抵扣暂时性差异的应纳税所得额时,确认递延所得税资产。
资产负债表日,对于递延所得税资产和递延所得税负债,根据税法规定,按照预期收回相关资产或清偿
相关负债期间的适用税率计量。
资产负债表日,本公司对递延所得税资产的账面价值进行复核。如果未来期间很可能无法获得足够的应
纳税所得额用以抵扣递延所得税资产的利益,则减记递延所得税资产的账面价值。在很可能获得足够的
应纳税所得额时,减记的金额予以转回。
当拥有以净额结算的法定权利,且意图以净额结算或取得资产、清偿负债同时进行时,当期所得税资产
及当期所得税负债以抵销后的净额列报。
资产负债表日,递延所得税资产及递延所得税负债在同时满足以下条件时以抵销后的净额列示:
• 纳税主体拥有以净额结算当期所得税资产及当期所得税负债的法定权利;
• 递延所得税资产及递延所得税负债是与同一税收征管部门对同一纳税主体征收的所得税相关或者是
对不同的纳税主体相关,但在未来每一具有重要性的递延所得税资产及负债转回的期间内,涉及的纳税
主体意图以净额结算当期所得税资产和负债或是同时取得资产、清偿负债。
(1) 作为承租方租赁的会计处理方法
在租赁期开始日,本公司对除短期租赁和低价值资产租赁以外的租赁确认使用权资产。使用权资产按照
成本进行初始计量。该成本包括:
  ?   租赁负债的初始计量金额;
  ?   在租赁期开始日或之前支付的租赁付款额,存在租赁激励的,扣除已享受的租赁激励相关金
      额;
  ?   本公司发生的初始直接费用;
  ?   本公司为拆卸及移除租赁资产、复原租赁资产所在场地或将租赁资产恢复至租赁条款约定状态
      预计将发生的成本,但不包括属于为生产存货而发生的成本。
本公司后续采用直线法对使用权资产计提折旧。对能够合理确定租赁期届满时取得租赁资产所有权的,
本公司在租赁资产剩余使用寿命内计提折旧;否则,租赁资产在租赁期与租赁资产剩余使用寿命两者孰
短的期间内计提折旧。
本公司按照本附注“五、(二十一)长期资产减值”所述原则来确定使用权资产是否已发生减值,并对
已识别的减值损失进行会计处理。
                                贝达药业股份有限公司 2026 年半年度报告全文
在租赁期开始日,本公司对除短期租赁和低价值资产租赁以外的租赁确认租赁负债。租赁负债按照尚未
支付的租赁付款额的现值进行初始计量。租赁付款额包括:
 ?    固定付款额(包括实质固定付款额),存在租赁激励的,扣除租赁激励相关金额;
 ?    取决于指数或比率的可变租赁付款额;
 ?    根据公司提供的担保余值预计应支付的款项;
 ?    购买选择权的行权价格,前提是公司合理确定将行使该选择权;
 ?    行使终止租赁选择权需支付的款项,前提是租赁期反映出公司将行使终止租赁选择权。
本公司采用租赁内含利率作为折现率,但如果无法合理确定租赁内含利率的,则采用本公司的增量借款
利率作为折现率。
本公司按照固定的周期性利率计算租赁负债在租赁期内各期间的利息费用,并计入当期损益或相关资产
成本。
未纳入租赁负债计量的可变租赁付款额在实际发生时计入当期损益或相关资产成本。
在租赁期开始日后,发生下列情形的,本公司重新计量租赁负债,并调整相应的使用权资产,若使用权
资产的账面价值已调减至零,但租赁负债仍需进一步调减的,将差额计入当期损益:
 ?    当购买选择权、续租选择权或终止选择权的评估结果发生变化,或前述选择权的实际行权情况
      与原评估结果不一致的,本公司按变动后租赁付款额和修订后的折现率计算的现值重新计量租
      赁负债;
 ?    当实质固定付款额发生变动、担保余值预计的应付金额发生变动或用于确定租赁付款额的指数
      或比率发生变动,本公司按照变动后的租赁付款额和原折现率计算的现值重新计量租赁负债。
      但是,租赁付款额的变动源自浮动利率变动的,使用修订后的折现率计算现值。
本公司选择对短期租赁和低价值资产租赁不确认使用权资产和租赁负债的,将相关的租赁付款额在租赁
期内各个期间按照直线法计入当期损益或相关资产成本。短期租赁,是指在租赁期开始日,租赁期不超
过 12 个月且不包含购买选择权的租赁。低价值资产租赁,是指单项租赁资产为全新资产时价值较低的
租赁。公司转租或预期转租租赁资产的,原租赁不属于低价值资产租赁。
租赁发生变更且同时符合下列条件的,公司将该租赁变更作为一项单独租赁进行会计处理:
 ?    该租赁变更通过增加一项或多项租赁资产的使用权而扩大了租赁范围;
 ?    增加的对价与租赁范围扩大部分的单独价格按该合同情况调整后的金额相当。
租赁变更未作为一项单独租赁进行会计处理的,在租赁变更生效日,公司重新分摊变更后合同的对价,
重新确定租赁期,并按照变更后租赁付款额和修订后的折现率计算的现值重新计量租赁负债。
                             贝达药业股份有限公司 2026 年半年度报告全文
租赁变更导致租赁范围缩小或租赁期缩短的,本公司相应调减使用权资产的账面价值,并将部分终止或
完全终止租赁的相关利得或损失计入当期损益。其他租赁变更导致租赁负债重新计量的,本公司相应调
整使用权资产的账面价值。
(2) 作为出租方租赁的会计处理方法
在租赁开始日,本公司将租赁分为融资租赁和经营租赁。融资租赁,是指无论所有权最终是否转移,但
实质上转移了与租赁资产所有权有关的几乎全部风险和报酬的租赁。经营租赁,是指除融资租赁以外的
其他租赁。本公司作为转租出租人时,基于原租赁产生的使用权资产对转租赁进行分类。
经营租赁的租赁收款额在租赁期内各个期间按照直线法确认为租金收入。本公司将发生的与经营租赁有
关的初始直接费用予以资本化,在租赁期内按照与租金收入确认相同的基础分摊计入当期损益。未计入
租赁收款额的可变租赁付款额在实际发生时计入当期损益。经营租赁发生变更的,公司自变更生效日起
将其作为一项新租赁进行会计处理,与变更前租赁有关的预收或应收租赁收款额视为新租赁的收款额。
在租赁开始日,本公司对融资租赁确认应收融资租赁款,并终止确认融资租赁资产。本公司对应收融资
租赁款进行初始计量时,将租赁投资净额作为应收融资租赁款的入账价值。租赁投资净额为未担保余值
和租赁期开始日尚未收到的租赁收款额按照租赁内含利率折现的现值之和。
本公司按照固定的周期性利率计算并确认租赁期内各个期间的利息收入。应收融资租赁款的终止确认和
减值按照本附注“五、(十一)金融工具”进行会计处理。
未纳入租赁投资净额计量的可变租赁付款额在实际发生时计入当期损益。
融资租赁发生变更且同时符合下列条件的,本公司将该变更作为一项单独租赁进行会计处理:
 ?   该变更通过增加一项或多项租赁资产的使用权而扩大了租赁范围;
 ?   增加的对价与租赁范围扩大部分的单独价格按该合同情况调整后的金额相当。
融资租赁的变更未作为一项单独租赁进行会计处理的,本公司分别下列情形对变更后的租赁进行处理:
 ?   假如变更在租赁开始日生效,该租赁会被分类为经营租赁的,本公司自租赁变更生效日开始将
     其作为一项新租赁进行会计处理,并以租赁变更生效日前的租赁投资净额作为租赁资产的账面
     价值;
 ?   假如变更在租赁开始日生效,该租赁会被分类为融资租赁的,本公司按照本附注“五、(十
     一)金融工具”关于修改或重新议定合同的政策进行会计处理。
(3) 售后租回交易
公司按照本附注“五、(二十七)收入”所述原则评估确定售后租回交易中的资产转让是否属于销售。
                                            贝达药业股份有限公司 2026 年半年度报告全文
售后租回交易中的资产转让属于销售的,公司作为承租人按原资产账面价值中与租回获得的使用权有关
的部分,计量售后租回所形成的使用权资产,并仅就转让至出租人的权利确认相关利得或损失。
在租赁期开始日后,使用权资产和租赁负债的后续计量及租赁变更详见本附注“五、(三十一)租赁 1、
本公司作为承租人”。在对售后租回所形成的租赁负债进行后续计量时,公司确定租赁付款额或变更后
租赁付款额的方式不会导致确认与租回所获得的使用权有关的利得或损失。
售后租回交易中的资产转让不属于销售的,公司作为承租人继续确认被转让资产,同时确认一项与转让
收入等额的金融负债。金融负债的会计处理详见本附注“五、(十一)金融工具”。
售后租回交易中的资产转让属于销售的,公司作为出租人对资产购买进行会计处理,并根据前述“2、
本公司作为出租人”的政策对资产出租进行会计处理;售后租回交易中的资产转让不属于销售的,公司
作为出租人不确认被转让资产,但确认一项与转让收入等额的金融资产。金融资产的会计处理详见本附
注“五、(十一)金融工具”。
无。
(1) 重要会计政策变更
“关于非同一控制下企业合并中补偿性资产的会计处理”“关于处置原通过同一控制下企业合并取得子公司时相关资本
公积的会计处理”“关于采用电子支付系统结算的金融负债的终止确认”“关于金融资产合同现金流量特征的评估及相
关披露”和“关于指定为以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的权益工具的披露”等相关内容自 2026 年 1 月 1
日起施行。
征的评估”、“关于货币缺乏可兑换性时的会计处理及相关披露”相关内容,自公布之日起施行。2026 年 1 月 1 日至
本解释施行日新增的本解释规定的业务,企业应当根据本解释进行调整。
执行上述规定未对本公司财务状况和经营成果产生重大影响。
(2) 重要会计估计变更:不适用
(3) 2026 年起首次执行新会计准则调整首次执行当年年初财务报表相关项目情况:不适用
                                                         贝达药业股份有限公司 2026 年半年度报告全文
六、税项
                税种                           计税依据                       税率
                                       按税法规定计算的销售货物和应税劳
                                       务收入为基础计算销项税额,在扣除
                                       当期允许抵扣的进项税额后,差额部
增值税                                                           13%,6%,3%,9%
                                       分为应交增值税;简易征收办法的按
                                       照应纳税销售额为基础计算应交增值
                                       税。
城市维护建设税                                按实际缴纳的增值税及消费税计缴        7%,5%
企业所得税                                  按应纳税所得额计缴
教育费附加                                  按实际缴纳的增值税及消费税计缴        3%
地方教育费附加                                按实际缴纳的增值税及消费税计缴        2%
存在不同企业所得税税率纳税主体的,披露情况说明
                     纳税主体名称                                    所得税税率
贝达药业股份有限公司                                      15%
北京贝美拓新药研发有限公司                                   20%
贝达安进(浙江)制药有限公司                                  20%
贝达投资(香港)有限公司                                    8.25%、16.5%
浙江贝达诊断技术有限公司                                    20%
卡南吉医药科技(上海)有限公司                                 25%
贝达梦工场(杭州)创新科技有限公司                               20%
贝达梦工场控股有限公司                                     20%
贝达梦工场(浙江)医药控股有限公司                               25%
贝达药业(嵊州)有限公司                                    25%
贝达生物医药科技(浙江)有限公司                                25%
浙江贝达医药销售有限公司                                    25%
杭州景曜生物科技有限责任公司                                  20%
Xcovery Betta Pharmaceuticals, Inc.             21%
Beverly Sea Holdings Corporation Limited        不适用
Equinox Sciences, LLC                           不适用
Xcovery Holdings, Inc.                          21%
Meryx Inc.                                      21%
(1)企业所得税税收优惠
务局联合核发的编号为 GR202333007333 《高新技术企业证书》,认定有效期为三年。根据国家对高
新技术企业的相关税收政策,本公司 2026 年半年度企业所得税减按 15%计缴。
根据财政部 税务总局《关于进一步支持小型微利企业和个体工商户发展有关税费政策的公告》 (财政部
税务总局公告 2023 年第 12 号)规定,对小型微利企业减按 25%计算应纳税所得额,按 20%的税率缴纳
企业所得税政策,延续执行至 2027 年 12 月 31 日。本公司部分子公司 2026 年半年度适用该项税收优惠。
(2)其他税税收优惠
                                                贝达药业股份有限公司 2026 年半年度报告全文
根据财政部 税务总局《关于进一步支持小型微利企业和个体工商户发展有关税费政策的公告》(财政部
税务总局公告 2023 年第 12 号)规定,自 2023 年 1 月 1 日至 2027 年 12 月 31 日,对增值税小规模纳税
人、小型微利企业和个体工商户减半征收资源税(不含水资源税)、城市维护建设税、房产税、城镇土
地使用税、印花税(不含证券交易印花税)、耕地占用税和教育费附加、地方教育附加。本公司部分子
公司 2026 年半年度适用该项税收优惠。
本公司凯美纳、贝美纳销售采用简易征收方式,按 3%税率执行,进项税不予抵扣,其他产品销售增值
税率为 13%,受托推广业务增值税按 6%税率执行,出租业务增值税按 9%税率执行。
子公司贝达投资(香港)有限公司注册在香港,利得税适用两级制税率,应评税利润不超过 200 万港
元的部分适用的税率为 8.25%,超过 200 万港元的部分适用的税率为 16.5%。
七、合并财务报表项目注释
                                                                       单位:元
          项目                   期末余额                        期初余额
库存现金                                         2,391.51                  2,391.51
银行存款                                   316,004,798.32          426,234,122.87
其他货币资金                                 139,179,453.06              3,744,785.03
合计                                     455,186,642.89          429,981,299.41
     其中:存放在境外的款项总额                     149,400,008.20             25,332,020.82
报告期期末无受限制的货币资金。
                                                                       单位:元
          项目                   期末余额                        期初余额
以公允价值计量且其变动计入当期损
益的金融资产
其中:
权益工具投资                                    566,731.04              65,998,718.38
合计                                        566,731.04              65,998,718.38
                                   贝达药业股份有限公司 2026 年半年度报告全文
(1) 按账龄披露
                                                        单位:元
           账龄     期末账面余额                    期初账面余额
合计                        629,685,217.10          351,630,162.54
                                                                                                        贝达药业股份有限公司 2026 年半年度报告全文
(2) 按坏账计提方法分类披露
                                                                                                                                    单位:元
                                    期末余额                                                                 期初余额
 类别              账面余额                      坏账准备                                       账面余额                      坏账准备
                                                              账面价值                                                                账面价值
            金额           比例           金额          计提比例                           金额           比例          金额          计提比例
按组合计提
坏账准备的   629,685,217.10   100.00%   4,801,704.06     0.76%   624,883,513.04   351,630,162.54   100.00%    370,608.95     0.11%   351,259,553.59
应收账款
 其中:
账龄组合    629,685,217.10   100.00%   4,801,704.06     0.76%   624,883,513.04   351,630,162.54   100.00%    370,608.95     0.11%   351,259,553.59
合计      629,685,217.10   100.00%   4,801,704.06             624,883,513.04   351,630,162.54   100.00%    370,608.95             351,259,553.59
                                                                       贝达药业股份有限公司 2026 年半年度报告全文
按组合计提坏账准备类别名称:账龄组合
                                                                                                       单位:元
                                                                  期末余额
          名称
                               账面余额                               坏账准备                         计提比例
合计                                   629,685,217.10                    4,801,704.06
如是按照预期信用损失一般模型计提应收账款坏账准备:不适用
(3) 本期计提、收回或转回的坏账准备情况
本期计提坏账准备情况:
                                                                                                       单位:元
                                                       本期变动金额
     类别        期初余额                                                                              期末余额
                               计提             收回或转回                   核销              其他
坏账准备           370,608.95   4,431,095.11                                                         4,801,704.06
合计             370,608.95   4,431,095.11                                                         4,801,704.06
(4) 本期实际核销的应收账款情况
     本期无实际核销的应收账款情况。
(5) 按欠款方归集的期末余额前五名的应收账款和合同资产情况
                                                                                                       单位:元
                                                                             占应收账款和合           应收账款坏账准
                                       合同资产期           应收账款和合同
  单位名称         应收账款期末余额                                                      同资产期末余额           备和合同资产减
                                        末余额            资产期末余额
                                                                             合计数的比例            值准备期末余额
应收账款前五名
单位 1
应收账款前五名
单位 2
应收账款前五名
单位 3
