西点药业: 关于公司收到药品注册受理通知书的公告

来源:证券之星 2026-08-20 17:12:24
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证券代码:301130     证券简称:西点药业   公告编号:2026-060
         吉林省西点药业科技发展股份有限公司
   本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚
假记载、误导性陈述或重大遗漏。
  吉林省西点药业科技发展股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到国
家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)签发的氯化钾颗粒《受理通知书》,
国家药监局根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定,经审查,决
定予以受理。现将相关情况公告如下:
  一、申请注册药品的基本情况
  药品名称:氯化钾颗粒
  分类:化学药品
  剂型:颗粒剂
  规格:每袋含氯化钾 1.5g
  受理号:CYHB2601567
  申请事项:境内生产药品补充申请:国家药品监管部门审批的补充申请事
项;3.药品上市许可持有人主体变更。
  注册申请人:吉林省西点药业科技发展股份有限公司
  审查结论:根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定,经审查,
决定予以受理。
  二、药品相关情况简介
  氯化钾颗粒,主要用于治疗和预防低钾血症,包括伴或不伴代谢性碱中毒的
情况。
  三、同类药品情况
  经查询国家药监局网站,截至本公告披露之日,已获得氯化钾颗粒注册批件
的国内药品生产企业为 43 家。
  四、对公司的影响及风险提示
  根据国家相关法规规定,上述药品已获得注册申请受理,报送国家药监局药
品审评中心进行审评审批。上述药品获得受理通知书对公司近期业绩不会产生影
响,相关药品的注册批件取得时间和结果均具有不确定性。公司将积极推进该项
目进展并对该项目的后续进展情况及时履行信息披露义务,敬请广大投资者谨慎
决策,注意投资风险。
 五、备查文件
  《受理通知书》。
  特此公告。
              吉林省西点药业科技发展股份有限公司董事会

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