悦康药业: 关于2026年度“提质增效重回报”行动方案的半年度评估报告

来源:证券之星 2026-08-20 21:12:20
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           悦康药业集团股份有限公司
  关于 2026 年度“提质增效重回报”行动方案的
                半年度评估报告
   为积极贯彻落实关于开展沪市公司“提质增效重回报”专项行动的倡议,践
行“以投资者为本”的上市公司发展理念,维护公司全体股东利益,悦康药业集
团股份有限公司(以下简称“公司”或“悦康药业”)于 2026 年 3 月 21 日发布了
《2026 年度“提质增效重回报”行动方案》。
自身发展战略和经营情况,积极落实“提质增效重回报”行动方案,在保障投资
者权益、树立良好资本市场形象等方面取得了良好成效。现将公司 2026 年上
半年“提质增效重回报”行动方案的实施情况报告如下:
  一、持续聚焦主营业务,提升研发创新能力
  公司持续聚焦主营业务,坚持发展战略,不断优化和调整经营策略。2026
年上半年,公司实现营业收入为 118,115.08 万元,较上年同期上涨了 1.18%。公
司研发投入为 21,315.77 万元,占营业收入的比例达到 18.05%,较上年同期增
加 0.14 个百分点。较高比例的研发投入为公司创新药研发项目的迅速推进提供
了强有力的支撑,并逐步形成了强大的创新专利壁垒。目前,公司已建成了以
小核酸药物、mRNA 疫苗、多肽药物、先进纳米材料递送系统、AI 药物研发创
新、小分子化药和中药创新药为核心的六大技术平台,储备了二十余项重点管
线,具备了技术积累与管线布局双重优势。截至 2026 年 6 月 30 日,公司累计获
得专利 532 项;2026 年上半年公司新申请专利 125 项,新获得专利 89 项。
  (一)持续推进重点创新药研发
  (1)YKYY015 注射液:是公司自主开发的靶向 PCSK9 基因的 siRNA 药
物,用于治疗以 LDL-C 升高为特征的原发性(家族性和非家族性)高胆固醇血
症或混合型高脂血症的患者。YKYY015 具有全新的序列,并采用了公司自主研
发的 siRNA 序列全新修饰模板,该药物的化合物核心专利已获得国家知识产权
局发明专利授权,并同步完成了 PCT 国际申请。该项目分别于 2024 年 7 月和
试验,目前正在顺利推进中。
   (2)YKYY029 注射液:是公司自主开发的靶向 AGT 基因的小干扰核糖核
酸(siRNA)药物,具有全新的序列,并采用了公司自主研发的 siRNA 序列全
新修饰模板,公司享有全球独占权益。该项目 2025 年 7 月分别在中国、美国获
批开展临床试验,同步启动国内Ⅰ期临床试验,并于 2026 年 4 月启动Ⅱ期临床
试验,目前正在顺利推进中。YKYY029 注射液作为一款 siRNA 药物,其独特之
处在于偶联了公司自主研发的、具有完全自主知识产权的 GalNAc 递送系统。该
系统已获得国家知识产权局发明专利授权,并同步完成了 PCT 国际申请,能够
实现高效的肝靶向递送。YKYY029 注射液通过 siRNA 的干扰沉默机制,从源头
靶向沉默 AGT mRNA,有效阻断 AGT 蛋白的合成。AGT 蛋白作为肾素-血管紧
张素-醛固酮系统(Renin-angiotensin- aldosterone system,RAAS)的上游蛋白,
抑制其表达将从根本上抑制 RAAS 系统升高血压的作用,从而降低血压。
   (3)YKYY013 注射液:是公司自主研发的一款偶联 GalNAc 配体的化学合
成双链 siRNA 药物,通过 RNA 干扰作用有效沉默乙型肝炎病毒(HBV)基因
组转录的 mRNA,进而抑制乙肝病原蛋白的产生,抑制 HBV 的复制,并为宿主
免疫重建创造条件,最终实现乙肝的功能性治愈。临床拟用于慢性乙型肝炎病