应收账款前五名
单位 4
应收账款前五名
单位 5
合计                  180,213,704.86                          180,213,704.86            28.62%     2,688,830.71
                                    贝达药业股份有限公司 2026 年半年度报告全文
                                                           单位:元
           项目        期末余额                      期初余额
其他应收款                       18,726,651.63             78,773,599.93
合计                          18,726,651.63             78,773,599.93
(1) 其他应收款
                                                           单位:元
          款项性质      期末账面余额                   期初账面余额
押金、保证金                      22,556,799.72             41,571,389.93
单位往来                           299,650.53             40,491,222.62
代扣代缴                         1,188,454.00              1,991,006.06
合计                          24,044,904.25             84,053,618.61
                                                           单位:元
           账龄       期末账面余额                   期初账面余额
合计                          24,044,904.25             84,053,618.61
                                                                                                     贝达药业股份有限公司 2026 年半年度报告全文
                                                                                                                                 单位:元
                                   期末余额                                                               期初余额
 类别              账面余额                     坏账准备                                      账面余额                     坏账准备
                                                             账面价值                                                               账面价值
            金额          比例           金额          计提比例                          金额          比例           金额          计提比例
按组合计提
坏账准备
其中:
账龄组合    24,044,904.25   100.00%   5,318,252.62    22.12%   18,726,651.63   83,227,468.05   99.02%    5,280,018.68     6.34%   77,947,449.37
代扣代缴股
权行权个人                                                                        826,150.56     0.98%                               826,150.56
所得税
合计      24,044,904.25   100.00%   5,318,252.62             18,726,651.63   84,053,618.61   100.00%   5,280,018.68             78,773,599.93
                                                                 贝达药业股份有限公司 2026 年半年度报告全文
按组合计提坏账准备类别名称:账龄组合
                                                                                                 单位:元
                                                                期末余额
          名称
                                   账面余额                         坏账准备                      计提比例
合计                                      24,044,904.25             5,318,252.62
按预期信用损失一般模型计提坏账准备:
                                                                                                 单位:元
                          第一阶段                     第二阶段              第三阶段
     坏账准备                                    整个存续期预期信用           整个存续期预期信用                  合计
                        未来 12 个月预期信
                                             损失(未发生信用减           损失(已发生信用减
                            用损失
                                                 值)                  值)
在本期
本期计提                            38,233.94                                                     38,233.94
额
损失准备本期变动金额重大的账面余额变动情况:不适用
本期计提坏账准备情况:
                                                                                                 单位:元
                                                        本期变动金额
     类别        期初余额                                                                         期末余额
                                    计提             收回或转回        转销或核销            其他
坏账准备           5,280,018.68         38,233.94                                               5,318,252.62
合计             5,280,018.68         38,233.94                                               5,318,252.62
   本期无实际核销的其他应收款项情况。
                                                                                                 单位:元
                                                                       占其他应收款期
                                                                                            坏账准备
   单位名称            款项的性质            期末余额                   账龄          末余额合计数的
                                                                                            期末余额
                                                                          比例
其他应收款前五
                   保证金             19,000,000.00   90 天-1 年(含 1 年)               79.02%      950,000.00
名单位 1
其他应收款前五
                   保证金              2,495,000.00   3 年以上                         10.38%     2,495,000.00
名单位 2
其他应收款前五            押金                 432,083.50   3 年以上                         1.80%       432,083.50
                                                             贝达药业股份有限公司 2026 年半年度报告全文
名单位 3
其他应收款前五
              押金               320,280.21   91,563.90 元,3 年以                  1.33%    256,185.48
名单位 4
                                            上 228,716.31 元
其他应收款前五
              单位往来款            292,929.13   90 天以内(含 90 天)                    1.22%
名单位 5
合计                          22,540,292.84                                   93.75%    4,133,268.98
(1) 预付款项按账龄列示
                                                                                           单位:元
                            期末余额(元)                                         期初余额
       账龄
                      金额                     比例                     金额                比例
合计                    16,141,100.72                                17,425,272.71
(2) 按预付对象归集的期末余额前五名的预付款情况
            预付对象                            期末余额                   占预付款项期末余额合计数的比例(%)
预付款项前五名单位 1                                         4,157,582.45                             25.76
预付款项前五名单位 2                                         3,943,353.47                             24.43
预付款项前五名单位 3                                         2,414,721.16                             14.96
预付款项前五名单位 4                                         1,128,664.82                              6.99
预付款项前五名单位 5                                          946,431.00                               5.86
             合计                                    12,590,752.90                             78.00
公司是否需要遵守房地产行业的披露要求:否
                                                       贝达药业股份有限公司 2026 年半年度报告全文
(1) 存货分类
                                                                                    单位:元
                            期末余额                                      期初余额
                            存货跌价准                                     存货跌价准
     项目                     备或合同履                                     备或合同履
             账面余额                     账面价值             账面余额                     账面价值
                            约成本减值                                     约成本减值
                              准备                                        准备
原材料         39,597,666.09            39,597,666.09    41,294,613.07            41,294,613.07
在产品         15,950,132.30            15,950,132.30     8,458,644.71             8,458,644.71
库存商品       185,846,670.26           185,846,670.26   211,094,341.53           211,094,341.53
周转材料         4,487,261.45             4,487,261.45     3,651,248.32             3,651,248.32
合同履约成本      11,646,269.82            11,646,269.82
自制半成品       99,296,170.05            99,296,170.05   116,657,438.14           116,657,438.14
委托加工物资       6,529,259.14             6,529,259.14
合计         363,353,429.11           363,353,429.11   381,156,285.77           381,156,285.77
                                                                                    单位:元
          项目                          期末余额                              期初余额
待抵扣进项税额                                       231,626,349.79                  228,652,460.05
上市费用                                           29,710,650.25                   23,724,978.33
合并范围内交易暂估税差                                     1,347,083.35                      854,536.98
合计                                            262,684,083.39                  253,231,975.36
                                                                                                               贝达药业股份有限公司 2026 年半年度报告全文
                                                                                                                                         单位:元
                                                                                                               本期                      指定为以公允
                                      本期计入其                             本期末累计计入                                确认                      价值计量且其
                                                      本期计入其他综                                本期末累计计入其
     项目名称          期初余额               他综合收益                             其他综合收益的                                的股     期末余额             变动计入其他
                                                      合收益的损失                                 他综合收益的损失
                                       的利得                                 利得                                  利收                      综合收益的原
                                                                                                               入                          因
                                                                                                                                       并非为交易目
杭州多禧生物科技
有限公司
                                                                                                                                       益工具
                                                                                                                                       并非为交易目
杭州瑞普晨创科技
有限公司
                                                                                                                                       益工具
                                                                                                                                       并非为交易目
北京华昊中天生物
医药股份有限公司
                                                                                                                                       益工具
                                                                                                                                       并非为交易目
Agenus Inc.            5,380,749.25                      299,647.99                           132,171,892.99            5,081,101.26   的而持有的权
                                                                                                                                       益工具
                                                                                                                                       并非为交易目
DOUBLERAINBOW
BIOSCIENCES INC.
