证券代码：600587 证券简称：新华医疗 公告编号：临 2026-047
山东新华医疗器械股份有限公司
关于子公司产品获得三类医疗器械注册证的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或
者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
山东新华医疗器械股份有限公司（以下简称“公司”或“新华医疗”）子公
司新华手术器械有限公司于近日收到国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和
国医疗器械注册证》，具体情况如下：
一、医疗器械注册证的具体情况
生产)
有滴注管或吸引管。
环境下使用，用于开放或内窥镜手术中耳鼻喉软组织的切割、凝血。各型号电极
功能、适用部位见附件。
至目前国内同行业有 9 家公司已取得三类同名同类产品注册证。
（1）与等离子手术设备配合在生理盐水环境下使用，低温切割凝血，对周围
组织热损伤小。
（2）双极结构设计，切割凝血范围精确，手术操作安全高效。
（3）多种电极头形状设计，结构工艺精密，可提供更适宜的手术操作空间。
（4）产品型号规格齐全，可满足不同个体差异化手术需要。
二、上述医疗器械注册证的取得对公司业绩的影响
一次性使用等离子手术电极上市后，将与公司现有医用内窥镜摄像系统、微
创腔镜手术器械形成深度协同与高效配套，既实现了设备与耗材品类的优势互
补，也进一步拓展了公司微创手术整体解决方案的服务边界，增强公司在微创外
科领域的综合竞争实力。
三、风险提示
产品上市后实际销售情况取决于未来市场的推广效果，目前尚无法预测上述
产品对公司未来经营业绩的具体影响。敬请投资者注意投资风险。
特此公告。
山东新华医疗器械股份有限公司董事会
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