毒感染的治疗。该项目分别于 2025 年 9 月、2025 年 11 月在美国、中国获批开
展临床试验,国内Ⅰ期临床试验正在进行中。
   (4)YKYY032 注射液:是公司自主研发的一款偶联 N-乙酰半乳糖胺
(GalNAc)配体的化学合成双链 siRNA 药物,通过 RNA 干扰机制特异性沉默
LPA 基因转录的 mRNA,从源头阻断脂蛋白(a)[Lp(a)]生成,拟用于高脂蛋白(a)
血症治疗。该项目于 2025 年 12 月在中国、美国同步获批开展临床试验,国内
Ⅰ期临床试验正在进行中。
   (5)YKYY033 注射液:是公司自主研发的一款偶联 GalNAc 配体的化学合
成双链 siRNA 药物,通过 RNA 干扰作用有效沉默凝血十一因子(FXI)基因转
录的 mRNA,进而抑制 FXI 蛋白的产生。临床拟用于预防及治疗血栓相关疾病。
关于“YKYY033 注射液用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者,以预防静
脉血栓形成(VTE)”的《药物临床试验批准通知书》。目前,国内Ⅰ期临床试
验正在进行中。
  (6)YKYY017 雾化吸入剂:是一款国际原创的广谱冠状病毒膜融合抑制
剂多肽药物,属于化药 1 类创新药,用于预防和治疗呼吸道冠状病毒感染(如
新冠、SARS、引起感冒的冠状病毒等)。“广谱(不受病毒变异影响)、高效、
兼具预防和治疗双重作用”是 YKYY017 雾化吸入剂的三个最突出优势,已获得
国家知识产权局发明专利授权,并同步完成了 PCT 国际申请,公司享有全球独
占权益。
防和治疗冠状病毒相关的呼吸道感染的临床试验申请的函告(IND 编号:
国、澳大利亚临床批件用于新型冠状病毒感染的预防和治疗适应症,针对新型
冠状病毒感染的临床 II/III 期研究正在稳步推进中。本次新增冠状病毒相关的呼
吸道感染适应症,标志着该管线布局从单一病毒向重要呼吸道病毒谱全面拓展,
实现广谱冠状病毒呼吸道感染的覆盖,为易感人群提供更全面的防治选择。
  (7)YKYY018 雾化吸入剂:是公司依托全流程 AI 平台,自主开发的一款
国际原创的膜融合抑制剂药物,用于预防和治疗呼吸道合胞病毒(RSV)感染、
人偏肺病毒(hMPV)感染。该产品具有全新的作用机制,YKYY018 雾化吸入
剂能够与病毒融合蛋白(F 蛋白)F1 亚基的七肽重复序列区 1(HR1)特异性结
合,抑制病毒自身 HR1 与 HR2 结构域之间同源 6-HB 的形成,阻断病毒与宿主
细胞的融合过程,实现抗病毒效果,兼具治疗和预防的双重功能。公司已获得
该产品的核心专利授权,并拥有其全球独占权益。该项目于 2025 年 11 月在美
国、中国同步获批开展预防和治疗 RSV 感染的临床试验,并分别于 2026 年 3 月
和 2026 年 4 月在美国、中国获批开展治疗与预防人偏肺病毒感染的临床试验,
目前国内Ⅰ期临床试验正在顺利进行中。
  (8)YKYY025 注射液:是公司自主开发的一款编码呼吸道合胞病毒 F 蛋
白融合前构象(pre-F)的 mRNA 疫苗,用于预防呼吸道合胞病毒(RSV)引起
的下呼吸道疾病。该项目分别于 2025 年 1 月、2026 年 4 月获得美国 FDA、中国
NMPA 临床试验批准,目前,国内Ⅰ期临床试验正在进行中。
  YKYY025 注射液是基于 pre-F 蛋白设计的全新 mRNA 序列,采用自主知识
产权的突变位点组合,表达高效、抗原结构稳定、免疫原性强。该项目采用了
基于完全自主知识产权的 YK-009 阳离子脂质的 LNP 递送系统,递送效率高、
安全性好。核心序列专利已获得国家知识产权局发明专利授权,并同步完成了
国际专利申请,并已在中国香港、中国澳门、美国和以色列等国家/地区获得发
明专利授权,公司享有全球独占权益。
  (9)YKYY026 注射液:是公司自主开发的一款编码水痘-带状疱疹病毒