                                                                                                                                       益工具
                                                                                                                                       并非为交易目
武汉禾元生物科技
股份有限公司
                                                                                                                                       益工具
                                                                                                                                       并非为交易目
浙江时迈药业股份
有限公司
                                                                                                                                       益工具
                                                                                                                                       并非为交易目
北京天广实生物技
术股份有限公司
                                                                                                                                       益工具
翰思艾泰生物医药                                                                                                                               并非为交易目
科技 (武汉) 股份有          92,810,439.20    66,919,882.02                      151,477,433.72                              159,730,321.22    的而持有的权
限公司                                                                                                                                    益工具
合计                 1,931,529,618.75   77,309,882.02   376,547,287.52     918,535,903.79       177,599,410.41        1,632,292,213.25
                                                        贝达药业股份有限公司 2026 年半年度报告全文
(1) 长期应收款情况
                                                                                        单位:元
                      期末余额                                     期初余额
  项目                      坏账                                    坏账                    折现率区间
          账面余额                  账面价值            账面余额                   账面价值
                          准备                                    准备
融资租赁款     13,683,929.76        13,683,929.76   13,278,360.99          13,278,360.99
   其中:
未实现融资      1,246,070.24         1,246,070.24    1,651,639.01           1,651,639.01
收益
合计        13,683,929.76        13,683,929.76   13,278,360.99          13,278,360.99
(2) 按坏账计提方法分类披露:不适用
(3) 本期计提、收回或转回的坏账准备的情况:不适用
(4) 本期实际核销的长期应收款情况
     本期无实际核销的长期应收款情况。
                                                                                                贝达药业股份有限公司 2026 年半年度报告全文
                                                                                                                             单位:元
                                                                            本期增减变动
               期初余额(账            减值准备期                                                  宣告发              期末余额(账           减值准备期
被投资单位                                                        权益法下确          其他综
                面价值)              初余额           追加投   减少投                         其他权   放现金   计提减         面价值)             末余额
                                                             认的投资损          合收益                     其他
                                                 资     资                          益变动   股利或   值准备
                                                               益            调整
                                                                                        利润
一、合营企业
杭州微诺迈
博生物科技             108,546.35                                   -49,974.22                                     58,572.13
有限公司
小计                108,546.35                                   -49,974.22                                     58,572.13
二、联营企业
Capio
Biosciences,
Inc.(美国
Capio 生物科
学有限公
司)
杭州知兴制
药有限公司
赋成生物制
药(浙江)           88,102,499.53                               -2,645,387.44                                 85,457,112.09
有限公司
杭州贝橙创
业投资合伙                                                                   -
企业(有限                                                       19,088,157.42
合伙)
杭州健恒企
业管理有限            1,198,818.35                                        1.15                                  1,198,819.50
公司
杭州国舜健
恒创业投资
                                                                                        贝达药业股份有限公司 2026 年半年度报告全文
合伙企业
(有限合
伙)
小计            651,050,696.55   12,423,485.09                                                   623,699,592.68   12,423,485.09
合计            651,159,242.90   12,423,485.09                                                   623,758,164.81   12,423,485.09
注:对 Capio Biosciences,Inc.(美国 Capio 生物科学有限公司)的长期股权投资在以前年度已全额计提减值准备。
可收回金额按公允价值减去处置费用后的净额确定:不适用
可收回金额按预计未来现金流量的现值确定:不适用
(1) 采用成本计量模式的投资性房地产
                                                                                                                   单位:元
          项目                             房屋、建筑物                         土地使用权    在建工程                     合计
一、账面原值
       (1)外购
    (2)存货\固定资产\在
建工程转入
       (3)企业合并增加
       (1)处置
       (2)其他转出
二、累计折旧和累计摊销
                                                 贝达药业股份有限公司 2026 年半年度报告全文
    (1)计提或摊销                1,219,165.74                          1,219,165.74
    (1)处置
    (2)其他转出
三、减值准备
    (1)计提
    (1)处置
    (2)其他转出
四、账面价值
可收回金额按公允价值减去处置费用后的净额确定:不适用
可收回金额按预计未来现金流量的现值确定:不适用
(2) 采用公允价值计量模式的投资性房地产:不适用
                                                               贝达药业股份有限公司 2026 年半年度报告全文
(3) 转换为投资性房地产并采用公允价值计量:不适用
(4) 未办妥产权证书的投资性房地产情况:不适用
                                                                                                 单位:元
           项目                               期末余额                                 期初余额
固定资产                                                2,647,886,784.22                     2,729,361,618.00
合计                                                  2,647,886,784.22                     2,729,361,618.00
(1) 固定资产情况
                                                                                                 单位:元
      项目        房屋及建筑物              机器设备                运输设备            电子设备及其他                 合计
一、账面原值:
       (1)购置                          104,070.79           432,690.27      194,540.58           731,301.64
       (2)在建
工程转入
       (3)企业
合并增加
       (1)处置
或报废
(2)外币报表折算                                                                     6,544.77            6,544.77
二、累计折旧
       (1)计提      65,038,822.21     17,865,581.10        1,559,693.10      225,063.83        84,689,160.24
       (1)处置
或报废
(2)外币报表折算                                                                     6,544.77            6,544.77
三、减值准备
       (1)计提
                                                                     贝达药业股份有限公司 2026 年半年度报告全文
       (1)处置
或报废
四、账面价值
(2) 暂时闲置的固定资产情况:不适用
(3) 通过经营租赁租出的固定资产: 不适用
(4) 未办妥产权证书的固定资产情况:不适用
(5) 固定资产的减值测试情况:不适用
                                                                                                        单位:元
              项目                                 期末余额                                     期初余额
在建工程                                                     235,375,909.27                           227,308,509.98
合计                                                       235,375,909.27                           227,308,509.98
(1) 在建工程情况
                                                                                                        单位:元
                                期末余额                                                 期初余额
     项目
                账面余额            减值准备            账面价值                账面余额             减值准备            账面价值
新生产基地零
星工程项目
新合成基地项
目
梦工场二期项
目
嵊州创新药产
业化基地项目
合计            238,897,460.99   3,521,551.72   235,375,909.27      230,830,061.70   3,521,551.72    227,308,509.98
                                                                                                                贝达药业股份有限公司 2026 年半年度报告全文
(2) 重要在建工程项目本期变动情况
                                                                                                                                              单位:元
                                                                                                工程累                               其中:
                                                                       本期其                                                              本期利
项目名                                      本期增加金          本期转入固                                   计投入       工程进    利息资本化            本期利          资金来
           预算数            期初余额                                         他减少       期末余额                                                   息资本
 称                                         额            定资产金额                                   占预算        度     累计金额             息资本           源
                                                                       金额                                                               化率
                                                                                                比例                                化金额
嵊州创
                                                                                                          房屋主
新药产
业化基
                                                                                                          已转固
地项目
合计     980,000,000.00   203,951,123.55   5,902,420.55   2,824,702.98           207,028,841.12                   23,919,876.22
(3) 本期计提在建工程减值准备情况
                                                                                                                                              单位:元
      项目                     期初余额                         本期增加                       本期减少                       期末余额                    计提原因
新合成基地项目                            3,521,551.72                                                                    3,521,551.72          闲置
合计                                 3,521,551.72                                                                    3,521,551.72          --
(4) 在建工程的减值测试情况: 不适用
                                        贝达药业股份有限公司 2026 年半年度报告全文
(1) 使用权资产情况
                                                              单位:元
           项目           房屋及建筑物                      合计
一、账面原值
(1)租赁变更                           462,357.86               462,357.86
(1)外币报表折算                          95,379.13                95,379.13
二、累计折旧
    (1)计提                        1,485,016.71             1,485,016.71
(2)租赁变更                            99,076.68                99,076.68
    (1)处置
(2)外币报表折算                          24,981.23                24,981.23
三、减值准备
    (1)计提
    (1)处置
四、账面价值
(2) 使用权资产的减值测试情况: 不适用
                                                                             贝达药业股份有限公司 2026 年半年度报告全文
(1) 无形资产情况
                                                                                                     单位:元
       项目        土地使用权             专利权及专有技术               药证                 其他                合计
一、账面原值
      (1)购置                                                259,433,962.26                       259,433,962.26
      (2)内部研发
      (3)企业合并增
加
      (1)处置
(2)外币报表折算                              23,659,677.40        32,785,580.67           8,474.62     56,453,732.69
二、累计摊销
      (1)计提         1,699,645.62       49,223,087.63       141,815,753.86                       192,738,487.11
      (1)处置
(2)外币报表折算                              14,745,544.20         4,098,322.85           8,474.62     18,852,341.67
三、减值准备
      (1)计提
                                                                           贝达药业股份有限公司 2026 年半年度报告全文
    (1)处置
四、账面价值
本期末通过公司内部研发形成的无形资产占无形资产余额的比例 68.32%
(2) 未办妥产权证书的土地使用权情况
期末无未办妥产权证书的土地使用权情况。
                                                              贝达药业股份有限公司 2026 年半年度报告全文
(3)无形资产的减值测试情况
可收回金额按公允价值减去处置费用后的净额确定:不适用
可收回金额按预计未来现金流量的现值确定
                                                                                          单位:元
                                                                                        稳定期的关
                                                       预测期的    预测期的关键        稳定期的
  项目         账面价值             可收回金额            减值金额                                     键参数的确
                                                        年限       参数          关键参数
                                                                                         定依据
                                                              营业收入增长
                                                              率:0.72%-
专利权及专
有技术
                                                              税前折现率:
  合计         23,272,727.36    34,000,000.00
前述信息与以前年度减值测试采用的信息或外部信息明显不一致的差异原因:无
公司以前年度减值测试采用信息与当年实际情况明显不一致的差异原因:无
(1) 商誉账面原值
                                                                                          单位:元
被投资单位名称或                                       本期增加             本期减少
                     期初余额                                                        期末余额
形成商誉的事项                               企业合并形成的                   处置
卡南吉医药科技
(上海)有限公司
合计                  413,584,000.09                                                  413,584,000.09
(2)商誉减值准备
被投资单位名                                    本期增加                     本期减少
称或形成商誉          期初余额                                                                  期末余额
  的事项                                计提                       处置
卡南吉医药科
技(上海)有                         29,933,433.87                                         29,933,433.87
限公司
合计                             29,933,433.87                                         29,933,433.87
(3) 商誉所在资产组或资产组组合的相关信息
        名称                   所属资产组或组合的构成及依据              所属经营分部及依据           是否与以前年度保持一致
                         公司并购卡南吉医药科技(上
卡南吉医药科技(上海)              海)有限公司形成商誉时所确定
有限公司商誉所在的资产              的资产组,该资产组包括卡南吉                                             是
组                        医药科技(上海)有限公司的无
                         形资产、开发支出
                                                                 贝达药业股份有限公司 2026 年半年度报告全文
本期资产组构成未发生变化。
(4) 可收回金额的具体确定方法
可收回金额按公允价值减去处置费用后的净额确定:适用
                                                                 公允价值和处置             关键参数及其
  项目        账面价值                可收回金额            减值金额
                                                                 费用的确定方式              确定依据
                                                                                结合委估资产组企业所在
                                                                                行业、主营业务、经营模
                                                                 采用市场法测算
                                                                                式、资产规模、成长阶段
                                                                 资产公允价值;
                                                                                等多方面选取了可比上市
                                                                 处置费用包括与
卡南吉医药                                                                           公司,价值比率选取了
                                                                 资产处置有关的
科技(上                                                                            PRR 和 PE,修正调整包
                                                                 法律费用、相关
海)有限公     568,700,493.87       538,767,060.00   29,933,433.87                   括财务因素指标和非财务
                                                                 税费以及为使资
司商誉所在                                                                           因素指标,并且结合了企
                                                                 产达到可销售状
的资产组                                                                            业所处的成长阶段进行了
                                                                 态所发生的直接
                                                                                修正,最终确定公允价
                                                                 费用、拆除费用
                                                                                值。处置费用参考市场同
                                                                 等
                                                                                类资产交易的税费、中介
                                                                                服务费用水平合理估计
合计        568,700,493.87       538,767,060.00   29,933,433.87
可收回金额按预计未来现金流量的现值确定:不适用
(5) 业绩承诺完成及对应商誉减值情况
形成商誉时存在业绩承诺且报告期或报告期上一期间处于业绩承诺期内:不适用
(1) 未经抵销的递延所得税资产
                                                                                             单位:元
                                    期末余额                                      期初余额
     项目
                  可抵扣暂时性差异                  递延所得税资产               可抵扣暂时性差异           递延所得税资产
资产减值准备                     10,709,723.26          1,823,213.73        6,230,658.38      1,144,212.08
递延收益形成                 112,536,911.43            22,039,354.23      120,793,479.61     23,593,769.90
长期资产账面价值与
计税基础差异
交易性金融工具、衍
生金融工具的估值
长期股权投资减值                12,423,485.09             1,863,522.76       12,423,485.09      1,863,522.76
股份支付                   145,893,178.88            21,883,976.84       32,112,196.48      4,816,829.48
销售折扣与折让                 34,679,750.99             6,416,873.61       28,374,872.78      5,163,451.35
租赁暂时性差异                  1,501,231.98               314,878.64          546,093.43        114,679.62
合计                     564,382,985.64            98,251,449.57      447,974,344.39     80,819,808.60
(2) 未经抵销的递延所得税负债
                                                                                             单位:元
                                                                       贝达药业股份有限公司 2026 年半年度报告全文
                                          期末余额                                        期初余额
          项目
                       应纳税暂时性差异                 递延所得税负债                应纳税暂时性差异                递延所得税负债
非同一控制企业合并
资产评估增值
其他权益工具投资公
允价值变动
加速折旧固定资产                        61,492,579.29         9,223,886.87           74,790,135.10          11,218,520.24
非货币性资产转让递
延所得
租赁暂时性差异                              3,677.13               551.57                7,715.87               1,157.38
合计                             923,529,355.12       139,589,792.82        1,252,704,038.60      189,596,822.05
(3) 以抵销后净额列示的递延所得税资产或负债
