证券代码：688221 证券简称：前沿生物 公告编号：2026-028
前沿生物药业（南京）股份有限公司
自愿披露关于 FB3002 洛索洛芬钠贴剂获得药品注册证书的
公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
近日，前沿生物药业（南京）股份有限公司（以下简称“公司”）下属全资
子公司齐河前沿生物药业有限公司收到了国家药品监督管理局（以下简称“国家
药监局”）颁发的洛索洛芬钠贴剂《药品注册证书》，批准该药品生产。现将相关
情况公告如下：
一、药品注册证书主要内容
药品通用名称：洛索洛芬钠贴剂
药品名称
英文名/拉丁名：Loxoprofen Sodium Patches
剂型 贴剂
注册分类 化学药品 4 类
规格 14cm×10cm、7cm×10cm
药品批准文号 国药准字 H20265636、国药准字 H20265637
处方药/非处方药 处方药
申请事项 药品注册（境内生产）
根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本
品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。
审批结论
质量标准、说明书、标签及生产工艺照所附执行。药品生产企
业应当符合药品生产质量管理规范要求方可生产销售
上市许可持有人 齐河前沿生物药业有限公司
二、药品相关信息
洛索洛芬钠贴剂原研产品由第一三共研制，2008 年在日本获得药品上市批
准，2014 年该产品通过国家药品监督管理局审批于国内获批上市，用于骨关节
炎、肌肉痛、外伤导致的肿胀或疼痛的消炎和镇痛。以日本市场为例，新型经皮
给药贴剂大类在医院端销量已超过 50 亿贴/年，超八成份额由热熔胶贴剂贡献。
FB3002，洛索洛芬钠贴剂，为治疗肌肉骨骼关节疼痛的热熔胶贴高端仿制药。
FB3002 中有效成分为洛索洛芬钠，属非甾体类消炎镇痛药，其作用机理为通过
抑制环氧化酶的活性，抑制前列腺素合成，具有较好的镇痛消炎作用。贴剂类型
为热熔胶类贴剂，具有低刺激过敏性、无刺鼻气味、黏贴性好、皮肤延展性好、
可以贴敷于活动关节等优势。
根据药智数据，洛索洛芬钠贴剂的原研产品在国内市场的院内销售额 2020
年为 2.67 亿元，2023 年增长至 5.02 亿元；根据米内网数据，2025 年洛索洛芬
钠贴剂在中国三大终端市场销售额约 9 亿元。随着仿制药陆续获批上市，洛索洛
芬钠贴剂供给得到扩充，行业整体市场规模存在增长潜力。
四、风险提示
公司洛索洛芬钠贴剂取得《药品注册证书》，将进一步丰富公司产品线，完
善公司在疼痛管理领域的产品布局，强化热熔胶贴剂技术体系的落地转化，为公
司后续营收增长带来潜在增量。但该药品最终实现的商业化收入，将受行业政策、
市场环境变化、市场拓展推进速度、终端学术推广成效、同类产品竞争格局等多
重因素影响，存在不确定性，预计短期内不会对公司经营业绩产生重大影响。敬
请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
特此公告。
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