(VZV)gE 蛋白抗原的 mRNA 疫苗,用于预防带状疱疹。该项目分别于 2024
年 12 月、2026 年 4 月获得美国 FDA、中国 NMPA 临床试验批准。
  YKYY026 注射液是基于 gE 蛋白设计的全新 mRNA 序列,采用自主知识产
权的突变位点组合,结构新颖、免疫原性强;采用基于完全自主知识产权的
YK-009 阳离子脂质的 LNP 递送系统,递送效率高、安全性好。核心序列专利已
获得国家知识产权局发明专利授权,并同步完成了国际专利申请,并已在中国香
港、中国澳门、美国、加拿大、韩国、以色列等国家和地区获得发明专利授权,
公司享有全球独占权益。临床前研究结果显示,YKYY026 注射液能够激发高效
的 gE 特异 IgG 抗体、VZV 特异结合抗体以及 CD4+T 细胞免疫反应,免疫效果
持久,安全性良好。临床前研究成果已经在国际高水平杂志《Advanced science》
发表。
  (二)借助 AI 技术手段,驱动药物创新与临床转化
  公司的 AI 药物研发创新平台全面覆盖了从靶点发现到药物临床试验的各个
环节,旨在通过前沿算法和高性能算力驱动药物创新与临床转化。依托自主创
新的国际领先 AI 算法模型,公司将 AI 技术与内部研发项目、平台技术深度融
合,成功打造全链条一站式 AI 药物研发平台。该平台可覆盖药物研发全流程,
广泛应用于疾病筛选、靶标发现、药物设计与优化、化学合成、活性及毒性预
测、亲和力预测、ADMET 优化、临床方案设计等核心环节的端到端研发流程,
为药物研发按下“加速键”,构筑起公司在 AI 制药领域的核心竞争力。
  当前,平台已深度赋能多肽、siRNA 及 mRNA 疗法等创新药物研发管线,
聚焦心脑血管疾病、肿瘤、传染病等重大治疗领域,显著提升研发成功率,有
效缩短研发周期、降低研发成本。同时,平台已实现与下游生产及质控平台的
无缝衔接,可保障研发成果顺利推进至符合 GMP 标准的商业化生产阶段,完整
构建从概念到产品的全流程研发转化闭环。
  公司的 AI 研发平台提供完善且灵活配置的药物研发解决方案,核心优势在
于突破单一模型与算法的局限,可根据靶点特性、分子类型及研发阶段,动态
优化工作流的算法与参数组合。平台深度整合计算模拟、专家经验与实验数据,
构建持续迭代的“干-湿”闭环体系,系统性提升研发效率与成功确定性。截至
件著作权登记及 6 篇国际期刊论文。公司依托自主研发的先进 AI 算法模型可以
实现药物的从头设计,其中,用于预防和治疗 RSV 感染的病毒膜融合抑制剂多
肽药物 YKYY018 雾化吸入剂,已于 2025 年 11 月获得中国和美国 IND 批准,
并分别于 2026 年 3 月和 2026 年 4 月在美国、中国获批开展治疗与预防人偏肺病
毒感染的临床试验,目前中国 I 期临床试验正在进行中;另有多个候选分子正处
于系统实验验证阶段,有望大幅缩减药物研发周期,全面提升研发效能。
  (三)重点中药创新药进展
A、“紫花温肺止嗽颗粒”均处于 NDA 审评阶段。
  (四)创新药布局广泛,关注专利申请保护建设
  公司拥有多项自主知识产权和核心技术。截至 2026 年 6 月 30 日,公司在研
创新药项目 18 项,包含小核酸药物 11 项、mRNA 疫苗 2 项,多肽药物 3 项,中
药 2 项,适应症包括原发性肝癌、高胆固醇血症、高血压、高脂蛋白(a)血症、
肥胖、带状疱疹、呼吸道合胞病毒感染、乙型肝炎、冠状病毒感染、流感、急
性缺血性脑卒中等;18 项在研一类新药中,其中已提交新药上市申请(NDA)
的 2 项,处于Ⅱ/Ⅲ期临床阶段 1 项、Ⅱ期临床阶段 2 项、Ⅰ/Ⅱ期临床阶段 1 项、
Ⅰ期临床阶段 5 项、临床前不同阶段 7 项,其中获批美国 IND 11 项,获批澳大
利亚 IND 1 项。创新药研发项目已形成良好梯队。
  公司持续加强知识产权制度体系建设,建立健全专利申请流程管理制度、