                                                                                                         单位:元
                      递延所得税资产和负                 抵销后递延所得税资             递延所得税资产和负              抵销后递延所得税资
          项目
                       债期末互抵金额                  产或负债期末余额               债期初互抵金额                产或负债期初余额
递延所得税资产                         39,326,816.56        58,924,633.01           21,691,513.69          59,128,294.91
递延所得税负债                         39,326,816.56       100,262,976.26           21,691,513.69      167,905,308.36
(4) 未确认递延所得税资产明细
                                                                                                         单位:元
               项目                                  期末余额                                      期初余额
可抵扣暂时性差异                                                     30,391,971.34                          30,401,707.17
其他权益工具公允价值变动                                                 95,571,892.99                          93,842,245.00
合计                                                          125,963,864.33                      124,243,952.17
(5) 未确认递延所得税资产的可抵扣亏损将于以下年度到期: 不适用
                                                                                                         单位:元
                                    期末余额                                              期初余额
     项目
                账面余额                减值准备          账面价值                账面余额            减值准备           账面价值
贝安汀扩产支
出款
预付专利技术
和药品生产批                                                                47,169,811.32                  47,169,811.32
件款项
预付设备、工
程款
合计             63,372,711.67                     63,372,711.67       104,088,447.99                 104,088,447.99
                                                                   贝达药业股份有限公司 2026 年半年度报告全文
                                                                                                     单位:元
                             期末                                                  期初
项目                                          受限   受限                                           受限
           账面余额             账面价值                            账面余额              账面价值                    受限情况
                                            类型   情况                                           类型
                                                 融资
固定                                               性售                                                   融资性售
资产                                               后回                                                   后回租
                                                  租
                                                 银行
无形                                                                                                    银行授信
资产                                                                                                     抵押
                                                 抵押
                                                 银行
固定                                                                                                    银行授信
资产                                                                                                     抵押
                                                 抵押
合计    1,844,113,534.64   1,662,856,876.20               1,844,113,534.64   1,693,477,920.54
(1) 短期借款分类
                                                                                                     单位:元
               项目                                期末余额                                 期初余额
 信用借款                                                      2,500,000.00                          5,000,000.00
 短期借款应付利息                                                      1,468.73                              3,263.84
 合计                                                        2,501,468.73                          5,003,263.84
(2) 已逾期未偿还的短期借款情况: 不适用
              项目                                 期末余额                                期初余额
交易性金融负债                                                 10,000,000.00                         10,000,000.00
     其中:
合计                                                      10,000,000.00                         10,000,000.00
                                                                                                     单位:元
(1) 应付账款列示
                                                                                                     单位:元
              项目                                 期末余额                                期初余额
材料款                                                     131,549,607.63                         63,639,406.33
费用类                                                     110,287,263.23                        116,711,910.30
                                               贝达药业股份有限公司 2026 年半年度报告全文
长期资产款项                              215,381,389.85             331,966,041.15
合计                                  457,218,260.71             512,317,357.78
(2) 账龄超过 1 年或逾期的重要应付账款
                                                                        单位:元
          项目                 期末余额                       未偿还或结转的原因
益方生物科技(上海) 股份有限公司                   100,000,000.00   尚未结算
合计                                  100,000,000.00
                                                                        单位:元
          项目                 期末余额                           期初余额
其他应付款                               198,568,381.70             239,458,905.17
合计                                  198,568,381.70             239,458,905.17
(1) 其他应付款
                                                                        单位:元
          项目                 期末余额                           期初余额
少数股东回购义务                                                        42,172,800.00
单位往来                                    290,290.90               5,937,234.72
保证金                                   3,366,889.70               3,328,998.65
预提费用                                186,237,586.80             178,411,987.97
其他                                    8,673,614.30               9,607,883.83
合计                                  198,568,381.70             239,458,905.17
(1) 预收款项列示
                                                                        单位:元
          项目                 期末余额                           期初余额
租赁费                                   2,304,291.53                  792,958.50
合计                                    2,304,291.53                  792,958.50
(2) 账龄超过 1 年或逾期的重要预收款项:不适用
                                                                        单位:元
          项目                 期末余额                           期初余额
预收货款                                   373,065.89                  1,577,728.99
                                                    贝达药业股份有限公司 2026 年半年度报告全文
合计                                          373,065.89                             1,577,728.99
(1) 应付职工薪酬列示
                                                                                        单位:元
      项目        期初余额             本期增加                     本期减少                期末余额
一、短期薪酬          160,293,157.82   308,111,901.75           356,416,437.97      111,988,621.60
二、离职后福利-设
定提存计划
三、辞退福利                             1,439,048.81             1,439,048.81
合计              163,402,375.11   329,804,529.32           377,600,545.01      115,606,359.42
(2) 短期薪酬列示
                                                                                        单位:元
      项目        期初余额             本期增加                     本期减少                期末余额
贴和补贴
     其中:医疗保险
费
        工伤保险
费
        生育保险
费
教育经费
合计              160,293,157.82   308,111,901.75           356,416,437.97      111,988,621.60
(3) 设定提存计划列示
                                                                                        单位:元
      项目        期初余额             本期增加                     本期减少                期末余额
合计                3,109,217.29    20,253,578.76            19,745,058.23           3,617,737.82
                                                                                        单位:元
           项目                    期末余额                                      期初余额
增值税                                       30,355,660.90                           17,424,775.37
                                   贝达药业股份有限公司 2026 年半年度报告全文
企业所得税                    25,754,774.12              47,236,554.42
个人所得税                     5,691,270.00               7,773,890.72
城市维护建设税                   2,120,009.16               1,292,613.80
房产税                      12,020,334.29              24,286,912.43
土地使用税                     2,001,361.12               4,024,871.00
教育费附加                       908,575.35                 553,977.34
印花税                         367,819.74                 388,229.74
地方教育费附加                     605,716.90                 369,318.22
环境保护税                           317.77                     247.02
合计                       79,825,839.35           103,351,390.06
                                                          单位:元
          项目     期末余额                        期初余额
一年内到期的长期借款          1,129,989,999.98             822,440,000.00
一年内到期的长期应付款              45,338,908.06              43,982,564.43
一年内到期的租赁负债                2,205,854.49               2,663,250.18
一年内到期的长期借款利息              1,520,724.81               1,749,129.31
合计                  1,179,055,487.34             870,834,943.92
                                                          单位:元
          项目     期末余额                        期初余额
待转销项税                     9,744,477.87              10,541,049.83
合计                        9,744,477.87              10,541,049.83
                                                          单位:元
          项目     期末余额                        期初余额
抵押借款                    400,000,000.00           500,000,000.00
保证借款                      6,000,000.04
信用借款                    843,600,000.00          1,023,720,000.00
合计                  1,249,600,000.04            1,523,720,000.00
                                                          单位:元
          项目     期末余额                        期初余额
房屋租赁                      2,031,801.31               2,868,910.36
合计                        2,031,801.31               2,868,910.36
                                                          单位:元
                                                                   贝达药业股份有限公司 2026 年半年度报告全文
          项目                                     期末余额                                期初余额
长期应付款                                                    37,696,402.03                       59,969,585.32
合计                                                       37,696,402.03                       59,969,585.32
(1) 按款项性质列示长期应付款
                                                                                                    单位:元
          项目                                     期末余额                                期初余额
应付融资租赁款                                                  83,035,310.09                      103,952,149.75
其中:未确认融资费用                                                4,234,489.91                        6,929,650.25
减:一年内到期的长期应付款                                            45,338,908.06                       43,982,564.43
合计                                                       37,696,402.03                       59,969,585.32
                                                                                                    单位:元
     项目           期初余额                 本期增加              本期减少              期末余额               形成原因
政府补助            188,483,479.61                            8,256,568.18    180,226,911.43   与资产相关
合计              188,483,479.61                            8,256,568.18    180,226,911.43
                                                                                                    单位:元
          项目                                     期末余额                                期初余额
项目补助款                                                    37,735,849.06                       37,735,849.06
合计                                                       37,735,849.06                       37,735,849.06
                                                                                                    单位:元
                                              本次变动增减(+、-)
            期初余额                                                                             期末余额
                             发行新股           送股       公积金转股           其他         小计
股份总数      420,733,843.00                                                                    420,733,843.00
                                                                                                    单位:元
     项目                期初余额                      本期增加                    本期减少               期末余额
资本溢价(股本溢
价)
其他资本公积                     100,892,016.77        67,292,876.13                              168,184,892.90
合计                    2,164,240,359.73           67,292,876.13                             2,231,533,235.86
其他说明,包括本期增减变动情况、变动原因说明:
其他资本公积变动情况:
①本期确认股份支付相关的费用,增加其他资本公积 4,957,949.63 元,详见附注十五、股份支付所述;
②本期计提股份支付相关递延所得税资产,增加其他资本公积 10,056,267.67 元;
                                                 贝达药业股份有限公司 2026 年半年度报告全文
③回购 Meryx Inc.少数股东股权,增加其他资本公积 52,278,658.83 元。
                                                                                                  贝达药业股份有限公司 2026 年半年度报告全文
                                                                                                                          单位:元
                                                                     本期发生额
     项目         期初余额                              减:前期计入其    减:前期计入其                                                   期末余额
                                本期所得税前发                                                   税后归属于母公           税后归属于少数
                                                  他综合收益当期    他综合收益当期    减:所得税费用
                                   生额                                                        司                 股东
                                                    转入损益     转入留存收益
一、不能重分类
进损益的其他综        872,315,412.84   -299,237,405.50                          -44,626,163.61   -254,611,241.89             617,704,170.95
合收益
   其他权益工
具投资公允价值        872,315,412.84   -299,237,405.50                          -44,626,163.61   -254,611,241.89             617,704,170.95
变动
二、将重分类进
损益的其他综合         82,150,927.53    -21,026,254.67                                            -21,026,254.67              61,124,672.86
收益
  外币财务报
表折算差额
其他综合收益合
计
                                                                                                                          单位:元
          项目                          期初余额                    本期增加                        本期减少                    期末余额
法定盈余公积                                      210,366,921.50                                                            210,366,921.50
合计                                          210,366,921.50                                                            210,366,921.50
盈余公积说明,包括本期增减变动情况、变动原因说明:
根据公司法规定,公司法定公积金累计额为公司注册资本的百分之五十以上的,可以不再提取,据此公司本期未计提法定盈余公积。
                                                            贝达药业股份有限公司 2026 年半年度报告全文
                                                                                           单位:元
                项目                                 本期                             上期
调整前上期末未分配利润                                           2,845,349,938.33            2,624,647,528.51
调整后期初未分配利润                                            2,845,349,938.33            2,624,647,528.51
加:本期归属于母公司所有者的净利润                                        302,134,274.28            139,897,221.85
减:应付普通股股利                                                 63,110,076.45             83,697,024.60
期末未分配利润                                               3,084,374,136.16            2,680,847,725.76
调整期初未分配利润明细:
                                                                                           单位:元
                                本期发生额                                     上期发生额
      项目
                        收入               成本                       收入                 成本
主营业务                 1,963,414,303.38   455,823,743.92        1,715,874,755.59     315,863,502.53
其他业务                   12,513,489.19      9,810,136.85           15,537,986.68        9,965,777.83
合计                   1,975,927,792.57   465,633,880.77        1,731,412,742.27     325,829,280.36
本报告期末已签订合同、但尚未履行或尚未履行完毕的履约义务所对应的收入金额为 373,065.89 元,其中,373,065.89
元预计将于 2026 年度确认收入。
                                                                                           单位:元
           项目                           本期发生额                                上期发生额
城市维护建设税                                           5,694,085.59                        2,673,926.72
教育费附加                                             2,440,322.38                        1,145,953.30
房产税                                              12,491,393.07                      12,680,171.01
土地使用税                                             1,982,060.75                        2,013,438.16
印花税                                                892,275.42                          811,349.98
地方教育费附加                                           1,626,881.58                         763,968.86
环境保护税                                                   873.46                             144.54
合计                                               25,127,892.25                      20,088,952.57
                                                                                           单位:元
           项目                           本期发生额                                上期发生额
职工薪酬                                             62,227,816.55                      53,049,473.67
                                    贝达药业股份有限公司 2026 年半年度报告全文
折旧和摊销                     93,046,746.80           151,719,046.54
会务、办公及一般经营开支              30,106,199.12            26,303,087.43
股份支付                       4,957,949.63            20,254,484.88
其他                        16,070,208.96             9,350,887.40
合计                       206,408,921.06           260,676,979.92
                                                         单位:元
          项目     本期发生额                       上期发生额