知识产权管理制度,进一步规范了知识产权相关工作。公司设置专门的知识产
权部门负责境内外专利的申请与维护工作,其严格按照《专利合作条约》《专利
法》和《专利法实施细则》等法律法规及时将药物活性化合物、核心序列、组
合物、制剂、关键底层技术、生产工艺、药物用途和质量控制方法等布局专利
申请。在体系建设层面,公司搭建了标准化专利管理架构,明确专利申请流程、
各环节角色职责及输出文件规范,梳理形成闭环管理机制,确保专利从申报到
授权的全流程高效规范,梳理专利申请、风险规避等核心内容,提升技术团队
的知识产权保护意识。
  二、以“合和文化”为核心,推动公司文化建设
  公司以“合和文化”为核心,秉持“诚信、勤奋、责任心、创新、合和”的核
心价值观,强调合作与和谐。“合”即“合作、联合、融合”,促进了企业内外的
广泛合作,为发展提供资源与支持;“和”即“和谐、和睦、和气”,营造了良好
氛围,激发员工创新思维与工作积极性。“合和文化”是一种可持续的、发展的
企业文化,在公司发展历程中,“合和文化”的内涵不断丰富,其指导的实践也
越来越多元化。在这种文化引领下,公司不断追求创新,积极履行社会责任,
以实际行动践行“营造全球喜悦,关爱人类健康”的使命。
  三、规范运作,提升公司治理及关键少数履职能力
  公司高度重视公司治理结构的健全和内部控制体系的有效性,将持续完善
公司治理和内部控制制度,防范外部风险,提高公司运营的规范性和决策的科
学性,保障股东权益。
  (一)完善公司治理规范
关规定,公司制定了《董事和高级管理人员薪酬管理制度》,以进一步健全董事、
高级管理人员激励和约束机制,促进其与公司长期利益深度绑定,推动其勤勉
履职、主动担当,助力公司实现可持续高质量发展。
  (二)强化合规意识,提升履职能力
《公司法》《上市公司治理准则》等相关法律法规,不断强化自律和合规管理意
识,提升合规履职水平,推动公司的合规治理和规范运作。并已建立针对董事、
高级管理人员窗口期的日常提醒机制,提示上述人员避免出现违规增减持、短
线交易和内幕交易等违法违规行为。
及时向公司董事、高级管理人员普及监管政策的最新变化及对公司经营的影响,
持续提升“关键少数”的履职能力和规范意识,合力推动公司规范运作。
  四、完善自愿披露与投资者沟通机制
  (一)积极提升信息披露有效性
告及临时公告外,积极做好自愿性信息披露工作。并以简明清晰、通俗易懂的
表述向广大投资者传递公司价值,努力降低公司重要经营信息、产品进展的理
解门槛,便利投资者进行决策。
  (二)畅通交流渠道,探索投资者活动和权益保护新路径
  公司始终坚持“投资者的关切和期盼,就是投资者活动与投资者权益保护的
工作重心”的理念,追求和谐、共赢的股东文化。2026 上半年年,公司积极对外
传递公司价值,通过上证路演中心举办 2 次业绩说明会,同时多次针对机构投
资者开展电话业绩说明会、券商策略会等多种形式的交流活动,减少信息不对
称。公司高度重视对中小投资者意见征询和反馈,积极回复上证 E 互动平台问
答,设立专人管理并持续接听投资者电话及回复投资者关系邮箱,畅通投资者
沟通渠道。
  五、持续评估完善行动方案,维护公司市场形象
  公司将持续评估 2026 年度“提质增效重回报”行动方案的具体举措和执行情
况,及时履行信息披露义务,同时专注主营业务和降本增效,提升公司核心竞
争力、盈利能力和风险管理能力,努力通过良好的经营管理、规范的公司治理,
切实履行上市公司的责任和义务,回馈投资者的信任,维护公司市场形象,促
进资本市场平稳健康发展。
 本报告所涉及的公司规划、未来展望等系非既成事实的前瞻性陈述,不构
成公司对投资者的实质承诺,敬请广大投资者谨慎投资,注意投资风险。
                   悦康药业集团股份有限公司董事会

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