推广等市场费用                  371,811,292.09           358,210,226.27
职工薪酬                     178,988,401.43           164,835,055.72
差旅费                       94,274,216.52            41,784,185.07
其他                        37,219,363.88            28,744,717.24
合计                       682,293,273.92           593,574,184.30
                                                         单位:元
          项目     本期发生额                       上期发生额
工薪支出                      61,255,204.40            58,524,642.29
材料、燃料和动力费用                 6,835,784.88             5,688,879.24
折旧和摊销                     18,997,986.65            21,019,833.87
中间试验等                    115,732,765.80           157,384,597.63
其他费用                      14,105,383.29            12,039,871.48
合计                       216,927,125.02           254,657,824.51
                                                         单位:元
          项目     本期发生额                       上期发生额
利息费用                      36,473,441.42            38,893,556.28
其中:租赁负债利息费用                  128,341.90               124,753.29
减:利息收入                     1,009,779.38             3,062,516.11
汇兑损益                      17,528,120.63             2,251,341.13
手续费                        1,438,872.72             1,448,083.88
合计                        54,430,655.39            39,530,465.18
                                                         单位:元
     产生其他收益的来源   本期发生额                       上期发生额
政府补助                      31,220,521.97            29,289,467.09
进项税加计抵减                    1,452,099.48               753,614.71
代扣个人所得税手续费                   814,386.75               850,481.86
合计                        33,487,008.20            30,893,563.66
                                                   贝达药业股份有限公司 2026 年半年度报告全文
                                                                                单位:元
 产生公允价值变动收益的来源             本期发生额                                   上期发生额
交易性金融资产                                  72,656,728.97                  -76,016,377.90
合计                                       72,656,728.97                  -76,016,377.90
                                                                                单位:元
           项目              本期发生额                                   上期发生额
权益法核算的长期股权投资收益                           -27,401,078.09                  -6,504,780.23
处置保本型理财产品产生的投资收益                             31,015.76
合计                                       -27,370,062.33                  -6,504,780.23
                                                                                单位:元
           项目              本期发生额                                   上期发生额
应收账款坏账损失                                  -4,431,095.11                     396,203.50
其他应收款坏账损失                                    -52,076.55                    2,251,165.31
合计                                        -4,483,171.66                    2,647,368.81
                                                                                单位:元
           项目              本期发生额                                   上期发生额
十、商誉减值损失                                 -29,933,433.87
合计                                       -29,933,433.87
                                                                                单位:元
     资产处置收益的来源             本期发生额                                   上期发生额
非流动资产处置收益                                  -344,114.22                       72,940.02
                                                                                单位:元
                                                                   计入当期非经常性损益的
      项目           本期发生额                     上期发生额
                                                                       金额
其他                     76,718.28                    1,009,542.57             76,718.28
合计                     76,718.28                    1,009,542.57             76,718.28
                                                      贝达药业股份有限公司 2026 年半年度报告全文
                                                                                   单位:元
                                                                      计入当期非经常性损益的
       项目             本期发生额                     上期发生额
                                                                          金额
对外捐赠                     659,250.00                      226,900.00            659,250.00
其他                       217,014.83                    1,110,494.27            217,014.83
非流动资产毁损报废损失                4,693.68                        3,848.86              4,693.68
合计                       880,958.51                    1,341,243.13            880,958.51
(1) 所得税费用表
                                                                                   单位:元
            项目                本期发生额                                   上期发生额
当期所得税费用                                     88,224,728.44                   65,393,944.37
递延所得税费用                                     -12,600,041.09                  -8,285,276.24
合计                                          75,624,687.35                   57,108,668.13
(2) 会计利润与所得税费用调整过程
                                                                                   单位:元
                 项目                                           本期发生额
利润总额                                                                       368,314,759.02
按法定/适用税率计算的所得税费用                                                            55,247,213.85
子公司适用不同税率的影响                                                               -19,720,989.93
调整以前期间所得税的影响                                                                11,327,549.08
不可抵扣的成本、费用和损失的影响                                                              6,994,181.79
本期未确认递延所得税资产的可抵扣暂时性差异或可抵扣
亏损的影响
研发加计扣除的影响                                                                  -29,412,398.25
所得税费用                                                                       75,624,687.35
详见附注 37、其他综合收益
(1) 与经营活动有关的现金
收到的其他与经营活动有关的现金
                                                                                   单位:元
            项目                本期发生额                                   上期发生额
利息收入                                           604,210.61                     2,758,556.92
其他单位往来、押金保证金等                               64,519,370.70                     8,510,559.88
                                                                       贝达药业股份有限公司 2026 年半年度报告全文
政府补助                                                         22,963,953.79                           75,236,806.98
合计                                                           88,087,535.10                           86,505,923.78
支付的其他与经营活动有关的现金
                                                                                                            单位:元
          项目                                    本期发生额                                    上期发生额
付现销售费用                                                      499,888,375.57                          437,667,518.70
付现管理费用及研发费用                                                 164,751,144.48                          174,879,590.80
其他                                                            3,546,880.82                           47,610,975.18
合计                                                          668,186,400.87                          660,158,084.68
(2) 与投资活动有关的现金
支付的重要的与投资活动有关的现金
                                                                                                            单位:元
          项目                                    本期发生额                                    上期发生额
购建长期资产                                                      385,923,977.22                          391,306,234.66
合计                                                          385,923,977.22                          391,306,234.66
(3) 与筹资活动有关的现金
支付的其他与筹资活动有关的现金
                                                                                                            单位:元
          项目                                    本期发生额                                    上期发生额
支付回购少数股东款                                                    40,865,400.00
支付的租赁款                                                        1,792,444.44                            1,208,728.67
支付融资租赁的租金、押金                                                 23,612,000.00                           17,708,000.00
H 股上市费用                                                       5,250,222.48
合计                                                           71,520,066.92                           18,916,728.67
筹资活动产生的各项负债变动情况
                                                                                                            单位:元
                                       本期增加                                  本期减少
 项目         期初余额                                                                                        期末余额
                              现金变动             非现金变动               现金变动             非现金变动
租赁负债         2,868,910.36                         590,699.76                         1,427,808.81         2,031,801.31
一年内到期
的非流动负     870,834,943.92                      918,086,380.11      609,773,076.44        92,760.25     1,179,055,487.34
债
长期应付款      59,969,585.32                         2,695,160.34                       24,968,343.63       37,696,402.03
短期借款         5,003,263.84                          54,576.45        2,556,371.56                          2,501,468.73
长期借款     1,523,720,000.00   617,000,000.02     85,533,011.75       31,471,892.49   945,181,119.24     1,249,600,000.04
合计       2,462,396,703.44   617,000,000.02   1,006,959,828.41     643,801,340.49   971,670,031.93     2,470,885,159.45
                                        贝达药业股份有限公司 2026 年半年度报告全文
(1) 现金流量表补充资料
                                                               单位:元
          补充资料        本期金额                        上期金额
量:
 净利润                         292,690,071.67           130,707,401.10
 加:资产减值准备                     34,416,605.53              -2,647,368.81
   固定资产折旧、油气资产折
耗、生产性生物资产折旧
     使用权资产折旧                   1,584,093.39               1,536,392.82
     无形资产摊销                  192,616,432.10           176,142,112.02
     长期待摊费用摊销
   处置固定资产、无形资产和其
他长期资产的损失(收益以“-”号填               344,114.22                  -72,940.02
列)
    固定资产报废损失(收益以
“-”号填列)
    公允价值变动损失(收益以
                             -72,656,728.97              76,016,377.90
“-”号填列)
     财务费用(收益以“-”号填
列)
     投资损失(收益以“-”号填
列)
    递延所得税资产减少(增加以
                              -7,378,928.49              -3,627,974.82
“-”号填列)
    递延所得税负债增加(减少以
                              -5,197,362.58              -4,676,570.80
“-”号填列)
     存货的减少(增加以“-”号填
列)
    经营性应收项目的减少(增加
                         -208,268,934.04               -83,045,735.68
以“-”号填列)
    经营性应付项目的增加(减少
                              -4,487,751.58              29,486,790.15
以“-”号填列)
     其他                        4,957,949.63              20,254,484.88
     经营活动产生的现金流量净额           412,339,704.08           444,978,288.21
资活动:
 债务转为资本
 一年内到期的可转换公司债券
 融资租入固定资产
 现金的期末余额                     455,186,642.89           527,189,472.38
 减:现金的期初余额                   429,981,299.41           471,682,855.12
 加:现金等价物的期末余额
                                                          贝达药业股份有限公司 2026 年半年度报告全文
    减:现金等价物的期初余额
    现金及现金等价物净增加额                                25,205,343.48              55,506,617.26
(2) 现金和现金等价物的构成
                                                                                 单位:元
            项目                    期末余额                              期初余额
一、现金                                           455,186,642.89           429,981,299.41
其中:库存现金                                              2,391.51                   2,391.51
      可随时用于支付的银行存款                             316,004,798.32           426,234,122.87
      可随时用于支付的其他货币资
金
三、期末现金及现金等价物余额                                 455,186,642.89           429,981,299.41
(1) 外币货币性项目
                                                                                 单位:元
       项目             期末外币余额                         折算汇率           期末折算人民币余额
货币资金                                                                    162,040,397.95
其中:美元                    23,646,366.43    6.8109                        161,053,037.12
      欧元
      港币                  1,136,792.16    0.86855                            987,360.83
应收账款                                                                        4,187,164.24
其中:美元                      614,774.00     6.8109                            4,187,164.24
      欧元
      港币
长期借款
其中:美元
      欧元
      港币
其他应收款                                                                         443,981.25
其中:美元                       65,186.87     6.8109                              443,981.25
应付账款                                                                       62,441,319.85
其中:美元                     9,167,851.51    6.8109                           62,441,319.85
其他应付款                                                                       1,438,890.76
其中:美元                      211,262.94     6.8109                            1,438,890.76
                                                             贝达药业股份有限公司 2026 年半年度报告全文
(2) 货币缺乏可兑换性的性质及其财务影响、所采用的即期汇率及其估计过程,以及企业因货币缺乏
可兑换性而面临的风险:不适用
(3) 境外经营实体说明,包括对于重要的境外经营实体,应披露其境外主要经营地、记账本位币及选
择依据,记账本位币发生变化的还应披露原因。
    本公司下属子公司及孙公司根据其经营所处的主要经济环境确定其记账本位币,Xcovery Holdings, Inc.、Equinox
Sciences, LLC 、Meryx Inc. 、Xcovery Betta Pharmaceuticals, Inc. 主要经营地为美国佛罗里达州、Beverly Sea Holdings
Corporation Limited 主要经营地为开曼群岛,贝达投资(香港)有限公司主要经营地为香港,以上公司的记账本位币为
美元。
(4) 境外经营的记账本位币与企业的列报货币之间缺乏可兑换性的情况: 不适用
(1) 本公司作为承租方
涉及售后租回交易的情况
                            项目                                       本期金额               上期金额
租赁负债的利息费用                                                               128,341.90        124,753.29
计入相关资产成本或当期损益的简化处理的短期租赁费用
计入相关资产成本或当期损益的简化处理的低价值资产租赁费用(低价值
资产的短期租赁费用除外)
计入相关资产成本或当期损益的未纳入租赁负债计量的可变租赁付款额
 其中:售后租回交易产生部分
转租使用权资产取得的收入
与租赁相关的总现金流出                                                             1,792,444.44      1,208,728.66
售后租回交易产生的相关损益                                                           2,289,591.57      2,929,322.39
售后租回交易现金流入
售后租回交易现金流出                                                             23,612,000.00     17,708,000.00
(2) 本公司作为出租方
                            项目                                       本期金额              上期金额
经营租赁收入                                                                6,057,451.46        6,760,522.66
(3) 作为生产商或经销商确认融资租赁销售损益: 不适用
八、研发支出
                                                                                             单位:元
              项目                           本期发生额                               上期发生额
 工薪支出                                                68,441,159.83                      71,132,385.54
 材料、燃料和动力费用                                           6,836,195.29                       5,832,443.15
 折旧和摊销                                               19,003,421.42                      21,211,479.19
 中间试验等                                              121,372,384.98                     187,161,003.70
 其他费用                                                15,114,096.00                      13,265,212.16
 合计                                                 230,767,257.52                     298,602,523.74
                                                               贝达药业股份有限公司 2026 年半年度报告全文
其中:费用化研发支出                                            216,927,125.02                  254,657,824.51
     资本化研发支出                                           13,840,132.50                   43,944,699.23
                                                                                            单位:元
                                  本期增加金额                         本期减少金额
 项目         期初余额                                          确认为无         转入当期            期末余额
                           内部开发支出          其他
                                                          形资产           损益
贝福替尼
术后辅助      111,524,760.80    4,425,654.19                                              115,950,414.99
项目
恩沙替尼
术后辅助      108,632,294.64    9,414,478.31                                              118,046,772.95
项目
合计        220,157,055.44   13,840,132.50                                              233,997,187.94
重要的资本化研发项目
                                                预计经济利益                                开始资本化的
     项目        研发进度          预计完成时间                                开始资本化的时点
                                                  产生方式                                 具体依据
贝福替尼术后辅
                 Ⅲ期        2029 年 10 月 31 日       产品销售             2022 年 11 月 30 日    开始Ⅲ期
  助项目
恩沙替尼术后辅
                 NDA       2026 年 10 月 31 日       产品销售             2022 年 02 月 28 日    开始Ⅲ期
  助项目
九、合并范围的变更
本期是否存在丧失子公司控制权的交易或事项:否
是否存在通过多次交易分步处置对子公司投资且在本期丧失控制权的情形:否
                                                     贝达药业股份有限公司 2026 年半年度报告全文
十、在其他主体中的权益
(1) 企业集团的构成
                                                                               单位:元
                                   主要                         持股比例
子公司名称             注册资本                   注册地     业务性质                         取得方式
                                   经营地                     直接        间接
北京贝美拓
新药研发有               3,000,000.00   北京     北京     有限公司     100.00%              新设
限公司
贝达安进
(浙江)制           3,000,000.00 美元    杭州     杭州     有限公司     51.00%               新设
药有限公司
贝达投资
(香港)有         281,085,286.78 美元    香港     香港     有限公司     100.00%              新设
限公司
浙江贝达诊
断技术有限              10,000,000.00   杭州     杭州     有限公司     100.00%              新设
公司
卡南吉医药
科技(上                                                                          非同一控制
海)有限公                                                                         下企业合并
司
Xcovery                            美国佛
                                         美国特拉                                 非同一控制
Holdings,     233,240,116.64 美元    罗里达           股份有限公司              98.44%
                                          华州                                  下企业合并
Inc.                                州
Xcovery
                                   美国佛
Betta                                    美国特拉
Pharmaceuti                               华州
                                    州
cals, Inc.
Equinox                            美国佛
                                         美国特拉                                 新设及股权
Sciences,      25,100,000.00 美元    罗里达           有限公司                98.44%
                                          华州                                    转让
LLC                                 州
                                   美国佛
                                         美国特拉
Meryx Inc.      9,340,336.29 美元    罗里达           股份有限公司              98.44%   资产收购
                                          华州
                                    州
Beverly Sea
Holdings                           开曼群    开曼
Corporation                         岛     群岛
Limited
浙江贝达医
药销售有限              10,000,000.00   杭州     杭州     有限公司     100.00%              新设
公司
贝达梦工场
(杭州)创
新科技有限
公司
贝达梦工场
控股有限公              50,000,000.00   杭州     杭州     有限公司     100.00%              新设
司
贝达梦工场
(浙江)医              50,000,000.00   杭州     杭州     有限公司     100.00%              新设
药控股有限
                                                                    贝达药业股份有限公司 2026 年半年度报告全文
公司
贝达药业
(嵊州)有               100,000,000.00       嵊州       嵊州         有限公司       100.00%          新设
限公司
贝达生物医
药科技(浙
江)有限公
司
杭州景曜生
物科技有限                     1,000,000.00   杭州       杭州         有限公司       100.00%        股权转让
责任公司
(2) 重要的非全资子公司
                                                                                          单位:元
                                                 本期归属于少数股东          本期向少数股东宣
      子公司名称                  少数股东持股比例                                             期末少数股东权益余额
                                                    的损益              告分派的股利
Xcovery Holdings, Inc.                   1.56%      -9,316,025.57                     6,828,309.67
                                                                                                                                                          贝达药业股份有限公司 2026 年半年度报告全文
        (3) 重要非全资子公司的主要财务信息
                                                                                                                                                                                                    单位:元
                                                         期末余额                                                                                                    期初余额
子公司名
  称                                                                                非流动负                                                                                                     非流动负
             流动资产            非流动资产                资产合计             流动负债                            负债合计              流动资产           非流动资产                资产合计               流动负债                            负债合计
                                                                                     债                                                                                                        债
Xcovery
Holdings,   64,371,380.78   1,289,944,472.49   1,354,315,853.27   659,229,984.31   7,393,786.29   666,623,770.60   54,478,888.20   1,333,188,231.01    1,387,667,119.21    563,657,737.31   1,970,579.47   565,628,316.78
Inc.
                                                                                                                                                                                                    单位:元
                                                                  本期发生额                                                                                      上期发生额
            子公司名称                                                                                 经营活动现金流                                                                                   经营活动现金流
                                  营业收入                    净利润               综合收益总额                                         营业收入                       净利润                 综合收益总额
                                                                                                     量                                                                                         量
        Xcovery
        Holdings, Inc.
        (1) 在子公司所有者权益份额发生变化的情况说明
        控股孙公司 Xcovery Holdings, Inc.于 2026 年 6 月购买 Meryx Inc.少数股东权益,本公司持股比例增加 39.38%,由 59.06%变为 98.44%。
                                                         贝达药业股份有限公司 2026 年半年度报告全文
(2) 交易对于少数股东权益及归属于母公司所有者权益的影响
                                                                                          单位:元
                                                                    Meryx Inc.
购买成本/处置对价
--现金                                                                                  40,865,400.00
--非现金资产的公允价值
购买成本/处置对价合计                                                                           40,865,400.00
减:按取得/处置的股权比例计算的子公司净资产份额                                                              52,278,658.83
差额                                                                                   -11,413,258.83
其中:调整资本公积                                                                            -11,413,258.83
       调整盈余公积
       调整未分配利润
(1) 重要的合营企业或联营企业
                                                               持股比例                 对合营企业或
合营企业或联                                                                              联营企业投资
            主要经营地           注册地         业务性质
营企业名称                                                    直接              间接         的会计处理方
                                                                                      法
杭州贝橙创业
                                                                                   权益法长期股
投资合伙企业          浙江           浙江        有限合伙企业             49.95%
                                                                                   权投资
(有限合伙)
赋成生物制药
                                                                                   权益法长期股
(浙江)有限          浙江           浙江        有限责任公司             21.29%
                                                                                   权投资
公司
(2) 重要联营企业的主要财务信息
                                                                                          单位:元
                          期末余额/本期发生额                               期初余额/上期发生额
                 赋成生物制药(浙             杭州贝橙创业投资合          赋成生物制药(浙                杭州贝橙创业投资合
                  江)有限公司              伙企业(有限合伙)           江)有限公司                 伙企业(有限合伙)
流动资产                  98,565,827.69     420,002,349.75         53,005,141.71       480,685,275.05
非流动资产                774,334,593.03     512,349,312.28        801,612,782.90       489,882,166.34
资产合计                 872,900,420.72     932,351,662.03        854,617,924.61       970,567,441.39
流动负债                 270,232,378.58                           245,064,323.65             1,250.00
非流动负债                139,486,966.15                           133,979,471.51
负债合计                 409,719,344.73                           379,043,795.16             1,250.00
少数股东权益
归属于母公司股东权
益
                                                               贝达药业股份有限公司 2026 年半年度报告全文
按持股比例计算的净
资产份额
调整事项
--商誉
--内部交易未实现利
润
--其他
对联营企业权益投资
的账面价值
存在公开报价的联营
企业权益投资的公允
价值
营业收入                      28,583,143.44                               31,730,350.27
净利润                       -13,712,299.24   -38,214,529.36            -22,350,705.47          -3,349,255.48
终止经营的净利润
其他综合收益
综合收益总额                    -13,712,299.24   -38,214,529.36            -22,350,705.47          -3,349,255.48
本年度收到的来自联
营企业的股利
十一、政府补助
                                                                                                   单位:元
                             本期新       本期计入营
                                                 本期转入其他              本期其                         与资产/收益
会计科目      期初余额               增补助       业外收入金                                      期末余额
                                                  收益金额               他变动                           相关
                              金额         额
递延收益     188,483,479.61                              8,256,568.18               180,226,911.43   与资产相关
                                                                                                   单位:元
         会计科目                              本期发生额                                  上期发生额
其他收益                                                 31,220,521.97                          29,289,467.09
其中:与资产相关的政府补助                                         8,256,568.18                           7,802,988.11
 与收益相关的政府补助                                          22,963,953.79                          21,486,478.98
十二、与金融工具相关的风险
   本公司在经营过程中面临各种金融风险:信用风险、流动性风险和市场风险(包括汇率风险、利率
风险和其他价格风险)。上述金融风险以及本公司为降低这些风险所采取的风险管理政策如下所述 :
                             贝达药业股份有限公司 2026 年半年度报告全文
  董事会负责规划并建立本公司的风险管理架构,制定本公司的风险管理政策和相关指引并监督风险
管理措施的执行情况。本公司已制定风险管理政策以识别和分析本公司所面临的风险,这些风险管理政
策对特定风险进行了明确规定,涵盖了市场风险、信用风险和流动性风险管理等诸多方面。本公司定期
评估市场环境及本公司经营活动的变化以决定是否对风险管理政策及系统进行更新。本公司的风险管理
由风险管理委员会按照董事会批准的政策开展。风险管理委员会通过与本公司其他业务部门的紧密合作
来识别、评价和规避相关风险。本公司内部审计部门就风险管理控制及程序进行定期的审核,并将审核
结果上报本公司的审计委员会。
  本公司通过适当的多样化投资及业务组合来分散金融工具风险,并通过制定相应的风险管理政策减
少集中于单一行业、特定地区或特定交易对手的风险。
  信用风险是指金融工具的一方不履行义务,造成另一方发生财务损失的风险。本公司主要面临赊销
导致的客户信用风险。在签订新合同之前,本公司会对新客户的信用风险进行评估,包括外部信用评级
和在某些情况下的银行资信证明(当此信息可获取时)。公司对每一客户均设置了赊销限额,该限额为
无需获得额外批准的最大额度。
  公司通过对已有客户信用评级的季度监控以及应收账款账龄分析的月度审核来确保公司的整体信用
风险在可控的范围内。在监控客户的信用风险时,按照客户的信用特征对其分组。被评为“高风险”级
别的客户会放在受限制客户名单里,并且只有在额外批准的前提下,公司才可在未来期间内对其赊销,
否则必须要求其提前支付相应款项。
  流动性风险是指企业在履行以交付现金或其他金融资产的方式结算的义务时发生资金短缺的风险。
  本公司的政策是确保拥有充足的现金以偿还到期债务。流动性风险由本公司的财务部门集中控制。
财务部门通过监控现金余额、可随时变现的有价证券以及对未来 12 个月现金流量的滚动预测,确保公
司在所有合理预测的情况下拥有充足的资金偿还债务。同时持续监控公司是否符合借款协议的规定,从
主要金融机构获得提供足够备用资金的承诺,以满足短期和长期的资金需求。
                                                                                                 贝达药业股份有限公司 2026 年半年度报告全文
                                                                    期末余额
    项目
             即时偿还              1 年以内                1-2 年            2-5 年           5 年以上       未折现合同金额合计            账面价值
短期借款                              2,509,465.28                                                        2,509,465.28       2,501,468.73
交易性金融负债       10,000,000.00                                                                          10,000,000.00      10,000,000.00
应付账款         457,218,260.71                                                                         457,218,260.71     457,218,260.71
其他应付款        198,568,381.70                                                                         198,568,381.70     198,568,381.70
一年内到期的非流动负
债
租赁负债                                                1,808,654.64        291,788.15           -         2,100,442.79       2,031,801.31
长期应付款                                              31,812,800.00      6,733,000.00                    38,545,800.00      37,696,402.03
长期借款                                              897,664,121.17    420,575,293.50                 1,318,239,414.67   1,249,600,000.04
合计           665,786,642.41   1,203,593,810.82    931,285,575.81    427,600,081.65           -     3,228,266,110.69   3,136,671,801.86
                                                                    上年年末余额
    项目
             即时偿还             1 年以内                 1-2 年            2-5 年           5 年以上       未折现合同金额合计            账面价值
短期借款                             5,066,583.33                                                         5,066,583.33       5,003,263.84
交易性金融负债       10,000,000.00                                                                          10,000,000.00      10,000,000.00
应付账款         512,317,357.78                                                                         512,317,357.78     512,317,357.78
其他应付款        239,458,905.17                                                                         239,458,905.17     239,458,905.17
一年内到期的非流动负
债
租赁负债                                                 1,951,058.66     1,053,370.21                     3,004,428.87       2,868,910.36
长期应付款                                               49,520,800.00    12,637,000.00                    62,157,800.00      59,969,585.32
长期借款                                             1,074,182,266.83   534,222,245.72                 1,608,404,512.55   1,523,720,000.00
     合计      761,776,262.95   888,584,260.78     1,125,654,125.49   547,912,615.93                 3,323,927,265.15   3,224,172,966.39
  金融工具的市场风险是指金融工具的公允价值或未来现金流量因市场价格变动而发生波动的风险,包括汇率风险、利率风险和其他价格风险。
  (1)利率风险
  利率风险是指金融工具的公允价值或未来现金流量因市场利率变动而发生波动的风险。
                                               贝达药业股份有限公司 2026 年半年度报告全文
  固定利率和浮动利率的带息金融工具分别使本公司面临公允价值利率风险及现金流量利率风险。本
公司根据市场环境来决定固定利率与浮动利率工具的比例,并通过定期审阅与监察维持适当的固定和浮
动利率工具组合。必要时,本公司会采用利率互换工具来对冲利率风险。
  (2)汇率风险
  汇率风险是指金融工具的公允价值或未来现金流量因外汇汇率变动而发生波动的风险。
  本公司持续监控外币交易和外币资产及负债的规模,以最大程度降低面临的外汇风险。此外,公司
还可能签署远期外汇合约或货币互换合约以达到规避汇率风险的目的。
  (3)其他价格风险
  其他价格风险是指金融工具的公允价值或未来现金流量因汇率风险和利率风险以外的市场价格变动
而发生波动的风险。
  本公司其他价格风险主要产生于各类权益工具投资,存在权益工具价格变动的风险。
十三、公允价值的披露
                                                                              单位:元
                                           期末公允价值
    项目       第一层次公允价值计           第二层次公允价值计    第三层次公允价值计
                                                                        合计
                 量                   量            量
一、持续的公允价值
                  --                 --                --                --
计量
(一)交易性金融资
产
其变动计入当期损益          566,731.04                                             566,731.04
的金融资产
(2)权益工具投资          566,731.04                                             566,731.04
(三)其他权益工具
投资
持续以公允价值计量
的资产总额
(六)交易性金融负
债
   其他                                                10,000,000.00     10,000,000.00
持续以公允价值计量
的负债总额
二、非持续的公允价
                  --                 --                --                --
值计量
                                                   贝达药业股份有限公司 2026 年半年度报告全文
十四、关联方及关联交易
本企业最终控制方是自然人丁列明。
本企业子公司的情况详见附注“十、在其他主体中的权益”。
本企业重要的合营或联营企业详见附注“十、在其他主体中的权益”。
本期与本公司发生关联方交易,或前期与本公司发生关联方交易形成余额的其他合营或联营企业情况如下:
           合营或联营企业名称                                      与本企业关系
     赋成生物制药(浙江)有限公司                                      本公司联营企业
            其他关联方名称                                  其他关联方与本企业关系
      浙江贝莱特农业开发有限公司                                 实际控制人控制的公司
      浙江贝莱特文化策划有限公司                                 实际控制人控制的公司
      浙江贝莱特物业管理有限公司                                 实际控制人控制的公司
       杭州星源未来科技有限公司                                 实际控制人控制的公司
     杭州贝莱特森林酒店管理有限公司                                实际控制人控制的公司
     杭州贝莱特望湖餐饮管理有限公司                                实际控制人控制的公司
      浙江贝莱特旅游开发有限公司                                 实际控制人控制的公司
       杭州露采餐饮管理有限公司                                 实际控制人控制的公司
       杭州贝鑫物业管理有限公司                                 实际控制人控制的公司
       杭州晟斯生物制药有限公司                               关键管理人员担任董事长的公司
(1) 购销商品、提供和接受劳务的关联交易
采购商品/接受劳务情况表
                                                                          单位:元
                                                              是否超过
  关联方        关联交易内容    本期发生额                获批的交易额度                  上期发生额
                                                              交易额度
浙江贝莱特农业开
             产品采购及其他   7,578,362.40           14,000,000.00    否     3,349,252.00
发有限公司
浙江贝莱特文化策
             活动策划服务      99,000.00                             否      300,000.00
划有限公司
浙江贝莱特物业管
             物业管理服务    5,198,962.92                            否     5,179,873.92
理有限公司
杭州贝莱特森林酒
               酒店服务      34,268.90            24,000,000.00    否      868,747.00
店管理有限公司
杭州贝莱特望湖餐
               餐饮服务     330,976.00                             否         7,794.00
饮管理有限公司
浙江贝莱特旅游开
            旅游服务         41,460.00                             否       20,600.00
发有限公司
                                                                     贝达药业股份有限公司 2026 年半年度报告全文
杭州露采餐饮管理
                    餐饮服务                   43,762.00                                否           96,020.00
有限公司
杭州贝鑫物业管理
                    物业管理服务             2,450,000.00                                 否      2,041,132.12
有限公司
杭州星源未来科技            基因检测和生物大
有限公司                数据分析服务
赋成生物制药(浙
                    技术服务                                        1,000,000.00        否      3,153,200.00
江)有限公司
出售商品/提供劳务情况表
                                                                                                  单位:元
        关联方                    关联交易内容                          本期发生额                    上期发生额
赋成生物制药(浙江)有
                          借调服务费                                                            1,808,031.59
限公司
杭州星源未来科技有限公
                          市场推广费                                      6,843,400.00          7,349,100.00
司
(2) 关联租赁情况
本公司作为承租方:
                                                                                                  单位:元
                    简化处理的短期        未纳入租赁负债
                    租赁和低价值资        计量的可变租赁                                      承担的租赁负     增加的使用权
                                                             支付的租金
                    产租赁的租金费        付款额(如适                                       债利息支出        资产
                     用(如适用)           用)
出租方     租赁资
名称      产种类                                                                     本          本
                                                                                期          期
                    本期发   上期发      本期发       上期发        本期发生        上期发生            上期发生          上期发
                                                                                发          发
                    生额     生额      生额         生额          额           额               额           生额
                                                                                生          生
                                                                                额          额
丁列明      房租                                             36,000.00   36,000.00
(3) 关联担保情况
本公司作为担保方
                                                                                                  单位:元
                                                                                        担保是否已经履行完
     被担保方                 担保金额                 担保起始日                   担保到期日
                                                                                            毕
Xcovery Holdings,                                                   债务履行期限届满之
Inc                                                                 日起三年
贝达梦工场(浙江)
医药控股有限公司
                                                  贝达药业股份有限公司 2026 年半年度报告全文
(4) 关键管理人员报酬
                                                                                      单位:元
         项目                    本期发生额                                上期发生额
     关键管理人员薪酬                            6,207,800.00                           7,501,198.47
(5) 其他关联交易
  公司于 2026 年与杭州晟斯生物制药有限公司签订《临床相关研究技术服务主框架协议》及配套子技术服务合同,
约定由公司受托提供药物临床研究相关技术服务。双方按照各子合同约定,以分阶段交付研究成果作为里程碑节点进行
服务费结算。截至报告期末,前述临床服务项目仍处于履约实施阶段,相关阶段性研究成果尚未完成交付,尚未达到合
同约定的开票及款项结算节点。
(1) 应收项目
                                                                                      单位:元
                                                期末余额                          期初余额
  项目名称                  关联方
                                          账面余额          坏账准备          账面余额          坏账准备
  预付款项     浙江贝莱特物业管理有限公司                 3,943,353.47                 262,550.00
  预付款项     杭州贝鑫物业管理有限公司                                             1,225,000.00
  预付款项     武汉禾元生物科技股份有限公司                  19,696.65
(2) 应付项目
                                                                                      单位:元
  项目名称              关联方                   期末账面余额                        期初账面余额
  应付账款         杭州星源未来科技有限公司                       4,997,276.61                     359,640.00
  应付账款        浙江贝莱特农业开发有限公司                       1,152,492.00
十五、股份支付
                                                                                      单位:元
                   本期授予        本期行权            本期解锁                      本期失效
    授予对象类别
                   数量    金额   数量    金额       数量         金额         数量              金额
公司高管、其他管理及核心                                                     280,058.00    11,384,357.70
技术人员
预留部分-公司高管、其他管                                                    111,900.00     4,548,735.00
理及核心技术人员
      合计                                                         391,958.00    15,933,092.70
                                                 贝达药业股份有限公司 2026 年半年度报告全文
期末发行在外的股票期权或其他权益工具
                               期末发行在外的股票期权                 期末发行在外的其他权益工具
   授予对象类别
                 行权价格的范围              合同剩余期限             行权价格的范围      合同剩余期限
                                 首次授予第二期的限制性股票
                                 限售期为自首次授予登记完成
计划-公司高管、其他管          40.65 元
                                 之日起 12 个月、24 个月、36
理及核心技术人员
                                 个月。
                                 预留授予第一期的限制性股票
计划预留部分-公司高
管、其他管理及核心技术
                                 之日起 12 个月、24 个月。
人员
                                                                             单位:元
授予日权益工具公允价值的确定方法                        Black -Scholes (布莱克-斯科尔斯)模型
授予日权益工具公允价值的重要参数                        标的股价、有效期、历史波动率、无风险利率、股息率等
                                        在等待期内的每个资产负债表日,根据最新取得的可行权
可行权权益工具数量的确定依据                          职工人数变动、是否满足行权条件等后续信息作出最佳估
                                        计,修正预计可行权的权益工具数量
本期估计与上期估计有重大差异的原因                       无
以权益结算的股份支付计入资本公积的累计金额                                                 111,464,270.39
本期以权益结算的股份支付确认的费用总额                                                     4,957,949.63
                                                                             单位:元
            授予对象类别                     以权益结算的股份支付费用             以现金结算的股份支付费用
心技术人员
管理及核心技术人员
                合计                               4,957,949.63
  (1)2023 年限制性股票激励计划
  根据公司 2023 年第一次临时股东大会决议,通过《关于〈贝达药业股份有限公司 2023 年限制性股
票激励计划(草案)〉及其摘要的议案》,该股权激励方案主要如下:公司 2023 年第二类限制性股票
激励计划股票总数为 1,332.549 万股,首次授予股票数量为 1,110.549 万股,预留部分数量为 222 万股。
                                        贝达药业股份有限公司 2026 年半年度报告全文
于调整 2023 年限制性股票激励计划首次授予激励对象名单及授予数量的议案》《关于向 2023 年限制性
股票激励计划激励对象首次授予限制性股票的议案》, 同意取消 5 名不符合激励对象范围规定的激励
对象获授限制性股票的资格。经过调整,本次激励计划拟向激励对象授予的限制性股票总量由
性股票数量由 1,110.549 万股调整为 1,107.949 万股。 预留限制性股票数量为 222 万股。
了《关于 2023 年限制性股票激励计划首次授予部分第一个归属期符合归属条件的议案》《关于作废
分第一个归属期归属条件已成就,可归属的限制性股票数量为 289.7827 万股,实际行权限制性股票数
量为 224.7958 万股。
   期末由于员工离职以及绩效考核等结果,限制性股票股权激励计划非高管部分预计可归属限制性股
票 4,227,268 股,高管部分预计可归属限制性股票 1,185,900 股。
   (2)2023 年预留部分限制性股票激励计划
   根据公司 2023 年第一次临时股东大会决议,通过《关于〈贝达药业股份有限公司 2023 年限制性股
票激励计划(草案)〉及其摘要的议案》,该股权激励方案主要如下:公司 2023 年第二类限制性股票
激励计划股票总数为 1,332.549 万股,首次授予股票数量为 1,110.549 万股,预留部分数量为 222 万股。
于调整 2023 年限制性股票激励计划首次授予激励对象名单及授予数量的议案》《关于向 2023 年限制性
股票激励计划激励对象首次授予限制性股票的议案》, 同意取消 5 名不符合激励对象范围规定的激励
对象获授限制性股票的资格。经过调整,本次激励计划拟向激励对象授予的限制性股票总量由
性股票数量由 1,110.549 万股调整为 1,107.949 万股。预留限制性股票数量为 222 万股。
于向激励对象授予 2023 年限制性股票激励计划预留部分限制性股票的议案》,同意以 2024 年 12 月 4
日为预留授予日,向符合授予条件的 171 名激励对象授予 168.98 万股限制性股票。
   期末由于员工离职以及绩效考核等结果,预留限制性股票股权激励计划非高管部分预计可归属限制
性股票 1,165,300 股,高管部分预计可归属限制性股票 300,000 股。
                                                      贝达药业股份有限公司 2026 年半年度报告全文
十六、承诺及或有事项
资产负债表日存在的重要承诺
                                              抵押物金额                      担保借款
  被担保单位        抵押权人        抵押物                                                           备注
                                      账面原值              账面净值               金额
         上海浦东发展银行股 土地使用权              51,447,704.72     45,788,457.50
贝达梦工场(浙
         份有限公司、杭州拱
江)医药控股有限                                                                600,000,000.00   注1
         墅支行和上海银行股 固定资产             1,637,312,633.72 1,569,131,444.64
公司
         份有限公司杭州分行
注 1:2022 年 8 月 31 日,由上海浦东发展银行股份有限公司杭州拱墅支行作为代理行、上海浦东发展银行股份有限公
司杭州拱墅支行和上海银行股份有限公司杭州分行作为抵押权人、贝达梦工场(浙江)医药控股有限公司作为抵押人多
方签订的合同编号为【浦上银团(2022)0001 号高抵 01 号】固定资产银团贷款最高额抵押合同,该合同以协商价值
(评估价)为 56657 万元的土地使用权作为抵押物,为贝达梦工场(浙江)医药控股有限公司提供最高额为 56657 万元
贷款的担保,同时,本公司为贝达梦工场(浙江)医药控股有限公司对外借款提供的不超过 70000 万元的担保责任。截
至 2026 年 6 月 30 日,该抵押合同为以下借款提供担保:
SPYT20220609001 的固定资产借款提供担保。
SPYT20220609001 的固定资产借款提供担保。
SPYT20220609001 的固定资产借款提供担保。
SPYT20220609001 的固定资产借款提供担保。
SPYT20220609001 的固定资产借款提供担保。
SPYT20220609001 的固定资产借款提供担保。
SPYT20220609001 的固定资产借款提供担保。
                                              贝达药业股份有限公司 2026 年半年度报告全文
SPYT20220609001 的固定资产借款提供担保。
SPYT20220609001 的固定资产借款提供担保。
SPYT20220609001 的固定资产借款提供担保。
SPYT20220609001 的固定资产借款提供担保。
SPYT20220609001 的固定资产借款提供担保。
SPYT20220609001 的固定资产借款提供担保。
SPYT20220609001 的固定资产借款提供担保。
SPYT20220609001 的固定资产借款提供担保。
公司不存在需要披露的重要或有事项。
十七、资产负债表日后事项:无
十八、其他重要事项:无
                                      贝达药业股份有限公司 2026 年半年度报告全文
十九、母公司财务报表主要项目注释
(1) 按账龄披露
                                                           单位:元
            账龄     期末账面余额                      期初账面余额
合计                         583,595,542.33           331,730,569.06
                                                                                                           贝达药业股份有限公司 2026 年半年度报告全文
(2) 按坏账计提方法分类披露
                                                                                                                                        单位:元
                                      期末余额                                                                      期初余额
  类别               账面余额                      坏账准备                                        账面余额                         坏账准备
                                                                 账面价值                                                                 账面价值
              金额           比例           金额          计提比例                            金额           比例              金额         计提比例
按组合计提
坏账准备的     583,595,542.33   100.00%   4,280,939.28      0.73%   579,314,603.05   331,730,569.06   100.00%         9,486.73           331,721,082.33
应收账款
 其中:
账龄组合      574,893,889.85   98.51%    4,280,939.28      0.74%   570,612,950.57   329,681,721.16    99.38%         9,486.73           329,672,234.43
合并关联方       8,701,652.48    1.49%                                8,701,652.48     2,048,847.90     0.62%                              2,048,847.90
合计        583,595,542.33   100.00%   4,280,939.28              579,314,603.05   331,730,569.06   100.00%         9,486.73           331,721,082.33
按组合计提坏账准备类别名称:账龄组合
                                                                                                                                        单位:元
                                                                                        期末余额
             名称
                                                账面余额                                    坏账准备                                 计提比例
合并关联方                                                     8,701,652.48
合计                                                      583,595,542.33                           4,280,939.28
                                                               贝达药业股份有限公司 2026 年半年度报告全文
(3) 本期计提、收回或转回的坏账准备情况
本期计提坏账准备情况:
                                                                                           单位:元
                                               本期变动金额
     类别     期初余额                                                                      期末余额
                                 计提         收回或转回             核销         其他
坏账准备             9,486.73    4,271,452.55                                             4,280,939.28
合计               9,486.73    4,271,452.55                                             4,280,939.28
(4) 本期实际核销的应收账款情况
本期无实际核销的应收账款情况。
(5) 按欠款方归集的期末余额前五名的应收账款和合同资产情况
                                                                                           单位:元
                                                                     占应收账款和合      应收账款坏账准
            应收账款期末余              合同资产期末余       应收账款和合同
  单位名称                                                               同资产期末余额      备和合同资产减
               额                    额          资产期末余额
                                                                     合计数的比例       值准备期末余额
母公司应收账款
前五名单位 1
母公司应收账款
前五名单位 2
母公司应收账款
前五名单位 3
母公司应收账款
前五名单位 4
母公司应收账款
前五名单位 5
合计              169,599,984.52                      169,599,984.52       29.06%      2,688,830.71
                                                                                           单位:元
           项目                                期末余额                           期初余额
其他应收款                                           2,851,096,514.33                  2,573,231,954.91
合计                                              2,851,096,514.33                  2,573,231,954.91
(1) 其他应收款
                                                                                           单位:元
          款项性质                              期末账面余额                        期初账面余额
押金、保证金                                                613,513.96                        921,099.96
代扣代缴                                                1,108,570.00                      1,903,571.56
单位往来                                                  292,929.13                     40,484,501.22
合并关联方借款                                         2,849,562,554.67                  2,530,352,953.98
合计                                              2,851,577,567.76                  2,573,662,126.72
                                     贝达药业股份有限公司 2026 年半年度报告全文
                                                           单位:元
             账龄   期末账面余额                      期初账面余额
合计                    2,851,577,567.76            2,573,662,126.72
                                                                                                             贝达药业股份有限公司 2026 年半年度报告全文
                                                                                                                                             单位:元
                                     期末余额                                                                        期初余额
  类别              账面余额                      坏账准备                                          账面余额                          坏账准备
                                                                账面价值                                                                      账面价值
             金额            比例          金额          计提比例                              金额            比例              金额         计提比例
按组合计提
坏账准备
其中:
账龄组合       2,015,013.09     0.07%    481,053.43     23.87%       1,533,959.66     42,483,022.18     1.65%        430,171.81    1.01%     42,052,850.37
代扣代缴股
权行权个人                                                                                826,150.56     0.03%                                   826,150.56
所得税
合并关联方
组合
合计      2,851,577,567.76   100.00%   481,053.43              2,851,096,514.33   2,573,662,126.72   100.00%       430,171.81            2,573,231,954.91
按组合计提坏账准备类别名称:账龄组合
                                                                                                                                             单位:元
                                                                                        期末余额
            名称
                                                  账面余额                                  坏账准备                                   计提比例
合并关联方组合                                               2,849,562,554.67
合计                                                    2,851,577,567.76                              481,053.43
                                                                   贝达药业股份有限公司 2026 年半年度报告全文
                                                                                                     单位:元
                            第一阶段                   第二阶段                     第三阶段
     坏账准备             未来 12 个月预期信用            整个存续期预期信用损             整个存续期预期信用损失                   合计
                            损失                 失(未发生信用减值)              (已发生信用减值)
在本期
本期计提                             50,881.62                                                         50,881.62
额
本期计提坏账准备情况:
                                                                                                     单位:元
                                                        本期变动金额
     类别        期初余额                                                                               期末余额
                                  计提           收回或转回            转销或核销               其他
坏账准备               430,171.81     50,881.62                                                       481,053.43
合计                 430,171.81     50,881.62                                                       481,053.43
本期无实际核销的其他应收款情况。
                                                                                                     单位:元
                                                                                     占其他应
                                                                                     收款期末         坏账准备
   单位名称             款项的性质              期末余额                        账龄
                                                                                     余额合计         期末余额
                                                                                     数的比例
                                                        (含 1 年)199,957,973.01
母公司其他应收                                                 元,1-2 年(含 2 年)
                   合并关联方借款          1,381,701,205.93                                     48.45%
款前五名单位 1                                                423,001,986.34 元,2-3 年
                                                        (含 3 年)343,584,833.42
                                                        元,3 年以上 295,000,000.00
                                                        元
                                                        (含 1 年)69,105,643.20 元,
母公司其他应收                                                 1-2 年(含 2 年)
                   合并关联方借款           671,340,748.88                                      23.54%
款前五名单位 2                                                137,389,036.80 元,2-3 年
                                                        (含 3 年)296,816,925.94
                                                        元,3 年以上 111,605,653.98
                                                        元
                                                                       贝达药业股份有限公司 2026 年半年度报告全文
 母公司其他应收
                 合并关联方借款                 581,427,898.30    114,000,000.00 元,90 天-1 年         20.39%
 款前五名单位 3
                                                           (含 1 年)467,427,898.30 元
 母公司其他应收                                                   90 天-1 年(含 1 年)
                 合并关联方借款                 157,962,176.83                                       5.54%
 款前五名单位 4                                                  157,962,176.83 元
 母公司其他应收
                 合并关联方借款                  38,160,995.67    2 年)10,873,927.78 元,2-3            1.34%
 款前五名单位 5
                                                           年(含 3 年)16,235,924.56
                                                           元,3 年以上 2,051,143.33 元
 合计                                    2,830,593,025.61                                      99.26%
                                                                                                              单位:元
                                期末余额                                                  期初余额
  项目
               账面余额             减值准备              账面价值              账面余额              减值准备                账面价值
对子公司投资      2,703,314,708.77                   2,703,314,708.77   2,679,827,330.04                      2,679,827,330.04
对联营、合营
 企业投资
  合计        3,339,496,358.67   12,423,485.09   3,327,072,873.58   3,343,410,058.03   12,423,485.09      3,330,986,572.94
 (1) 对子公司投资
                                                                                                              单位:元
                               减值                     本期增减变动
被投资单     期初余额(账面               准备                                    计提              期末余额(账面              减值准备
  位        价值)                 期初                                              其       价值)                期末余额
                                         追加投资             减少投资       减值
                               余额                                              他
                                                                     准备
浙江贝达
医药销售       10,000,000.00                                                               10,000,000.00
有限公司
北京贝美
拓新药研
发有限公
司
贝达安进
(浙江)
制药有限
公司
贝达投资
(香港)     1,871,141,532.98                                                            1,871,141,532.98
有限公司
浙江贝达
诊断技术         7,000,000.00                                                                7,000,000.00
有限公司
卡南吉医
药科技
(上海)
有限公司
                                                       贝达药业股份有限公司 2026 年半年度报告全文
贝达梦工
场(杭
州)创新       1,000,000.00    9,000,000.00                        10,000,000.00
科技有限
公司
贝达梦工
场控股有     35,000,000.00    15,000,000.00                        50,000,000.00
限公司
贝达梦工
场(浙
江)医药     50,000,000.00                                         50,000,000.00
控股有限
公司
贝达药业
(嵊州)    100,000,000.00                                        100,000,000.00
有限公司
贝达生物
医药科技
(浙江)
有限公司
集团内股
份支付
合计     2,679,827,330.04   24,000,000.00   512,621.27         2,703,314,708.77
                                                                                                   贝达药业股份有限公司 2026 年半年度报告全文
(2) 对联营、合营企业投资
                                                                                                                                单位:元
                                                                                 本期增减变动
               期初余额(账面           减值准备期初          追                                         宣告发              期末余额(账           减值准备期末
 投资单位                                                                        其他综
                 价值)               余额            加   减少   权益法下确认                     其他权   放现金   计提减         面价值)              余额
                                                                             合收益                       其他
                                                 投   投资   的投资损益                      益变动   股利或   值准备
                                                                             调整
                                                 资                                         利润
一、合营企业
杭州微诺迈
博生物科技              108,546.35                                 -49,974.22                                         58,572.13
有限公司
小计                 108,546.35                                 -49,974.22                                         58,572.13
二、联营企业
Capio
Biosciences,
Inc.(美国
Capio 生物科
学有限公
司)
杭州知兴制
药有限公司
赋成生物制
药(浙江)            88,102,499.53                             -2,645,387.44                                     85,457,112.09
有限公司
杭州贝橙创
业投资合伙
企业(有限
合伙)
杭州健恒企
业管理有限             1,198,818.35                                      1.15                                      1,198,819.50
公司
杭州国舜健            27,324,878.67                              -559,559.70                                      26,765,318.97
                                                                                                                       贝达药业股份有限公司 2026 年半年度报告全文
恒创业投资
合伙企业
(有限合
伙)
小计           651,050,696.55   12,423,485.09                   -27,351,103.87                                                         623,699,592.68    12,423,485.09
合计           651,159,242.90   12,423,485.09                   -27,401,078.09                                                         623,758,164.81    12,423,485.09
(3) 其他说明
对 Capio Biosciences,Inc.(美国 Capio 生物科学有限公司)的长期股权投资在以前年度已全额计提减值准备。
                                                                                                                                                          单位:元
                                                      本期发生额                                                                  上期发生额
        项目
                                       收入                                      成本                               收入                                成本
主营业务                                     1,840,180,448.22                        333,713,043.44                 1,707,372,041.36                      305,607,973.16
其他业务                                          47,861,690.74                          46,286,527.06                   16,462,931.00                     13,368,079.43
合计                                       1,888,042,138.96                        379,999,570.50                 1,723,834,972.36                      318,976,052.59
本报告期末已签订合同、但尚未履行或尚未履行完毕的履约义务所对应的收入金额为 269,944.65 元,其中,269,944.65 元预计将于 2026 年度确认收入。
                                                                                                                                                          单位:元
                  项目                                                    本期发生额                                                        上期发生额
权益法核算的长期股权投资收益                                                                                 -27,401,078.09                                          -6,504,780.23
合计                                                                                             -27,401,078.09                                          -6,504,780.23
                                        贝达药业股份有限公司 2026 年半年度报告全文
二十、补充资料
                                                                   单位:元
                 项目                                金额             说明
非流动性资产处置损益                                         -348,807.90
计入当期损益的政府补助(与公司正常经营业务密切相关、符合国家政策规
定、按照确定的标准享有、对公司损益产生持续影响的政府补助除外)
除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外,非金融企业持有金融资产
和金融负债产生的公允价值变动损益以及处置金融资产和金融负债产生的损益
除上述各项之外的其他营业外收入和支出                                 -799,546.55
减:所得税影响额                                           4,029,339.71
合计                                               98,730,572.54    --
公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。
公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为
经常性损益的项目的情形。
                      加权平均净资                 每股收益
      报告期利润
                       产收益率        基本每股收益(元/股)        稀释每股收益(元/股)
归属于公司普通股股东的净利润           4.61%              0.72                       0.71
扣除非经常性损益后归属于公司普通股
股东的净利润
(1) 同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况:不适用
(2) 同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况:不适用
(3) 境内外会计准则下会计数据差异原因说明,对已经境外审计机构审计的数据进行差异调节的,应
注明该境外机构的名称:不适用

微信
扫描二维码
关注
证券之星微信
相关股票:
好投资评级:
好价格评级:
证券之星估值分析提示贝达药业行业内竞争力的护城河良好,盈利能力一般,营收成长性一般,综合基本面各维度看,估值偏高。 更多>>
下载证券之星
郑重声明:以上内容与证券之星立场无关。证券之星发布此内容的目的在于传播更多信息,证券之星对其观点、判断保持中立,不保证该内容(包括但不限于文字、数据及图表)全部或者部分内容的准确性、真实性、完整性、有效性、及时性、原创性等。相关内容不对各位读者构成任何投资建议,据此操作,风险自担。股市有风险,投资需谨慎。如对该内容存在异议,或发现违法及不良信息,请发送邮件至jubao@stockstar.com,我们将安排核实处理。如该文标记为算法生成,算法公示请见 网信算备310104345710301240019号。
网站导航 | 公司简介 | 法律声明 | 诚聘英才 | 征稿启事 | 联系我们 | 广告服务 | 举报专区
欢迎访问证券之星!请点此与我们联系 版权所有: Copyright © 1996-年